- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00413699
Langfristige Wirksamkeit und Sicherheit von CP-690.550 zur Behandlung von rheumatoider Arthritis
Eine langfristige, offene Folgestudie zu Tofacitinib (Cp-690.550) zur Behandlung von rheumatoider Arthritis
Der Zweck dieser Studie ist es, die langfristige Wirksamkeit und Sicherheit von CP-690.550 zur Behandlung von rheumatoider Arthritis zu bestimmen. Die Probanden sind nur für diese Studie geeignet, nachdem sie an einer anderen "qualifizierenden" Studie von CP-690.550 teilgenommen haben
Innerhalb der Studie A3921024 wird eine Unterstudie durchgeführt, in der die Immunantwort auf Pneumokokken- und Influenza-Impfstoffe bei Patienten bewertet wird, die CP-690.550 erhalten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Buenos Aires, Argentinien, C1015ABO
- OMI - Organización Médica de Investigación
-
Buenos Aires, Argentinien, C1034ACO
- Saint Dennis Medical Group S.A.
-
Buenos Aires, Argentinien, C1428DZF
- Consultorios Reumatológicos Pampa
-
Buenos Aires, Argentinien, 1419AHN
- Hospital Sirio Libanes
-
Buenos Aires, Argentinien, C1419AHN
- Hospital Sirio Libanes
-
-
Caba
-
Buenos Aires, Caba, Argentinien, C1015ABO
- OMI- Organización Médica de Investigación
-
Buenos Aires, Caba, Argentinien, C1114AAH
- Centro de Investigaciones Reumatologicas y Osteologicas -CIRO
-
-
-
-
-
St Leonards, Australien, NSW2065
- Royal North Shore Hospital
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
- Optimus Clinical Research Pty. Ltd.
-
-
Queensland
-
Cairns, Queensland, Australien, 4870
- Rheumatology Research
-
Maroochydore, Queensland, Australien, 4558
- Rheumatology Research Unit Sunshine Coast
-
-
South Australia
-
Woodville, South Australia, Australien, 5011
- Queen Elizabeth Hospital, Department of Rheumatology
-
-
Victoria
-
Malvern East, Victoria, Australien, 3145
- Emeritus Research
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australien, WA 6000
- Goatcher Clinical Research Unit
-
-
-
-
-
Kortrijk, Belgien, 8500
- Az Groeninge
-
Liège, Belgien, 4020
- Centre hospitalier universitaire de Liege
-
-
Oost-vlaanderen
-
Gent, Oost-vlaanderen, Belgien, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent - Reumatologie
-
-
-
-
-
Sarajevo, Bosnien und Herzegowina, 71000
- University Clinical Center Sarajevo
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 04266-010
- CEPIC - Centro Paulista de Investigacao Clinica e Servicos Medicos Ltda
-
-
GO
-
Goiania, GO, Brasilien, 74110-120
- CIP - Centro Internacional de Pesquisa
-
-
PR
-
Curitiba, PR, Brasilien, 80060-240
- Centro de Estudos em Terapias Inovadoras
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilien, 80030-110
- Centro de Estudos em Terapias Inovadoras
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 22271-100
- CCBR Brasil Centro de Pesquisas e Analises Clinicas Ltda
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-903
- Hospital De Clinicas De Porto Alegre
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90610-000
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 01323-903
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 05403-010
- Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da Universidade De Sao Paulo (Hc-Fmusp)
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 05437-010
- IMA Brasil -Instituto de Pesquisa Clinica e Medicina Avancada
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgarien, 5800
- Revmatologichen kabinet, DKTs Sveti Pantaleimon OOD
-
Plovdiv, Bulgarien, 4000
- Revmatologichno Otdelenie, MBAL - Plovdiv
-
Plovdiv, Bulgarien, 4002
- UMBAL Kaspela Plovdiv
-
Sevlievo, Bulgarien, 5400
- MBAL Akta Medika OOD
-
Sofia, Bulgarien, 1606
- Clinic of Cardiology and Rheumatology Military Medical Academy
-
Sofia, Bulgarien, 1612
- Clinic of Rheumatology Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveti Ivan Rilski
-
Sofia, Bulgarien, 1612
- MBAL Sveti Ivan Rilski Sofia
-
Sofia, Bulgarien, 1709
- DKTs "Sveta Anna" Sofia, Konsultativen kabinet po Revmatologia
-
Sofia, Bulgarien, 1709
- DKTs "Sveta Anna", Sofia / Diagnostic Consultative Center "Sveta Anna"
-
Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5000
- MOBAL "D-r Stefan Cherkezov" AD,
-
-
-
-
-
Rancagua, Chile, 2841959
- Hospital Regional de Rancagua
-
Santiago, Chile, 7530206
- Clinica Santa Maria
-
Vina Del Mar, V Region, Chile, 2520997
- Estudios Clinicos V Region
-
-
IX Region
-
Temuco, IX Region, Chile, 4790928
- Consulta Privada Dra. Lucia Ponce
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chile, 7501126
- Centro de Estudios Reumatologicos
-
Santiago, RM, Chile, 7510186
- Consulta Privada Dra. Marta Aliste
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8360156
- Centro de Diagnostico y Tratamiento Hospital San Borja Arriaran
-
-
Region XIV
-
Valdivia, Region XIV, Chile, 5090145
- Hospital Base Valdivia, Policlinico de Reumatologia
-
-
Santiago, RM
-
Providencia, Santiago, RM, Chile, 7530206
- Clínica Santa María, Sección Reumatología
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100853
- PLA General Hospital
-
Beijing, China, 100044
- Peking University People's Hospital/Rheumatology and Immunology Department
-
Chengdu, China, 610041
- Si Chuan Huaxi Hospital
-
Hangzhou, China, 310009
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Hefei, China, 230001
- Anhui Province Hospital
-
Hefei, China, 230022
- An Hui Medical University 1st Hospital
-
Nanjing, China, 210029
- Jiangsu Province Hospital
-
Shanghai, China, 200433
- Shanghai Changhai Hospital
-
Shanghai, China, 200001
- Rheumatology and Immunology Dept., Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Suzhou, China, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Tianjin, China, 300052
- "Department of Infectious Diseases & Immunology
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100020
- Beijing Chaoyang Hospital, Capital University of Medical Science
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510630
- The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510260
- The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410008
- Xiangya Hospital of Centre-South University
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing Hospital, The Fourth Military Medical University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Qingdao, Shandong, China, 266011
- Qingdao Municipal Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200003
- Shanghai Changzheng Hospital
-
-
-
-
-
Cartago, Costa Rica
- Centro de Reumatología y Osteoporosis, Cartago
-
San Jose, Costa Rica, 00000
- Hospital CIMA San Jose
-
San Jose, Costa Rica
- Hospital CIMA San Jose
-
San Jose, Costa Rica
- Oficina Privada Del Colegio deMedicos
-
-
-
-
-
Aachen, Deutschland, 52064
- Privat-Praxis
-
Berlin, Deutschland, 10117
- Charite Campus Mitte, Medizinische Klinik mit Schwerpunkt Rheumatologie und Klinische Immunologie
-
Berlin, Deutschland, 14059
- Schlosspark-Klinik Innere Medizin II, Rheumatologie
-
Berlin, Deutschland, 14163
- Ambulantes Rheumazentrum Dr Soerensen
-
Dresden, Deutschland, 01067
- Krankenhaus Friedrichstadt, I. Medizinische Klinik
-
Erlangen, Deutschland, 91054
- Studienambulanz Universitaetsklinikum Erlangen Medizinische Klinik 3
-
Frankfurt am Main, Deutschland, 60590
- J.W.-Goethe-Universitaetsklinik, Medizinische Klinik II, Abteilung fuer Rheumatologie
-
Halle, Deutschland, 06108
- Schwerpunktpraxis Rheumatologie
-
Hamburg, Deutschland, 22081
- Schoen Klinik Hamburg-Eilbek
-
Herne, Deutschland, 44649
- Rheumazentrum Ruhrgebiet
-
Koeln, Deutschland, 50937
- Universitaetsklinikum Koeln Klinik I fuer Innere Medizin, Haus 16, 1. OG, Raum 1.008
-
Leipzig, Deutschland, 04103
- Universitaetsklinikum Leipzig
-
Leipzig, Deutschland, 04103
- Universitaetsklinik Leipzig, Klinik fur Gastroenterologie und Rheumatologie, Sektion Rheumatologie
-
Muenchen, Deutschland, 80336
- Klinikum der Universitaet Muenchen, Campus Innenstadt, Rheuma-Einheit
-
Nuernberg, Deutschland, 90429
- Arztpraxis, Internist - Rheumatologie
-
Ratingen, Deutschland, 40882
- Rheumaforschung- Studienambulanz
-
Rheine, Deutschland, 48431
- Schwerpunktpraxis fuer Rheumatologie
-
Wuerzburg, Deutschland, 97080
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
-
-
-
-
-
Santo Domingo, Dominikanische Republik, 10119
- Hospital Central de las Fuerzas Armadas
-
-
-
-
-
Frederiksberg, Dänemark, 2000
- Frederiksberg Hospital
-
-
-
-
-
Helsinki, Finnland, 00120
- Helsingin Reumakeskus Oy
-
Hyvinkaa, Finnland, 05800
- Kiljavan Lääketutkimus Oy
-
Tampere, Finnland, 33520
- TAYS/Reumakeskus/Finn-Medi 1
-
-
-
-
-
Amiens, Frankreich, 80000
- Hopital Nord
-
Orleans, Frankreich, 45000
- *CHR Hopital Porte Madeleine IPROS
-
Orleans, Frankreich, 45032
- CHR ORLEANS - Service IPROS
-
Paris, Frankreich, 75012
- Hopital Saint-Antoine
-
Paris, Frankreich, 75014
- Hopital Cochin
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Griechenland, 54636
- General Hospital Euromedica "KYANOUS STAVROS"
-
Thessaloniki, Griechenland, 56429
- 424 General Army Hospital
-
-
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500 004
- Mahavir Hospital & Research Center
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380009
- Rheumatic Diseases Clinic
-
Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380015
- Shalby Hospitals
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 560 054
- Shirdi Sai Hospital
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 560 003
- ChanRe Rheumatology And Immunology Center And Research
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 560 034
- St. John's Medical College and Hospital.
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 560 079
- Chanre Rheumatology & Immunology Center & Research
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Indien, 411001
- Jehangir Clinical Development Centre Pvt. Ltd.
-
Pune, Maharashtra, Indien, 411 001
- Arthritis Research and Care Foundation Centre for Rheumatic Diseases
-
-
Telangana
-
Secunderabad, Telangana, Indien, 500 003
- Krishna Institute of medical sciences Ltd
-
-
-
-
Dublin
-
Elm Park, Dublin, Irland
- St. Vincent'S University Hospital
-
-
-
-
-
Genova, Italien, 16132
- U.O. Clinica Reumatologica
-
-
FI
-
Firenze, FI, Italien, 50139
- A.O.U. Careggi - SOD Medicina Interna 1 e Reumatologia
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1W4R4
- Centre de Recherche Saint-Louis
-
Quebec, Kanada, G1V 3M7
- Groupe De Recherche En Rhumatologie Et Maladies Osseuses Inc.
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5M 0H4
- Rheumatology Research Associates Ltd.
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L7
- Dr. Alice Klinkhoff, Inc.
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3P9
- PerCuro Clinical Research Limited
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1M3
- Manitoba Clinic
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 5E8
- Nexus Clinical Research
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 2B6
- Cividino Medicine Professional Corporation
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1Y2
- Dr. William G. Bensen Medicine Professional Corporation
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1Y2
- Office of Dr. Fernando Bianchi
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2M 5N6
- KW Musculoskeletal Research Inc.
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St Joseph's Health Centre
-
Missisauga, Ontario, Kanada, L5M 2V8
- Credit Valley Rheumatology
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 3R7
- The Arthritis Program Research Group Inc.
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6M 4J2
- Rheumatology and Osteoporosis Clinic
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1A2
- Rheumatology Research Associates
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2N 7E4
- Niagara Peninsula Arthritis Centre
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8X 5A6
- Clinical Research and Arthritis Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 1S6
- Institut de Rhumatologie de Montreal
-
Pointe Claire, Quebec, Kanada, H9R 3J1
- West Island Rheumatology Research Associates
-
Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 1Y2
- Centre de Recherche Musculo-Squelettique
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Arthritis Research Center, Royal University Hospital
-
-
-
-
Atlantico
-
Barranquilla, Atlantico, Kolumbien
- Centro de Reumatologia y Ortopedia S.A.S.
-
-
Cundinamarca
-
Bogota D.C., Cundinamarca, Kolumbien
- Riesgo de Fractura S.A.
-
Bogota, D.C., Cundinamarca, Kolumbien
- Centro de Investigacion en Reumatologia y Especialidades Medicas S.A.S CIREEM S.A.S
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Kolumbien, 680003
- Servimed S.A.S.
-
-
-
-
-
Busan, Korea, Republik von, 49201
- Dong-A University Hospital
-
Daegu, Korea, Republik von, 42472
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Gwangju, Korea, Republik von, 61469
- Chonnam National University Hospital
-
Seoul, Korea, Republik von, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korea, Republik von, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Korea, Republik von, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea, Republik von, 04763
- Hanyang University Hospital
-
Seoul, Korea, Republik von, 03722
- Yonsei University Health System
-
Seoul, Korea, Republik von, 05505
- Asan Medical Center-University of Ulsan College of Medicine
-
Seoul, Korea, Republik von, 06273
- Gangnam Severance Hospital-Yonsei University Health System
-
Seoul, Korea, Republik von, 06591
- Seoul St. Mary's Hospital-The Catholic University of Korea
-
Seoul,, Korea, Republik von, 06273
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Incheon
-
Jung-gu, Incheon, Korea, Republik von, 22332
- Inha University Hospital
-
-
Republic OF Korea
-
Daejeon, Republic OF Korea, Korea, Republik von, 35233
- Eulji University Hospital
-
-
-
-
-
Osijek, Kroatien, 31000
- University Hospital Center Osijek
-
Split, Kroatien, 21000
- University Hospital Split, Department for Internal Medicine, Division of Clinical Rheumatology
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- University Hospital Center Zagreb
-
Zagreb, Kroatien, 10 000
- Clinical Hospital "Sveti Duh"
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- University Hospital Center "Zagreb"
-
-
-
-
Negeri Sembilan
-
Seremban, Negeri Sembilan, Malaysia, 70300
- Hospital Tuanku Ja'afar
-
-
Sabah
-
Kota Kinabalu, Sabah, Malaysia, 88586
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Sarawak
-
Kuching, Sarawak, Malaysia, 93586
- Sarawak General Hospital
-
-
Selangor
-
Batu Caves, Selangor, Malaysia, 68100
- Hospital Selayang
-
Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 46150
- Sunway Medical Centre
-
Subang Jaya, Selangor, Malaysia, 47500
- Subang Jaya Medical Centre
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Putrajaya, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 62250
- Hospital Putrajaya, Dept. of Medicine
-
-
-
-
-
Chihuahua, Mexiko, 31000
- Investigacion y Biomedica de Chihuahua, SC
-
Mexico City, Mexiko, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Mexico, D.F., Mexiko, 11850
- Hospital Angeles Mocel
-
Queretaro, Mexiko, 76178
- Centro Reumatologico Queretaro
-
San Luis Potosi, Mexiko, 78213
- Centro de Alta Especialidad en Reumatologia e Investigacion del Potosi, S.C.
-
San Luis Potosi, Mexiko, 78240
- Hospital Central Dr Ignacio Morones Prieto Unidad Regional de Reumatologia y Osteoporosis
-
-
BAJA California Norte
-
Tijuana, BAJA California Norte, Mexiko, 22010
- Centro de Investigación del Noroeste
-
-
Coahuila
-
Torreon, Coahuila, Mexiko, 27000
- Unidad de Enfermedades Reumaticas y Cronico Degenerativas SC
-
-
DF
-
Mexico, DF, Mexiko, 10700
- Hospital Ángeles del Pedregal
-
-
Estado DE Mexico
-
Metepec, Estado DE Mexico, Mexiko, 52140
- Centro Medico Toluca
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44160
- Centro Integral en Reumatologia, SA de CV
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44620
- Unidad de Investigacion en Enfermedades Cronico Degenerativas
-
-
Mexico D.F.
-
Coyoacan, Mexico D.F., Mexiko, 04030
- Centro de Investigacion Clinica Especializada, SC
-
-
Michoacan
-
Morelia, Michoacan, Mexiko, 58070
- Centro de Investigacion Clinica de Morelia
-
Morelia, Michoacan, Mexiko, 58249
- Clinica de Enfermedades Cronicas y Procedimientos Especiales SC
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 62170
- Fundacion El Hospitalito
-
-
Nuevo LEON
-
Monterrey, Nuevo LEON, Mexiko, 64020
- Hospital Universitario Doctor José Eleuterio Gonzalez
-
-
Yucatan
-
Merida, Yucatan, Mexiko, 97000
- Unidad Reumatologica Las Americas SCP
-
-
-
-
-
Christchurch, Neuseeland, 8022
- The Canterbury Geriatric Medical Research Trust, c/- The Princess Margaret Hospital
-
Hamilton, Neuseeland, 3240
- Waikato Hospital, Rheumatology
-
Timaru, Neuseeland, 7910
- Clinical Trials Unit, Timaru Hospital
-
-
-
-
-
Callao, Peru, C-02
- Hospital Nacional IV Alberto Sabogal Sologuren
-
Lima, Peru, L-27
- Centro Medico Corpac/Investigaciones en Reumatologia
-
Lima, Peru, L-27
- Instituto Peruano del Hueso y la Articulacion SAC-Privado-Lima/Centro de Investigacion IPHAR
-
-
-
-
-
Cebu City, Philippinen, 6000
- Chong Hua Hospital
-
Davao City, Philippinen, 8000
- Southern Philippine Medical Center
-
Las Piñas City, Philippinen, 1742
- University of Perpetual Help Rizal Dalta Medical Center
-
Manila, Philippinen, 1008
- University of Santo Tomas Hospital
-
-
Batangas
-
Lipa City, Batangas, Philippinen, 4217
- Mary Mediatrix Medical Center
-
-
Cavite
-
Dasmarinas, Cavite, Philippinen, 4114
- De La Salle University Health Sciences Campus Clinical Epidemiology Unit
-
-
Pampanga
-
Angeles City, Pampanga, Philippinen, 2009
- Angeles University Foundation Medical Center
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-879
- ClinicMed Badurski i Wspolnicy Spolka Jawna
-
Bialystok, Polen, 15-351
- "Zdrowie Osteo-Medic" s.c. Lidia i Artur Racewicz, Agnieszka i Jerzy Supronik
-
Cieszyn, Polen, 43400
- NSZOZ Medicus II
-
Koscian, Polen, 64-000
- Szpital im. Teodora Dunina
-
Krakow, Polen, 31-501
- Krakowskie Centrum Medyczne NZOZ
-
Poznan, Polen, 60-773
- Centrum Badan Klinicznych S.C. Wieslawa Porawska, Lukasz Porawski
-
Sopot, Polen, 81-759
- Wojewodzki Zespol Reumatologiczny im. dr Jadwigi Titz-Kosko
-
Torun, Polen, 87-100
- NZOZ "Nasz Lekarz"
-
Warszawa, Polen, 01-192
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
-
Warszawa, Polen, 02-118
- Rheuma-Medicus - Specjalistyczne Centrum Reumatologii i Osteoporozy
-
Wroclaw, Polen, 50-088
- SYNEXUS Polska Sp. z.o.o.
-
-
-
-
-
Ponce, Puerto Rico, 00716
- Ponce School of Medicine
-
Ponce, Puerto Rico, 00717-1321
- Edificio Parra
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- Mindful Medical Research
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumänien, 011172
- Spitalul Clinic "Sf. Maria"
-
Iasi, Rumänien, 700661
- Spitalul Clinic de Recuperare
-
-
-
-
-
Barnaul, Russische Föderation, 656024
- State Healthcare Institution Regional Clinical Hospital
-
Ekaterinburg, Russische Föderation, 620102
- State Healthcare Institution
-
Ekaterinburg, Russische Föderation, 620149
- State Educational Institution of Higher Professional Education Ural State Medical Academy of Federal
-
Ekaterinburg, Russische Föderation, 620149
- State Educational Institution of Higher Professional Education
-
Ekaterinburg, Russische Föderation, 620219
- Ltd.Medical Association "Novaya Bolnitsa"
-
Kemerovo, Russische Föderation, 650099
- State Healthcare Institution Regional Clinical Hospital for War Veterans
-
Moscow, Russische Föderation, 115522
- Rheumatology Research Institute of Russian Academy of Medical Sciences
-
Moscow, Russische Föderation, 115093
- Russian State Medical University Moscow Faculty City Clinical Hospital #4
-
Petrozavodsk, Russische Föderation, 185019
- GUZ Republican Hospital n.a. Baranov
-
Saint-Petersburg, Russische Föderation, 197341
- Federal North-West Medical Research Centre
-
St. Petersburg, Russische Föderation, 194291
- Clinical Hospital #122 named after L.G. Sokolov of the Federal Medical-Biological Agency
-
St. Petersburg, Russische Föderation, 198260
- St. Petersburg State Institution of Healthcare Consultative-diagnostic Center #85
-
St. Petersburg,, Russische Föderation, 190068
- Saint-Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "Clinical Rheumathology Hospital #25"
-
Tomsk, Russische Föderation, 634063
- Regional State Budget Institution Of Healthcare
-
Tomsk, Russische Föderation, 634063
- Regional State Budgetary Healthcare Institution of Tomsk Regional Clinical Hospital
-
-
Novosibirsk Region
-
Novosibirsk City, Novosibirsk Region, Russische Föderation, 630047
- City Clinical Hospital # 1
-
Novosibirsk City, Novosibirsk Region, Russische Föderation, 630091
- "Consultative Diagnostic Rheumatology Center ""Healthy Joints"", LLC"
-
-
Sestroretsk, Russia
-
Saint-Petersburg, Sestroretsk, Russia, Russische Föderation, 197706
- State Healthcare Institution City Hospital # 40 of Administrative Health Resort District
-
-
Smolensk Region
-
Smolensk, Smolensk Region, Russische Föderation, 214019
- Smolensk State Medical Academy
-
-
-
-
-
Falun, Schweden, 791 82
- Falu Lasarett
-
Jonkoping, Schweden, 551 85
- Länssjukhuset Ryhov
-
Malmo, Schweden, 205 02
- Skanes Universitetssjukhus i Malmo Reumamottagningen
-
Sundsvall, Schweden, 851 86
- Sundsvalls sjukhus
-
Umea, Schweden, 901 85
- Norrlands Universitetssjukhus
-
Uppsala, Schweden, 75185
- Akademiska University hospital
-
-
-
-
-
Bratislava, Slowakei, 82606
- Reumatologicka ambulancia, Poliklinika Ruzinov
-
Bratislava, Slowakei, 832 99
- NOVAPHARM s.r.o -Zeleznicna NaP, Reumatologicka ambulancia
-
Dunajska Streda, Slowakei, 92901
- AAGS, s.r.o. , nestatne zdravotnicke zariadenie
-
Kosice, Slowakei, 040 01
- Interna a reumatologicka ambulancia
-
Nove Zamky, Slowakei, 94001
- Ecclesia, s.r.o Reumatologicka ambulancia
-
Piestany, Slowakei, 92112
- Narodny Ustav Reumatickych Chorob
-
Poprad, Slowakei, 058 01
- Reumatologicka ambulancia, MUDr. Zuzana Cizmarikova, s.r.o.
-
Rimavska Sobota, Slowakei, 979 01
- Reumatologicka ambulancia, REUMEX, s.r.o.
-
Senica, Slowakei, 905 01
- Reumatologicka ambulancia, Nestatne zdravotnicke zariadenie
-
Zilina, Slowakei, 010 01
- Nestatna reumatologicka ambulancia, MUDr. Pavol Polak s.r.o.
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Hospital Del Mar
-
Coruna, Spanien, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Madrid, Spanien, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spanien, 28046
- Hospital Universitario de La Paz
-
Malaga, Spanien, 29009
- Hospital Civil. Hospital Regional Universitario Carlos Haya
-
Sevilla, Spanien, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Sevilla, Spanien, 41014
- Hospital Nuestra Senora de Valme
-
Sevilla, Spanien, 41700
- Hospital El Tomillar
-
Valencia, Spanien, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
-
-
A Coruna
-
Santiago De Compostela, A Coruna, Spanien, 15705
- Hospital Nuestra Señora de La Esperanza
-
Santiago de Compostela, A Coruna, Spanien, 15706
- Hospital Clínico Universitario de Santiago
-
-
Badajoz
-
Merida, Badajoz, Spanien, 06800
- Hospital de Merida
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanien, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
Vizcaya
-
Barakaldo, Vizcaya, Spanien, 48903
- Hospital Universitario Cruces
-
Bilbao, Vizcaya, Spanien, 48013
- Hospital de Basurto
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung, Taiwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Taichung, Taiwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Kaohsiung County
-
Niao Sung Hsiang, Kaohsiung County, Taiwan, 833
- Chang Gung Medical Foundation-
-
-
Taoyuan County
-
Kwei-Shan, Taoyuan County, Taiwan, 333
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Rheumatology Unit, Department of Internal Medicine, Rajavithi Hospital
-
-
Bangkok
-
Rajathevee, Bangkok, Thailand, 10400
- Rheumatology Unit, Department of Internal Medicine, Phramongkutklao Hospital
-
-
Chiang MAI
-
Amphoe Mueang, Chiang MAI, Thailand, 50200
- Division of Rheumatology, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine,
-
-
Khonkaen
-
Muang District, Khonkaen, Thailand, 40002
- Division of Allergy-Immunology-Rheumatology, Department of Medicine, Faculty of Medicine
-
-
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06100
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Izmir, Truthahn, 35340
- Dokuz Eylul Universitesi Arastirma Uygulama Hastanesi
-
-
Izmir
-
Bornova, Izmir, Truthahn, 35100
- Ege University Medical Faculty
-
-
-
-
-
Brno, Tschechien, 656 91
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
-
Brno, Tschechien, 615 00
- Revmacentrum MUDr. Mostera, s.r.o.
-
Brno, Tschechien, 61300
- X-MEDICA s.r.o.
-
Brno, Tschechien, 625 00
- Fakultni nemocnice Brno, Interni hematoonkologicka klinika
-
Ceska Lipa, Tschechien, 470 01
- HESTE s.r.o. Revmatologie
-
Ceske Budejovice, Tschechien, 370 01
- MEDIPONT Plus sro
-
Hlucin, Tschechien, 748 01
- L.K.N. Arthrocentrum, s.r.o.
-
Hostivice, Tschechien, 253 01
- ARTMEDI UPD s r.o
-
Hradec Kralove, Tschechien, 50005
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Ostrava, Tschechien, 70800
- Revmatologicka ambulance
-
Pardubice, Tschechien, 530 02
- ARTHROMED, s. r. o. Revmatologicka ambulance
-
Praha 11 - Chodov, Tschechien, 148 00
- Affidea Praha, s.r.o.
-
Praha 2, Tschechien, 12850
- Revmatologicky ustav
-
Praha 4, Tschechien, 140 00
- Revmatologicka ambulance
-
Praha 4, Tschechien, 14000
- Revmatologicka ambulance
-
Praha 4, Tschechien, 140 59
- Fakultni Thomayerova nemocnice s poliklinikou
-
Praha 4, Tschechien, 14000
- Nuselska poliklinika RTG
-
Zlin, Tschechien, 760 01
- PV-MEDICAL s.r.o.
-
Zlin, Tschechien, 760 01
- Nemocnice Atlas, a.s.
-
-
-
-
-
Kharkiv, Ukraine, 61178
- Municipal Establishment of Health Care "Kharkiv City Clinical Hospital #8", Dept. of Rheumatology
-
Kyiv, Ukraine, 04053
- State Institution Republican Clinical Hospital of the Ministry of Health of Ukraine
-
Kyiv, Ukraine, 04114
- State Establishment "Institute of Gerontology of NAMS of Ukraine n.a. D.F. Chebotareva"
-
Lviv, Ukraine, 79011
- Municipal City Clinical Hospital #4, Policlinic Care
-
Odesa, Ukraine, 65026
- "Multifield Medical Center of Odesa National Medical University ""University Clinic #1"""
-
Odesa, Ukraine, 65026
- Multifield Medical Center of Odesa National Medical University "University Clinic #1"
-
Simferopol Crimea, Ukraine, 95017
- CRIMEAN Republican Institution, "Clinical Hospital n.a. M.O. Semashko"
-
Vinnitsa, Ukraine, 21018
- Vinnitsa Regional Clinical Hospital n.a. Pirogov
-
Zaporizhzhia, Ukraine, 69118
- Municipal Establishment "City Hospital#7of Zaporizhzhia State Medical University
-
-
Crimea
-
Simferopol, Crimea, Ukraine, 95017
- Crimean Republican Institution "Clinical Territorial Medical Association "University Clinic",
-
-
-
-
-
Balatonfured, Ungarn, 8230
- Drug Research Center Kft
-
Budapest, Ungarn, 1027
- Revita Reumatologiai Rendelo
-
Budapest, Ungarn, 1023
- Orszagos Reumatologiai es Fizioterapias Intezet
-
Budapest, Ungarn, H-1036
- Synexus Magyarorszag Kft.
-
Szolnok, Ungarn, 5000
- MAV Korhaz es Rendelointezet, Reumatologiai szakrendeles
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
- Rheumatology Associates of North Alabama, PC
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85234
- Arthrocare, Arthritis Care & Research, PC
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85032
- Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
-
Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85251
- Radiant Research, Inc.
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85704
- Catalina Pointe Clinical Research
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Vereinigte Staaten, 71913
- CHI St. Vincent Medical Group Hot Springs
-
Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72401
- NEA Baptist Clinic
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72201
- Osborne Research Center, LLC
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
- Little Rock Diagnostic Clinic, PA
-
-
California
-
Fair Oaks, California, Vereinigte Staaten, 95628
- Med Investigations, Inc.
-
Huntington Beach, California, Vereinigte Staaten, 92646
- Talbert Medical Group
-
La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
- University of California San Diego Center for Innovative Therapy
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- University of California Los Angeles
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- Keck Medicine of USC
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- University of Southern California (USC) Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- University of Southern California (USC) Norris Comprehensive Cancer Center-
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-6984
- Ronald Reagan UCLA Medical Center, Drug Information Center
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
- Office of Anupama Bhat, MD
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92108
- San Diego Arthritis Medical Clinic
-
Santa Maria, California, Vereinigte Staaten, 93454
- Pacific Arthritis Center Medical Group
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford Health Services - Medical Specialty Clinics
-
Upland, California, Vereinigte Staaten, 91786
- Inland Rheumatology Clinical Trials, Inc.
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80304
- Boulder Medical Center, PC
-
Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80910
- Arthritis Associates and Osteoporosis Center of Colorado Springs
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030-5353
- University of Connecticut Health Center
-
Hamden, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06518
- Arthritis & Osteoporosis Center, PC
-
Trumbull, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06611
- New England Research Associates, LLC
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
- Delaware Arthritis and Osteoporosis Center
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33180
- Arthritis and Rheumatic Disease Specialties
-
Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32114
- Allergy, Asthma, Arthritis, & Lung
-
DeBary, Florida, Vereinigte Staaten, 32713
- Physicians Research Alliance LLC
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32607
- Southeastern Arthritis Center
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32607
- Southeastern Imaging and Diagnostics
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32607
- Southeastern Integrated Medical PL d/b/a Florida Medical Research Institute
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32607
- Southeastern Integrated Medical, PL, d/b/a Florida Medical Research Institute
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Lake Mary, Florida, Vereinigte Staaten, 32746
- Florida Arthritis Center, P.L.
-
Largo, Florida, Vereinigte Staaten, 33777
- BayCare Outpatient Imaging at Bardmoor
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
- Center for Arthritis and Rheumatic Diseases
-
Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34102
- Jeffrey Alper MD Research
-
New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34652
- Suncoast Clinical Research, Inc.
-
Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34474
- Ocala Rheumatology Research Center
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
- Dr. Jeffrey E. Poiley, MD , Office of
-
Ormond Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32174
- Millennium Research
-
Pinellas Park, Florida, Vereinigte Staaten, 33782
- DMI Research, Inc.
-
Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34668
- Florida Arthritis & Osteoporosis Center
-
Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34668
- Gulf Coast Medical Center
-
Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33782
- Suncoast Medical Clinic
-
South Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33143
- Miami Research Associates
-
South Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33143
- Arthritis & Rheumatic Care Center
-
Tamarac, Florida, Vereinigte Staaten, 33321
- West Broward Rheumatology Associates, Inc.
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33614
- BayCare Medical Group, Inc
-
Venice, Florida, Vereinigte Staaten, 34292
- Lovelace Scientific Resources
-
Venice, Florida, Vereinigte Staaten, 34292
- Venice Arthritis Center
-
Zephyrhills, Florida, Vereinigte Staaten, 33542
- Florida Medical Clinic, P.A.
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
- Arthritis and Rheumatology of Georgia P.C.
-
Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30333
- Jeffrey D. Lieberman, MD, PC
-
Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
- Marietta Rheumatology Associates
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83702
- St. Luke's Clinic - Rheumatology
-
Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83702
- St. Luke's Intermountain Research Center
-
Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83702
- St. Luke's Clinic
-
Idaho Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83404
- Institute of Arthritis Research
-
Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
- St. Luke's Clinic - Rhematology
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Morton Grove, Illinois, Vereinigte Staaten, 60053
- Illinois Bone and Joint Institute, LLC
-
Rockford, Illinois, Vereinigte Staaten, 61114
- Rockford Orthopedic Associates
-
Rockford, Illinois, Vereinigte Staaten, 61103-3692
- Rockford Health Physicians
-
Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62703
- Springfield Clinic - Clinical Research
-
Vernon Hills, Illinois, Vereinigte Staaten, 60061
- Deerbrook Medical Associates
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46227
- Diagnostic Rheumatology and Research PC
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
- Physician's Clinic of Iowa, P.C.
-
Dubuque, Iowa, Vereinigte Staaten, 52002
- Medical Associates Clinic, PC
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66209
- Kansas City Internal Medicine
-
Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67203
- Professional Research Network of Kansas, LLC
-
Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67208
- Via Christi Clinic, P.A.
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40504
- Bluegrass Community Research, Inc.
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
- Ochsner Clinic Foundation - Baton Rouge
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70115
- Louisiana State University Health Sciences Center
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04102
- Rheumatology Associates
-
-
Maryland
-
Cumberland, Maryland, Vereinigte Staaten, 21502
- Klein and Associates, MD, PA
-
Frederick, Maryland, Vereinigte Staaten, 21702
- The Arthritis Treatment Center
-
Wheaton, Maryland, Vereinigte Staaten, 20902
- The Center for Rheumatology and Bone Research
-
-
Massachusetts
-
Hyannis, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02601
- Clinical Research Center of Cape Cod, Inc.
-
Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01605
- Reliant Medical Group, Inc.
-
Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01608
- Reliant Medical Group, Inc. at Worcester Medical Center
-
-
Michigan
-
Battle Creek, Michigan, Vereinigte Staaten, 49015
- Bronson Internal Medicine and Rheumatology
-
Bingham Farms, Michigan, Vereinigte Staaten, 48025
- Quest Research Institiute
-
Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49048
- Borgess Research Institute
-
Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48034
- Farmbrook Radiology Associates
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
- Arthritis and Rheumatology Consultants, P.A.
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38801
- North Mississippi Medical Clinics, Inc.
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
- University of Missouri-Columbia
-
Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65203
- University Physicians - Woodrail Clinic
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68516
- Physician Research Collaboration, LLC
-
Massachusetts, Nebraska, Vereinigte Staaten, 01605
- Clinical Pharmacology Study Group
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
- Westroads Clinical Research, Inc.
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68134
- Heartland Clinic Research, Inc.
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Teaneck, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07666
- Rheumatology Associates of North Jersey
-
Voorhees, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08043
- Arthritis, Rheumatic & Back Disease Associates
-
-
New York
-
Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12203
- The Center For Rheumatology, Llp
-
Binghamton, New York, Vereinigte Staaten, 13905
- Regional Rheumatology Associates
-
Olean, New York, Vereinigte Staaten, 14760
- Southern Tier Arthritis and Rheumatism
-
Orchard Park, New York, Vereinigte Staaten, 14127
- Buffalo Rheumatology and Medicine, PLLC
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14618
- AAIR Research Center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
- Asheville Rheumatology & Osteoporosis Research Associates, P.A.
-
Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28803
- Asheville Rheumatology & Osteoporosis Research Associates, PA
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28210
- DJL Clinical Research, PLLC
-
Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28602
- PMG Research Hickory, LLC
-
Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten, USA 28602
- PMG Research of Hickory
-
Rocky Mount, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27804
- Boice-Willis Clinic
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58701
- Trinity Health Center - Medical Arts
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
- Cincinnati Rheumatic Disease Study Group, Inc.
-
Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45417
- STAT Research, Inc.
-
Mayfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 44143
- Office of David R. Mandel, MD, Inc.
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112
- Lynn Health Science Institute
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
- Oklahoma Medical Research Foundation (OMRF)
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
- East Penn Rheumatology Associates, Pc
-
Duncansville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16635
- Altoona Center For Clinical Research
-
Willow Grove, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19090
- Rheumatic Disease Associates, Ltd.
-
Wyomissing, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19610
- Clinical Research Center of Reading LLP
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29601
- Piedmont Arthritis Clinic, PA
-
-
Tennessee
-
Hixson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37343
- Arthritis Associates, PLLC
-
Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38305
- Arthritis Clinic
-
Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38305
- West Tennessee Research Institute
-
Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37909-1907
- Rheumatology Consultants, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Allen, Texas, Vereinigte Staaten, 75013
- Office of John P. Lavery, MD, PA
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
- Austin Rheumatology Research, PA
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
- Metroplex Clinical Research Center
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
- Baylor Research Institute
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
- Arthritis Care And Diagnostic Center, P.A.
-
Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76107
- University of North Texas Health Science Center at Fort Worth
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77034
- Accurate Clinical Research, Inc.
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77074
- Houston Institute for Clinical Research
-
Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79424
- Arthritis and Osteoporosis Associates, LLP
-
Mesquite, Texas, Vereinigte Staaten, 75150
- SouthWest Rheumatology Research, LLC
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
- Seattle Rheumatology Associates
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98133
- The Seattle Arthritis Clinic
-
Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
- Tacoma Center of Arthritis Research, PS
-
Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98664
- The Vancouver Clinic, Inc. PS
-
-
West Virginia
-
Clarksburg, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26301
- Mountain State Clinical Research
-
-
Wisconsin
-
Onalaska, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54650
- Gundersen Clinic, Ltd
-
-
-
-
-
Cannock, Vereinigtes Königreich, WS11 5XY
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
Newcastle Upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE1 4LP
- Royal Victoria Infirmary
-
Wirral, Vereinigtes Königreich, CH49 5PE
- Wirral University Teaching Hospital NHS Foundation Trust-Arrowe Park Hospital
-
-
WEST Midlands
-
Dudley, WEST Midlands, Vereinigtes Königreich, DY1 2HQ
- Dudley Group of Hospitals NHS Trust
-
-
-
-
-
Wien, Österreich, A-1090
- Medizinische Universitaet Wien / AKH
-
Wien, Österreich, A-1100
- Rheuma-Ordination Favoriten
-
Wien, Österreich, A-1100
- Sozialmedizinisches Zentrum Sued - Kaiser Franz Josef Spital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden, die an einer randomisierten „qualifizierenden“ Studie mit CP-690.550 zur Behandlung von rheumatoider Arthritis teilgenommen haben
Besuch einer Impfstoff-Teilstudie
- Probanden, die aktiv an der Studie A3921024 teilnehmen, müssen mindestens 3 Monate lang eine kontinuierliche 10-mg-CP-690.550-Behandlung BID in A3921024 abgeschlossen haben, definiert durch >80 % Compliance mit der vorgeschriebenen Dosisaufnahme von CP-690.550 in den letzten 3 Monaten.
Ausschlusskriterien:
- Schwerwiegende Erkrankungen, die eine Behandlung mit CP-690.550 potenziell unsicher machen würden
Besuch einer Impfstoff-Teilstudie
- Jede dokumentierte Influenza- oder Pneumokokkeninfektion innerhalb der letzten 3 Monate vor der Randomisierung in dieser Studie
- Impfung innerhalb von 1 Monat vor der Randomisierung in dieser Studie erhalten
- In dieser Studie wurde innerhalb von 6 Monaten nach Randomisierung ein Influenza-Impfstoff oder innerhalb von 5 Jahren ein Pneumokokken-Impfstoff erhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Open-Label-Aktivbehandlung ab Phase 2 aufgenommen
Patienten, die in Phase-2-Studien aufgenommen werden
|
5 mg p.o. BID offen; kann auf 10 mg p.o. BID erhöht werden, um eine bessere Kontrolle der RA zu erreichen, wenn keine damit in Zusammenhang stehenden UE vorhanden sind.
Bei leichten bis mittelschweren UE kann das Studienmedikament vorübergehend für bis zu 28 Tage abgesetzt werden.
10 mg p.o. BID offen; kann bei leichten bis mittelschweren UE auf 5 mg p.o. BID reduziert werden.
Bei leichten bis mittelschweren UE kann das Studienmedikament vorübergehend für bis zu 28 Tage abgesetzt werden.
|
|
Experimental: Open-Label-Aktivbehandlung ab Phase 3 aufgenommen
Patienten, die in Phase-3-Studien aufgenommen werden
|
5 mg p.o. BID offen; kann auf 10 mg p.o. BID erhöht werden, um eine bessere Kontrolle der RA zu erreichen, wenn keine damit in Zusammenhang stehenden UE vorhanden sind.
Bei leichten bis mittelschweren UE kann das Studienmedikament vorübergehend für bis zu 28 Tage abgesetzt werden.
10 mg p.o. BID offen; kann bei leichten bis mittelschweren UE auf 5 mg p.o. BID reduziert werden.
Bei leichten bis mittelschweren UE kann das Studienmedikament vorübergehend für bis zu 28 Tage abgesetzt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anfangszeitraum: Primäre Endpunkte waren Standard-Laborsicherheitsdaten (Chemie, Hämatologie usw.) und Berichte über unerwünschte Ereignisse (AE).
Zeitfenster: Umfasst Daten zu Anomalien bei Labortests für alle Besuche und Daten zu unerwünschten Ereignissen bis zu 999 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments
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Behandlungsbedingte nicht schwerwiegende UEs nach Systemorganklasse (SOC) (alle Kausalitäten) und Labortestabnormalitäten (ohne Berücksichtigung des Ausgangswerts) Die angegebene Anzahl der analysierten Teilnehmer war die Gesamtzahl der Teilnehmer in jeder Gruppe (AEs). Die tatsächliche Anzahl der Teilnehmer, die für jeden Laborparameter analysiert wurden, variierte und wird für jeden angegeben. Abs=absolut; ALT=Alaninaminotransferase; AST = Aspartataminotransferase; BSG = Blutsenkungsgeschwindigkeit; GGT = Gamma-Glutamyltransferase; hgb=Hämoglobin; HDL = Lipide hoher Dichte; LDL = Lipide niedriger Dichte; LLN = untere Grenze des Normalen; qual=qualitativ; Tot=Gesamt; ULN = Obergrenze des Normalbereichs; WBC = weiße Blutkörperchen |
Umfasst Daten zu Anomalien bei Labortests für alle Besuche und Daten zu unerwünschten Ereignissen bis zu 999 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments
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Verlängerungszeitraum: Anzahl der Teilnehmer mit unter der Behandlung auftretenden unerwünschten Ereignissen (AEs), schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1 zu Beginn des Verlängerungszeitraums) bis zu 28 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments im Verlängerungszeitraum (13 Monate)
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Ein UE war ein unerwünschtes medizinisches Ereignis bei einem Teilnehmer, der das Studienmedikament ohne Berücksichtigung der Möglichkeit eines kausalen Zusammenhangs erhielt.
SUE war ein UE, das zu einem der folgenden Ergebnisse führte oder aus einem anderen Grund als signifikant erachtet wurde: Tod; anfänglicher oder verlängerter stationärer Krankenhausaufenthalt; lebensbedrohliche Erfahrung (unmittelbare Sterbegefahr); anhaltende oder erhebliche Behinderung/Unfähigkeit; angeborene Anomalie.
Ein behandlungsbedingtes AE wurde als ein Ereignis definiert, das während des Behandlungszeitraums auftrat, das vor der Behandlung fehlte oder sich während des Behandlungszeitraums im Vergleich zum Zustand vor der Behandlung verschlimmerte.
UE umfassten sowohl schwerwiegende als auch nicht schwerwiegende unerwünschte Ereignisse.
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Baseline (Tag 1 zu Beginn des Verlängerungszeitraums) bis zu 28 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments im Verlängerungszeitraum (13 Monate)
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Verlängerungszeitraum: Anzahl der Teilnehmer mit Labortest-Anomalien
Zeitfenster: Baseline (Tag 1 zu Beginn des Verlängerungszeitraums) bis zu 28 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments im Verlängerungszeitraum (13 Monate)
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Kriterien für Laboranomalien: Hämoglobin (Hg), Hämatokrit, rote Blutkörperchen (RBC), High Density Lipoprotein (HDL) Cholesterin:<0,8*niedriger
Normalgrenze (LLN), Blutplättchen<0,5*LLN/>1,75*Obergrenze
Normalgrenze (ULN), weiße Blutkörperchen (WBC)<0,6*LLN/>1,5*ULN,
Lymphozyten, Neutrophile, Protein, Albumin <0,8*LLN/>1,2*ULN,
Basophiler, Eosinophiler, Monozyten, Low Density Lipoprotein (LDL) Cholesterin: >1,2*ULN; Bilirubin>1,5*ULN,
Aspartataminotransferase (AT), Alanin-AT, Gammaglutamyltransferase, alkalische Phosphatase: >3,0*ULN;
Blut-Harnstoff-Stickstoff, Kreatinin, Cholesterin, Triglyceride: >1,3*ULN;
Natrium <0,95*LLN/>1,05*ULN,
Kalium, Chlorid, Calcium, Bicarbonat: <0,9*LLN/>1,1*ULN;
Glukose<0,6*LLN/>1,5*ULN;
Urin (spezifisches Gewicht <1,003/>1,030,
pH<4,5/>8,
Glukose, Keton, Protein, Blut/Hg (>=1; RBC, WBC>=20; Kreatininkinase>2*ULN).
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Baseline (Tag 1 zu Beginn des Verlängerungszeitraums) bis zu 28 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments im Verlängerungszeitraum (13 Monate)
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Anfangszeitraum: Die langfristige Sicherheit und Verträglichkeit von CP-690.550 5 Milligramm (mg) zweimal täglich (BID) und 10 mg BID zur Behandlung von rheumatoider Arthritis
Zeitfenster: Beinhaltet UEs für jeden Besuch und bis zu 999 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments
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Behandlungsbedingte UE nach SOC (alle Kausalitäten) – alle Teilnehmer, nach Zeit.
Die für Post Month 96 präsentierten Daten umfassen Daten bis einschließlich Monat 114.
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Beinhaltet UEs für jeden Besuch und bis zu 999 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments
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Verlängerungszeitraum: Prozentsatz der Teilnehmer mit Nebenwirkungen und die die Behandlung aufgrund von Nebenwirkungen abgebrochen haben, um die Langzeitsicherheit und Verträglichkeit von Tofacitinib zu beurteilen
Zeitfenster: Baseline (Tag 1 bei Eintritt in den Verlängerungszeitraum) bis Monat 6 des Verlängerungszeitraums; Monat 6 des Verlängerungszeitraums bis Monat 12 des Verlängerungszeitraums
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Die langfristige Sicherheit und Verträglichkeit von Tofacitinib wurde wie folgt gemessen: Prozentsatz (%) der Teilnehmer mit UE, Prozentsatz der Teilnehmer, die die Behandlung aufgrund von UE abbrachen.
Ein UE ist ein unerwünschtes medizinisches Ereignis bei einem Teilnehmer, der das Studienmedikament ohne Berücksichtigung der Möglichkeit eines kausalen Zusammenhangs erhalten hat.
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Baseline (Tag 1 bei Eintritt in den Verlängerungszeitraum) bis Monat 6 des Verlängerungszeitraums; Monat 6 des Verlängerungszeitraums bis Monat 12 des Verlängerungszeitraums
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anfangszeitraum: Prozentsatz der Patienten mit Antworten des American College of Rheumatology (ACR) von 20, 50 und 70
Zeitfenster: Jeder Besuch bis Studienabschluss
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Die angegebene Anzahl der analysierten Teilnehmer war die Gesamtzahl der Teilnehmer in jeder Gruppe.
Die tatsächliche Anzahl der Teilnehmer, die bei jeder Gelegenheit analysiert wurden, war unterschiedlich und wird für jeden vorgestellten Besuch angegeben.
ACR20 ist definiert als eine Verbesserung von 20 % gegenüber dem Ausgangswert bei der Anzahl schmerzempfindlicher/schmerzhafter Gelenke und der Anzahl geschwollener Gelenke und mindestens 3 der folgenden 5 Variablen: Allgemeine Beurteilung der Arthritis durch den Patienten, Allgemeine Beurteilung der Arthritis durch den Arzt, Beurteilung der Arthritis durch den Patienten, Gesundheit Bewertungsfragebogen – Behinderungsindex, C-reaktives Protein (CRP).
ACR50 bedeutet eine Verbesserung um 50 % und ACR70 eine Verbesserung um 70 % bei diesen Variablen.
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Jeder Besuch bis Studienabschluss
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Verlängerungszeitraum: Prozentsatz der Teilnehmer mit American College of Rheumatology (ACR) 20, 50 und 70 Antworten
Zeitfenster: Monat 3, 6, 9 und 12 des Verlängerungszeitraums
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ACR20 = 20 Prozent (%) Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert (Monat 0 bei Eintritt in die Anfangsphase) bei der Anzahl druckempfindlicher/schmerzhafter Gelenke und der Anzahl geschwollener Gelenke und bei mindestens 3 von 5 Variablen: Gesamtbeurteilung der Arthritis durch den Teilnehmer (PtGA), global vom Arzt Beurteilung von Arthritis (PGA), Beurteilung des Teilnehmers von Arthritisschmerz (PtA), HAQ-DI, C-reaktives Protein.
ACR50 bedeutet eine Verbesserung um 50 % und ACR70 eine Verbesserung um 70 % bei diesen Variablen.
PtGA: Der Teilnehmer bewertete die allgemeine Krankheitsaktivität, Punktzahl: 0 (keine Arthritis) bis 10 (extreme Arthritis), höhere Punktzahl = mehr Arthritis.
PGA: Der Arzt beurteilte die allgemeine Krankheitsaktivität des Teilnehmers, Punktzahl: 0 (keine Arthritis) bis 10 (extreme Arthritis), höhere Punktzahl = mehr Arthritis.
PtA: Der Teilnehmer bewertete die Arthritisschmerzen anhand einer visuellen Analogskala von 100 Millimeter (mm), Punktzahl: 0 mm (keine Schmerzen) bis 100 mm (extreme Schmerzen), höhere Punktzahl = mehr Schmerzen.
HAQ-DI: Bewertung der funktionellen Behinderung, Punktzahl: 0 (keine Schwierigkeit) bis 3 (extreme Schwierigkeit), höhere Punktzahl = stärkere Behinderung.
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Monat 3, 6, 9 und 12 des Verlängerungszeitraums
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Anfangszeitraum: Bereich unter dem American College of Rheumatology (ACR) n Kurve
Zeitfenster: Nicht zutreffend, da für diesen Endpunkt keine Daten erhoben wurden.
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Für diesen Endpunkt wurden keine Daten erhoben, da er in einer früheren Änderung aus dem Protokoll entfernt wurde.
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Nicht zutreffend, da für diesen Endpunkt keine Daten erhoben wurden.
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Anfangszeitraum: Disease Activity Score (DAS)28 (C-reaktives Protein [CRP]) und DAS28 (Erythrocyte Sedimentation Rate [ESR])
Zeitfenster: Jeder Besuch bis Studienabschluss
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Deskriptive Statistik für DAS28-3 (CRP) und DAS28-4 (ESR). Die angegebene Anzahl der analysierten Teilnehmer war die Gesamtzahl der Teilnehmer in jeder Gruppe. Die tatsächliche Anzahl der Teilnehmer, die bei jeder Gelegenheit analysiert wurden, war unterschiedlich und wird für jeden vorgestellten Besuch angegeben. DAS28 ist ein zusammengesetzter Score, der mithilfe einer mathematischen Formel berechnet wird und sich aus der Anzahl empfindlicher/schmerzhafter Gelenke (von 28), der Anzahl geschwollener Gelenke (von 28) und einem Entzündungsmarker im Blut (ESR oder CRP) ableitet. . DAS28-4 enthält auch eine Bewertung des allgemeinen Gesundheitszustands in der Formel. Der Score-Bereich reicht von 0 bis 9,4, wobei ein höherer Score eine stärkere Krankheitsaktivität anzeigt. Ein Wert von > 5,1 zeigt eine aktive Krankheit an, ein Wert von ≤ 3,2 zeigt eine geringe Krankheitsaktivität an und ein Wert von < 2,6 zeigt eine Krankheitsremission an. |
Jeder Besuch bis Studienabschluss
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Verlängerungszeitraum: Änderung des Disease Activity Score (DAS) 28-3 C-reaktives Protein (CRP) (DAS28-3 CRP) und DAS28-4 Erythrozyten-Sedimentationsrate (ESR) (DAS28-4 ESR) gegenüber dem Ausgangswert in Monat 3, 6 , 9 und 12
Zeitfenster: Baseline (Monat 0 beim Eintritt in den Anfangszeitraum); Monat 3, 6, 9 und 12 des Verlängerungszeitraums
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DAS28 ist ein zusammengesetzter Score, berechnet mit einer mathematischen Formel, abgeleitet aus: 1) Anzahl empfindlicher/schmerzhafter Gelenke, von 28 Gelenken (TJC28), 2) Anzahl geschwollener Gelenke, von 28 Gelenken (SJC28), 3) Blutmarker für Entzündungen ( ESR [Millimeter pro Stunde] oder CRP [Milligramm pro Liter]).
DAS28-4 beinhaltet auch den Score des allgemeinen Gesundheitszustands (GH).
GH ist der allgemeine Gesundheitszustand oder die globale Einschätzung der Krankheitsaktivität durch die Teilnehmer auf einer visuellen 100-mm-Analogskala (GH-Score: 0 mm [sehr gut] bis 100 mm [extrem schlecht], höhere Werte = schlechter Gesundheitszustand).
DAS28-3(CRP) = (0,56*sqrt[TJC28] + 0,28*sqrt[SJC28] + 0,36*ln[CRP+1]) *1,10 + 1,15) und DAS28-4(ESR) = (0,56*sqrt[TJC28 ] + 0,28*sqrt[SJC28] + 0,70*ln[ESR] + 0,014*GH), wobei sqrt = Quadratwurzel, ln = natürlicher Logarithmus.
DAS28-4 ESR und DAS28-3 CRP: Die Punktzahl reicht von 0 (keine) bis 9,4 (extreme Krankheitsaktivität), wobei eine höhere Punktzahl eine stärkere Krankheitsaktivität anzeigt.
Ein Wert von <=3,2 weist auf eine geringe Krankheitsaktivität und ein Wert von <2,6 auf eine Remission der Krankheit hin.
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Baseline (Monat 0 beim Eintritt in den Anfangszeitraum); Monat 3, 6, 9 und 12 des Verlängerungszeitraums
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Anfangszeitraum: Anzahl (%) der Teilnehmer mit DAS28-4 (ESR) und DAS28-3 (CRP) < 2,6 und ≤ 3,2
Zeitfenster: Jeder Besuch bis Studienabschluss
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Prozent der Teilnehmer mit DAS28-4 (ESR) < 2,6 und ≤ 3,2 und Prozent der Teilnehmer mit DAS28-3 (CRP) < 2,6 und ≤ 3,2. Die angegebene Anzahl der analysierten Teilnehmer war die Gesamtzahl der Teilnehmer in jeder Gruppe. Die tatsächliche Anzahl der Teilnehmer, die bei jeder Gelegenheit analysiert wurden, war unterschiedlich und wird für jeden vorgestellten Besuch angegeben. DAS28 ist ein zusammengesetzter Score, der mithilfe einer mathematischen Formel berechnet wird und sich aus der Anzahl empfindlicher/schmerzhafter Gelenke (von 28), der Anzahl geschwollener Gelenke (von 28) und einem Entzündungsmarker im Blut (ESR oder CRP) ableitet. . DAS28-4 enthält auch eine Bewertung des allgemeinen Gesundheitszustands in der Formel. Der Score-Bereich reicht von 0 bis 9,4, wobei ein höherer Score eine stärkere Krankheitsaktivität anzeigt. Ein Wert von > 5,1 zeigt eine aktive Krankheit an, ein Wert von ≤ 3,2 zeigt eine geringe Krankheitsaktivität an und ein Wert von < 2,6 zeigt eine Krankheitsremission an. |
Jeder Besuch bis Studienabschluss
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Verlängerungszeitraum: Prozentsatz der Teilnehmer mit DAS28-4 (ESR) und DAS28-3 (CRP) weniger als (<) 2,6 und weniger als oder (<=) 3,2
Zeitfenster: Baseline (Tag 1 zu Beginn des Verlängerungszeitraums); Monat 3, 6, 9 und 12 des Verlängerungszeitraums
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DAS28 ist ein zusammengesetzter Score, berechnet mit einer mathematischen Formel, abgeleitet aus: 1) Anzahl empfindlicher/schmerzhafter Gelenke, von 28 Gelenken (TJC28), 2) Anzahl geschwollener Gelenke, von 28 Gelenken (SJC28), 3) Blutmarker für Entzündungen ( ESR [Millimeter pro Stunde] oder CRP [Milligramm pro Liter]).
DAS28-4 enthält auch die Punktzahl von GH.
GH ist der allgemeine Gesundheitszustand oder die globale Einschätzung der Krankheitsaktivität durch die Teilnehmer auf einer visuellen 100-mm-Analogskala (GH-Score: 0 mm [sehr gut] bis 100 mm [extrem schlecht], höhere Werte = schlechter Gesundheitszustand).
DAS28-3(CRP) = (0,56*sqrt[TJC28] + 0,28*sqrt[SJC28] + 0,36*ln[CRP+1]) *1,10 + 1,15) und DAS28-4(ESR) = (0,56*sqrt[TJC28 ] + 0,28*sqrt[SJC28] + 0,70*ln[ESR] + 0,014*GH), wobei sqrt = Quadratwurzel, ln = natürlicher Logarithmus.
DAS28-4 ESR und DAS28-3 CRP: Der Score-Bereich reicht von 0 (keine) bis 9,4 (extreme Krankheitsaktivität), wobei ein höherer Score eine stärkere Krankheitsaktivität anzeigt.
Ein Wert von <=3,2 weist auf eine geringe Krankheitsaktivität und ein Wert von <2,6 auf eine Remission der Krankheit hin.
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Baseline (Tag 1 zu Beginn des Verlängerungszeitraums); Monat 3, 6, 9 und 12 des Verlängerungszeitraums
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Anfangszeitraum: Fragebogen zur Gesundheitsbewertung - Ergebnis des Behinderungsindex (HAQ-DI).
Zeitfenster: Jeder Besuch bis Studienabschluss
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Änderung vom Ausgangswert durch Besuch.
Die HAQ-DI-Scores reichen von 0 bis 3, wobei ein niedrigerer Score weniger Krankheit bedeutet.
Eine Verringerung der Punktzahl gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung des Zustands hin.
Eine klinisch bedeutsame Abnahme gegenüber dem Ausgangswert ist definiert als eine Abnahme um mindestens 0,22 Einheiten.
Die angegebene Anzahl der analysierten Teilnehmer war die Gesamtzahl der Teilnehmer in jeder Gruppe.
Die tatsächliche Anzahl der Teilnehmer, die bei jeder Gelegenheit analysiert wurden, war unterschiedlich und wird für jeden vorgestellten Besuch angegeben.
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Jeder Besuch bis Studienabschluss
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Verlängerungszeitraum: Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Gesundheitsbewertungsfragebogen – Ergebnis des Behinderungsindex (HAQ-DI) in Monat 3, 6, 9 und 12
Zeitfenster: Baseline (Monat 0 beim Eintritt in den Anfangszeitraum); Monat 3, 6, 9 und 12 des Verlängerungszeitraums
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HAQ-DI bewertet den Schwierigkeitsgrad, den ein Teilnehmer in der vergangenen Woche in 8 Kategorien von Aktivitäten des täglichen Lebens erlebt hat: Anziehen/Pflegen; entstehen; Essen; gehen; erreichen; Griffigkeit; Hygiene; und andere Aktivitäten.
Jede Aktivitätskategorie bestand aus 2-3 Fragebögen.
Jeder Fragebogen wurde auf einer 4-Punkte-Skala von 0 bis 3 bewertet: 0 = keine Schwierigkeit; 1 = einige Schwierigkeiten; 2 = große Schwierigkeit; 3 = nicht möglich.
Jede Aktivität, die die Unterstützung einer anderen Person oder die Verwendung eines Hilfsmittels erforderte, wurde auf eine Punktzahl von 2 eingestellt, um einen eingeschränkteren Funktionsstatus darzustellen.
Die Gesamtpunktzahl wurde als Summe der Gesamtpunktzahlen dividiert durch die Anzahl der beantworteten Fragebögen berechnet.
Insgesamt möglicher HAQ-DI-Score-Bereich: 0 (geringste Schwierigkeit) und 3 (extreme Schwierigkeit), wobei höhere Scores größere Schwierigkeiten bei der Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens anzeigen.
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Baseline (Monat 0 beim Eintritt in den Anfangszeitraum); Monat 3, 6, 9 und 12 des Verlängerungszeitraums
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Anfangszeitraum: Short-Form-36 Health Survey (SF-36) Score
Zeitfenster: Jeder Besuch bis Studienabschluss
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Änderung von der Baseline für die Ergebnisse der körperlichen Komponente und der mentalen Komponente durch den Besuch.
SF-36 ist ein Maß für den Gesundheitszustand von 8 allgemeinen Gesundheitsbereichen, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet werden: körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Rolle, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, emotionale Rolle und geistige Gesundheit.
Diese Bereiche können als körperliche und geistige Komponentenwerte zusammengefasst werden.
Die Bereichsbewertungen wurden "normiert" und die resultierenden Komponentenbewertungen als Z-Bewertungen mit einer Skala von negativ bis positiv unendlich behandelt.
Eine höhere Punktzahl impliziert weniger Krankheit.
Je größer die Abweichung vom Ausgangswert, desto größer die Verbesserung.
Die angegebene Anzahl der analysierten Teilnehmer war die Gesamtzahl der Teilnehmer in jeder Gruppe.
Die tatsächliche Anzahl der Teilnehmer, die bei jeder Gelegenheit analysiert wurden, war unterschiedlich und wird für jeden vorgestellten Besuch angegeben.
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Jeder Besuch bis Studienabschluss
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Anfangszeitraum: FACIT Fatigue Scale, EuroQol EQ 5D, Work Limitations Questionnaire und RA Healthcare Resource Utilization Questionnaire (RA-HCRU)
Zeitfenster: Jeder Besuch bis Studienabschluss
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Änderung gegenüber den Ausgangswerten für jeweils: FACIT Fatigue Scale (Wertebereich 0 bis 52, ein höherer Wert zeigt eine höhere Lebensqualität an und ein Anstieg gegenüber dem Ausgangswert zeigt eine Verbesserung an), EuroQol EQ 5D (Indexwerte, die von einem Maß für die zentrale Tendenz und einem Maß abgeleitet werden der Streuung, eine Zunahme gegenüber dem Ausgangswert zeigt eine Verbesserung an, Punktzahlbereich 0 bis 1), Arbeitseinschränkungen (WL) Körperliche Anforderungen (umfasst die Fähigkeit, Arbeitsaufgaben auszuführen, die Körperkraft erfordern, eine Abnahme gegenüber dem Ausgangswert zeigt eine Verbesserung an, Punktzahlbereich 0 bis 100, höher Ergebnisse, die eine stärkere Einschränkung anzeigen) und RA-Arbeitsleistung bei der Nutzung von Gesundheitsressourcen in den letzten 3 Monaten an Tagen, an denen von RA gestört wurde (bewertet die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung in den letzten 3 Monaten, eine Abnahme gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin, Bewertungsbereich 0 bis 10). Die angegebene Anzahl der analysierten Teilnehmer war die Gesamtzahl der Teilnehmer in jeder Gruppe. Die tatsächliche Anzahl der Teilnehmer, die bei jeder Gelegenheit analysiert wurden, war unterschiedlich und wird für jeden vorgestellten Besuch angegeben. |
Jeder Besuch bis Studienabschluss
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Anfänglicher Zeitraum: Erhalt der Gelenkstruktur bei Teilnehmern, die Ausgangsröntgenaufnahmen hatten, die in ihrer qualifizierenden Indexstudie erhalten wurden
Zeitfenster: Alle 6 Monate bis Studienabschluss
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Modifizierter Total Sharp Score pro Besuch. Der Baseline-Score war die letzte verfügbare Bewertung aus der Indexstudie. Der Modified Total Sharp Score misst den Krankheitsverlauf; Erhöhte Werte weisen auf eine Krankheitsprogression hin. Punktebereich 0 (normal) bis 448 (schlechtestmögliche Gesamtpunktzahl). Die angegebene Anzahl der analysierten Teilnehmer war die Gesamtzahl der Teilnehmer in jeder Gruppe. Die tatsächliche Anzahl der Teilnehmer, die bei jeder Gelegenheit analysiert wurden, war unterschiedlich und wird für jeden vorgestellten Besuch angegeben. TSS = Sharp-Gesamtpunktzahl |
Alle 6 Monate bis Studienabschluss
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Vaccine Sub-Study. Prozent, die eine zufriedenstellende humorale Reaktion auf den Pneumokokken-Impfstoff erzielen, definiert durch eine ≥ 2-fache Erhöhung der Antikörperkonzentrationen
Zeitfenster: Von Impfstoff-Unterstudienbesuch 2 (Ausgangswert) bis Unterstudienbesuch 4
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Anzahl (%) der Teilnehmer, die eine zufriedenstellende humorale Reaktion auf den Pneumokokken-Impfstoff erreichten, definiert als ≥2-facher Anstieg der Antikörperkonzentration ab Besuch der Impfstoff-Unterstudie 2 (Impfbasis) bei ≥6 von 12 Anti-Pneumokokken-Antigenen (Serotypen 1, 3, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F) Die Anzahl der Teilnehmer war die Anzahl mit einem bestimmten Antikörpertiter gegen das gegebene Impfstoffantigen innerhalb der Population. Das 95 %-KI basiert auf der exakten Clopper-Pearson-Methode für die Ansprechrate. |
Von Impfstoff-Unterstudienbesuch 2 (Ausgangswert) bis Unterstudienbesuch 4
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Vaccine Sub-Study. Prozent, die eine zufriedenstellende humorale Reaktion auf den saisonalen Influenza-Impfstoff erzielen, definiert durch einen ≥ 4-fachen Anstieg der Antikörpertiter
Zeitfenster: Von Impfstoff-Unterstudienbesuch 2 (Ausgangswert) bis Unterstudienbesuch 4
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Anzahl der Teilnehmer, die eine zufriedenstellende humorale Reaktion auf den saisonalen Influenza-Impfstoff erreichen, definiert als ≥4-facher Anstieg der Antikörpertiter ab Besuch 2 (Impfbasis) bei ≥2 von 3 Influenza-Antigenen (HAI B, HAI H1N1 und HAI H3N2). Anzahl der Teilnehmer war die Anzahl mit einem bestimmten Antikörpertiter gegen das gegebene Impfstoffantigen innerhalb der Population. Das 95 %-KI basiert auf der exakten Clopper-Pearson-Methode für die Ansprechrate. |
Von Impfstoff-Unterstudienbesuch 2 (Ausgangswert) bis Unterstudienbesuch 4
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Vaccine Sub-Study. Prozentsatz der Teilnehmer, die schützende Antikörpertiter gegen den saisonalen Influenza-Impfstoff erreichen, gemessen anhand eines Hämagglutinationshemmungs(HI)-Assay-Titers von ≥ 1:40 in ≥ 2 von 3 Influenza-Antigenen bei Impfstoff-Unterstudienbesuch 3 und 4
Zeitfenster: Von Impfstoff-Unterstudienbesuch 2 (Ausgangswert) bis Unterstudienbesuch 4
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Anzahl (%) der Teilnehmer, die schützende Antikörpertiter gegen den saisonalen Influenza-Impfstoff erreichten, gemessen anhand eines HAI-Assay-Titers von ≥ 1:40 bei ≥ 2 von 3 Influenza-Antigenen, gemessen bei den Impfstoff-Unterstudienbesuchen 3 und 4. Die Anzahl der Teilnehmer war die Anzahl mit einem bestimmten Antikörpertiter gegen das gegebene Impfstoffantigen innerhalb der Population. Das 95 %-KI basiert auf der exakten Clopper-Pearson-Methode für die Ansprechrate. |
Von Impfstoff-Unterstudienbesuch 2 (Ausgangswert) bis Unterstudienbesuch 4
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Vaccine Sub-Study. Prozentsatz der Teilnehmer, die auf jedes der 12 Pneumokokken-Antigene ansprechen, definiert als ≥ 2-facher Anstieg der Antikörperkonzentrationen von Besuch 2 der Impfstoff-Teilstudie (Impfgrundlinie), gemessen bei Besuch 4 der Impfstoff-Teilstudie
Zeitfenster: Von Impfstoff-Unterstudienbesuch 2 (Ausgangswert) bis Unterstudienbesuch 4
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Anzahl (%) der Teilnehmer, die eine zufriedenstellende humorale Reaktion auf den Pneumokokken-Impfstoff erreichten, definiert als ≥2-facher Anstieg der Antikörperkonzentration ab Besuch der Impfstoff-Unterstudie 2 (Impfbasis) bei ≥6 von 12 Anti-Pneumokokken-Antigenen (Serotypen 1, 3, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F) Die Anzahl der Teilnehmer war die Anzahl mit einem bestimmten Antikörpertiter gegen das gegebene Impfstoffantigen innerhalb der Population. Das 95 %-KI basiert auf der exakten Clopper-Pearson-Methode für die Ansprechrate. |
Von Impfstoff-Unterstudienbesuch 2 (Ausgangswert) bis Unterstudienbesuch 4
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Vaccine Sub-Study. Prozentsatz der Teilnehmer, die auf jedes der 3 Influenza-Antigene ansprechen, definiert als ≥ 4-facher Anstieg der Antikörpertiter von Besuch 2 der Impfstoff-Teilstudie (Impfgrundlinie), gemessen bei Besuch 4 der Impfstoff-Teilstudie
Zeitfenster: Von Impfstoff-Unterstudienbesuch 2 (Ausgangswert) bis Unterstudienbesuch 4
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Anzahl (%) der Teilnehmer, die eine zufriedenstellende humorale Reaktion auf den saisonalen Influenza-Impfstoff erreichten, definiert als ≥4-facher Anstieg der Antikörpertiter ab Besuch 2 (Impfbasis) bei ≥2 von 3 Influenza-Antigenen (HAI B, HAI H1N1 und HAI H3N2). ). Die Anzahl der Teilnehmer war die Anzahl mit einem bestimmten Antikörpertiter gegen das gegebene Impfstoffantigen innerhalb der Population. Das 95 %-KI basiert auf der exakten Clopper-Pearson-Methode für die Ansprechrate. |
Von Impfstoff-Unterstudienbesuch 2 (Ausgangswert) bis Unterstudienbesuch 4
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Vaccine Sub-Study. Vervielfachte Erhöhung der Anti-Pneumokokken-Antikörperspiegel gegen jedes der 12 Pneumokokken-Antigene über den Ausgangswerten der Impfung (Besuch 2 der Impfstoff-Unterstudie) bei Besuch 4 der Impfstoff-Unterstudie
Zeitfenster: Von Impfstoff-Unterstudienbesuch 2 (Ausgangswert) bis Unterstudienbesuch 4
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Anstieg des geometrischen Mittelwerts gegenüber dem Ausgangswert der bei Visite 4 gemessenen Pneumokokken-Antigene. n war die Anzahl der Teilnehmer mit gültigen und eindeutigen Assay-Ergebnissen für den angegebenen Serotyp bei dem jeweiligen Besuch. Die angegebene Anzahl der analysierten Teilnehmer war die Gesamtzahl der Teilnehmer. Die tatsächliche Anzahl der auf einige Serotypen analysierten Teilnehmer war unterschiedlich und wird angegeben, wenn sie von der Gesamtzahl der Teilnehmer abweicht. Konfidenzintervalle (CIs) waren Rücktransformationen eines CI basierend auf der Student-t-Verteilung für den mittleren Logarithmus der Konzentrationen. |
Von Impfstoff-Unterstudienbesuch 2 (Ausgangswert) bis Unterstudienbesuch 4
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Vaccine Sub-Study. Erhöhung des Anti-Influenza-Antikörperspiegels auf jedes der 3 Influenza-Antigene über den Ausgangswerten der Impfung (Besuch 2 der Impfstoff-Unterstudie) um das fache beim Besuch der Impfstoff-Unterstudie 4
Zeitfenster: Von Impfstoff-Unterstudienbesuch 2 (Ausgangswert) bis Unterstudienbesuch 4
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Zunahme des geometrischen Mittelwerts gegenüber dem Ausgangswert der Influenza-Antigene, gemessen bei Visite 4. n war die Anzahl der Teilnehmer mit gültigen und eindeutigen Testergebnissen für den angegebenen HAI-Stamm bei dem jeweiligen Besuch. Konfidenzintervalle (CIs) waren Rücktransformationen eines CI basierend auf der Student-t-Verteilung für den mittleren Logarithmus der Titer. |
Von Impfstoff-Unterstudienbesuch 2 (Ausgangswert) bis Unterstudienbesuch 4
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Vaccine Sub-Study. Konzentrationen von Anti-Pneumokokken-Antikörpern bei Besuch 3 und 4 der Impfstoff-Unterstudie
Zeitfenster: Von Impfstoff-Unterstudienbesuch 2 (Ausgangswert) bis Unterstudienbesuch 4
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Mittlere Pneumokokken-Konzentrationen (ug/ml) zu Beginn der Impfung (Besuch 2) und nach der Impfung (Besuche 3 und 4) nach Serotyp. Die angegebene Anzahl der analysierten Teilnehmer war die Gesamtzahl der Teilnehmer in jeder Gruppe. Die tatsächliche Anzahl der für jeden Serotyp analysierten Teilnehmer war unterschiedlich und wird für jeden einzeln angegeben. ug/ml = Mikrogramm pro Milliliter |
Von Impfstoff-Unterstudienbesuch 2 (Ausgangswert) bis Unterstudienbesuch 4
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Vaccine Sub-Study. Titer von Anti-Influenza-Antikörpern bei Besuch 3 und 4 der Impfstoff-Unterstudie
Zeitfenster: Von Impfstoff-Unterstudienbesuch 2 (Ausgangswert) bis Unterstudienbesuch 4
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Mittlere Influenza-Antikörpertiter bei den Besuchen 3 und 4.
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Von Impfstoff-Unterstudienbesuch 2 (Ausgangswert) bis Unterstudienbesuch 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Panaccione R, Isaacs JD, Chen LA, Wang W, Marren A, Kwok K, Wang L, Chan G, Su C. Characterization of Creatine Kinase Levels in Tofacitinib-Treated Patients with Ulcerative Colitis: Results from Clinical Trials. Dig Dis Sci. 2021 Aug;66(8):2732-2743. doi: 10.1007/s10620-020-06560-4. Epub 2020 Aug 20. Erratum In: Dig Dis Sci. 2020 Oct 10;:
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