Langsigtet effektivitet og sikkerhed af CP-690.550 til behandling af reumatoid arthritis
1. oktober 2018 opdateret af: Pfizer
En langsigtet, åben opfølgningsundersøgelse af tofacitinib (Cp-690.550) til behandling af leddegigt
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den langsigtede effektivitet og sikkerhed af CP-690.550 til behandling af reumatoid arthritis. Forsøgspersoner er kun kvalificerede til denne undersøgelse efter at have deltaget i en anden "kvalificerende" undersøgelse af CP-690.550
Et delstudie vil blive udført inden for A3921024-studiet, dette studie vil evaluere immunresponset på pneumokok- og influenzavacciner hos patienter, der modtager CP-690.550
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4488
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1015ABO
- OMI - Organización Médica de Investigación
-
Buenos Aires, Argentina, C1034ACO
- Saint Dennis Medical Group S.A.
-
Buenos Aires, Argentina, C1428DZF
- Consultorios Reumatológicos Pampa
-
Buenos Aires, Argentina, 1419AHN
- Hospital Sirio Libanes
-
Buenos Aires, Argentina, C1419AHN
- Hospital Sirio Libanes
-
-
Caba
-
Buenos Aires, Caba, Argentina, C1015ABO
- OMI- Organización Médica de Investigación
-
Buenos Aires, Caba, Argentina, C1114AAH
- Centro de Investigaciones Reumatologicas y Osteologicas -CIRO
-
-
-
-
-
St Leonards, Australien, NSW2065
- Royal North Shore Hospital
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
- Optimus Clinical Research Pty. Ltd.
-
-
Queensland
-
Cairns, Queensland, Australien, 4870
- Rheumatology Research
-
Maroochydore, Queensland, Australien, 4558
- Rheumatology Research Unit Sunshine Coast
-
-
South Australia
-
Woodville, South Australia, Australien, 5011
- Queen Elizabeth Hospital, Department of Rheumatology
-
-
Victoria
-
Malvern East, Victoria, Australien, 3145
- Emeritus Research
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australien, WA 6000
- Goatcher Clinical Research Unit
-
-
-
-
-
Kortrijk, Belgien, 8500
- Az Groeninge
-
Liège, Belgien, 4020
- Centre hospitalier universitaire de Liege
-
-
Oost-vlaanderen
-
Gent, Oost-vlaanderen, Belgien, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent - Reumatologie
-
-
-
-
-
Sarajevo, Bosnien-Hercegovina, 71000
- University Clinical Center Sarajevo
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 04266-010
- CEPIC - Centro Paulista de Investigacao Clinica e Servicos Medicos Ltda
-
-
GO
-
Goiania, GO, Brasilien, 74110-120
- CIP - Centro Internacional de Pesquisa
-
-
PR
-
Curitiba, PR, Brasilien, 80060-240
- Centro de Estudos em Terapias Inovadoras
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilien, 80030-110
- Centro de Estudos em Terapias Inovadoras
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 22271-100
- CCBR Brasil Centro de Pesquisas e Analises Clinicas Ltda
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-903
- Hospital De Clinicas De Porto Alegre
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90610-000
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 01323-903
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 05403-010
- Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da Universidade De Sao Paulo (Hc-Fmusp)
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 05437-010
- IMA Brasil -Instituto de Pesquisa Clinica e Medicina Avancada
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgarien, 5800
- Revmatologichen kabinet, DKTs Sveti Pantaleimon OOD
-
Plovdiv, Bulgarien, 4000
- Revmatologichno Otdelenie, MBAL - Plovdiv
-
Plovdiv, Bulgarien, 4002
- UMBAL Kaspela Plovdiv
-
Sevlievo, Bulgarien, 5400
- MBAL Akta Medika OOD
-
Sofia, Bulgarien, 1606
- Clinic of Cardiology and Rheumatology Military Medical Academy
-
Sofia, Bulgarien, 1612
- Clinic of Rheumatology Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveti Ivan Rilski
-
Sofia, Bulgarien, 1612
- MBAL Sveti Ivan Rilski Sofia
-
Sofia, Bulgarien, 1709
- DKTs "Sveta Anna" Sofia, Konsultativen kabinet po Revmatologia
-
Sofia, Bulgarien, 1709
- DKTs "Sveta Anna", Sofia / Diagnostic Consultative Center "Sveta Anna"
-
Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5000
- MOBAL "D-r Stefan Cherkezov" AD,
-
-
-
-
-
Quebec, Canada, G1W4R4
- Centre de Recherche Saint-Louis
-
Quebec, Canada, G1V 3M7
- Groupe De Recherche En Rhumatologie Et Maladies Osseuses Inc.
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5M 0H4
- Rheumatology Research Associates Ltd.
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L7
- Dr. Alice Klinkhoff, Inc.
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8V 3P9
- PerCuro Clinical Research Limited
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1M3
- Manitoba Clinic
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 5E8
- Nexus Clinical Research
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 2B6
- Cividino Medicine Professional Corporation
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1Y2
- Dr. William G. Bensen Medicine Professional Corporation
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1Y2
- Office of Dr. Fernando Bianchi
-
Kitchener, Ontario, Canada, N2M 5N6
- KW Musculoskeletal Research Inc.
-
London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- St Joseph's Health Centre
-
Missisauga, Ontario, Canada, L5M 2V8
- Credit Valley Rheumatology
-
Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 3R7
- The Arthritis Program Research Group Inc.
-
Oakville, Ontario, Canada, L6M 4J2
- Rheumatology and Osteoporosis Clinic
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1A2
- Rheumatology Research Associates
-
St. Catharines, Ontario, Canada, L2N 7E4
- Niagara Peninsula Arthritis Centre
-
Windsor, Ontario, Canada, N8X 5A6
- Clinical Research and Arthritis Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 1S6
- Institut de Rhumatologie de Montreal
-
Pointe Claire, Quebec, Canada, H9R 3J1
- West Island Rheumatology Research Associates
-
Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G8Z 1Y2
- Centre de Recherche Musculo-Squelettique
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Arthritis Research Center, Royal University Hospital
-
-
-
-
-
Rancagua, Chile, 2841959
- Hospital Regional de Rancagua
-
Santiago, Chile, 7530206
- Clinica Santa Maria
-
Vina Del Mar, V Region, Chile, 2520997
- Estudios Clinicos V Region
-
-
IX Region
-
Temuco, IX Region, Chile, 4790928
- Consulta Privada Dra. Lucia Ponce
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chile, 7501126
- Centro de Estudios Reumatologicos
-
Santiago, RM, Chile, 7510186
- Consulta Privada Dra. Marta Aliste
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8360156
- Centro de Diagnostico y Tratamiento Hospital San Borja Arriaran
-
-
Region XIV
-
Valdivia, Region XIV, Chile, 5090145
- Hospital Base Valdivia, Policlinico de Reumatologia
-
-
Santiago, RM
-
Providencia, Santiago, RM, Chile, 7530206
- Clínica Santa María, Sección Reumatología
-
-
-
-
Atlantico
-
Barranquilla, Atlantico, Colombia
- Centro de Reumatologia y Ortopedia S.A.S.
-
-
Cundinamarca
-
Bogota D.C., Cundinamarca, Colombia
- Riesgo de Fractura S.A.
-
Bogota, D.C., Cundinamarca, Colombia
- Centro de Investigacion en Reumatologia y Especialidades Medicas S.A.S CIREEM S.A.S
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Colombia, 680003
- Servimed S.A.S.
-
-
-
-
-
Cartago, Costa Rica
- Centro de Reumatología y Osteoporosis, Cartago
-
San Jose, Costa Rica, 00000
- Hospital CIMA San Jose
-
San Jose, Costa Rica
- Hospital CIMA San Jose
-
San Jose, Costa Rica
- Oficina Privada Del Colegio deMedicos
-
-
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, 2000
- Frederiksberg Hospital
-
-
-
-
-
Barnaul, Den Russiske Føderation, 656024
- State Healthcare Institution Regional Clinical Hospital
-
Ekaterinburg, Den Russiske Føderation, 620102
- State Healthcare Institution
-
Ekaterinburg, Den Russiske Føderation, 620149
- State Educational Institution of Higher Professional Education Ural State Medical Academy of Federal
-
Ekaterinburg, Den Russiske Føderation, 620149
- State Educational Institution of Higher Professional Education
-
Ekaterinburg, Den Russiske Føderation, 620219
- Ltd.Medical Association "Novaya Bolnitsa"
-
Kemerovo, Den Russiske Føderation, 650099
- State Healthcare Institution Regional Clinical Hospital for War Veterans
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 115522
- Rheumatology Research Institute of Russian Academy of Medical Sciences
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 115093
- Russian State Medical University Moscow Faculty City Clinical Hospital #4
-
Petrozavodsk, Den Russiske Føderation, 185019
- GUZ Republican Hospital n.a. Baranov
-
Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 197341
- Federal North-West Medical Research Centre
-
St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 194291
- Clinical Hospital #122 named after L.G. Sokolov of the Federal Medical-Biological Agency
-
St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 198260
- St. Petersburg State Institution of Healthcare Consultative-diagnostic Center #85
-
St. Petersburg,, Den Russiske Føderation, 190068
- Saint-Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "Clinical Rheumathology Hospital #25"
-
Tomsk, Den Russiske Føderation, 634063
- Regional State Budget Institution Of Healthcare
-
Tomsk, Den Russiske Føderation, 634063
- Regional State Budgetary Healthcare Institution of Tomsk Regional Clinical Hospital
-
-
Novosibirsk Region
-
Novosibirsk City, Novosibirsk Region, Den Russiske Føderation, 630047
- City Clinical Hospital # 1
-
Novosibirsk City, Novosibirsk Region, Den Russiske Føderation, 630091
- "Consultative Diagnostic Rheumatology Center ""Healthy Joints"", LLC"
-
-
Sestroretsk, Russia
-
Saint-Petersburg, Sestroretsk, Russia, Den Russiske Føderation, 197706
- State Healthcare Institution City Hospital # 40 of Administrative Health Resort District
-
-
Smolensk Region
-
Smolensk, Smolensk Region, Den Russiske Føderation, 214019
- Smolensk State Medical Academy
-
-
-
-
-
Cannock, Det Forenede Kongerige, WS11 5XY
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
Newcastle Upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE1 4LP
- Royal Victoria Infirmary
-
Wirral, Det Forenede Kongerige, CH49 5PE
- Wirral University Teaching Hospital NHS Foundation Trust-Arrowe Park Hospital
-
-
WEST Midlands
-
Dudley, WEST Midlands, Det Forenede Kongerige, DY1 2HQ
- Dudley Group of Hospitals NHS Trust
-
-
-
-
-
Santo Domingo, Dominikanske republik, 10119
- Hospital Central de las Fuerzas Armadas
-
-
-
-
-
Cebu City, Filippinerne, 6000
- Chong Hua Hospital
-
Davao City, Filippinerne, 8000
- Southern Philippine Medical Center
-
Las Piñas City, Filippinerne, 1742
- University of Perpetual Help Rizal Dalta Medical Center
-
Manila, Filippinerne, 1008
- University of Santo Tomas Hospital
-
-
Batangas
-
Lipa City, Batangas, Filippinerne, 4217
- Mary Mediatrix Medical Center
-
-
Cavite
-
Dasmarinas, Cavite, Filippinerne, 4114
- De La Salle University Health Sciences Campus Clinical Epidemiology Unit
-
-
Pampanga
-
Angeles City, Pampanga, Filippinerne, 2009
- Angeles University Foundation Medical Center
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 00120
- Helsingin Reumakeskus Oy
-
Hyvinkaa, Finland, 05800
- Kiljavan Lääketutkimus Oy
-
Tampere, Finland, 33520
- TAYS/Reumakeskus/Finn-Medi 1
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
- Rheumatology Associates of North Alabama, PC
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85234
- Arthrocare, Arthritis Care & Research, PC
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85032
- Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85251
- Radiant Research, Inc.
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85704
- Catalina Pointe Clinical Research
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Forenede Stater, 71913
- CHI St. Vincent Medical Group Hot Springs
-
Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
- NEA Baptist Clinic
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72201
- Osborne Research Center, LLC
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- Little Rock Diagnostic Clinic, PA
-
-
California
-
Fair Oaks, California, Forenede Stater, 95628
- Med Investigations, Inc.
-
Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92646
- Talbert Medical Group
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
- University of California San Diego Center for Innovative Therapy
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- University of California Los Angeles
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- Keck Medicine of USC
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- University of Southern California (USC) Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- University of Southern California (USC) Norris Comprehensive Cancer Center-
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-6984
- Ronald Reagan UCLA Medical Center, Drug Information Center
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
Roseville, California, Forenede Stater, 95661
- Office of Anupama Bhat, MD
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92108
- San Diego Arthritis Medical Clinic
-
Santa Maria, California, Forenede Stater, 93454
- Pacific Arthritis Center Medical Group
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford Health Services - Medical Specialty Clinics
-
Upland, California, Forenede Stater, 91786
- Inland Rheumatology Clinical Trials, Inc.
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80304
- Boulder Medical Center, PC
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80910
- Arthritis Associates and Osteoporosis Center of Colorado Springs
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030-5353
- University of Connecticut Health Center
-
Hamden, Connecticut, Forenede Stater, 06518
- Arthritis & Osteoporosis Center, PC
-
Trumbull, Connecticut, Forenede Stater, 06611
- New England Research Associates, LLC
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
- Delaware Arthritis and Osteoporosis Center
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
- Arthritis and Rheumatic Disease Specialties
-
Daytona Beach, Florida, Forenede Stater, 32114
- Allergy, Asthma, Arthritis, & Lung
-
DeBary, Florida, Forenede Stater, 32713
- Physicians Research Alliance LLC
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32607
- Southeastern Arthritis Center
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32607
- Southeastern Imaging and Diagnostics
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32607
- Southeastern Integrated Medical PL d/b/a Florida Medical Research Institute
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32607
- Southeastern Integrated Medical, PL, d/b/a Florida Medical Research Institute
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Lake Mary, Florida, Forenede Stater, 32746
- Florida Arthritis Center, P.L.
-
Largo, Florida, Forenede Stater, 33777
- BayCare Outpatient Imaging at Bardmoor
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33173
- Center for Arthritis and Rheumatic Diseases
-
Naples, Florida, Forenede Stater, 34102
- Jeffrey Alper MD Research
-
New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34652
- Suncoast Clinical Research, Inc.
-
Ocala, Florida, Forenede Stater, 34474
- Ocala Rheumatology Research Center
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
- Dr. Jeffrey E. Poiley, MD , Office of
-
Ormond Beach, Florida, Forenede Stater, 32174
- Millennium Research
-
Pinellas Park, Florida, Forenede Stater, 33782
- DMI Research, Inc.
-
Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34668
- Florida Arthritis & Osteoporosis Center
-
Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34668
- Gulf Coast Medical Center
-
Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33782
- Suncoast Medical Clinic
-
South Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
- Miami Research Associates
-
South Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
- Arthritis & Rheumatic Care Center
-
Tamarac, Florida, Forenede Stater, 33321
- West Broward Rheumatology Associates, Inc.
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33614
- BayCare Medical Group, Inc
-
Venice, Florida, Forenede Stater, 34292
- Lovelace Scientific Resources
-
Venice, Florida, Forenede Stater, 34292
- Venice Arthritis Center
-
Zephyrhills, Florida, Forenede Stater, 33542
- Florida Medical Clinic, P.A.
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
- Arthritis and Rheumatology of Georgia P.C.
-
Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30333
- Jeffrey D. Lieberman, MD, PC
-
Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
- Marietta Rheumatology Associates
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forenede Stater, 83702
- St. Luke's Clinic - Rheumatology
-
Boise, Idaho, Forenede Stater, 83702
- St. Luke's Intermountain Research Center
-
Boise, Idaho, Forenede Stater, 83702
- St. Luke's Clinic
-
Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404
- Institute of Arthritis Research
-
Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
- St. Luke's Clinic - Rhematology
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Morton Grove, Illinois, Forenede Stater, 60053
- Illinois Bone and Joint Institute, LLC
-
Rockford, Illinois, Forenede Stater, 61114
- Rockford Orthopedic Associates
-
Rockford, Illinois, Forenede Stater, 61103-3692
- Rockford Health Physicians
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62703
- Springfield Clinic - Clinical Research
-
Vernon Hills, Illinois, Forenede Stater, 60061
- Deerbrook Medical Associates
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46227
- Diagnostic Rheumatology and Research PC
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52403
- Physician's Clinic of Iowa, P.C.
-
Dubuque, Iowa, Forenede Stater, 52002
- Medical Associates Clinic, PC
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66209
- Kansas City Internal Medicine
-
Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67203
- Professional Research Network of Kansas, LLC
-
Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67208
- Via Christi Clinic, P.A.
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
- Bluegrass Community Research, Inc.
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
- Ochsner Clinic Foundation - Baton Rouge
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70115
- Louisiana State University Health Sciences Center
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Forenede Stater, 04102
- Rheumatology Associates
-
-
Maryland
-
Cumberland, Maryland, Forenede Stater, 21502
- Klein and Associates, MD, PA
-
Frederick, Maryland, Forenede Stater, 21702
- The Arthritis Treatment Center
-
Wheaton, Maryland, Forenede Stater, 20902
- The Center for Rheumatology and Bone Research
-
-
Massachusetts
-
Hyannis, Massachusetts, Forenede Stater, 02601
- Clinical Research Center of Cape Cod, Inc.
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
- Reliant Medical Group, Inc.
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01608
- Reliant Medical Group, Inc. at Worcester Medical Center
-
-
Michigan
-
Battle Creek, Michigan, Forenede Stater, 49015
- Bronson Internal Medicine and Rheumatology
-
Bingham Farms, Michigan, Forenede Stater, 48025
- Quest Research Institiute
-
Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49048
- Borgess Research Institute
-
Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48034
- Farmbrook Radiology Associates
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
- Arthritis and Rheumatology Consultants, P.A.
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Forenede Stater, 38801
- North Mississippi Medical Clinics, Inc.
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
- University of Missouri-Columbia
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65203
- University Physicians - Woodrail Clinic
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68516
- Physician Research Collaboration, LLC
-
Massachusetts, Nebraska, Forenede Stater, 01605
- Clinical Pharmacology Study Group
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
- Westroads Clinical Research, Inc.
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68134
- Heartland Clinic Research, Inc.
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Teaneck, New Jersey, Forenede Stater, 07666
- Rheumatology Associates of North Jersey
-
Voorhees, New Jersey, Forenede Stater, 08043
- Arthritis, Rheumatic & Back Disease Associates
-
-
New York
-
Albany, New York, Forenede Stater, 12203
- The Center For Rheumatology, Llp
-
Binghamton, New York, Forenede Stater, 13905
- Regional Rheumatology Associates
-
Olean, New York, Forenede Stater, 14760
- Southern Tier Arthritis and Rheumatism
-
Orchard Park, New York, Forenede Stater, 14127
- Buffalo Rheumatology and Medicine, PLLC
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14618
- AAIR Research Center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
- Asheville Rheumatology & Osteoporosis Research Associates, P.A.
-
Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28803
- Asheville Rheumatology & Osteoporosis Research Associates, PA
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28210
- DJL Clinical Research, PLLC
-
Hickory, North Carolina, Forenede Stater, 28602
- PMG Research Hickory, LLC
-
Hickory, North Carolina, Forenede Stater, USA 28602
- PMG Research of Hickory
-
Rocky Mount, North Carolina, Forenede Stater, 27804
- Boice-Willis Clinic
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, Forenede Stater, 58701
- Trinity Health Center - Medical Arts
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
- Cincinnati Rheumatic Disease Study Group, Inc.
-
Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45417
- STAT Research, Inc.
-
Mayfield, Ohio, Forenede Stater, 44143
- Office of David R. Mandel, MD, Inc.
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
- Lynn Health Science Institute
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- Oklahoma Medical Research Foundation (OMRF)
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
- East Penn Rheumatology Associates, Pc
-
Duncansville, Pennsylvania, Forenede Stater, 16635
- Altoona Center For Clinical Research
-
Willow Grove, Pennsylvania, Forenede Stater, 19090
- Rheumatic Disease Associates, Ltd.
-
Wyomissing, Pennsylvania, Forenede Stater, 19610
- Clinical Research Center of Reading LLP
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29601
- Piedmont Arthritis Clinic, PA
-
-
Tennessee
-
Hixson, Tennessee, Forenede Stater, 37343
- Arthritis Associates, PLLC
-
Jackson, Tennessee, Forenede Stater, 38305
- Arthritis Clinic
-
Jackson, Tennessee, Forenede Stater, 38305
- West Tennessee Research Institute
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37909-1907
- Rheumatology Consultants, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Allen, Texas, Forenede Stater, 75013
- Office of John P. Lavery, MD, PA
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
- Austin Rheumatology Research, PA
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
- Metroplex Clinical Research Center
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
- Baylor Research Institute
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
- Arthritis Care And Diagnostic Center, P.A.
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76107
- University of North Texas Health Science Center at Fort Worth
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77034
- Accurate Clinical Research, Inc.
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77074
- Houston Institute for Clinical Research
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79424
- Arthritis and Osteoporosis Associates, LLP
-
Mesquite, Texas, Forenede Stater, 75150
- SouthWest Rheumatology Research, LLC
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
- Seattle Rheumatology Associates
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98133
- The Seattle Arthritis Clinic
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
- Tacoma Center of Arthritis Research, PS
-
Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98664
- The Vancouver Clinic, Inc. PS
-
-
West Virginia
-
Clarksburg, West Virginia, Forenede Stater, 26301
- Mountain State Clinical Research
-
-
Wisconsin
-
Onalaska, Wisconsin, Forenede Stater, 54650
- Gundersen Clinic, Ltd
-
-
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80000
- Hopital Nord
-
Orleans, Frankrig, 45000
- *CHR Hopital Porte Madeleine IPROS
-
Orleans, Frankrig, 45032
- CHR ORLEANS - Service IPROS
-
Paris, Frankrig, 75012
- Hopital Saint-Antoine
-
Paris, Frankrig, 75014
- Hopital Cochin
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Grækenland, 54636
- General Hospital Euromedica "KYANOUS STAVROS"
-
Thessaloniki, Grækenland, 56429
- 424 General Army Hospital
-
-
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500 004
- Mahavir Hospital & Research Center
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380009
- Rheumatic Diseases Clinic
-
Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380015
- Shalby Hospitals
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 560 054
- Shirdi Sai Hospital
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 560 003
- ChanRe Rheumatology And Immunology Center And Research
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 560 034
- St. John's Medical College and Hospital.
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 560 079
- Chanre Rheumatology & Immunology Center & Research
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Indien, 411001
- Jehangir Clinical Development Centre Pvt. Ltd.
-
Pune, Maharashtra, Indien, 411 001
- Arthritis Research and Care Foundation Centre for Rheumatic Diseases
-
-
Telangana
-
Secunderabad, Telangana, Indien, 500 003
- Krishna Institute of medical sciences Ltd
-
-
-
-
Dublin
-
Elm Park, Dublin, Irland
- St. Vincent'S University Hospital
-
-
-
-
-
Genova, Italien, 16132
- U.O. Clinica Reumatologica
-
-
FI
-
Firenze, FI, Italien, 50139
- A.O.U. Careggi - SOD Medicina Interna 1 e Reumatologia
-
-
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Izmir, Kalkun, 35340
- Dokuz Eylul Universitesi Arastirma Uygulama Hastanesi
-
-
Izmir
-
Bornova, Izmir, Kalkun, 35100
- Ege University Medical Faculty
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100853
- PLA General Hospital
-
Beijing, Kina, 100044
- Peking University People's Hospital/Rheumatology and Immunology Department
-
Chengdu, Kina, 610041
- Si Chuan Huaxi Hospital
-
Hangzhou, Kina, 310009
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Hefei, Kina, 230001
- Anhui Province Hospital
-
Hefei, Kina, 230022
- An Hui Medical University 1st Hospital
-
Nanjing, Kina, 210029
- Jiangsu Province Hospital
-
Shanghai, Kina, 200433
- Shanghai Changhai Hospital
-
Shanghai, Kina, 200001
- Rheumatology and Immunology Dept., Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Suzhou, Kina, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Tianjin, Kina, 300052
- "Department of Infectious Diseases & Immunology
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100020
- Beijing Chaoyang Hospital, Capital University of Medical Science
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
- The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510260
- The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410008
- Xiangya Hospital of Centre-South University
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Xijing Hospital, The Fourth Military Medical University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Qingdao, Shandong, Kina, 266011
- Qingdao Municipal Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200003
- Shanghai Changzheng Hospital
-
-
-
-
-
Busan, Korea, Republikken, 49201
- Dong-A University Hospital
-
Daegu, Korea, Republikken, 42472
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Gwangju, Korea, Republikken, 61469
- Chonnam National University Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Korea, Republikken, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea, Republikken, 04763
- Hanyang University Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Yonsei University Health System
-
Seoul, Korea, Republikken, 05505
- Asan Medical Center-University of Ulsan College of Medicine
-
Seoul, Korea, Republikken, 06273
- Gangnam Severance Hospital-Yonsei University Health System
-
Seoul, Korea, Republikken, 06591
- Seoul St. Mary's Hospital-The Catholic University of Korea
-
Seoul,, Korea, Republikken, 06273
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Incheon
-
Jung-gu, Incheon, Korea, Republikken, 22332
- Inha University Hospital
-
-
Republic OF Korea
-
Daejeon, Republic OF Korea, Korea, Republikken, 35233
- Eulji University Hospital
-
-
-
-
-
Osijek, Kroatien, 31000
- University Hospital Center Osijek
-
Split, Kroatien, 21000
- University Hospital Split, Department for Internal Medicine, Division of Clinical Rheumatology
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- University Hospital Center Zagreb
-
Zagreb, Kroatien, 10 000
- Clinical Hospital "Sveti Duh"
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- University Hospital Center "Zagreb"
-
-
-
-
Negeri Sembilan
-
Seremban, Negeri Sembilan, Malaysia, 70300
- Hospital Tuanku Ja'afar
-
-
Sabah
-
Kota Kinabalu, Sabah, Malaysia, 88586
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Sarawak
-
Kuching, Sarawak, Malaysia, 93586
- Sarawak General Hospital
-
-
Selangor
-
Batu Caves, Selangor, Malaysia, 68100
- Hospital Selayang
-
Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 46150
- Sunway Medical Centre
-
Subang Jaya, Selangor, Malaysia, 47500
- Subang Jaya Medical Centre
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Putrajaya, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 62250
- Hospital Putrajaya, Dept. of Medicine
-
-
-
-
-
Chihuahua, Mexico, 31000
- Investigacion y Biomedica de Chihuahua, SC
-
Mexico City, Mexico, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Mexico, D.F., Mexico, 11850
- Hospital Angeles Mocel
-
Queretaro, Mexico, 76178
- Centro Reumatologico Queretaro
-
San Luis Potosi, Mexico, 78213
- Centro de Alta Especialidad en Reumatologia e Investigacion del Potosi, S.C.
-
San Luis Potosi, Mexico, 78240
- Hospital Central Dr Ignacio Morones Prieto Unidad Regional de Reumatologia y Osteoporosis
-
-
BAJA California Norte
-
Tijuana, BAJA California Norte, Mexico, 22010
- Centro de Investigación del Noroeste
-
-
Coahuila
-
Torreon, Coahuila, Mexico, 27000
- Unidad de Enfermedades Reumaticas y Cronico Degenerativas SC
-
-
DF
-
Mexico, DF, Mexico, 10700
- Hospital Ángeles del Pedregal
-
-
Estado DE Mexico
-
Metepec, Estado DE Mexico, Mexico, 52140
- Centro Medico Toluca
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44160
- Centro Integral en Reumatologia, SA de CV
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44620
- Unidad de Investigacion en Enfermedades Cronico Degenerativas
-
-
Mexico D.F.
-
Coyoacan, Mexico D.F., Mexico, 04030
- Centro de Investigacion Clinica Especializada, SC
-
-
Michoacan
-
Morelia, Michoacan, Mexico, 58070
- Centro de Investigacion Clinica de Morelia
-
Morelia, Michoacan, Mexico, 58249
- Clinica de Enfermedades Cronicas y Procedimientos Especiales SC
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Mexico, 62170
- Fundacion El Hospitalito
-
-
Nuevo LEON
-
Monterrey, Nuevo LEON, Mexico, 64020
- Hospital Universitario Doctor José Eleuterio Gonzalez
-
-
Yucatan
-
Merida, Yucatan, Mexico, 97000
- Unidad Reumatologica Las Americas SCP
-
-
-
-
-
Christchurch, New Zealand, 8022
- The Canterbury Geriatric Medical Research Trust, c/- The Princess Margaret Hospital
-
Hamilton, New Zealand, 3240
- Waikato Hospital, Rheumatology
-
Timaru, New Zealand, 7910
- Clinical Trials Unit, Timaru Hospital
-
-
-
-
-
Callao, Peru, C-02
- Hospital Nacional IV Alberto Sabogal Sologuren
-
Lima, Peru, L-27
- Centro Medico Corpac/Investigaciones en Reumatologia
-
Lima, Peru, L-27
- Instituto Peruano del Hueso y la Articulacion SAC-Privado-Lima/Centro de Investigacion IPHAR
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-879
- ClinicMed Badurski i Wspolnicy Spolka Jawna
-
Bialystok, Polen, 15-351
- "Zdrowie Osteo-Medic" s.c. Lidia i Artur Racewicz, Agnieszka i Jerzy Supronik
-
Cieszyn, Polen, 43400
- NSZOZ Medicus II
-
Koscian, Polen, 64-000
- Szpital im. Teodora Dunina
-
Krakow, Polen, 31-501
- Krakowskie Centrum Medyczne NZOZ
-
Poznan, Polen, 60-773
- Centrum Badan Klinicznych S.C. Wieslawa Porawska, Lukasz Porawski
-
Sopot, Polen, 81-759
- Wojewodzki Zespol Reumatologiczny im. dr Jadwigi Titz-Kosko
-
Torun, Polen, 87-100
- NZOZ "Nasz Lekarz"
-
Warszawa, Polen, 01-192
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
-
Warszawa, Polen, 02-118
- Rheuma-Medicus - Specjalistyczne Centrum Reumatologii i Osteoporozy
-
Wroclaw, Polen, 50-088
- SYNEXUS Polska Sp. z.o.o.
-
-
-
-
-
Ponce, Puerto Rico, 00716
- Ponce School of Medicine
-
Ponce, Puerto Rico, 00717-1321
- Edificio Parra
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- Mindful Medical Research
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumænien, 011172
- Spitalul Clinic "Sf. Maria"
-
Iasi, Rumænien, 700661
- Spitalul Clinic de Recuperare
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakiet, 82606
- Reumatologicka ambulancia, Poliklinika Ruzinov
-
Bratislava, Slovakiet, 832 99
- NOVAPHARM s.r.o -Zeleznicna NaP, Reumatologicka ambulancia
-
Dunajska Streda, Slovakiet, 92901
- AAGS, s.r.o. , nestatne zdravotnicke zariadenie
-
Kosice, Slovakiet, 040 01
- Interna a reumatologicka ambulancia
-
Nove Zamky, Slovakiet, 94001
- Ecclesia, s.r.o Reumatologicka ambulancia
-
Piestany, Slovakiet, 92112
- Narodny Ustav Reumatickych Chorob
-
Poprad, Slovakiet, 058 01
- Reumatologicka ambulancia, MUDr. Zuzana Cizmarikova, s.r.o.
-
Rimavska Sobota, Slovakiet, 979 01
- Reumatologicka ambulancia, REUMEX, s.r.o.
-
Senica, Slovakiet, 905 01
- Reumatologicka ambulancia, Nestatne zdravotnicke zariadenie
-
Zilina, Slovakiet, 010 01
- Nestatna reumatologicka ambulancia, MUDr. Pavol Polak s.r.o.
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Hospital Del Mar
-
Coruna, Spanien, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Madrid, Spanien, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spanien, 28046
- Hospital Universitario de La Paz
-
Malaga, Spanien, 29009
- Hospital Civil. Hospital Regional Universitario Carlos Haya
-
Sevilla, Spanien, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Sevilla, Spanien, 41014
- Hospital Nuestra Senora de Valme
-
Sevilla, Spanien, 41700
- Hospital El Tomillar
-
Valencia, Spanien, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
-
-
A Coruna
-
Santiago De Compostela, A Coruna, Spanien, 15705
- Hospital Nuestra Señora de La Esperanza
-
Santiago de Compostela, A Coruna, Spanien, 15706
- Hospital Clínico Universitario de Santiago
-
-
Badajoz
-
Merida, Badajoz, Spanien, 06800
- Hospital de Merida
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanien, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
Vizcaya
-
Barakaldo, Vizcaya, Spanien, 48903
- Hospital Universitario Cruces
-
Bilbao, Vizcaya, Spanien, 48013
- Hospital de Basurto
-
-
-
-
-
Falun, Sverige, 791 82
- Falu Lasarett
-
Jonkoping, Sverige, 551 85
- Länssjukhuset Ryhov
-
Malmo, Sverige, 205 02
- Skanes Universitetssjukhus i Malmo Reumamottagningen
-
Sundsvall, Sverige, 851 86
- Sundsvalls sjukhus
-
Umea, Sverige, 901 85
- Norrlands Universitetssjukhus
-
Uppsala, Sverige, 75185
- Akademiska University hospital
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung, Taiwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Taichung, Taiwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Kaohsiung County
-
Niao Sung Hsiang, Kaohsiung County, Taiwan, 833
- Chang Gung Medical Foundation-
-
-
Taoyuan County
-
Kwei-Shan, Taoyuan County, Taiwan, 333
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Rheumatology Unit, Department of Internal Medicine, Rajavithi Hospital
-
-
Bangkok
-
Rajathevee, Bangkok, Thailand, 10400
- Rheumatology Unit, Department of Internal Medicine, Phramongkutklao Hospital
-
-
Chiang MAI
-
Amphoe Mueang, Chiang MAI, Thailand, 50200
- Division of Rheumatology, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine,
-
-
Khonkaen
-
Muang District, Khonkaen, Thailand, 40002
- Division of Allergy-Immunology-Rheumatology, Department of Medicine, Faculty of Medicine
-
-
-
-
-
Brno, Tjekkiet, 656 91
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
-
Brno, Tjekkiet, 615 00
- Revmacentrum MUDr. Mostera, s.r.o.
-
Brno, Tjekkiet, 61300
- X-MEDICA s.r.o.
-
Brno, Tjekkiet, 625 00
- Fakultni nemocnice Brno, Interni hematoonkologicka klinika
-
Ceska Lipa, Tjekkiet, 470 01
- HESTE s.r.o. Revmatologie
-
Ceske Budejovice, Tjekkiet, 370 01
- MEDIPONT Plus sro
-
Hlucin, Tjekkiet, 748 01
- L.K.N. Arthrocentrum, s.r.o.
-
Hostivice, Tjekkiet, 253 01
- ARTMEDI UPD s r.o
-
Hradec Kralove, Tjekkiet, 50005
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Ostrava, Tjekkiet, 70800
- Revmatologicka ambulance
-
Pardubice, Tjekkiet, 530 02
- ARTHROMED, s. r. o. Revmatologicka ambulance
-
Praha 11 - Chodov, Tjekkiet, 148 00
- Affidea Praha, s.r.o.
-
Praha 2, Tjekkiet, 12850
- Revmatologicky ustav
-
Praha 4, Tjekkiet, 140 00
- Revmatologicka ambulance
-
Praha 4, Tjekkiet, 14000
- Revmatologicka ambulance
-
Praha 4, Tjekkiet, 140 59
- Fakultni Thomayerova nemocnice s poliklinikou
-
Praha 4, Tjekkiet, 14000
- Nuselska poliklinika RTG
-
Zlin, Tjekkiet, 760 01
- PV-MEDICAL s.r.o.
-
Zlin, Tjekkiet, 760 01
- Nemocnice Atlas, a.s.
-
-
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52064
- Privat-Praxis
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charite Campus Mitte, Medizinische Klinik mit Schwerpunkt Rheumatologie und Klinische Immunologie
-
Berlin, Tyskland, 14059
- Schlosspark-Klinik Innere Medizin II, Rheumatologie
-
Berlin, Tyskland, 14163
- Ambulantes Rheumazentrum Dr Soerensen
-
Dresden, Tyskland, 01067
- Krankenhaus Friedrichstadt, I. Medizinische Klinik
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- Studienambulanz Universitaetsklinikum Erlangen Medizinische Klinik 3
-
Frankfurt am Main, Tyskland, 60590
- J.W.-Goethe-Universitaetsklinik, Medizinische Klinik II, Abteilung fuer Rheumatologie
-
Halle, Tyskland, 06108
- Schwerpunktpraxis Rheumatologie
-
Hamburg, Tyskland, 22081
- Schoen Klinik Hamburg-Eilbek
-
Herne, Tyskland, 44649
- Rheumazentrum Ruhrgebiet
-
Koeln, Tyskland, 50937
- Universitaetsklinikum Koeln Klinik I fuer Innere Medizin, Haus 16, 1. OG, Raum 1.008
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Universitaetsklinikum Leipzig
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Universitaetsklinik Leipzig, Klinik fur Gastroenterologie und Rheumatologie, Sektion Rheumatologie
-
Muenchen, Tyskland, 80336
- Klinikum der Universitaet Muenchen, Campus Innenstadt, Rheuma-Einheit
-
Nuernberg, Tyskland, 90429
- Arztpraxis, Internist - Rheumatologie
-
Ratingen, Tyskland, 40882
- Rheumaforschung- Studienambulanz
-
Rheine, Tyskland, 48431
- Schwerpunktpraxis fuer Rheumatologie
-
Wuerzburg, Tyskland, 97080
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
-
-
-
-
-
Kharkiv, Ukraine, 61178
- Municipal Establishment of Health Care "Kharkiv City Clinical Hospital #8", Dept. of Rheumatology
-
Kyiv, Ukraine, 04053
- State Institution Republican Clinical Hospital of the Ministry of Health of Ukraine
-
Kyiv, Ukraine, 04114
- State Establishment "Institute of Gerontology of NAMS of Ukraine n.a. D.F. Chebotareva"
-
Lviv, Ukraine, 79011
- Municipal City Clinical Hospital #4, Policlinic Care
-
Odesa, Ukraine, 65026
- "Multifield Medical Center of Odesa National Medical University ""University Clinic #1"""
-
Odesa, Ukraine, 65026
- Multifield Medical Center of Odesa National Medical University "University Clinic #1"
-
Simferopol Crimea, Ukraine, 95017
- CRIMEAN Republican Institution, "Clinical Hospital n.a. M.O. Semashko"
-
Vinnitsa, Ukraine, 21018
- Vinnitsa Regional Clinical Hospital n.a. Pirogov
-
Zaporizhzhia, Ukraine, 69118
- Municipal Establishment "City Hospital#7of Zaporizhzhia State Medical University
-
-
Crimea
-
Simferopol, Crimea, Ukraine, 95017
- Crimean Republican Institution "Clinical Territorial Medical Association "University Clinic",
-
-
-
-
-
Balatonfured, Ungarn, 8230
- Drug Research Center Kft
-
Budapest, Ungarn, 1027
- Revita Reumatologiai Rendelo
-
Budapest, Ungarn, 1023
- Orszagos Reumatologiai es Fizioterapias Intezet
-
Budapest, Ungarn, H-1036
- Synexus Magyarorszag Kft.
-
Szolnok, Ungarn, 5000
- MAV Korhaz es Rendelointezet, Reumatologiai szakrendeles
-
-
-
-
-
Wien, Østrig, A-1090
- Medizinische Universitaet Wien / AKH
-
Wien, Østrig, A-1100
- Rheuma-Ordination Favoriten
-
Wien, Østrig, A-1100
- Sozialmedizinisches Zentrum Sued - Kaiser Franz Josef Spital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner, der har deltaget i en randomiseret "kvalificerende" undersøgelse af CP-690.550 til behandling af leddegigt
Vaccinedelstudiebesøg
- Forsøgspersoner, der deltager aktivt i undersøgelse A3921024, skal have gennemført mindst 3 måneders kontinuerlig 10 mg BID CP-690.550 behandling i A3921024 som defineret ved >80 % overensstemmelse med det foreskrevne dosisforbrug af CP-690.550 over de foregående 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige medicinske tilstande, der ville gøre behandling med CP-690.550 potentielt usikker
Vaccinedelstudiebesøg
- Enhver dokumenteret influenza- eller pneumokokinfektion inden for de sidste 3 måneder forud for randomisering i denne undersøgelse
- Modtog enhver vaccine inden for 1 måned før randomisering i denne undersøgelse
- Modtog en influenzavaccine inden for 6 måneder eller en pneumokokvaccine inden for 5 år efter randomisering i denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Open-label aktiv behandling tilmeldt fra fase 2
Patienter, der tilmeldes fra fase 2-studier
|
5 mg PO BID åben etiket; kan stige til 10 mg PO BID for at give større kontrol af RA, hvis der ikke er nogen relaterede AE'er til stede.
Kan være midlertidigt fri for undersøgelsesmedicin i op til 28 dage ved milde til moderate bivirkninger.
10 mg PO BID åben etiket; kan falde til 5 mg PO BID for milde til moderate bivirkninger.
Kan være midlertidigt fri for undersøgelsesmedicin i op til 28 dage ved milde til moderate bivirkninger.
|
|
Eksperimentel: Open-label aktiv behandling tilmeldt fra fase 3
Patienter, der tilmeldes fra fase 3-studier
|
5 mg PO BID åben etiket; kan stige til 10 mg PO BID for at give større kontrol af RA, hvis der ikke er nogen relaterede AE'er til stede.
Kan være midlertidigt fri for undersøgelsesmedicin i op til 28 dage ved milde til moderate bivirkninger.
10 mg PO BID åben etiket; kan falde til 5 mg PO BID for milde til moderate bivirkninger.
Kan være midlertidigt fri for undersøgelsesmedicin i op til 28 dage ved milde til moderate bivirkninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indledende periode: Primære endepunkter var standardlaboratoriesikkerhedsdata (kemi, hæmatologi osv.) og rapporter om bivirkninger (AE)
Tidsramme: Inkluderer abnormitetsdata for laboratorietest for alle besøg og data om uønskede hændelser op til 999 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
|
Behandlingsfremkomne ikke-alvorlige AE'er efter systemorganklasse (SOC) (alle kausaliteter) og laboratorietestabnormiteter (uden hensyntagen til baseline) Det angivne antal analyserede deltagere var det samlede antal deltagere i hver gruppe (AE'er). Det faktiske antal deltagere, der blev analyseret for hver laboratorieparameter, varierede og er angivet for hver. Abs=absolut; ALT=alaninaminotransferase; AST = aspartataminotransferase; ESR = erytrocytsedimentationshastighed; GGT = gammaglutamyltransferase; hgb = hæmoglobin; HDL = højdensitetslipider; LDL = lavdensitetslipider; LLN=nedre grænse for normal; kvalitativ=kvalitativ; Tot=total; ULN = øvre normalgrænse; WBC = hvide blodlegemer |
Inkluderer abnormitetsdata for laboratorietest for alle besøg og data om uønskede hændelser op til 999 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
|
|
Forlængelseperiode: Antal deltagere med akutte behandlingshændelser (AE'er), alvorlige bivirkninger (SAE'er)
Tidsramme: Baseline (dag 1 ved indtræden af forlængelsesperiode) op til 28 dage efter sidste undersøgelseslægedosis i forlængelsesperioden (13 måneder)
|
En AE var enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der modtog undersøgelseslægemidlet uden hensyntagen til muligheden for årsagssammenhæng.
SAE var en AE, der resulterede i et af følgende udfald eller blev anset for signifikant af en hvilken som helst anden årsag: død; indledende eller længerevarende indlæggelse; livstruende oplevelse (umiddelbar risiko for at dø); vedvarende eller betydelig handicap/inhabilitet; medfødt anomali.
En behandlingsfremkaldende AE blev defineret som en hændelse, der opstod i behandlingsperioden, og som var fraværende før behandling, eller forværredes i behandlingsperioden i forhold til forbehandlingstilstanden.
Bivirkninger omfattede både alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger.
|
Baseline (dag 1 ved indtræden af forlængelsesperiode) op til 28 dage efter sidste undersøgelseslægedosis i forlængelsesperioden (13 måneder)
|
|
Forlængelseperiode: Antal deltagere med unormale laboratorieprøver
Tidsramme: Baseline (dag 1 ved indtræden af forlængelsesperiode) op til 28 dage efter sidste undersøgelseslægedosis i forlængelsesperioden (13 måneder)
|
Kriterier for laboratorieabnormiteter: hæmoglobin (Hg), hæmatokrit, røde blodlegemer (RBC), high density lipoprotein (HDL) kolesterol:<0,8*lavere
normalgrænse (LLN), blodplade<0,5*LLN/>1,75*øvre
normalgrænse (ULN), hvide blodlegemer (WBC)<0,6*LLN/>1,5*ULN,
lymfocyt, neutrofil, protein, albumin <0,8*LLN/>1,2*ULN,
basofil, eosinofil, monocyt, lavdensitetslipoprotein (LDL) kolesterol: >1,2*ULN; bilirubin>1,5*ULN,
aspartataminotransferase(AT), alanin AT, gammaglutamyltransferase, alkalisk phosphatase:>3,0*ULN;
blodurinstofnitrogen, kreatinin, kolesterol, triglycerid:>1,3*ULN;
natrium <0,95*LLN/>1,05*ULN,
kalium, chlorid, calcium, bicarbonat: <0,9*LLN/>1,1*ULN;
glucose<0,6*LLN/>1,5*ULN;
Urin (vægtfylde<1.003/>1.030,
pH<4,5/>8,
glucose, keton, protein, blod/Hg(>=1; RBC, WBC>=20; kreatininkinase>2*ULN).
|
Baseline (dag 1 ved indtræden af forlængelsesperiode) op til 28 dage efter sidste undersøgelseslægedosis i forlængelsesperioden (13 måneder)
|
|
Startperiode: Den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet af CP-690.550 5 milligram (mg) to gange dagligt (BID) og 10 mg BID til behandling af reumatoid arthritis
Tidsramme: Inkluderer AE'er for hvert besøg og op til 999 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
|
Behandlings-emergent AE'er af SOC (alle kausaliteter) - alle deltagere, efter tid.
Data præsenteret for postmåned 96 inkluderer data til og med måned 114.
|
Inkluderer AE'er for hvert besøg og op til 999 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
|
|
Forlængelseperiode: Procentdel af deltagere med uønskede hændelser, og som afbrød behandlingen på grund af uønskede hændelser for at vurdere langsigtet sikkerhed og tolerabilitet af Tofacitinib
Tidsramme: Baseline (dag 1 ved indtræden af forlængelsesperiode) op til måned 6 i forlængelsesperioden; Måned 6 i forlængelsesperiode til måned 12 i forlængelsesperiode
|
Langsigtet sikkerhed og tolerabilitet af Tofacitinib blev målt som følgende: procentdel (%) af deltagere med bivirkninger, procentdel af deltagere, der ophørte på grund af bivirkninger.
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der modtog undersøgelseslægemidlet uden hensyntagen til muligheden for årsagssammenhæng.
|
Baseline (dag 1 ved indtræden af forlængelsesperiode) op til måned 6 i forlængelsesperioden; Måned 6 i forlængelsesperiode til måned 12 i forlængelsesperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Startperiode: Procentdel af patienter med American College of Rheumatology (ACR) 20, 50 og 70 svar
Tidsramme: Hvert besøg indtil studiet er afsluttet
|
Det angivne antal analyserede deltagere var det samlede antal deltagere i hver gruppe.
Det faktiske antal deltagere, der blev analyseret ved hver lejlighed, varierede og oplyses for hvert besøg, der blev præsenteret.
ACR20 er defineret som en forbedring på 20 % fra baseline i antallet af ømme/smertefulde led og hævede led, og mindst 3 af følgende 5 variabler: Subjektets globale vurdering af arthritis, lægens globale vurdering af arthritis, forsøgspersonens vurdering af arthritissmerter, helbred Vurderingsspørgeskema - Disability Index, C-Reactive Protein (CRP).
ACR50 er en 50% forbedring og ACR70 en 70% forbedring i disse variabler.
|
Hvert besøg indtil studiet er afsluttet
|
|
Forlængelseperiode: Procentdel af deltagere med American College of Rheumatology (ACR) 20, 50 og 70 svar
Tidsramme: Måned 3, 6, 9 og 12 i forlængelsesperioden
|
ACR20=20 procent (%) forbedring fra baseline (måned 0 ved start af startperiode) i antal ømme/smertefulde led og hævede led og i mindst 3 ud af 5 variabler: deltagerens globale vurdering af arthritis (PtGA), lægens globale vurdering af gigt (PGA), deltagers vurdering af gigtsmerter (PtA), HAQ-DI, C-reaktivt protein.
ACR50 er en forbedring på 50 %, og ACR70 er en forbedring på 70 % i disse variable.
PtGA: deltager vurderede overordnet sygdomsaktivitet, score: 0 (ingen arthritis) til 10 (ekstrem arthritis), højere score = mere arthritis.
PGA: læge vurderede deltagerens samlede sygdomsaktivitet, score: 0 (ingen arthritis) til 10 (ekstrem arthritis), højere score=mere arthritis.
PtA: deltager vurderede arthritissmerter med 100 millimeter (mm) visuel analog skala, score: 0 mm (ingen smerte) til 100 mm (ekstrem smerte), højere score = mere smerte.
HAQ-DI: Evaluering af funktionsnedsættelse, score: 0 (ingen vanskelighed) til 3 (ekstrem sværhedsgrad), højere score = mere handicap.
|
Måned 3, 6, 9 og 12 i forlængelsesperioden
|
|
Indledende periode: Area Under American College of Rheumatology (ACR) n Kurve
Tidsramme: Ikke relevant, da der ikke blev indsamlet data for dette effektpunkt.
|
Der blev ikke indsamlet data for dette effektpunkt, fordi det blev fjernet fra protokollen i en tidligere ændring.
|
Ikke relevant, da der ikke blev indsamlet data for dette effektpunkt.
|
|
Indledende periode: Disease Activity Score (DAS)28 (C-reaktivt protein [CRP]) og DAS28 (Erythrocyte Sedimentation Rate [ESR])
Tidsramme: Hvert besøg indtil studiet er afsluttet
|
Beskrivende statistik for DAS28-3 (CRP) og DAS28-4 (ESR). Det angivne antal analyserede deltagere var det samlede antal deltagere i hver gruppe. Det faktiske antal deltagere, der blev analyseret ved hver lejlighed, varierede og oplyses for hvert besøg, der blev præsenteret. DAS28 er en sammensat score, beregnet ved hjælp af en matematisk formel, og er afledt af antallet af ømme/smertefulde led (ud af 28), antal hævede led (ud af 28) og en blodmarkør for inflammation (ESR eller CRP) . DAS28-4 inkluderer også en score for generel sundhed i formlen. Scoreintervallet er fra 0 til 9,4, hvor en højere score indikerer mere sygdomsaktivitet. En score på >5,1 indikerer aktiv sygdom, en score på ≤3,2 indikerer lav sygdomsaktivitet, og en score på <2,6 indikerer sygdomsremission. |
Hvert besøg indtil studiet er afsluttet
|
|
Forlængelseperiode: Ændring fra baseline i sygdomsaktivitetsscore (DAS) 28-3 C-reaktivt protein (CRP)(DAS28-3 CRP) og DAS28-4 erytrocytsedimentationshastighed (ESR)(DAS28-4 ESR) ved måned 3, 6 , 9 og 12
Tidsramme: Baseline (måned 0 ved indgangen af den indledende periode); Måned 3, 6, 9 og 12 i forlængelsesperioden
|
DAS28 er sammensat score, beregnet ved hjælp af matematisk formel, afledt af: 1) antal ømme/smertefulde led, ud af 28 led (TJC28), 2) antal hævede led, ud af 28 led (SJC28), 3) blodmarkør for inflammation ( ESR [millimeter per time] eller CRP [milligram per liter]).
DAS28-4 inkluderer også score for generel sundhed (GH).
GH er generel sundhed eller deltagernes globale vurdering af sygdomsaktivitet på 100 mm visuel analog skala (GH-score: 0 mm [meget godt] til 100 mm [ekstremt dårlig], højere score = dårligere helbredstilstand).
DAS28-3(CRP) = (0,56*sqrt[TJC28] + 0,28*sqrt[SJC28] + 0,36*ln[CRP+1]) *1,10 + 1,15) og DAS28-4(EST) = (0,56*JC28[ ] + 0,28*sqrt[SJC28] + 0,70*ln[ESR] + 0,014*GH), hvor sqrt = kvadratrod, ln = naturlig logaritme.
DAS28-4 ESR og DAS28-3 CRP: score spænder fra 0 (ingen) til 9,4 (ekstrem sygdomsaktivitet), hvor en højere score indikerer mere sygdomsaktivitet.
Score på <=3,2 indikerer lav sygdomsaktivitet og score på <2,6 indikerer sygdomsremission.
|
Baseline (måned 0 ved indgangen af den indledende periode); Måned 3, 6, 9 og 12 i forlængelsesperioden
|
|
Startperiode: Antal (%) af deltagere med DAS28-4 (ESR) og DAS28-3 (CRP) <2,6 og ≤3,2
Tidsramme: Hvert besøg indtil studiet er afsluttet
|
Procentdel deltagere med DAS28-4 (ESR) <2,6 og ≤3,2 og procentdel deltagere med DAS28-3 (CRP) <2,6 og ≤3,2. Det angivne antal analyserede deltagere var det samlede antal deltagere i hver gruppe. Det faktiske antal deltagere, der blev analyseret ved hver lejlighed, varierede og oplyses for hvert besøg, der blev præsenteret. DAS28 er en sammensat score, beregnet ved hjælp af en matematisk formel, og er afledt af antallet af ømme/smertefulde led (ud af 28), antal hævede led (ud af 28) og en blodmarkør for inflammation (ESR eller CRP) . DAS28-4 inkluderer også en score for generel sundhed i formlen. Scoreintervallet er fra 0 til 9,4, hvor en højere score indikerer mere sygdomsaktivitet. En score på >5,1 indikerer aktiv sygdom, en score på ≤3,2 indikerer lav sygdomsaktivitet, og en score på <2,6 indikerer sygdomsremission. |
Hvert besøg indtil studiet er afsluttet
|
|
Forlængelseperiode: Procentdel af deltagere med DAS28-4 (ESR) og DAS28-3 (CRP) mindre end (<) 2,6 og mindre end eller (<=) 3,2
Tidsramme: Baseline (dag 1 ved indgangen af forlængelsesperioden); Måned 3, 6, 9 og 12 i forlængelsesperioden
|
DAS28 er sammensat score, beregnet ved hjælp af matematisk formel, afledt af: 1) antal ømme/smertefulde led, ud af 28 led (TJC28), 2) antal hævede led, ud af 28 led (SJC28), 3) blodmarkør for inflammation ( ESR [millimeter per time] eller CRP [milligram per liter]).
DAS28-4 inkluderer også score på GH.
GH er generel sundhed eller deltagernes globale vurdering af sygdomsaktivitet på 100 mm visuel analog skala (GH-score: 0 mm [meget godt] til 100 mm [ekstremt dårlig], højere score = dårligere helbredstilstand).
DAS28-3(CRP) = (0,56*sqrt[TJC28] + 0,28*sqrt[SJC28] + 0,36*ln[CRP+1]) *1,10 + 1,15) og DAS28-4(EST) = (0,56*JC28[ ] + 0,28*sqrt[SJC28] + 0,70*ln[ESR] + 0,014*GH), hvor sqrt = kvadratrod, ln = naturlig logaritme.
DAS28-4 ESR og DAS28-3 CRP: scoreintervallet er fra 0 (ingen) til 9,4 (ekstrem sygdomsaktivitet), med en højere score, der indikerer mere sygdomsaktivitet.
Score på <=3,2 indikerer lav sygdomsaktivitet og score på <2,6 indikerer sygdomsremission.
|
Baseline (dag 1 ved indgangen af forlængelsesperioden); Måned 3, 6, 9 og 12 i forlængelsesperioden
|
|
Indledende periode: Sundhedsvurderingsspørgeskema - Score for handicapindeks (HAQ-DI).
Tidsramme: Hvert besøg indtil studiet er afsluttet
|
Ændring fra baseline ved besøg.
HAQ-DI-score varierer fra 0 til 3, hvor lavere score betyder mindre sygdom.
En reduktion fra baseline i score indikerer en forbedring i tilstanden.
Et klinisk meningsfuldt fald fra baseline er defineret som et fald på mindst 0,22 enheder.
Det angivne antal analyserede deltagere var det samlede antal deltagere i hver gruppe.
Det faktiske antal deltagere, der blev analyseret ved hver lejlighed, varierede og oplyses for hvert besøg, der blev præsenteret.
|
Hvert besøg indtil studiet er afsluttet
|
|
Forlængelseperiode: Ændring fra baseline i sundhedsvurderingsspørgeskema - handicapindeks (HAQ-DI) score på måned 3, 6, 9 og 12
Tidsramme: Baseline (måned 0 ved indgangen af den oprindelige periode); Måned 3, 6, 9 og 12 i forlængelsesperioden
|
HAQ-DI vurderer den sværhedsgrad en deltager har oplevet i løbet af den seneste uge i 8 kategorier af daglige aktiviteter: påklædning/pleje; opstår; spise; gang; nå; greb; hygiejne; og andre aktiviteter.
Hver aktivitetskategori bestod af 2-3 spørgeskemaer.
Hvert spørgeskema blev bedømt på en 4-punkts skala fra 0 til 3: 0=ingen vanskelighed; 1=nogle vanskeligheder; 2=meget besvær; 3=ikke i stand til at gøre.
Enhver aktivitet, der krævede hjælp fra en anden person eller krævede brug af et hjælpemiddel, blev justeret til en score på 2 for at repræsentere en mere begrænset funktionel status.
Samlet score blev beregnet som summen af samlede score divideret med antallet af besvarede spørgeskemaer.
Samlet mulig HAQ-DI-scoreinterval: 0 (mindst sværhedsgrad) og 3 (ekstrem sværhedsgrad), hvor højere score indikerer sværere ved at udføre daglige aktiviteter.
|
Baseline (måned 0 ved indgangen af den oprindelige periode); Måned 3, 6, 9 og 12 i forlængelsesperioden
|
|
Indledende periode: Short-Form-36 Health Survey (SF-36) Score
Tidsramme: Hvert besøg indtil studiet er afsluttet
|
Skift fra baseline for fysiske komponenter og mentale komponenter ved besøg.
SF-36 er et sundhedsstatusmål for 8 generelle sundhedsdomæner, der hver scores på en skala fra 0 til 100: fysisk funktion, fysisk rolle, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, følelsesmæssig rolle og mental sundhed.
Disse domæner kan opsummeres som fysiske og mentale komponentscores.
Domænescorerne blev "normeret", og de resulterende komponentscorer blev behandlet som Z-scores med en skala fra negativ til positiv uendelighed.
En højere score betyder mindre sygdom.
Jo større ændring fra baseline, jo større forbedring.
Det angivne antal analyserede deltagere var det samlede antal deltagere i hver gruppe.
Det faktiske antal deltagere, der blev analyseret ved hver lejlighed, varierede og oplyses for hvert besøg, der blev præsenteret.
|
Hvert besøg indtil studiet er afsluttet
|
|
Indledende periode: FACIT Fatigue Scale, EuroQol EQ 5D, Work Limitations Questionnaire og RA Healthcare Resource Utilization Questionnaire (RA-HCRU)
Tidsramme: Hvert besøg indtil studiet er afsluttet
|
Ændring fra Baseline Scores for hver: FACIT Fatigue Scale (scoreområde 0 til 52, højere score indikerer højere livskvalitet og en stigning fra baseline score indikerer forbedring), EuroQol EQ 5D (indeksværdier afledt af et mål for central tendens og et mål af spredning, en stigning fra baseline indikerer forbedring, scoreområde 0 til 1), Arbejdsbegrænsninger (WL) Fysiske krav (dækker evnen til at udføre jobopgaver, der involverer kropslig styrke, et fald fra baseline indikerer forbedring, scoreområde 0 til 100, højere score, der indikerer større begrænsning), og RA Healthcare Ressource Udnyttelse Arbejdsydelse inden for de seneste 3 måneder på dage generet af RA (vurderer brug af sundhedspleje i løbet af de foregående 3 måneder, et fald fra baseline indikerer forbedring, scoreområde 0 til 10). Det angivne antal analyserede deltagere var det samlede antal deltagere i hver gruppe. Det faktiske antal deltagere, der blev analyseret ved hver lejlighed, varierede og oplyses for hvert besøg, der blev præsenteret. |
Hvert besøg indtil studiet er afsluttet
|
|
Indledende periode: Bevarelse af ledstrukturen hos deltagere, der fik baseline røntgenbilleder i deres kvalificerende indeksundersøgelse
Tidsramme: Hver 6. måned indtil studiet er afsluttet
|
Ændret Total Sharp Score pr. besøg. Baseline-score var den sidste tilgængelige vurdering fra indeksundersøgelsen. Modified Total Sharp Score måler sygdomsprogression; øgede score indikerer sygdomsprogression. Scoreområde 0 (normal) til 448 (værst mulig totalscore). Det angivne antal analyserede deltagere var det samlede antal deltagere i hver gruppe. Det faktiske antal deltagere, der blev analyseret ved hver lejlighed, varierede og oplyses for hvert besøg, der blev præsenteret. TSS=Total Sharp Score |
Hver 6. måned indtil studiet er afsluttet
|
|
Vaccine delundersøgelse. Procent, der opnår en tilfredsstillende humoral reaktion på pneumokokvaccinen som defineret ved ≥ 2 gange stigning i antistofkoncentrationer
Tidsramme: Fra vaccinedelundersøgelsesbesøg 2 (baseline) til underundersøgelsesbesøg 4
|
Antal (%) af deltagere, der opnår et tilfredsstillende humoralt respons på pneumokokvaccinen som defineret ved ≥2 gange stigning i antistofkoncentration fra vaccinesub-studiebesøg 2 (vaccinationsbaseline) i ≥6 af 12 anti-pneumokokantigener (serotype 1, 3, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F) Antallet af deltagere var antallet med en bestemt antistoftiter til det givne vaccineantigen i befolkningen. 95 % CI er baseret på Clopper-Pearsons eksakte metode for responsrate. |
Fra vaccinedelundersøgelsesbesøg 2 (baseline) til underundersøgelsesbesøg 4
|
|
Vaccine delundersøgelse. Procent, der opnår en tilfredsstillende humoral reaktion på sæsoninfluenzavaccinen som defineret ved ≥ 4 gange stigning i antistoftitre
Tidsramme: Fra vaccinedelundersøgelsesbesøg 2 (baseline) til underundersøgelsesbesøg 4
|
Antal deltagere, der opnår et tilfredsstillende humoralt respons på sæsoninfluenzavaccinen som defineret ved ≥4 gange stigning i antistoftitre fra besøg 2 (vaccinationsbasislinje) i ≥2 af 3 influenzaantigener (HAI B, HAI H1N1 og HAI H3N2) antal deltagere var antallet med en bestemt antistoftiter til det givne vaccineantigen i befolkningen. 95 % CI er baseret på Clopper-Pearsons eksakte metode for responsrate. |
Fra vaccinedelundersøgelsesbesøg 2 (baseline) til underundersøgelsesbesøg 4
|
|
Vaccine delundersøgelse. Procentdel af deltagere, der opnår beskyttende antistoftitere til sæsoninfluenzavaccinen målt ved en hæmagglutinationshæmning (HI) assaytiter på ≥ 1:40 i ≥ 2 af 3 influenzaantigener ved vaccineunderstudiebesøg 3 og 4
Tidsramme: Fra vaccinedelundersøgelsesbesøg 2 (baseline) til underundersøgelsesbesøg 4
|
Antal (%) af deltagere, der opnår beskyttende antistoftitre mod sæsoninfluenzavaccinen målt ved en HAI-assay-titer på ≥1:40 i ≥2 ud af 3 influenzaantigener målt ved vaccinesub-studiebesøg 3 og 4. Antallet af deltagere var antallet med en bestemt antistoftiter mod det givne vaccineantigen i befolkningen. 95 % CI er baseret på Clopper-Pearsons eksakte metode for responsrate. |
Fra vaccinedelundersøgelsesbesøg 2 (baseline) til underundersøgelsesbesøg 4
|
|
Vaccine delundersøgelse. Procentdel af deltagere, der reagerer på hvert af de 12 pneumokok-antigener som defineret ved ≥ 2 gange stigning i antistofkoncentrationer fra vaccineunderundersøgelsesbesøg 2 (vaccinationsbaseline) Målt ved vaccineunderundersøgelsesbesøg 4
Tidsramme: Fra vaccinedelundersøgelsesbesøg 2 (baseline) til underundersøgelsesbesøg 4
|
Antal (%) af deltagere, der opnår et tilfredsstillende humoralt respons på pneumokokvaccinen som defineret ved ≥2 gange stigning i antistofkoncentration fra vaccinesub-studiebesøg 2 (vaccinationsbaseline) i ≥6 af 12 anti-pneumokokantigener (serotype 1, 3, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F) Antallet af deltagere var antallet med en bestemt antistoftiter til det givne vaccineantigen i befolkningen. 95 % CI er baseret på Clopper-Pearsons eksakte metode for responsrate. |
Fra vaccinedelundersøgelsesbesøg 2 (baseline) til underundersøgelsesbesøg 4
|
|
Vaccine delundersøgelse. Procentdel af deltagere, der reagerer på hvert af de 3 influenzaantigener som defineret ved ≥ 4 gange stigning i antistoftitere fra vaccineunderundersøgelsesbesøg 2 (vaccinationsbaseline) Målt ved vaccineunderundersøgelsesbesøg 4
Tidsramme: Fra vaccinedelundersøgelsesbesøg 2 (baseline) til underundersøgelsesbesøg 4
|
Antal (%) af deltagere, der opnår et tilfredsstillende humoralt respons på sæsoninfluenzavaccinen defineret som ≥4 gange stigning i antistoftitere fra besøg 2 (vaccinationsbasislinje) i ≥2 af 3 influenzaantigener (HAI B, HAI H1N1 og HAI H3N2) ). Antallet af deltagere var antallet med en bestemt antistoftiter mod det givne vaccineantigen i befolkningen. 95 % CI er baseret på Clopper-Pearsons eksakte metode for responsrate. |
Fra vaccinedelundersøgelsesbesøg 2 (baseline) til underundersøgelsesbesøg 4
|
|
Vaccine delundersøgelse. Fold stigning i anti-pneumokok-antistofniveauer til hvert af de 12 pneumokok-antigener over vaccinationsbaselineværdier (vaccine-underundersøgelsesbesøg 2) ved vaccineunderundersøgelsesbesøg 4
Tidsramme: Fra vaccinedelundersøgelsesbesøg 2 (baseline) til underundersøgelsesbesøg 4
|
Geometrisk middelfoldsforøgelse fra baseline af pneumokokantigener målt ved besøg 4. n var antallet af deltagere med gyldige og bestemte analyseresultater for den specificerede serotype ved det givne besøg. Det angivne antal analyserede deltagere var det samlede antal deltagere. Det faktiske antal deltagere, der blev analyseret for nogle serotyper, varierede og er angivet, hvor det afveg fra det samlede antal deltagere. Konfidensintervaller (CI'er) var tilbagetransformationer af et CI baseret på Student t-fordelingen for middellogaritmen af koncentrationerne. |
Fra vaccinedelundersøgelsesbesøg 2 (baseline) til underundersøgelsesbesøg 4
|
|
Vaccine delundersøgelse. Fold stigningen af anti-influenza-antistofniveauer til hvert af de 3 influenzaantigener over vaccinationsbaselineværdier (vaccineunderundersøgelsesbesøg 2) ved vaccineunderundersøgelsesbesøg 4
Tidsramme: Fra vaccinedelundersøgelsesbesøg 2 (baseline) til underundersøgelsesbesøg 4
|
Geometrisk middelfoldsforøgelse fra basislinje for influenzaantigener målt ved besøg 4. n var antallet af deltagere med gyldige og bestemte analyseresultater for den specificerede HAI-stamme ved det givne besøg. Konfidensintervaller (CI'er) var tilbagetransformationer af et CI baseret på Student t-fordelingen for middellogaritmen af titerne. |
Fra vaccinedelundersøgelsesbesøg 2 (baseline) til underundersøgelsesbesøg 4
|
|
Vaccine delundersøgelse. Koncentrationer af anti-pneumokok-antistoffer ved vaccinedelstudiebesøg 3 og 4
Tidsramme: Fra vaccinedelundersøgelsesbesøg 2 (baseline) til underundersøgelsesbesøg 4
|
Gennemsnitlige pneumokokkoncentrationer (ug/ml) ved vaccinens baseline (besøg 2) og post-vaccinationsbesøg (besøg 3 og 4) efter serotype. Det angivne antal analyserede deltagere var det samlede antal deltagere i hver gruppe. Det faktiske antal deltagere, der blev analyseret for hver serotype, varierede og gives for hver enkelt serotype. ug/ml = mikrogram pr. milliliter |
Fra vaccinedelundersøgelsesbesøg 2 (baseline) til underundersøgelsesbesøg 4
|
|
Vaccine delundersøgelse. Titere af anti-influenza-antistoffer ved vaccinedelstudiebesøg 3 og 4
Tidsramme: Fra vaccinedelundersøgelsesbesøg 2 (baseline) til underundersøgelsesbesøg 4
|
Gennemsnitlige influenzaantistoftitre ved besøg 3 og 4.
|
Fra vaccinedelundersøgelsesbesøg 2 (baseline) til underundersøgelsesbesøg 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Panaccione R, Isaacs JD, Chen LA, Wang W, Marren A, Kwok K, Wang L, Chan G, Su C. Characterization of Creatine Kinase Levels in Tofacitinib-Treated Patients with Ulcerative Colitis: Results from Clinical Trials. Dig Dis Sci. 2021 Aug;66(8):2732-2743. doi: 10.1007/s10620-020-06560-4. Epub 2020 Aug 20. Erratum In: Dig Dis Sci. 2020 Oct 10;:
- Winthrop KL, Curtis JR, Yamaoka K, Lee EB, Hirose T, Rivas JL, Kwok K, Burmester GR. Clinical Management of Herpes Zoster in Patients With Rheumatoid Arthritis or Psoriatic Arthritis Receiving Tofacitinib Treatment. Rheumatol Ther. 2022 Feb;9(1):243-263. doi: 10.1007/s40744-021-00390-0. Epub 2021 Dec 6.
- van der Heijde D, Landewe RBM, Wollenhaupt J, Strengholt S, Terry K, Kwok K, Wang L, Cohen S. Assessment of radiographic progression in patients with rheumatoid arthritis treated with tofacitinib in long-term studies. Rheumatology (Oxford). 2021 Apr 6;60(4):1708-1716. doi: 10.1093/rheumatology/keaa476.
- Cohen SB, Tanaka Y, Mariette X, Curtis JR, Lee EB, Nash P, Winthrop KL, Charles-Schoeman C, Thirunavukkarasu K, DeMasi R, Geier J, Kwok K, Wang L, Riese R, Wollenhaupt J. Long-term safety of tofacitinib for the treatment of rheumatoid arthritis up to 8.5 years: integrated analysis of data from the global clinical trials. Ann Rheum Dis. 2017 Jul;76(7):1253-1262. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210457. Epub 2017 Jan 31.
- Hall S, Nash P, Rischmueller M, Bossingham D, Bird P, Cook N, Witcombe D, Soma K, Kwok K, Thirunavukkarasu K. Tofacitinib, an Oral Janus Kinase Inhibitor: Pooled Efficacy and Safety Analyses in an Australian Rheumatoid Arthritis Population. Rheumatol Ther. 2018 Dec;5(2):383-401. doi: 10.1007/s40744-018-0118-2. Epub 2018 Jun 11.
- Genovese MC, van Vollenhoven RF, Wilkinson B, Wang L, Zwillich SH, Gruben D, Biswas P, Riese R, Takiya L, Jones TV. Switching from adalimumab to tofacitinib in the treatment of patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Res Ther. 2016 Jun 23;18:145. doi: 10.1186/s13075-016-1049-3.
- Cohen SB, Tanaka Y, Mariette X, Curtis JR, Lee EB, Nash P, Winthrop KL, Charles-Schoeman C, Wang L, Chen C, Kwok K, Biswas P, Shapiro A, Madsen A, Wollenhaupt J. Long-term safety of tofacitinib up to 9.5 years: a comprehensive integrated analysis of the rheumatoid arthritis clinical development programme. RMD Open. 2020 Oct;6(3):e001395. doi: 10.1136/rmdopen-2020-001395.
- Boyle DL, Soma K, Hodge J, Kavanaugh A, Mandel D, Mease P, Shurmur R, Singhal AK, Wei N, Rosengren S, Kaplan I, Krishnaswami S, Luo Z, Bradley J, Firestein GS. The JAK inhibitor tofacitinib suppresses synovial JAK1-STAT signalling in rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2015 Jun;74(6):1311-6. doi: 10.1136/annrheumdis-2014-206028. Epub 2014 Nov 14.
- Mueller RB, Schulze-Koops H, Furst DE, Cohen SB, Kwok K, Wang L, Killeen T, von Kempis J. Effect of dose adjustments on the efficacy and safety of tofacitinib in patients with rheumatoid arthritis: a post hoc analysis of an open-label, long-term extension study (ORAL Sequel). Clin Rheumatol. 2022 Apr;41(4):1045-1055. doi: 10.1007/s10067-021-05908-z. Epub 2022 Jan 1.
- Kaine J, Tesser J, Takiya L, DeMasi R, Wang L, Snyder M, Soma K, Fan H, Bandi V, Wollenhaupt J. Re-establishment of efficacy of tofacitinib, an oral JAK inhibitor, after temporary discontinuation in patients with rheumatoid arthritis. Clin Rheumatol. 2020 Jul;39(7):2127-2137. doi: 10.1007/s10067-020-04956-1. Epub 2020 Feb 12.
- Wollenhaupt J, Lee EB, Curtis JR, Silverfield J, Terry K, Soma K, Mojcik C, DeMasi R, Strengholt S, Kwok K, Lazariciu I, Wang L, Cohen S. Safety and efficacy of tofacitinib for up to 9.5 years in the treatment of rheumatoid arthritis: final results of a global, open-label, long-term extension study. Arthritis Res Ther. 2019 Apr 5;21(1):89. doi: 10.1186/s13075-019-1866-2.
- Li ZG, Liu Y, Xu HJ, Chen ZW, Bao CD, Gu JR, Zhao DB, An Y, Hwang LJ, Wang L, Kremer J, Wu QZ. Efficacy and Safety of Tofacitinib in Chinese Patients with Rheumatoid Arthritis. Chin Med J (Engl). 2018 Nov 20;131(22):2683-2692. doi: 10.4103/0366-6999.245157.
- Fleischmann R, Wollenhaupt J, Takiya L, Maniccia A, Kwok K, Wang L, van Vollenhoven RF. Safety and maintenance of response for tofacitinib monotherapy and combination therapy in rheumatoid arthritis: an analysis of pooled data from open-label long-term extension studies. RMD Open. 2017 Dec 18;3(2):e000491. doi: 10.1136/rmdopen-2017-000491. eCollection 2017.
- Fleischmann R, Wollenhaupt J, Cohen S, Wang L, Fan H, Bandi V, Andrews J, Takiya L, Bananis E, Weinblatt ME. Effect of Discontinuation or Initiation of Methotrexate or Glucocorticoids on Tofacitinib Efficacy in Patients with Rheumatoid Arthritis: A Post Hoc Analysis. Rheumatol Ther. 2018 Jun;5(1):203-214. doi: 10.1007/s40744-018-0093-7. Epub 2018 Feb 7.
- Mariette X, Chen C, Biswas P, Kwok K, Boy MG. Lymphoma in the Tofacitinib Rheumatoid Arthritis Clinical Development Program. Arthritis Care Res (Hoboken). 2018 May;70(5):685-694. doi: 10.1002/acr.23421. Epub 2018 Apr 2.
- Winthrop KL, Silverfield J, Racewicz A, Neal J, Lee EB, Hrycaj P, Gomez-Reino J, Soma K, Mebus C, Wilkinson B, Hodge J, Fan H, Wang T, Bingham CO 3rd. The effect of tofacitinib on pneumococcal and influenza vaccine responses in rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2016 Apr;75(4):687-95. doi: 10.1136/annrheumdis-2014-207191. Epub 2015 Mar 20.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. februar 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2016
Studieafslutning (Faktiske)
26. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2006
Først opslået (Skøn)
20. december 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A3921024
- 2006-005035-19 (EudraCT nummer)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gigt, reumatoid
-
Janssen Research & Development, LLCTrukket tilbageAktiv reumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Healthcare Homoeo Charitable SocietyUkendtRheumatoid arthritis.Indien
-
Federal University of São PauloAfsluttetRheumatoid arthritis.Brasilien
-
Hamad Medical CorporationUkendtRHEUMATOID ARTHRITISQatar
-
Richard Burt, MDAfsluttet
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkendt- Rheumatoid arthritisBrasilien
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
University of SalfordAfsluttetRheumatoid arthritis | Håndslidgigt | Inflammatorisk arthritisDet Forenede Kongerige
-
Link America, Inc.AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritisForenede Stater
Kliniske forsøg med CP-690.550
-
PfizerAfsluttetFedmeForenede Stater, Australien, Canada, Brasilien, Slovakiet, Tjekkiet, Argentina, Tyskland, Mexico, Det Forenede Kongerige, Sverige
-
University of California, San FranciscoCalifornia Breast Cancer Research ProgramAfsluttet
-
Siemens Molecular ImagingAfsluttet
-
PfizerAfsluttetFedmeAustralien, Forenede Stater, Korea, Republikken, Spanien, Frankrig, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Sverige, Argentina, Chile, Mexico
-
Tasca TherapeuticsRekrutteringIkke-småcellet lungekræft | Blærekræft | Kolorektalt karcinom | Maligniteter i faste tumorer | Bugspytkirtelkræft, avanceret eller metastatisk | Hoved og hals (HNSCC) | Småcellet lungekræft (SCLC)Forenede Stater
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAfsluttetAvancerede solide tumorerForenede Stater
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAfsluttet
-
PfizerAfsluttetSarkom, EwingsForenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
Astellas Pharma IncOSI PharmaceuticalsAfsluttet
-
Astellas Pharma IncOSI Pharmaceuticals; Cell PathwaysAfsluttetProstatakræftForenede Stater