Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit en veiligheid op lange termijn van CP-690.550 voor de behandeling van reumatoïde artritis

1 oktober 2018 bijgewerkt door: Pfizer

Een langetermijn, open-label vervolgonderzoek van tofacitinib (Cp-690.550) voor de behandeling van reumatoïde artritis

Het doel van deze studie is om de effectiviteit en veiligheid op lange termijn van CP-690.550 voor de behandeling van reumatoïde artritis te bepalen. Onderwerpen komen alleen in aanmerking voor dit onderzoek nadat ze hebben deelgenomen aan een ander "gekwalificeerd" onderzoek van CP-690.550

Er zal een substudie worden uitgevoerd binnen de A3921024-studie, deze studie zal de immuunrespons op pneumokokken- en griepvaccins evalueren bij patiënten die CP-690.550 krijgen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4488

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Buenos Aires, Argentinië, C1015ABO
        • OMI - Organización Médica de Investigación
      • Buenos Aires, Argentinië, C1034ACO
        • Saint Dennis Medical Group S.A.
      • Buenos Aires, Argentinië, C1428DZF
        • Consultorios Reumatológicos Pampa
      • Buenos Aires, Argentinië, 1419AHN
        • Hospital Sirio Libanes
      • Buenos Aires, Argentinië, C1419AHN
        • Hospital Sirio Libanes
    • Caba
      • Buenos Aires, Caba, Argentinië, C1015ABO
        • OMI- Organización Médica de Investigación
      • Buenos Aires, Caba, Argentinië, C1114AAH
        • Centro de Investigaciones Reumatologicas y Osteologicas -CIRO
      • St Leonards, Australië, NSW2065
        • Royal North Shore Hospital
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australië, 2217
        • Optimus Clinical Research Pty. Ltd.
    • Queensland
      • Cairns, Queensland, Australië, 4870
        • Rheumatology Research
      • Maroochydore, Queensland, Australië, 4558
        • Rheumatology Research Unit Sunshine Coast
    • South Australia
      • Woodville, South Australia, Australië, 5011
        • Queen Elizabeth Hospital, Department of Rheumatology
    • Victoria
      • Malvern East, Victoria, Australië, 3145
        • Emeritus Research
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australië, WA 6000
        • Goatcher Clinical Research Unit
      • Kortrijk, België, 8500
        • AZ Groeninge
      • Liège, België, 4020
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège
    • Oost-vlaanderen
      • Gent, Oost-vlaanderen, België, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent - Reumatologie
      • Sarajevo, Bosnië-Herzegovina, 71000
        • University Clinical Center Sarajevo
      • Sao Paulo, Brazilië, 04266-010
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigacao Clinica e Servicos Medicos Ltda
    • GO
      • Goiania, GO, Brazilië, 74110-120
        • CIP - Centro Internacional de Pesquisa
    • PR
      • Curitiba, PR, Brazilië, 80060-240
        • Centro de Estudos em Terapias Inovadoras
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazilië, 80030-110
        • Centro de Estudos em Terapias Inovadoras
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazilië, 22271-100
        • CCBR Brasil Centro de Pesquisas e Analises Clinicas Ltda
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazilië, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, RS, Brazilië, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazilië, 01323-903
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz
      • Sao Paulo, SP, Brazilië, 05403-010
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da Universidade De Sao Paulo (Hc-Fmusp)
      • Sao Paulo, SP, Brazilië, 05437-010
        • IMA Brasil -Instituto de Pesquisa Clinica e Medicina Avancada
      • Pleven, Bulgarije, 5800
        • Revmatologichen kabinet, DKTs Sveti Pantaleimon OOD
      • Plovdiv, Bulgarije, 4000
        • Revmatologichno Otdelenie, MBAL - Plovdiv
      • Plovdiv, Bulgarije, 4002
        • UMBAL Kaspela Plovdiv
      • Sevlievo, Bulgarije, 5400
        • MBAL Akta Medika OOD
      • Sofia, Bulgarije, 1606
        • Clinic of Cardiology and Rheumatology Military Medical Academy
      • Sofia, Bulgarije, 1612
        • Clinic of Rheumatology Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveti Ivan Rilski
      • Sofia, Bulgarije, 1612
        • MBAL Sveti Ivan Rilski Sofia
      • Sofia, Bulgarije, 1709
        • DKTs "Sveta Anna" Sofia, Konsultativen kabinet po Revmatologia
      • Sofia, Bulgarije, 1709
        • DKTs "Sveta Anna", Sofia / Diagnostic Consultative Center "Sveta Anna"
      • Veliko Tarnovo, Bulgarije, 5000
        • MOBAL "D-r Stefan Cherkezov" AD,
      • Quebec, Canada, G1W4R4
        • Centre de Recherche Saint-Louis
      • Quebec, Canada, G1V 3M7
        • Groupe De Recherche En Rhumatologie Et Maladies Osseuses Inc.
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5M 0H4
        • Rheumatology Research Associates Ltd.
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L7
        • Dr. Alice Klinkhoff, Inc.
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8V 3P9
        • PerCuro Clinical Research Limited
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1M3
        • Manitoba Clinic
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 5E8
        • Nexus Clinical Research
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 2B6
        • Cividino Medicine Professional Corporation
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1Y2
        • Dr. William G. Bensen Medicine Professional Corporation
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1Y2
        • Office of Dr. Fernando Bianchi
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2M 5N6
        • KW Musculoskeletal Research Inc.
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St Joseph's Health Centre
      • Missisauga, Ontario, Canada, L5M 2V8
        • Credit Valley Rheumatology
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 3R7
        • The Arthritis Program Research Group Inc.
      • Oakville, Ontario, Canada, L6M 4J2
        • Rheumatology and Osteoporosis Clinic
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1A2
        • Rheumatology Research Associates
      • St. Catharines, Ontario, Canada, L2N 7E4
        • Niagara Peninsula Arthritis Centre
      • Windsor, Ontario, Canada, N8X 5A6
        • Clinical Research and Arthritis Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 1S6
        • Institut de Rhumatologie de Montreal
      • Pointe Claire, Quebec, Canada, H9R 3J1
        • West Island Rheumatology Research Associates
      • Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G8Z 1Y2
        • Centre de Recherche Musculo-Squelettique
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Arthritis Research Center, Royal University Hospital
      • Rancagua, Chili, 2841959
        • Hospital Regional de Rancagua
      • Santiago, Chili, 7530206
        • Clinica Santa Maria
      • Vina Del Mar, V Region, Chili, 2520997
        • Estudios Clinicos V Region
    • IX Region
      • Temuco, IX Region, Chili, 4790928
        • Consulta Privada Dra. Lucia Ponce
    • RM
      • Santiago, RM, Chili, 7501126
        • Centro de Estudios Reumatologicos
      • Santiago, RM, Chili, 7510186
        • Consulta Privada Dra. Marta Aliste
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chili, 8360156
        • Centro de Diagnostico y Tratamiento Hospital San Borja Arriaran
    • Region XIV
      • Valdivia, Region XIV, Chili, 5090145
        • Hospital Base Valdivia, Policlinico de Reumatologia
    • Santiago, RM
      • Providencia, Santiago, RM, Chili, 7530206
        • Clínica Santa María, Sección Reumatología
      • Beijing, China, 100853
        • PLA General Hospital
      • Beijing, China, 100044
        • Peking University People's Hospital/Rheumatology and Immunology Department
      • Chengdu, China, 610041
        • Si Chuan Huaxi Hospital
      • Hangzhou, China, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
      • Hefei, China, 230001
        • Anhui Province Hospital
      • Hefei, China, 230022
        • An Hui Medical University 1st Hospital
      • Nanjing, China, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
      • Shanghai, China, 200433
        • Shanghai Changhai Hospital
      • Shanghai, China, 200001
        • Rheumatology and Immunology Dept., Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Suzhou, China, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Tianjin, China, 300052
        • "Department of Infectious Diseases & Immunology
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100020
        • Beijing Chaoyang Hospital, Capital University of Medical Science
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510630
        • The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510260
        • The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • Xiangya Hospital of Centre-South University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Xijing Hospital, The Fourth Military Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Qingdao, Shandong, China, 266011
        • Qingdao Municipal Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200003
        • Shanghai Changzheng Hospital
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia
        • Centro de Reumatologia y Ortopedia S.A.S.
    • Cundinamarca
      • Bogota D.C., Cundinamarca, Colombia
        • Riesgo de Fractura S.A.
      • Bogota, D.C., Cundinamarca, Colombia
        • Centro de Investigacion en Reumatologia y Especialidades Medicas S.A.S CIREEM S.A.S
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Colombia, 680003
        • Servimed S.A.S.
      • Cartago, Costa Rica
        • Centro de Reumatología y Osteoporosis, Cartago
      • San Jose, Costa Rica, 00000
        • Hospital CIMA San Jose
      • San Jose, Costa Rica
        • Hospital CIMA San Jose
      • San Jose, Costa Rica
        • Oficina Privada Del Colegio deMedicos
      • Frederiksberg, Denemarken, 2000
        • Frederiksberg Hospital
      • Santo Domingo, Dominicaanse Republiek, 10119
        • Hospital Central de las Fuerzas Armadas
      • Aachen, Duitsland, 52064
        • Privat-Praxis
      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Charite Campus Mitte, Medizinische Klinik mit Schwerpunkt Rheumatologie und Klinische Immunologie
      • Berlin, Duitsland, 14059
        • Schlosspark-Klinik Innere Medizin II, Rheumatologie
      • Berlin, Duitsland, 14163
        • Ambulantes Rheumazentrum Dr Soerensen
      • Dresden, Duitsland, 01067
        • Krankenhaus Friedrichstadt, I. Medizinische Klinik
      • Erlangen, Duitsland, 91054
        • Studienambulanz Universitaetsklinikum Erlangen Medizinische Klinik 3
      • Frankfurt am Main, Duitsland, 60590
        • J.W.-Goethe-Universitaetsklinik, Medizinische Klinik II, Abteilung fuer Rheumatologie
      • Halle, Duitsland, 06108
        • Schwerpunktpraxis Rheumatologie
      • Hamburg, Duitsland, 22081
        • Schoen Klinik Hamburg-Eilbek
      • Herne, Duitsland, 44649
        • Rheumazentrum Ruhrgebiet
      • Koeln, Duitsland, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln Klinik I fuer Innere Medizin, Haus 16, 1. OG, Raum 1.008
      • Leipzig, Duitsland, 04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • Leipzig, Duitsland, 04103
        • Universitaetsklinik Leipzig, Klinik fur Gastroenterologie und Rheumatologie, Sektion Rheumatologie
      • Muenchen, Duitsland, 80336
        • Klinikum der Universitaet Muenchen, Campus Innenstadt, Rheuma-Einheit
      • Nuernberg, Duitsland, 90429
        • Arztpraxis, Internist - Rheumatologie
      • Ratingen, Duitsland, 40882
        • Rheumaforschung- Studienambulanz
      • Rheine, Duitsland, 48431
        • Schwerpunktpraxis fuer Rheumatologie
      • Wuerzburg, Duitsland, 97080
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
      • Cebu City, Filippijnen, 6000
        • Chong Hua Hospital
      • Davao City, Filippijnen, 8000
        • Southern Philippine Medical Center
      • Las Piñas City, Filippijnen, 1742
        • University of Perpetual Help Rizal Dalta Medical Center
      • Manila, Filippijnen, 1008
        • University of Santo Tomas Hospital
    • Batangas
      • Lipa City, Batangas, Filippijnen, 4217
        • Mary Mediatrix Medical Center
    • Cavite
      • Dasmarinas, Cavite, Filippijnen, 4114
        • De La Salle University Health Sciences Campus Clinical Epidemiology Unit
    • Pampanga
      • Angeles City, Pampanga, Filippijnen, 2009
        • Angeles University Foundation Medical Center
      • Helsinki, Finland, 00120
        • Helsingin Reumakeskus Oy
      • Hyvinkaa, Finland, 05800
        • Kiljavan Lääketutkimus Oy
      • Tampere, Finland, 33520
        • TAYS/Reumakeskus/Finn-Medi 1
      • Amiens, Frankrijk, 80000
        • Hôpital Nord
      • Orleans, Frankrijk, 45000
        • *CHR Hopital Porte Madeleine IPROS
      • Orleans, Frankrijk, 45032
        • CHR ORLEANS - Service IPROS
      • Paris, Frankrijk, 75012
        • Hôpital Saint-Antoine
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Hôpital Cochin
      • Thessaloniki, Griekenland, 54636
        • General Hospital Euromedica "KYANOUS STAVROS"
      • Thessaloniki, Griekenland, 56429
        • 424 General Army Hospital
      • Balatonfured, Hongarije, 8230
        • Drug Research Center Kft
      • Budapest, Hongarije, 1027
        • Revita Reumatologiai Rendelo
      • Budapest, Hongarije, 1023
        • Orszagos Reumatologiai es Fizioterapias Intezet
      • Budapest, Hongarije, H-1036
        • Synexus Magyarorszag Kft.
      • Szolnok, Hongarije, 5000
        • MAV Korhaz es Rendelointezet, Reumatologiai szakrendeles
    • Dublin
      • Elm Park, Dublin, Ierland
        • St. Vincent's University Hospital
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indië, 500 004
        • Mahavir Hospital & Research Center
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indië, 380009
        • Rheumatic Diseases Clinic
      • Ahmedabad, Gujarat, Indië, 380015
        • Shalby Hospitals
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indië, 560 054
        • Shirdi Sai Hospital
      • Bangalore, Karnataka, Indië, 560 003
        • ChanRe Rheumatology And Immunology Center And Research
      • Bangalore, Karnataka, Indië, 560 034
        • St. John's Medical College and Hospital.
      • Bangalore, Karnataka, Indië, 560 079
        • Chanre Rheumatology & Immunology Center & Research
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indië, 411001
        • Jehangir Clinical Development Centre Pvt. Ltd.
      • Pune, Maharashtra, Indië, 411 001
        • Arthritis Research and Care Foundation Centre for Rheumatic Diseases
    • Telangana
      • Secunderabad, Telangana, Indië, 500 003
        • Krishna Institute of medical sciences Ltd
      • Genova, Italië, 16132
        • U.O. Clinica Reumatologica
    • FI
      • Firenze, FI, Italië, 50139
        • A.O.U. Careggi - SOD Medicina Interna 1 e Reumatologia
      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Izmir, Kalkoen, 35340
        • Dokuz Eylul Universitesi Arastirma Uygulama Hastanesi
    • Izmir
      • Bornova, Izmir, Kalkoen, 35100
        • Ege University Medical Faculty
      • Busan, Korea, republiek van, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Daegu, Korea, republiek van, 42472
        • Daegu Catholic University Medical Center
      • Gwangju, Korea, republiek van, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Korea, republiek van, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, republiek van, 04763
        • Hanyang University Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 03722
        • Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea, republiek van, 05505
        • Asan Medical Center-University of Ulsan College of Medicine
      • Seoul, Korea, republiek van, 06273
        • Gangnam Severance Hospital-Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea, republiek van, 06591
        • Seoul St. Mary's Hospital-The Catholic University of Korea
      • Seoul,, Korea, republiek van, 06273
        • Gangnam Severance Hospital
    • Incheon
      • Jung-gu, Incheon, Korea, republiek van, 22332
        • Inha University Hospital
    • Republic OF Korea
      • Daejeon, Republic OF Korea, Korea, republiek van, 35233
        • Eulji University Hospital
      • Osijek, Kroatië, 31000
        • University Hospital Center Osijek
      • Split, Kroatië, 21000
        • University Hospital Split, Department for Internal Medicine, Division of Clinical Rheumatology
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • University hospital center Zagreb
      • Zagreb, Kroatië, 10 000
        • Clinical Hospital "Sveti Duh"
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • University Hospital Center "Zagreb"
    • Negeri Sembilan
      • Seremban, Negeri Sembilan, Maleisië, 70300
        • Hospital Tuanku Ja'afar
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Maleisië, 88586
        • Queen Elizabeth Hospital
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Maleisië, 93586
        • Sarawak General Hospital
    • Selangor
      • Batu Caves, Selangor, Maleisië, 68100
        • Hospital Selayang
      • Petaling Jaya, Selangor, Maleisië, 46150
        • Sunway Medical Centre
      • Subang Jaya, Selangor, Maleisië, 47500
        • Subang Jaya Medical Centre
    • Wilayah Persekutuan
      • Putrajaya, Wilayah Persekutuan, Maleisië, 62250
        • Hospital Putrajaya, Dept. of Medicine
      • Chihuahua, Mexico, 31000
        • Investigacion y Biomedica de Chihuahua, SC
      • Mexico City, Mexico, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
      • Mexico, D.F., Mexico, 11850
        • Hospital Angeles Mocel
      • Queretaro, Mexico, 76178
        • Centro Reumatologico Queretaro
      • San Luis Potosi, Mexico, 78213
        • Centro de Alta Especialidad en Reumatologia e Investigacion del Potosi, S.C.
      • San Luis Potosi, Mexico, 78240
        • Hospital Central Dr Ignacio Morones Prieto Unidad Regional de Reumatologia y Osteoporosis
    • BAJA California Norte
      • Tijuana, BAJA California Norte, Mexico, 22010
        • Centro de Investigación del Noroeste
    • Coahuila
      • Torreon, Coahuila, Mexico, 27000
        • Unidad de Enfermedades Reumaticas y Cronico Degenerativas SC
    • DF
      • Mexico, DF, Mexico, 10700
        • Hospital Ángeles del Pedregal
    • Estado DE Mexico
      • Metepec, Estado DE Mexico, Mexico, 52140
        • Centro Medico Toluca
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44160
        • Centro Integral en Reumatologia, SA de CV
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44620
        • Unidad de Investigacion en Enfermedades Cronico Degenerativas
    • Mexico D.F.
      • Coyoacan, Mexico D.F., Mexico, 04030
        • Centro de Investigacion Clinica Especializada, SC
    • Michoacan
      • Morelia, Michoacan, Mexico, 58070
        • Centro de Investigacion Clinica de Morelia
      • Morelia, Michoacan, Mexico, 58249
        • Clinica de Enfermedades Cronicas y Procedimientos Especiales SC
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexico, 62170
        • Fundacion El Hospitalito
    • Nuevo LEON
      • Monterrey, Nuevo LEON, Mexico, 64020
        • Hospital Universitario Doctor José Eleuterio Gonzalez
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexico, 97000
        • Unidad Reumatologica Las Americas SCP
      • Christchurch, Nieuw-Zeeland, 8022
        • The Canterbury Geriatric Medical Research Trust, c/- The Princess Margaret Hospital
      • Hamilton, Nieuw-Zeeland, 3240
        • Waikato Hospital, Rheumatology
      • Timaru, Nieuw-Zeeland, 7910
        • Clinical Trials Unit, Timaru Hospital
      • Kharkiv, Oekraïne, 61178
        • Municipal Establishment of Health Care "Kharkiv City Clinical Hospital #8", Dept. of Rheumatology
      • Kyiv, Oekraïne, 04053
        • State Institution Republican Clinical Hospital of the Ministry of Health of Ukraine
      • Kyiv, Oekraïne, 04114
        • State Establishment "Institute of Gerontology of NAMS of Ukraine n.a. D.F. Chebotareva"
      • Lviv, Oekraïne, 79011
        • Municipal City Clinical Hospital #4, Policlinic Care
      • Odesa, Oekraïne, 65026
        • "Multifield Medical Center of Odesa National Medical University ""University Clinic #1"""
      • Odesa, Oekraïne, 65026
        • Multifield Medical Center of Odesa National Medical University "University Clinic #1"
      • Simferopol Crimea, Oekraïne, 95017
        • CRIMEAN Republican Institution, "Clinical Hospital n.a. M.O. Semashko"
      • Vinnitsa, Oekraïne, 21018
        • Vinnitsa Regional Clinical Hospital n.a. Pirogov
      • Zaporizhzhia, Oekraïne, 69118
        • Municipal Establishment "City Hospital#7of Zaporizhzhia State Medical University
    • Crimea
      • Simferopol, Crimea, Oekraïne, 95017
        • Crimean Republican Institution "Clinical Territorial Medical Association "University Clinic",
      • Wien, Oostenrijk, A-1090
        • Medizinische Universitaet Wien / AKH
      • Wien, Oostenrijk, A-1100
        • Rheuma-Ordination Favoriten
      • Wien, Oostenrijk, A-1100
        • Sozialmedizinisches Zentrum Sued - Kaiser Franz Josef Spital
      • Callao, Peru, C-02
        • Hospital Nacional IV Alberto Sabogal Sologuren
      • Lima, Peru, L-27
        • Centro Medico Corpac/Investigaciones en Reumatologia
      • Lima, Peru, L-27
        • Instituto Peruano del Hueso y la Articulacion SAC-Privado-Lima/Centro de Investigacion IPHAR
      • Bialystok, Polen, 15-879
        • ClinicMed Badurski i Wspolnicy Spolka Jawna
      • Bialystok, Polen, 15-351
        • "Zdrowie Osteo-Medic" s.c. Lidia i Artur Racewicz, Agnieszka i Jerzy Supronik
      • Cieszyn, Polen, 43400
        • NSZOZ Medicus II
      • Koscian, Polen, 64-000
        • Szpital im. Teodora Dunina
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne NZOZ
      • Poznan, Polen, 60-773
        • Centrum Badan Klinicznych S.C. Wieslawa Porawska, Lukasz Porawski
      • Sopot, Polen, 81-759
        • Wojewodzki Zespol Reumatologiczny im. dr Jadwigi Titz-Kosko
      • Torun, Polen, 87-100
        • NZOZ "Nasz Lekarz"
      • Warszawa, Polen, 01-192
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
      • Warszawa, Polen, 02-118
        • Rheuma-Medicus - Specjalistyczne Centrum Reumatologii i Osteoporozy
      • Wroclaw, Polen, 50-088
        • SYNEXUS Polska Sp. z.o.o.
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Ponce School of Medicine
      • Ponce, Puerto Rico, 00717-1321
        • Edificio Parra
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • Mindful Medical Research
      • Bucharest, Roemenië, 011172
        • Spitalul Clinic "Sf. Maria"
      • Iasi, Roemenië, 700661
        • Spitalul Clinic de Recuperare
      • Barnaul, Russische Federatie, 656024
        • State Healthcare Institution Regional Clinical Hospital
      • Ekaterinburg, Russische Federatie, 620102
        • State Healthcare Institution
      • Ekaterinburg, Russische Federatie, 620149
        • State Educational Institution of Higher Professional Education Ural State Medical Academy of Federal
      • Ekaterinburg, Russische Federatie, 620149
        • State Educational Institution of Higher Professional Education
      • Ekaterinburg, Russische Federatie, 620219
        • Ltd.Medical Association "Novaya Bolnitsa"
      • Kemerovo, Russische Federatie, 650099
        • State Healthcare Institution Regional Clinical Hospital for War Veterans
      • Moscow, Russische Federatie, 115522
        • Rheumatology Research Institute of Russian Academy of Medical Sciences
      • Moscow, Russische Federatie, 115093
        • Russian State Medical University Moscow Faculty City Clinical Hospital #4
      • Petrozavodsk, Russische Federatie, 185019
        • GUZ Republican Hospital n.a. Baranov
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 197341
        • Federal North-West Medical Research Centre
      • St. Petersburg, Russische Federatie, 194291
        • Clinical Hospital #122 named after L.G. Sokolov of the Federal Medical-Biological Agency
      • St. Petersburg, Russische Federatie, 198260
        • St. Petersburg State Institution of Healthcare Consultative-diagnostic Center #85
      • St. Petersburg,, Russische Federatie, 190068
        • Saint-Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "Clinical Rheumathology Hospital #25"
      • Tomsk, Russische Federatie, 634063
        • Regional State Budget Institution Of Healthcare
      • Tomsk, Russische Federatie, 634063
        • Regional State Budgetary Healthcare Institution of Tomsk Regional Clinical Hospital
    • Novosibirsk Region
      • Novosibirsk City, Novosibirsk Region, Russische Federatie, 630047
        • City Clinical Hospital # 1
      • Novosibirsk City, Novosibirsk Region, Russische Federatie, 630091
        • "Consultative Diagnostic Rheumatology Center ""Healthy Joints"", LLC"
    • Sestroretsk, Russia
      • Saint-Petersburg, Sestroretsk, Russia, Russische Federatie, 197706
        • State Healthcare Institution City Hospital # 40 of Administrative Health Resort District
    • Smolensk Region
      • Smolensk, Smolensk Region, Russische Federatie, 214019
        • Smolensk State Medical Academy
      • Bratislava, Slowakije, 82606
        • Reumatologicka ambulancia, Poliklinika Ruzinov
      • Bratislava, Slowakije, 832 99
        • NOVAPHARM s.r.o -Zeleznicna NaP, Reumatologicka ambulancia
      • Dunajska Streda, Slowakije, 92901
        • AAGS, s.r.o. , nestatne zdravotnicke zariadenie
      • Kosice, Slowakije, 040 01
        • Interna a reumatologicka ambulancia
      • Nove Zamky, Slowakije, 94001
        • Ecclesia, s.r.o Reumatologicka ambulancia
      • Piestany, Slowakije, 92112
        • Narodny Ustav Reumatickych Chorob
      • Poprad, Slowakije, 058 01
        • Reumatologicka ambulancia, MUDr. Zuzana Cizmarikova, s.r.o.
      • Rimavska Sobota, Slowakije, 979 01
        • Reumatologicka ambulancia, REUMEX, s.r.o.
      • Senica, Slowakije, 905 01
        • Reumatologicka ambulancia, Nestatne zdravotnicke zariadenie
      • Zilina, Slowakije, 010 01
        • Nestatna reumatologicka ambulancia, MUDr. Pavol Polak s.r.o.
      • Barcelona, Spanje, 08003
        • Hospital del Mar
      • Coruna, Spanje, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruna
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Hospital Universitario de La Paz
      • Malaga, Spanje, 29009
        • Hospital Civil. Hospital Regional Universitario Carlos Haya
      • Sevilla, Spanje, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Sevilla, Spanje, 41014
        • Hospital Nuestra Señora de Valme
      • Sevilla, Spanje, 41700
        • Hospital El Tomillar
      • Valencia, Spanje, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
    • A Coruna
      • Santiago De Compostela, A Coruna, Spanje, 15705
        • Hospital Nuestra Señora de La Esperanza
      • Santiago de Compostela, A Coruna, Spanje, 15706
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago
    • Badajoz
      • Merida, Badajoz, Spanje, 06800
        • Hospital de Mérida
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanje, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Spanje, 48903
        • Hospital Universitario Cruces
      • Bilbao, Vizcaya, Spanje, 48013
        • Hospital de Basurto
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
    • Kaohsiung County
      • Niao Sung Hsiang, Kaohsiung County, Taiwan, 833
        • Chang Gung Medical Foundation-
    • Taoyuan County
      • Kwei-Shan, Taoyuan County, Taiwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rheumatology Unit, Department of Internal Medicine, Rajavithi Hospital
    • Bangkok
      • Rajathevee, Bangkok, Thailand, 10400
        • Rheumatology Unit, Department of Internal Medicine, Phramongkutklao Hospital
    • Chiang MAI
      • Amphoe Mueang, Chiang MAI, Thailand, 50200
        • Division of Rheumatology, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine,
    • Khonkaen
      • Muang District, Khonkaen, Thailand, 40002
        • Division of Allergy-Immunology-Rheumatology, Department of Medicine, Faculty of Medicine
      • Brno, Tsjechië, 656 91
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Brno, Tsjechië, 615 00
        • Revmacentrum MUDr. Mostera, s.r.o.
      • Brno, Tsjechië, 61300
        • X-MEDICA s.r.o.
      • Brno, Tsjechië, 625 00
        • Fakultni nemocnice Brno, Interni hematoonkologicka klinika
      • Ceska Lipa, Tsjechië, 470 01
        • HESTE s.r.o. Revmatologie
      • Ceske Budejovice, Tsjechië, 370 01
        • MEDIPONT Plus sro
      • Hlucin, Tsjechië, 748 01
        • L.K.N. Arthrocentrum, s.r.o.
      • Hostivice, Tsjechië, 253 01
        • ARTMEDI UPD s r.o
      • Hradec Kralove, Tsjechië, 50005
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Ostrava, Tsjechië, 70800
        • Revmatologicka ambulance
      • Pardubice, Tsjechië, 530 02
        • ARTHROMED, s. r. o. Revmatologicka ambulance
      • Praha 11 - Chodov, Tsjechië, 148 00
        • Affidea Praha, s.r.o.
      • Praha 2, Tsjechië, 12850
        • Revmatologicky Ustav
      • Praha 4, Tsjechië, 140 00
        • Revmatologicka ambulance
      • Praha 4, Tsjechië, 14000
        • Revmatologicka ambulance
      • Praha 4, Tsjechië, 140 59
        • Fakultni Thomayerova nemocnice s poliklinikou
      • Praha 4, Tsjechië, 14000
        • Nuselska poliklinika RTG
      • Zlin, Tsjechië, 760 01
        • PV-MEDICAL s.r.o.
      • Zlin, Tsjechië, 760 01
        • Nemocnice Atlas, a.s.
      • Cannock, Verenigd Koninkrijk, WS11 5XY
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust
      • Newcastle Upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
      • Wirral, Verenigd Koninkrijk, CH49 5PE
        • Wirral University Teaching Hospital NHS Foundation Trust-Arrowe Park Hospital
    • WEST Midlands
      • Dudley, WEST Midlands, Verenigd Koninkrijk, DY1 2HQ
        • Dudley Group of Hospitals NHS Trust
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
        • Rheumatology Associates of North Alabama, PC
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85234
        • Arthrocare, Arthritis Care & Research, PC
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85032
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85251
        • Radiant Research, Inc.
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85704
        • Catalina Pointe Clinical Research
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Verenigde Staten, 71913
        • CHI St. Vincent Medical Group Hot Springs
      • Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
        • NEA baptist clinic
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72201
        • Osborne Research Center, LLC
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Little Rock Diagnostic Clinic, PA
    • California
      • Fair Oaks, California, Verenigde Staten, 95628
        • Med Investigations, Inc.
      • Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92646
        • Talbert Medical Group
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • University of California San Diego Center for Innovative Therapy
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • University of California Los Angeles
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Keck Medicine of USC
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • University of Southern California (USC) Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • University of Southern California (USC) Norris Comprehensive Cancer Center-
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-6984
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center, Drug Information Center
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Stanford University School of Medicine
      • Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
        • Office of Anupama Bhat, MD
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92108
        • San Diego Arthritis Medical Clinic
      • Santa Maria, California, Verenigde Staten, 93454
        • Pacific Arthritis Center Medical Group
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford Health Services - Medical Specialty Clinics
      • Upland, California, Verenigde Staten, 91786
        • Inland Rheumatology Clinical Trials, Inc.
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80304
        • Boulder Medical Center, PC
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80910
        • Arthritis Associates and Osteoporosis Center of Colorado Springs
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030-5353
        • University of Connecticut Health Center
      • Hamden, Connecticut, Verenigde Staten, 06518
        • Arthritis & Osteoporosis Center, PC
      • Trumbull, Connecticut, Verenigde Staten, 06611
        • New England Research Associates, LLC
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Delaware Arthritis and Osteoporosis Center
    • Florida
      • Aventura, Florida, Verenigde Staten, 33180
        • Arthritis and Rheumatic Disease Specialties
      • Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten, 32114
        • Allergy, Asthma, Arthritis, & Lung
      • DeBary, Florida, Verenigde Staten, 32713
        • Physicians Research Alliance LLC
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32607
        • Southeastern Arthritis Center
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32607
        • Southeastern Imaging and Diagnostics
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32607
        • Southeastern Integrated Medical PL d/b/a Florida Medical Research Institute
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32607
        • Southeastern Integrated Medical, PL, d/b/a Florida Medical Research Institute
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Lake Mary, Florida, Verenigde Staten, 32746
        • Florida Arthritis Center, P.L.
      • Largo, Florida, Verenigde Staten, 33777
        • BayCare Outpatient Imaging at Bardmoor
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33173
        • Center for Arthritis and Rheumatic Diseases
      • Naples, Florida, Verenigde Staten, 34102
        • Jeffrey Alper MD Research
      • New Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34474
        • Ocala Rheumatology Research Center
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
        • Dr. Jeffrey E. Poiley, MD , Office of
      • Ormond Beach, Florida, Verenigde Staten, 32174
        • Millennium Research
      • Pinellas Park, Florida, Verenigde Staten, 33782
        • DMI Research, Inc.
      • Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34668
        • Florida Arthritis & Osteoporosis Center
      • Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34668
        • Gulf Coast Medical Center
      • Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33782
        • Suncoast Medical Clinic
      • South Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
        • Miami Research Associates
      • South Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
        • Arthritis & Rheumatic Care Center
      • Tamarac, Florida, Verenigde Staten, 33321
        • West Broward Rheumatology Associates, Inc.
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33614
        • BayCare Medical Group, Inc
      • Venice, Florida, Verenigde Staten, 34292
        • Lovelace Scientific Resources
      • Venice, Florida, Verenigde Staten, 34292
        • Venice Arthritis Center
      • Zephyrhills, Florida, Verenigde Staten, 33542
        • Florida Medical Clinic, P.A.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Arthritis and Rheumatology of Georgia P.C.
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30333
        • Jeffrey D. Lieberman, MD, PC
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
        • Marietta Rheumatology Associates
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83702
        • St. Luke's Clinic - Rheumatology
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83702
        • St. Luke's Intermountain Research Center
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83702
        • St. Luke's Clinic
      • Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
        • Institute of Arthritis Research
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
        • St. Luke's Clinic - Rhematology
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Morton Grove, Illinois, Verenigde Staten, 60053
        • Illinois Bone and Joint Institute, LLC
      • Rockford, Illinois, Verenigde Staten, 61114
        • Rockford Orthopedic Associates
      • Rockford, Illinois, Verenigde Staten, 61103-3692
        • Rockford Health Physicians
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62703
        • Springfield Clinic - Clinical Research
      • Vernon Hills, Illinois, Verenigde Staten, 60061
        • Deerbrook Medical Associates
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46227
        • Diagnostic Rheumatology and Research PC
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52403
        • Physician's Clinic of Iowa, P.C.
      • Dubuque, Iowa, Verenigde Staten, 52002
        • Medical Associates Clinic, PC
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66209
        • Kansas City Internal Medicine
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67203
        • Professional Research Network of Kansas, LLC
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67208
        • Via Christi Clinic, P.A.
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40504
        • Bluegrass Community Research, Inc.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
        • Ochsner Clinic Foundation - Baton Rouge
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70115
        • Louisiana State University Health Sciences Center
    • Maine
      • Portland, Maine, Verenigde Staten, 04102
        • Rheumatology Associates
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, Verenigde Staten, 21502
        • Klein and Associates, MD, PA
      • Frederick, Maryland, Verenigde Staten, 21702
        • The Arthritis Treatment Center
      • Wheaton, Maryland, Verenigde Staten, 20902
        • The Center for Rheumatology and Bone Research
    • Massachusetts
      • Hyannis, Massachusetts, Verenigde Staten, 02601
        • Clinical Research Center of Cape Cod, Inc.
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01605
        • Reliant Medical Group, Inc.
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01608
        • Reliant Medical Group, Inc. at Worcester Medical Center
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Verenigde Staten, 49015
        • Bronson Internal Medicine and Rheumatology
      • Bingham Farms, Michigan, Verenigde Staten, 48025
        • Quest Research Institiute
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49048
        • Borgess Research Institute
      • Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48034
        • Farmbrook Radiology Associates
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
        • Arthritis and Rheumatology Consultants, P.A.
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Verenigde Staten, 38801
        • North Mississippi Medical Clinics, Inc.
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
        • University of Missouri-Columbia
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65203
        • University Physicians - Woodrail Clinic
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68516
        • Physician Research Collaboration, LLC
      • Massachusetts, Nebraska, Verenigde Staten, 01605
        • Clinical Pharmacology Study Group
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Westroads Clinical Research, Inc.
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68134
        • Heartland Clinic Research, Inc.
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Verenigde Staten, 07666
        • Rheumatology Associates of North Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Verenigde Staten, 08043
        • Arthritis, Rheumatic & Back Disease Associates
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12203
        • The Center For Rheumatology, Llp
      • Binghamton, New York, Verenigde Staten, 13905
        • Regional Rheumatology Associates
      • Olean, New York, Verenigde Staten, 14760
        • Southern Tier Arthritis and Rheumatism
      • Orchard Park, New York, Verenigde Staten, 14127
        • Buffalo Rheumatology and Medicine, PLLC
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14618
        • AAIR Research Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
        • Asheville Rheumatology & Osteoporosis Research Associates, P.A.
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28803
        • Asheville Rheumatology & Osteoporosis Research Associates, PA
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28210
        • DJL Clinical Research, PLLC
      • Hickory, North Carolina, Verenigde Staten, 28602
        • PMG Research Hickory, LLC
      • Hickory, North Carolina, Verenigde Staten, USA 28602
        • PMG Research of Hickory
      • Rocky Mount, North Carolina, Verenigde Staten, 27804
        • Boice-Willis Clinic
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Verenigde Staten, 58701
        • Trinity Health Center - Medical Arts
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Cincinnati Rheumatic Disease Study Group, Inc.
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45417
        • STAT Research, Inc.
      • Mayfield, Ohio, Verenigde Staten, 44143
        • Office of David R. Mandel, MD, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Oklahoma Medical Research Foundation (OMRF)
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18015
        • East Penn Rheumatology Associates, Pc
      • Duncansville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Willow Grove, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19090
        • Rheumatic Disease Associates, Ltd.
      • Wyomissing, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19610
        • Clinical Research Center of Reading LLP
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29601
        • Piedmont Arthritis Clinic, PA
    • Tennessee
      • Hixson, Tennessee, Verenigde Staten, 37343
        • Arthritis Associates, PLLC
      • Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38305
        • Arthritis Clinic
      • Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38305
        • West Tennessee Research Institute
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37909-1907
        • Rheumatology Consultants, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Allen, Texas, Verenigde Staten, 75013
        • Office of John P. Lavery, MD, PA
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
        • Austin Rheumatology Research, PA
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • Metroplex Clinical Research Center
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • Baylor Research Institute
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • Arthritis Care And Diagnostic Center, P.A.
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76107
        • University of North Texas Health Science Center at Fort Worth
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77034
        • Accurate Clinical Research, Inc.
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77074
        • Houston Institute for Clinical Research
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79424
        • Arthritis and Osteoporosis Associates, LLP
      • Mesquite, Texas, Verenigde Staten, 75150
        • SouthWest Rheumatology Research, LLC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
        • Seattle Rheumatology Associates
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98133
        • The Seattle Arthritis Clinic
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • Tacoma Center of Arthritis Research, PS
      • Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98664
        • The Vancouver Clinic, Inc. PS
    • West Virginia
      • Clarksburg, West Virginia, Verenigde Staten, 26301
        • Mountain State Clinical Research
    • Wisconsin
      • Onalaska, Wisconsin, Verenigde Staten, 54650
        • Gundersen Clinic, Ltd
      • Falun, Zweden, 791 82
        • Falu Lasarett
      • Jonkoping, Zweden, 551 85
        • Länssjukhuset Ryhov
      • Malmo, Zweden, 205 02
        • Skanes Universitetssjukhus i Malmo Reumamottagningen
      • Sundsvall, Zweden, 851 86
        • Sundsvalls sjukhus
      • Umea, Zweden, 901 85
        • Norrlands universitetssjukhus
      • Uppsala, Zweden, 75185
        • Akademiska University hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen die hebben deelgenomen aan een gerandomiseerde "kwalificerende" studie van CP-690.550 voor de behandeling van reumatoïde artritis

Bezoek aan deelstudie vaccin

  • Proefpersonen die actief deelnemen aan onderzoek A3921024 moeten ten minste 3 maanden continue behandeling met 10 mg CP-690.550 tweemaal daags hebben voltooid in A3921024, zoals gedefinieerd door >80% naleving van de voorgeschreven dosering van CP-690.550 gedurende de voorgaande 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige medische aandoeningen die de behandeling met CP-690.550 mogelijk onveilig zouden maken

Bezoek aan deelstudie vaccin

  1. Elke gedocumenteerde griep- of pneumokokkeninfectie in de laatste 3 maanden voorafgaand aan randomisatie in deze studie
  2. Ontvangen een vaccin binnen 1 maand voorafgaand aan randomisatie in deze studie
  3. Binnen 6 maanden een griepvaccin of binnen 5 jaar na randomisatie een pneumokokkenvaccin gekregen in deze studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Open-label actieve behandeling ingeschreven vanaf fase 2
Patiënten die deelnemen aan fase 2-onderzoeken
5 mg PO BID open label; kan worden verhoogd tot 10 mg PO BID om RA beter onder controle te krijgen als er geen gerelateerde bijwerkingen aanwezig zijn. Kan tijdelijk tot 28 dagen van het onderzoeksgeneesmiddel af zijn voor milde tot matige bijwerkingen.
10 mg PO BID open label; kan afnemen tot 5 mg PO BID voor milde tot matige bijwerkingen. Kan tijdelijk tot 28 dagen van het onderzoeksgeneesmiddel af zijn voor milde tot matige bijwerkingen.
Experimenteel: Open-label actieve behandeling ingeschreven vanaf fase 3
Patiënten die deelnemen aan fase 3-onderzoeken
5 mg PO BID open label; kan worden verhoogd tot 10 mg PO BID om RA beter onder controle te krijgen als er geen gerelateerde bijwerkingen aanwezig zijn. Kan tijdelijk tot 28 dagen van het onderzoeksgeneesmiddel af zijn voor milde tot matige bijwerkingen.
10 mg PO BID open label; kan afnemen tot 5 mg PO BID voor milde tot matige bijwerkingen. Kan tijdelijk tot 28 dagen van het onderzoeksgeneesmiddel af zijn voor milde tot matige bijwerkingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Initiële periode: primaire eindpunten waren standaard laboratoriumveiligheidsgegevens (chemie, hematologie, enz.) en rapporten over ongewenste voorvallen (AE)
Tijdsspanne: Omvat afwijkende laboratoriumtestgegevens voor alle bezoeken en gegevens over ongewenste voorvallen tot 999 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel

Tijdens de behandeling optredende niet-ernstige bijwerkingen per systeem/orgaanklasse (SOC) (alle oorzaken) en laboratoriumtestafwijkingen (ongeacht de baseline) Het vermelde aantal geanalyseerde deelnemers was het totale aantal deelnemers in elke groep (AE's). Het werkelijke aantal deelnemers dat voor elke laboratoriumparameter werd geanalyseerd, varieerde en wordt voor elk gegeven.

Abs=absoluut; ALT=alanine aminotransferase; AST=aspartaataminotransferase; ESR=bezinkingssnelheid van erytrocyten; GGT=gamma-glutamyltransferase; hgb=hemoglobine; HDL=lipiden met hoge dichtheid; LDL=lipiden met lage dichtheid; LLN=ondergrens van normaal; qual=kwalitatief; Tot=totaal; ULN=bovengrens van normaal; WBC = witte bloedcel

Omvat afwijkende laboratoriumtestgegevens voor alle bezoeken en gegevens over ongewenste voorvallen tot 999 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
Verlengingsperiode: aantal deelnemers met behandeling Opkomende bijwerkingen (AE's), ernstige bijwerkingen (SAE's)
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1 bij aanvang van de verlengingsperiode) tot 28 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel in de verlengingsperiode (13 maanden)
Een AE was elke ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer die het onderzoeksgeneesmiddel kreeg zonder rekening te houden met de mogelijkheid van een oorzakelijk verband. SAE was een AE die resulteerde in een van de volgende uitkomsten of die om enige andere reden significant werd geacht: overlijden; initiële of langdurige intramurale ziekenhuisopname; levensbedreigende ervaring (onmiddellijke kans op overlijden); aanhoudende of aanzienlijke handicap/onbekwaamheid; aangeboren afwijking. Een tijdens de behandeling optredende AE ​​werd gedefinieerd als een gebeurtenis die optrad tijdens de behandelingsperiode en die vóór de behandeling afwezig was, of verergerde tijdens de behandelingsperiode ten opzichte van de toestand vóór de behandeling. Bijwerkingen omvatten zowel ernstige als niet-ernstige bijwerkingen.
Basislijn (dag 1 bij aanvang van de verlengingsperiode) tot 28 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel in de verlengingsperiode (13 maanden)
Verlengingsperiode: aantal deelnemers met laboratoriumtestafwijkingen
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1 bij aanvang van de verlengingsperiode) tot 28 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel in de verlengingsperiode (13 maanden)
Criteria voor laboratoriumafwijkingen: hemoglobine (Hg), hematocriet, rode bloedcellen (RBC), high density lipoprotein (HDL) cholesterol:<0,8*lager grens van normaal (LLN), bloedplaatjes <0,5*LLN/>1,75*bovenste grens van normaal (ULN), witte bloedcellen (WBC)<0,6*LLN/>1,5*ULN, lymfocyten, neutrofielen, eiwit, albumine <0,8*LLN/>1,2*ULN, basofiel, eosinofiel, monocyt, lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) cholesterol: >1,2*ULN; bilirubine>1,5*ULN, aspartaataminotransferase (AT), alanine AT, gammaglutamyltransferase, alkalische fosfatase: >3,0*ULN; bloedureumstikstof, creatinine, cholesterol, triglyceride:>1,3*ULN; natrium <0,95*LLN/>1,05*ULN, kalium, chloride, calcium, bicarbonaat: <0,9*LLN/>1,1*ULN; glucose<0,6*LLN/>1,5*ULN; Urine (soortelijk gewicht <1.003/>1.030, pH<4,5/>8, glucose, keton, eiwit, bloed/Hg(>=1; RBC, WBC>=20; creatininekinase>2*ULN).
Basislijn (dag 1 bij aanvang van de verlengingsperiode) tot 28 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel in de verlengingsperiode (13 maanden)
Beginperiode: de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van CP-690,550 5 milligram (mg) tweemaal daags (BID) en 10 mg BID voor de behandeling van reumatoïde artritis
Tijdsspanne: Omvat bijwerkingen voor elk bezoek en tot 999 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel
Tijdens de behandeling optredende bijwerkingen per SOC (alle oorzaken) - alle deelnemers, op tijd. Gegevens gepresenteerd voor na maand 96 omvatten gegevens tot en met maand 114.
Omvat bijwerkingen voor elk bezoek en tot 999 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel
Verlengingsperiode: percentage deelnemers met bijwerkingen en die de behandeling hebben stopgezet vanwege bijwerkingen om de veiligheid en verdraagbaarheid van tofacitinib op lange termijn te beoordelen
Tijdsspanne: Baseline (dag 1 bij ingang van verlengingsperiode) tot maand 6 van verlengingsperiode; Maand 6 van de verlengingsperiode tot maand 12 van de verlengingsperiode
De veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van Tofacitinib werd als volgt gemeten: percentage (%) deelnemers met bijwerkingen, percentage deelnemers dat stopte vanwege bijwerkingen. Een AE is elke ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer die het onderzoeksgeneesmiddel heeft gekregen zonder rekening te houden met de mogelijkheid van een oorzakelijk verband.
Baseline (dag 1 bij ingang van verlengingsperiode) tot maand 6 van verlengingsperiode; Maand 6 van de verlengingsperiode tot maand 12 van de verlengingsperiode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beginperiode: Percentage patiënten met American College of Rheumatology (ACR) 20, 50 en 70 reacties
Tijdsspanne: Elk bezoek tot afronding van de studie
Het vermelde aantal geanalyseerde deelnemers was het totale aantal deelnemers in elke groep. Het werkelijke aantal deelnemers dat bij elke gelegenheid werd geanalyseerd, varieerde en wordt voor elk gepresenteerd bezoek verstrekt. ACR20 wordt gedefinieerd als een verbetering van 20% ten opzichte van de uitgangswaarde in het aantal gevoelige/pijnlijke gewrichten en het aantal gezwollen gewrichten, en ten minste 3 van de volgende 5 variabelen: algemene beoordeling van artritis door de patiënt, algemene beoordeling door de arts van artritis, beoordeling door de patiënt van artritispijn, gezondheid Beoordelingsvragenlijst - Invaliditeitsindex, C-reactief proteïne (CRP). ACR50 is een verbetering van 50% en ACR70 een verbetering van 70% in deze variabelen.
Elk bezoek tot afronding van de studie
Verlengingsperiode: Percentage deelnemers met American College of Rheumatology (ACR) 20, 50 en 70 reacties
Tijdsspanne: Maand 3, 6, 9 en 12 van de verlengingsperiode
ACR20=20 procent (%) verbetering ten opzichte van baseline (maand 0 bij het begin van de beginperiode) in het aantal gevoelige/pijnlijke gewrichten en het aantal gezwollen gewrichten, en in ten minste 3 van de 5 variabelen: globale beoordeling door de deelnemer van artritis (PtGA), globale beoordeling door de arts beoordeling van artritis (PGA), beoordeling door de deelnemer van artritispijn (PtA), HAQ-DI, C-reactief proteïne. ACR50 is een verbetering van 50% en ACR70 is een verbetering van 70% in deze variabelen. PtGA: deelnemer beoordeelde algehele ziekteactiviteit, score: 0 (geen artritis) tot 10 (extreme artritis), hogere score = meer artritis. PGA: arts beoordeelde de algehele ziekteactiviteit van de deelnemer, score: 0 (geen artritis) tot 10 (extreme artritis), hogere score = meer artritis. PtA: deelnemer beoordeelde artritispijn op een visuele analoge schaal van 100 millimeter (mm), score: 0 mm (geen pijn) tot 100 mm (extreme pijn), hogere score = meer pijn. HAQ-DI: evaluatie van functionele beperkingen, score: 0 (geen problemen) tot 3 (extreme problemen), hogere score = meer beperkingen.
Maand 3, 6, 9 en 12 van de verlengingsperiode
Beginperiode: Area Under American College of Rheumatology (ACR) n-curve
Tijdsspanne: Niet van toepassing aangezien er geen gegevens zijn verzameld voor dit eindpunt.
Er zijn geen gegevens verzameld voor dit eindpunt omdat het in een eerdere wijziging uit het protocol is verwijderd.
Niet van toepassing aangezien er geen gegevens zijn verzameld voor dit eindpunt.
Beginperiode: Disease Activity Score (DAS)28 (C-reactief proteïne [CRP]) en DAS28 (erytrocytsedimentatiesnelheid [ESR])
Tijdsspanne: Elk bezoek tot afronding van de studie

Beschrijvende statistiek voor DAS28-3 (CRP) en DAS28-4 (ESR). Het vermelde aantal geanalyseerde deelnemers was het totale aantal deelnemers in elke groep. Het werkelijke aantal deelnemers dat bij elke gelegenheid werd geanalyseerd, varieerde en wordt voor elk gepresenteerd bezoek verstrekt.

DAS28 is een samengestelde score, berekend met behulp van een wiskundige formule, en is afgeleid van het aantal gevoelige/pijnlijke gewrichten (van de 28), het aantal gezwollen gewrichten (van de 28) en een bloedmarker voor ontsteking (ESR of CRP) . DAS28-4 bevat ook een score van algemene gezondheid in de formule.

Het scorebereik loopt van 0 tot 9,4, waarbij een hogere score wijst op meer ziekteactiviteit. Een score van >5,1 duidt op actieve ziekte, een score van ≤3,2 duidt op lage ziekteactiviteit en een score van <2,6 duidt op remissie van de ziekte.

Elk bezoek tot afronding van de studie
Verlengingsperiode: verandering ten opzichte van baseline in Disease Activity Score (DAS) 28-3 C-reactief proteïne (CRP)(DAS28-3 CRP) en DAS28-4 Erythrocyte Sedimentation Rate (ESR)(DAS28-4 ESR) op maand 3, 6 , 9 en 12
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0 bij het invoeren van de initiële periode); Maand 3, 6, 9 en 12 van de verlengingsperiode
DAS28 is een samengestelde score, berekend met behulp van een wiskundige formule, afgeleid van: 1) aantal gevoelige/pijnlijke gewrichten, van de 28 gewrichten (TJC28), 2) aantal gezwollen gewrichten, van de 28 gewrichten (SJC28), 3) bloedmarker van ontsteking ( ESR [millimeter per uur] of CRP [milligram per liter]). DAS28-4 omvat ook de score van de algemene gezondheid (GH). GH is algemene gezondheid of de globale beoordeling van ziekteactiviteit door deelnemers op een visuele analoge schaal van 100 mm (GH-score: 0 mm [zeer goed] tot 100 mm [extreem slecht], hogere scores = slechtere gezondheidstoestand). DAS28-3(CRP) = (0,56*sqrt[TJC28] + 0,28*sqrt[SJC28] + 0,36*ln[CRP+1]) *1,10 + 1,15) en DAS28-4(ESR) = (0,56*sqrt[TJC28) ] + 0,28*sqrt[SJC28] + 0,70*ln[ESR] + 0,014*GH), waarbij sqrt = vierkantswortel, ln = natuurlijke logaritme. DAS28-4 ESR en DAS28-3 CRP: score varieert van 0 (geen) tot 9,4 (extreme ziekteactiviteit), waarbij een hogere score wijst op meer ziekteactiviteit. Een score van <=3,2 duidt op een lage ziekteactiviteit en een score van <2,6 duidt op remissie van de ziekte.
Basislijn (maand 0 bij het invoeren van de initiële periode); Maand 3, 6, 9 en 12 van de verlengingsperiode
Beginperiode: aantal (%) deelnemers met DAS28-4 (ESR) en DAS28-3 (CRP) <2,6 en ≤3,2
Tijdsspanne: Elk bezoek tot afronding van de studie

Percentage deelnemers met DAS28-4 (ESR) <2,6 en ≤3,2 en procent deelnemers met DAS28-3 (CRP) <2,6 en ≤3,2. Het vermelde aantal geanalyseerde deelnemers was het totale aantal deelnemers in elke groep. Het werkelijke aantal deelnemers dat bij elke gelegenheid werd geanalyseerd, varieerde en wordt voor elk gepresenteerd bezoek verstrekt.

DAS28 is een samengestelde score, berekend met behulp van een wiskundige formule, en is afgeleid van het aantal gevoelige/pijnlijke gewrichten (van de 28), het aantal gezwollen gewrichten (van de 28) en een bloedmarker voor ontsteking (ESR of CRP) . DAS28-4 bevat ook een score van algemene gezondheid in de formule.

Het scorebereik loopt van 0 tot 9,4, waarbij een hogere score wijst op meer ziekteactiviteit. Een score van >5,1 duidt op actieve ziekte, een score van ≤3,2 duidt op lage ziekteactiviteit en een score van <2,6 duidt op remissie van de ziekte.

Elk bezoek tot afronding van de studie
Verlengingsperiode: percentage deelnemers met DAS28-4 (ESR) en DAS28-3 (CRP) kleiner dan (<) 2,6 en kleiner dan of (<=) 3,2
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1 bij het begin van de verlengingsperiode); Maand 3, 6, 9 en 12 van de verlengingsperiode
DAS28 is een samengestelde score, berekend met behulp van een wiskundige formule, afgeleid van: 1) aantal gevoelige/pijnlijke gewrichten, van de 28 gewrichten (TJC28), 2) aantal gezwollen gewrichten, van de 28 gewrichten (SJC28), 3) bloedmarker van ontsteking ( ESR [millimeter per uur] of CRP [milligram per liter]). DAS28-4 bevat ook score van GH. GH is algemene gezondheid of de globale beoordeling van ziekteactiviteit door deelnemers op een visuele analoge schaal van 100 mm (GH-score: 0 mm [zeer goed] tot 100 mm [extreem slecht], hogere scores = slechtere gezondheidstoestand). DAS28-3(CRP) = (0,56*sqrt[TJC28] + 0,28*sqrt[SJC28] + 0,36*ln[CRP+1]) *1,10 + 1,15) en DAS28-4(ESR) = (0,56*sqrt[TJC28) ] + 0,28*sqrt[SJC28] + 0,70*ln[ESR] + 0,014*GH), waarbij sqrt = vierkantswortel, ln = natuurlijke logaritme. DAS28-4 ESR en DAS28-3 CRP: scorebereik loopt van 0 (geen) tot 9,4 (extreme ziekteactiviteit), waarbij een hogere score wijst op meer ziekteactiviteit. Een score van <=3,2 duidt op een lage ziekteactiviteit en een score van <2,6 duidt op remissie van de ziekte.
Basislijn (dag 1 bij het begin van de verlengingsperiode); Maand 3, 6, 9 en 12 van de verlengingsperiode
Beginperiode: Vragenlijst gezondheidsbeoordeling - Disability Index (HAQ-DI) Score
Tijdsspanne: Elk bezoek tot afronding van de studie
Wijziging ten opzichte van baseline per bezoek. HAQ-DI-scores variëren van 0 tot 3, waarbij een lagere score minder ziekte impliceert. Een verlaging van de score ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op een verbetering van de conditie. Een klinisch relevante afname ten opzichte van de uitgangswaarde wordt gedefinieerd als een afname van ten minste 0,22 eenheden. Het vermelde aantal geanalyseerde deelnemers was het totale aantal deelnemers in elke groep. Het werkelijke aantal deelnemers dat bij elke gelegenheid werd geanalyseerd, varieerde en wordt voor elk gepresenteerd bezoek verstrekt.
Elk bezoek tot afronding van de studie
Verlengingsperiode: verandering ten opzichte van baseline in vragenlijst voor gezondheidsbeoordeling - Disability Index (HAQ-DI)-score op maand 3, 6, 9 en 12
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0 bij het invoeren van de initiële periode); Maand 3, 6, 9 en 12 van de verlengingsperiode
HAQ-DI beoordeelt de mate van moeilijkheid die een deelnemer de afgelopen week heeft ervaren in 8 categorieën dagelijkse levensactiviteiten: aankleden/verzorgen; ontstaan; aan het eten; wandelen; bereik; greep; hygiëne; en andere activiteiten. Elke activiteitscategorie bestond uit 2-3 vragenlijsten. Elke vragenlijst werd gescoord op een 4-puntsschaal van 0 tot 3: 0=geen moeilijkheid; 1=enige moeilijkheid; 2=veel moeite; 3=niet in staat om te doen. Elke activiteit waarvoor hulp van een ander individu of het gebruik van een hulpmiddel nodig was, werd aangepast naar een score van 2 om een ​​meer beperkte functionele status weer te geven. De totale score werd berekend als de som van de totale scores gedeeld door het aantal ingevulde vragenlijsten. Totaal mogelijk HAQ-DI-scorebereik: 0 (minste moeilijkheid) en 3 (extreme moeilijkheid), waarbij hogere scores duiden op meer moeite bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten.
Basislijn (maand 0 bij het invoeren van de initiële periode); Maand 3, 6, 9 en 12 van de verlengingsperiode
Beginperiode: Short-Form-36 Health Survey (SF-36) Score
Tijdsspanne: Elk bezoek tot afronding van de studie
Wijziging ten opzichte van de basislijn voor fysieke component- en mentale componentscores per bezoek. SF-36 is een maatstaf voor de gezondheidstoestand van 8 algemene gezondheidsdomeinen, elk gescoord op een schaal van 0 tot 100: fysiek functioneren, fysieke rol, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rol en mentale gezondheid. Deze domeinen kunnen worden samengevat als fysieke en mentale componentscores. De domeinscores werden "genormeerd" en de resulterende componentscores werden behandeld als Z-scores met een schaal van negatief tot positief oneindig. Een hogere score impliceert minder ziekte. Hoe groter de verandering ten opzichte van de basislijn, hoe groter de verbetering. Het vermelde aantal geanalyseerde deelnemers was het totale aantal deelnemers in elke groep. Het werkelijke aantal deelnemers dat bij elke gelegenheid werd geanalyseerd, varieerde en wordt voor elk gepresenteerd bezoek verstrekt.
Elk bezoek tot afronding van de studie
Initiële periode: FACIT Vermoeidheidsschaal, EuroQol EQ 5D, Work Limitations Questionnaire en RA Healthcare Resource Utilization Questionnaire (RA-HCRU)
Tijdsspanne: Elk bezoek tot afronding van de studie

Verandering ten opzichte van basislijnscores voor elk: FACIT Vermoeidheidsschaal (scorebereik 0 tot 52, hogere score duidt op hogere kwaliteit van leven en een toename ten opzichte van basislijnscore duidt op verbetering), EuroQol EQ 5D (indexwaarden afgeleid van een maat voor centrale tendens en een maat voor van spreiding, een toename ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op verbetering, scorebereik 0 tot 1), werkbeperkingen (WL) Fysieke eisen (heeft betrekking op het vermogen om werktaken uit te voeren waarbij lichaamskracht betrokken is, een afname ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op verbetering, scorebereik 0 tot 100, hoger scores die een grotere beperking aangeven), en RA Gebruik van hulpmiddelen in de gezondheidszorg Werkprestaties in de afgelopen 3 maanden op dagen gehinderd door RA (beoordeelt het gebruik van de gezondheidszorg in de afgelopen 3 maanden, een afname ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op verbetering, scorebereik 0 tot 10).

Het vermelde aantal geanalyseerde deelnemers was het totale aantal deelnemers in elke groep. Het werkelijke aantal deelnemers dat bij elke gelegenheid werd geanalyseerd, varieerde en wordt voor elk gepresenteerd bezoek verstrekt.

Elk bezoek tot afronding van de studie
Initiële periode: behoud van de gewrichtsstructuur bij deelnemers die basislijn-röntgenfoto's hadden verkregen in hun kwalificerende indexonderzoek
Tijdsspanne: Elke 6 maanden tot voltooiing van de studie

Gewijzigde Total Sharp Score per bezoek. De basislijnscore was de laatst beschikbare beoordeling van het indexonderzoek. De Modified Total Sharp Score meet ziekteprogressie; verhoogde scores wijzen op ziekteprogressie. Scorebereik 0 (normaal) tot 448 (slechtst mogelijke totaalscore). Het vermelde aantal geanalyseerde deelnemers was het totale aantal deelnemers in elke groep. Het werkelijke aantal deelnemers dat bij elke gelegenheid werd geanalyseerd, varieerde en wordt voor elk gepresenteerd bezoek verstrekt.

TSS=Totale Scherpe Score

Elke 6 maanden tot voltooiing van de studie
Deelstudie vaccin. Percentage dat een bevredigende humorale respons op het pneumokokkenvaccin bereikt, zoals gedefinieerd door ≥ 2-voudige toename van antilichaamconcentraties
Tijdsspanne: Van bezoek 2 van het vaccindeelonderzoek (baseline) tot bezoek 4 van het deelonderzoek

Aantal (%) deelnemers dat een bevredigende humorale respons op het pneumokokkenvaccin bereikt, zoals gedefinieerd door ≥ 2-voudige toename in antilichaamconcentratie vanaf vaccinsubonderzoekbezoek 2 (vaccinatiebasislijn) bij ≥6 van de 12 antipneumokokkenantigenen (serotypes 1, 3, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F) Het aantal deelnemers was het aantal met een bepaalde antilichaamtiter tegen het gegeven vaccinantigeen binnen de populatie.

95%-BI is gebaseerd op de exacte methode van Clopper-Pearson voor het responspercentage.

Van bezoek 2 van het vaccindeelonderzoek (baseline) tot bezoek 4 van het deelonderzoek
Deelstudie vaccin. Percentage dat een bevredigende humorale respons op het seizoensgriepvaccin bereikt, zoals gedefinieerd door ≥ 4-voudige toename van antilichaamtiters
Tijdsspanne: Van bezoek 2 van het vaccindeelonderzoek (baseline) tot bezoek 4 van het deelonderzoek

Aantal deelnemers dat een bevredigende humorale respons op het seizoensgriepvaccin bereikte, zoals gedefinieerd door een ≥ 4-voudige toename in antilichaamtiters vanaf bezoek 2 (vaccinatiebasislijn) bij ≥ 2 van de 3 griepantigenen (HAI B, HAI H1N1 en HAI H3N2). aantal deelnemers was het aantal met een bepaalde antilichaamtiter tegen het gegeven vaccinantigeen binnen de populatie.

95%-BI is gebaseerd op de exacte methode van Clopper-Pearson voor het responspercentage.

Van bezoek 2 van het vaccindeelonderzoek (baseline) tot bezoek 4 van het deelonderzoek
Deelstudie vaccin. Percentage deelnemers dat beschermende antilichaamtiters bereikt tegen het seizoensgriepvaccin zoals gemeten door een hemagglutinatie-inhibitie (HI)-assaytiter van ≥ 1:40 in ≥ 2 van de 3 griepantigenen bij subonderzoeksbezoek 3 en 4
Tijdsspanne: Van bezoek 2 van het vaccindeelonderzoek (baseline) tot bezoek 4 van het deelonderzoek

Aantal (%) deelnemers dat beschermende antilichaamtiters bereikt tegen het seizoensgriepvaccin, zoals gemeten met een HAI-testtiter van ≥1:40 in ≥2 van de 3 griepantigenen, gemeten bij bezoeken 3 en 4 van de subonderzoeken van het vaccin.

Het aantal deelnemers was het aantal met een bepaalde antilichaamtiter tegen het gegeven vaccinantigeen binnen de populatie.

95%-BI is gebaseerd op de exacte methode van Clopper-Pearson voor het responspercentage.

Van bezoek 2 van het vaccindeelonderzoek (baseline) tot bezoek 4 van het deelonderzoek
Deelstudie vaccin. Percentage deelnemers dat reageert op elk van de 12 pneumokokkenantigenen zoals gedefinieerd door ≥ 2-voudige toename in antilichaamconcentraties van subonderzoeksbezoek vaccin 2 (basislijn vaccinatie) Gemeten bij subonderzoeksbezoek vaccin 4
Tijdsspanne: Van bezoek 2 van het vaccindeelonderzoek (baseline) tot bezoek 4 van het deelonderzoek

Aantal (%) deelnemers dat een bevredigende humorale respons op het pneumokokkenvaccin bereikt, zoals gedefinieerd door ≥ 2-voudige toename in antilichaamconcentratie vanaf vaccinsubonderzoekbezoek 2 (vaccinatiebasislijn) bij ≥6 van de 12 antipneumokokkenantigenen (serotypes 1, 3, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F) Het aantal deelnemers was het aantal met een bepaalde antilichaamtiter tegen het gegeven vaccinantigeen binnen de populatie.

95%-BI is gebaseerd op de exacte methode van Clopper-Pearson voor het responspercentage.

Van bezoek 2 van het vaccindeelonderzoek (baseline) tot bezoek 4 van het deelonderzoek
Deelstudie vaccin. Percentage deelnemers dat reageert op elk van de 3 griepantigenen zoals gedefinieerd door ≥ 4-voudige toename in antilichaamtiters van subonderzoeksbezoek vaccin 2 (basislijn vaccinatie) Gemeten bij subonderzoeksbezoek vaccin 4
Tijdsspanne: Van bezoek 2 van het vaccindeelonderzoek (baseline) tot bezoek 4 van het deelonderzoek

Aantal (%) deelnemers dat een bevredigende humorale respons bereikte op het seizoensgriepvaccin, gedefinieerd als een ≥ 4-voudige toename in antilichaamtiters vanaf bezoek 2 (vaccinatiebasislijn) bij ≥ 2 van de 3 griepantigenen (HAI B, HAI H1N1 en HAI H3N2 ).

Het aantal deelnemers was het aantal met een bepaalde antilichaamtiter tegen het gegeven vaccinantigeen binnen de populatie.

95%-BI is gebaseerd op de exacte methode van Clopper-Pearson voor het responspercentage.

Van bezoek 2 van het vaccindeelonderzoek (baseline) tot bezoek 4 van het deelonderzoek
Deelstudie vaccin. Verhoging van anti-pneumokokken-antilichaamniveaus voor elk van de 12 pneumokokkenantigenen boven de basislijnwaarden van vaccinatie (bezoek 2 van subonderzoek vaccin) bij bezoek 4 van subonderzoek vaccin
Tijdsspanne: Van bezoek 2 van het vaccindeelonderzoek (baseline) tot bezoek 4 van het deelonderzoek

Geometrisch gemiddelde vouwtoename vanaf baseline van pneumokokkenantigenen gemeten bij bezoek 4.

n was het aantal deelnemers met geldige en bepaalde assayresultaten voor het gespecificeerde serotype bij het gegeven bezoek.

Het vermelde aantal geanalyseerde deelnemers was het totale aantal deelnemers. Het daadwerkelijke aantal geanalyseerde deelnemers voor sommige serotypen varieerde, en wordt vermeld waar het afweek van het totale aantal deelnemers.

Betrouwbaarheidsintervallen (CI's) waren terugtransformaties van een CI op basis van de Student t-verdeling voor de gemiddelde logaritme van de concentraties.

Van bezoek 2 van het vaccindeelonderzoek (baseline) tot bezoek 4 van het deelonderzoek
Deelstudie vaccin. Verhoging van de niveaus van anti-influenza-antilichamen voor elk van de 3 influenza-antigenen boven de basislijnwaarden voor vaccinatie (bezoek 2 van subonderzoek vaccin) bij bezoek 4 van subonderzoek vaccin
Tijdsspanne: Van bezoek 2 van het vaccindeelonderzoek (baseline) tot bezoek 4 van het deelonderzoek

Geometrisch gemiddelde vouwtoename vanaf baseline van griepantigenen gemeten bij bezoek 4.

n was het aantal deelnemers met geldige en bepaalde assayresultaten voor de gespecificeerde HAI-stam bij het gegeven bezoek.

Betrouwbaarheidsintervallen (CI's) waren terugtransformaties van een CI op basis van de Student t-verdeling voor de gemiddelde logaritme van de titers.

Van bezoek 2 van het vaccindeelonderzoek (baseline) tot bezoek 4 van het deelonderzoek
Deelstudie vaccin. Concentraties van anti-pneumokokken-antilichamen bij bezoek 3 en 4 van deelonderzoek vaccin
Tijdsspanne: Van bezoek 2 van het vaccindeelonderzoek (baseline) tot bezoek 4 van het deelonderzoek

Gemiddelde pneumokokkenconcentraties (ug/ml) bij aanvang van het vaccin (bezoek 2) en bezoeken na vaccinatie (bezoeken 3 en 4) per serotype. Het vermelde aantal geanalyseerde deelnemers was het totale aantal deelnemers in elke groep. Het werkelijke aantal deelnemers dat voor elk serotype werd geanalyseerd, varieerde en wordt voor elk afzonderlijk gegeven.

ug/mL=microgram per milliliter

Van bezoek 2 van het vaccindeelonderzoek (baseline) tot bezoek 4 van het deelonderzoek
Deelstudie vaccin. Titers van anti-influenza-antilichamen bij bezoek 3 en 4 van deelonderzoek vaccin
Tijdsspanne: Van bezoek 2 van het vaccindeelonderzoek (baseline) tot bezoek 4 van het deelonderzoek
Gemiddelde antistoftiters tegen griep bij bezoek 3 en 4.
Van bezoek 2 van het vaccindeelonderzoek (baseline) tot bezoek 4 van het deelonderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 februari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

20 december 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artritis, reumatoïde

Klinische onderzoeken op CP-690.550

Abonneren