Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktig effektivitet og sikkerhet for CP-690 550 for behandling av revmatoid artritt

1. oktober 2018 oppdatert av: Pfizer

En langsiktig, åpen oppfølgingsstudie av tofacitinib (Cp-690 550) for behandling av revmatoid artritt

Formålet med denne studien er å bestemme den langsiktige effektiviteten og sikkerheten til CP-690,550 for behandling av revmatoid artritt. Forsøkspersoner er kun kvalifisert for denne studien etter å ha deltatt i en annen "kvalifiserende" studie av CP-690 550

En delstudie vil bli utført innenfor A3921024-studien, denne studien vil evaluere immunresponsen på pneumokokk- og influensavaksiner hos pasienter som får CP-690,550

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4488

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Buenos Aires, Argentina, C1015ABO
        • OMI - Organización Médica de Investigación
      • Buenos Aires, Argentina, C1034ACO
        • Saint Dennis Medical Group S.A.
      • Buenos Aires, Argentina, C1428DZF
        • Consultorios Reumatológicos Pampa
      • Buenos Aires, Argentina, 1419AHN
        • Hospital Sírio Libanês
      • Buenos Aires, Argentina, C1419AHN
        • Hospital Sírio Libanês
    • Caba
      • Buenos Aires, Caba, Argentina, C1015ABO
        • OMI- Organización Médica de Investigación
      • Buenos Aires, Caba, Argentina, C1114AAH
        • Centro de Investigaciones Reumatologicas y Osteologicas -CIRO
      • St Leonards, Australia, NSW2065
        • Royal North Shore Hospital
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • Optimus Clinical Research Pty. Ltd.
    • Queensland
      • Cairns, Queensland, Australia, 4870
        • Rheumatology Research
      • Maroochydore, Queensland, Australia, 4558
        • Rheumatology Research Unit Sunshine Coast
    • South Australia
      • Woodville, South Australia, Australia, 5011
        • Queen Elizabeth Hospital, Department of Rheumatology
    • Victoria
      • Malvern East, Victoria, Australia, 3145
        • Emeritus Research
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, WA 6000
        • Goatcher Clinical Research Unit
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • AZ Groeninge
      • Liège, Belgia, 4020
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    • Oost-vlaanderen
      • Gent, Oost-vlaanderen, Belgia, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent - Reumatologie
      • Sarajevo, Bosnia og Herzegovina, 71000
        • University Clinical Center Sarajevo
      • Sao Paulo, Brasil, 04266-010
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigacao Clinica e Servicos Medicos Ltda
    • GO
      • Goiania, GO, Brasil, 74110-120
        • CIP - Centro Internacional de Pesquisa
    • PR
      • Curitiba, PR, Brasil, 80060-240
        • Centro de Estudos em Terapias Inovadoras
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasil, 80030-110
        • Centro de Estudos em Terapias Inovadoras
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 22271-100
        • CCBR Brasil Centro de Pesquisas e Analises Clinicas Ltda
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90610-000
        • Hospital São Lucas da PUCRS
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 01323-903
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 05403-010
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC-FMUSP)
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 05437-010
        • IMA Brasil -Instituto de Pesquisa Clinica e Medicina Avancada
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Revmatologichen kabinet, DKTs Sveti Pantaleimon OOD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • Revmatologichno Otdelenie, MBAL - Plovdiv
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • UMBAL Kaspela Plovdiv
      • Sevlievo, Bulgaria, 5400
        • MBAL Akta Medika OOD
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Clinic of Cardiology and Rheumatology Military Medical Academy
      • Sofia, Bulgaria, 1612
        • Clinic of Rheumatology Multiprofile Hospital for Active treatment Sveti Ivan Rilski
      • Sofia, Bulgaria, 1612
        • MBAL Sveti Ivan Rilski Sofia
      • Sofia, Bulgaria, 1709
        • DKTs "Sveta Anna" Sofia, Konsultativen kabinet po Revmatologia
      • Sofia, Bulgaria, 1709
        • DKTs "Sveta Anna", Sofia / Diagnostic Consultative Center "Sveta Anna"
      • Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
        • MOBAL "D-r Stefan Cherkezov" AD,
      • Quebec, Canada, G1W4R4
        • Centre de Recherche Saint-Louis
      • Quebec, Canada, G1V 3M7
        • Groupe De Recherche En Rhumatologie Et Maladies Osseuses Inc.
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5M 0H4
        • Rheumatology Research Associates Ltd.
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L7
        • Dr. Alice Klinkhoff, Inc.
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8V 3P9
        • PerCuro Clinical Research Limited
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1M3
        • Manitoba Clinic
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 5E8
        • Nexus Clinical Research
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 2B6
        • Cividino Medicine Professional Corporation
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1Y2
        • Dr. William G. Bensen Medicine Professional Corporation
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1Y2
        • Office of Dr. Fernando Bianchi
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2M 5N6
        • KW Musculoskeletal Research Inc.
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St Joseph's Health Centre
      • Missisauga, Ontario, Canada, L5M 2V8
        • Credit Valley Rheumatology
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 3R7
        • The Arthritis Program Research Group Inc.
      • Oakville, Ontario, Canada, L6M 4J2
        • Rheumatology and Osteoporosis Clinic
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1A2
        • Rheumatology Research Associates
      • St. Catharines, Ontario, Canada, L2N 7E4
        • Niagara Peninsula Arthritis Centre
      • Windsor, Ontario, Canada, N8X 5A6
        • Clinical Research and Arthritis Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 1S6
        • Institut de Rhumatologie de Montreal
      • Pointe Claire, Quebec, Canada, H9R 3J1
        • West Island Rheumatology Research Associates
      • Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G8Z 1Y2
        • Centre De Recherche Musculo-Squelettique
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Arthritis Research Center, Royal University Hospital
      • Rancagua, Chile, 2841959
        • Hospital Regional de Rancagua
      • Santiago, Chile, 7530206
        • Clínica Santa María
      • Vina Del Mar, V Region, Chile, 2520997
        • Estudios Clinicos V Region
    • IX Region
      • Temuco, IX Region, Chile, 4790928
        • Consulta Privada Dra. Lucia Ponce
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7501126
        • Centro de Estudios Reumatologicos
      • Santiago, RM, Chile, 7510186
        • Consulta Privada Dra. Marta Aliste
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8360156
        • Centro de Diagnostico y Tratamiento Hospital San Borja Arriaran
    • Region XIV
      • Valdivia, Region XIV, Chile, 5090145
        • Hospital Base Valdivia, Policlinico de Reumatologia
    • Santiago, RM
      • Providencia, Santiago, RM, Chile, 7530206
        • Clínica Santa María, Sección Reumatología
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia
        • Centro de Reumatologia y Ortopedia S.A.S.
    • Cundinamarca
      • Bogota D.C., Cundinamarca, Colombia
        • Riesgo de Fractura S.A.
      • Bogota, D.C., Cundinamarca, Colombia
        • Centro de Investigacion en Reumatologia y Especialidades Medicas S.A.S CIREEM S.A.S
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Colombia, 680003
        • Servimed S.A.S.
      • Cartago, Costa Rica
        • Centro de Reumatología y Osteoporosis, Cartago
      • San Jose, Costa Rica, 00000
        • Hospital CIMA San Jose
      • San Jose, Costa Rica
        • Hospital CIMA San Jose
      • San Jose, Costa Rica
        • Oficina Privada Del Colegio deMedicos
      • Frederiksberg, Danmark, 2000
        • Frederiksberg Hospital
      • Santo Domingo, Den dominikanske republikk, 10119
        • Hospital Central de las Fuerzas Armadas
      • Barnaul, Den russiske føderasjonen, 656024
        • State Healthcare Institution Regional Clinical Hospital
      • Ekaterinburg, Den russiske føderasjonen, 620102
        • State Healthcare Institution
      • Ekaterinburg, Den russiske føderasjonen, 620149
        • State Educational Institution of Higher Professional Education Ural State Medical Academy of Federal
      • Ekaterinburg, Den russiske føderasjonen, 620149
        • State Educational Institution of Higher Professional Education
      • Ekaterinburg, Den russiske føderasjonen, 620219
        • Ltd.Medical Association "Novaya Bolnitsa"
      • Kemerovo, Den russiske føderasjonen, 650099
        • State Healthcare Institution Regional Clinical Hospital for War Veterans
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 115522
        • Rheumatology Research Institute of Russian Academy of Medical Sciences
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 115093
        • Russian State Medical University Moscow Faculty City Clinical Hospital #4
      • Petrozavodsk, Den russiske føderasjonen, 185019
        • GUZ Republican Hospital n.a. Baranov
      • Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197341
        • Federal North-West Medical Research Centre
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194291
        • Clinical Hospital #122 named after L.G. Sokolov of the Federal Medical-Biological Agency
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 198260
        • St. Petersburg State Institution of Healthcare Consultative-diagnostic Center #85
      • St. Petersburg,, Den russiske føderasjonen, 190068
        • Saint-Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "Clinical Rheumathology Hospital #25"
      • Tomsk, Den russiske føderasjonen, 634063
        • Regional State Budget Institution Of Healthcare
      • Tomsk, Den russiske føderasjonen, 634063
        • Regional State Budgetary Healthcare Institution of Tomsk Regional Clinical Hospital
    • Novosibirsk Region
      • Novosibirsk City, Novosibirsk Region, Den russiske føderasjonen, 630047
        • City Clinical Hospital # 1
      • Novosibirsk City, Novosibirsk Region, Den russiske føderasjonen, 630091
        • "Consultative Diagnostic Rheumatology Center ""Healthy Joints"", LLC"
    • Sestroretsk, Russia
      • Saint-Petersburg, Sestroretsk, Russia, Den russiske føderasjonen, 197706
        • State Healthcare Institution City Hospital # 40 of Administrative Health Resort District
    • Smolensk Region
      • Smolensk, Smolensk Region, Den russiske føderasjonen, 214019
        • Smolensk State Medical Academy
      • Cebu City, Filippinene, 6000
        • Chong Hua Hospital
      • Davao City, Filippinene, 8000
        • Southern Philippine Medical Center
      • Las Piñas City, Filippinene, 1742
        • University of Perpetual Help Rizal Dalta Medical Center
      • Manila, Filippinene, 1008
        • University of Santo Tomas Hospital
    • Batangas
      • Lipa City, Batangas, Filippinene, 4217
        • Mary Mediatrix Medical Center
    • Cavite
      • Dasmarinas, Cavite, Filippinene, 4114
        • De La Salle University Health Sciences Campus Clinical Epidemiology Unit
    • Pampanga
      • Angeles City, Pampanga, Filippinene, 2009
        • Angeles University Foundation Medical Center
      • Helsinki, Finland, 00120
        • Helsingin Reumakeskus Oy
      • Hyvinkaa, Finland, 05800
        • Kiljavan Lääketutkimus Oy
      • Tampere, Finland, 33520
        • TAYS/Reumakeskus/Finn-Medi 1
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
        • Rheumatology Associates of North Alabama, PC
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forente stater, 85234
        • Arthrocare, Arthritis Care & Research, PC
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85032
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85251
        • Radiant Research, Inc.
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85704
        • Catalina Pointe Clinical Research
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Forente stater, 71913
        • CHI St. Vincent Medical Group Hot Springs
      • Jonesboro, Arkansas, Forente stater, 72401
        • NEA Baptist Clinic
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72201
        • Osborne Research Center, LLC
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Little Rock Diagnostic Clinic, PA
    • California
      • Fair Oaks, California, Forente stater, 95628
        • Med Investigations, Inc.
      • Huntington Beach, California, Forente stater, 92646
        • Talbert Medical Group
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • University of California San Diego Center for Innovative Therapy
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • University of California Los Angeles
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Keck Medicine of USC
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • University of Southern California (USC) Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • University of Southern California (USC) Norris Comprehensive Cancer Center-
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095-6984
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center, Drug Information Center
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Stanford University School of Medicine
      • Roseville, California, Forente stater, 95661
        • Office of Anupama Bhat, MD
      • San Diego, California, Forente stater, 92108
        • San Diego Arthritis Medical Clinic
      • Santa Maria, California, Forente stater, 93454
        • Pacific Arthritis Center Medical Group
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford Health Services - Medical Specialty Clinics
      • Upland, California, Forente stater, 91786
        • Inland Rheumatology Clinical Trials, Inc.
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forente stater, 80304
        • Boulder Medical Center, PC
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80910
        • Arthritis Associates and Osteoporosis Center of Colorado Springs
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030-5353
        • University of Connecticut Health Center
      • Hamden, Connecticut, Forente stater, 06518
        • Arthritis & Osteoporosis Center, PC
      • Trumbull, Connecticut, Forente stater, 06611
        • New England Research Associates, LLC
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Delaware Arthritis and Osteoporosis Center
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forente stater, 33180
        • Arthritis and Rheumatic Disease Specialties
      • Daytona Beach, Florida, Forente stater, 32114
        • Allergy, Asthma, Arthritis, & Lung
      • DeBary, Florida, Forente stater, 32713
        • Physicians Research Alliance LLC
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32607
        • Southeastern Arthritis Center
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32607
        • Southeastern Imaging and Diagnostics
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32607
        • Southeastern Integrated Medical PL d/b/a Florida Medical Research Institute
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32607
        • Southeastern Integrated Medical, PL, d/b/a Florida Medical Research Institute
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Lake Mary, Florida, Forente stater, 32746
        • Florida Arthritis Center, P.L.
      • Largo, Florida, Forente stater, 33777
        • BayCare Outpatient Imaging at Bardmoor
      • Miami, Florida, Forente stater, 33173
        • Center for Arthritis and Rheumatic Diseases
      • Naples, Florida, Forente stater, 34102
        • Jeffrey Alper MD Research
      • New Port Richey, Florida, Forente stater, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Ocala, Florida, Forente stater, 34474
        • Ocala Rheumatology Research Center
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32804
        • Dr. Jeffrey E. Poiley, MD , Office of
      • Ormond Beach, Florida, Forente stater, 32174
        • Millennium Research
      • Pinellas Park, Florida, Forente stater, 33782
        • DMI Research, Inc.
      • Port Richey, Florida, Forente stater, 34668
        • Florida Arthritis & Osteoporosis Center
      • Port Richey, Florida, Forente stater, 34668
        • Gulf Coast Medical Center
      • Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33782
        • Suncoast Medical Clinic
      • South Miami, Florida, Forente stater, 33143
        • Miami Research Associates
      • South Miami, Florida, Forente stater, 33143
        • Arthritis & Rheumatic Care Center
      • Tamarac, Florida, Forente stater, 33321
        • West Broward Rheumatology Associates, Inc.
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33614
        • BayCare Medical Group, Inc
      • Venice, Florida, Forente stater, 34292
        • Lovelace Scientific Resources
      • Venice, Florida, Forente stater, 34292
        • Venice Arthritis Center
      • Zephyrhills, Florida, Forente stater, 33542
        • Florida Medical Clinic, P.A.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Arthritis and Rheumatology of Georgia P.C.
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30333
        • Jeffrey D. Lieberman, MD, PC
      • Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
        • Marietta Rheumatology Associates
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83702
        • St. Luke's Clinic - Rheumatology
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83702
        • St. Luke's Intermountain Research Center
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83702
        • St. Luke's Clinic
      • Idaho Falls, Idaho, Forente stater, 83404
        • Institute of Arthritis Research
      • Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
        • St. Luke's Clinic - Rhematology
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Morton Grove, Illinois, Forente stater, 60053
        • Illinois Bone and Joint Institute, LLC
      • Rockford, Illinois, Forente stater, 61114
        • Rockford Orthopedic Associates
      • Rockford, Illinois, Forente stater, 61103-3692
        • Rockford Health Physicians
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62703
        • Springfield Clinic - Clinical Research
      • Vernon Hills, Illinois, Forente stater, 60061
        • Deerbrook Medical Associates
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46227
        • Diagnostic Rheumatology and Research PC
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52403
        • Physician's Clinic of Iowa, P.C.
      • Dubuque, Iowa, Forente stater, 52002
        • Medical Associates Clinic, PC
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forente stater, 66209
        • Kansas City Internal Medicine
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67203
        • Professional Research Network of Kansas, LLC
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
        • Via Christi Clinic, P.A.
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40504
        • Bluegrass Community Research, Inc.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
        • Ochsner Clinic Foundation - Baton Rouge
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70115
        • Louisiana State University Health Sciences Center
    • Maine
      • Portland, Maine, Forente stater, 04102
        • Rheumatology Associates
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, Forente stater, 21502
        • Klein and Associates, MD, PA
      • Frederick, Maryland, Forente stater, 21702
        • The Arthritis Treatment Center
      • Wheaton, Maryland, Forente stater, 20902
        • The Center for Rheumatology and Bone Research
    • Massachusetts
      • Hyannis, Massachusetts, Forente stater, 02601
        • Clinical Research Center of Cape Cod, Inc.
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01605
        • Reliant Medical Group, Inc.
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01608
        • Reliant Medical Group, Inc. at Worcester Medical Center
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Forente stater, 49015
        • Bronson Internal Medicine and Rheumatology
      • Bingham Farms, Michigan, Forente stater, 48025
        • Quest Research Institiute
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49048
        • Borgess Research Institute
      • Southfield, Michigan, Forente stater, 48034
        • Farmbrook Radiology Associates
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
        • Arthritis and Rheumatology Consultants, P.A.
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Forente stater, 38801
        • North Mississippi Medical Clinics, Inc.
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
        • University of Missouri-Columbia
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65203
        • University Physicians - Woodrail Clinic
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68516
        • Physician Research Collaboration, LLC
      • Massachusetts, Nebraska, Forente stater, 01605
        • Clinical Pharmacology Study Group
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Westroads Clinical Research, Inc.
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68134
        • Heartland Clinic Research, Inc.
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Forente stater, 07666
        • Rheumatology Associates of North Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Forente stater, 08043
        • Arthritis, Rheumatic & Back Disease Associates
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12203
        • The Center For Rheumatology, Llp
      • Binghamton, New York, Forente stater, 13905
        • Regional Rheumatology Associates
      • Olean, New York, Forente stater, 14760
        • Southern Tier Arthritis and Rheumatism
      • Orchard Park, New York, Forente stater, 14127
        • Buffalo Rheumatology and Medicine, PLLC
      • Rochester, New York, Forente stater, 14618
        • AAIR Research Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
        • Asheville Rheumatology & Osteoporosis Research Associates, P.A.
      • Asheville, North Carolina, Forente stater, 28803
        • Asheville Rheumatology & Osteoporosis Research Associates, PA
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28210
        • DJL Clinical Research, PLLC
      • Hickory, North Carolina, Forente stater, 28602
        • PMG Research Hickory, LLC
      • Hickory, North Carolina, Forente stater, USA 28602
        • PMG Research of Hickory
      • Rocky Mount, North Carolina, Forente stater, 27804
        • Boice-Willis Clinic
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Forente stater, 58701
        • Trinity Health Center - Medical Arts
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • Cincinnati Rheumatic Disease Study Group, Inc.
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45417
        • STAT Research, Inc.
      • Mayfield, Ohio, Forente stater, 44143
        • Office of David R. Mandel, MD, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Oklahoma Medical Research Foundation (OMRF)
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18015
        • East Penn Rheumatology Associates, Pc
      • Duncansville, Pennsylvania, Forente stater, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Willow Grove, Pennsylvania, Forente stater, 19090
        • Rheumatic Disease Associates, Ltd.
      • Wyomissing, Pennsylvania, Forente stater, 19610
        • Clinical Research Center of Reading LLP
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29601
        • Piedmont Arthritis Clinic, PA
    • Tennessee
      • Hixson, Tennessee, Forente stater, 37343
        • Arthritis Associates, PLLC
      • Jackson, Tennessee, Forente stater, 38305
        • Arthritis Clinic
      • Jackson, Tennessee, Forente stater, 38305
        • West Tennessee Research Institute
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37909-1907
        • Rheumatology Consultants, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Allen, Texas, Forente stater, 75013
        • Office of John P. Lavery, MD, PA
      • Austin, Texas, Forente stater, 78705
        • Austin Rheumatology Research, PA
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • Metroplex Clinical Research Center
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • Baylor Research Institute
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • Arthritis Care And Diagnostic Center, P.A.
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76107
        • University of North Texas Health Science Center at Fort Worth
      • Houston, Texas, Forente stater, 77034
        • Accurate Clinical Research, Inc.
      • Houston, Texas, Forente stater, 77074
        • Houston Institute For Clinical Research
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79424
        • Arthritis and Osteoporosis Associates, LLP
      • Mesquite, Texas, Forente stater, 75150
        • SouthWest Rheumatology Research, LLC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98122
        • Seattle Rheumatology Associates
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98133
        • The Seattle Arthritis Clinic
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Tacoma Center of Arthritis Research, PS
      • Vancouver, Washington, Forente stater, 98664
        • The Vancouver Clinic, Inc. PS
    • West Virginia
      • Clarksburg, West Virginia, Forente stater, 26301
        • Mountain State Clinical Research
    • Wisconsin
      • Onalaska, Wisconsin, Forente stater, 54650
        • Gundersen Clinic, Ltd
      • Amiens, Frankrike, 80000
        • Hopital Nord
      • Orleans, Frankrike, 45000
        • *CHR Hopital Porte Madeleine IPROS
      • Orleans, Frankrike, 45032
        • CHR ORLEANS - Service IPROS
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Hopital Saint-Antoine
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Hôpital Cochin
      • Thessaloniki, Hellas, 54636
        • General Hospital Euromedica "KYANOUS STAVROS"
      • Thessaloniki, Hellas, 56429
        • 424 General Army Hospital
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500 004
        • Mahavir Hospital & Research Center
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 380009
        • Rheumatic Diseases Clinic
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 380015
        • Shalby Hospitals
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560 054
        • Shirdi Sai Hospital
      • Bangalore, Karnataka, India, 560 003
        • ChanRe Rheumatology And Immunology Center And Research
      • Bangalore, Karnataka, India, 560 034
        • St. John's Medical College and Hospital.
      • Bangalore, Karnataka, India, 560 079
        • Chanre Rheumatology & Immunology Center & Research
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, India, 411001
        • Jehangir Clinical Development Centre Pvt. Ltd.
      • Pune, Maharashtra, India, 411 001
        • Arthritis Research and Care Foundation Centre for Rheumatic Diseases
    • Telangana
      • Secunderabad, Telangana, India, 500 003
        • Krishna Institute of Medical Sciences Ltd
    • Dublin
      • Elm Park, Dublin, Irland
        • St. Vincent's University Hospital
      • Genova, Italia, 16132
        • U.O. Clinica Reumatologica
    • FI
      • Firenze, FI, Italia, 50139
        • A.O.U. Careggi - SOD Medicina Interna 1 e Reumatologia
      • Beijing, Kina, 100853
        • PLA General Hospital
      • Beijing, Kina, 100044
        • Peking University People's Hospital/Rheumatology and Immunology Department
      • Chengdu, Kina, 610041
        • Si Chuan Huaxi Hospital
      • Hangzhou, Kina, 310009
        • The second affiliated hospital of zhejiang university school of medicine
      • Hefei, Kina, 230001
        • Anhui Province Hospital
      • Hefei, Kina, 230022
        • An Hui Medical University 1st Hospital
      • Nanjing, Kina, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
      • Shanghai, Kina, 200433
        • Shanghai Changhai Hospital
      • Shanghai, Kina, 200001
        • Rheumatology and Immunology Dept., Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Suzhou, Kina, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Tianjin, Kina, 300052
        • "Department of Infectious Diseases & Immunology
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100020
        • Beijing Chaoyang Hospital, Capital University of Medical Science
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510260
        • The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410008
        • Xiangya Hospital of Centre-South University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital, the Fourth Military Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Qilu Hospital Of Shandong University
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266011
        • Qingdao Municipal Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200003
        • Shanghai Changzheng Hospital
      • Busan, Korea, Republikken, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Daegu, Korea, Republikken, 42472
        • Daegu Catholic University Medical Center
      • Gwangju, Korea, Republikken, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 04763
        • Hanyang University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Asan Medical Center-University of Ulsan College of Medicine
      • Seoul, Korea, Republikken, 06273
        • Gangnam Severance Hospital-Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea, Republikken, 06591
        • Seoul St. Mary's Hospital-The Catholic University of Korea
      • Seoul,, Korea, Republikken, 06273
        • Gangnam Severance Hospital
    • Incheon
      • Jung-gu, Incheon, Korea, Republikken, 22332
        • Inha University Hospital
    • Republic OF Korea
      • Daejeon, Republic OF Korea, Korea, Republikken, 35233
        • Eulji University Hospital
      • Osijek, Kroatia, 31000
        • University Hospital Center Osijek
      • Split, Kroatia, 21000
        • University Hospital Split, Department for Internal Medicine, Division of Clinical Rheumatology
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • University Hospital Center Zagreb
      • Zagreb, Kroatia, 10 000
        • Clinical Hospital "Sveti Duh"
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • University Hospital Center "Zagreb"
    • Negeri Sembilan
      • Seremban, Negeri Sembilan, Malaysia, 70300
        • Hospital Tuanku Ja'afar
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malaysia, 88586
        • Queen Elizabeth Hospital
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malaysia, 93586
        • Sarawak General Hospital
    • Selangor
      • Batu Caves, Selangor, Malaysia, 68100
        • Hospital Selayang
      • Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 46150
        • Sunway Medical Centre
      • Subang Jaya, Selangor, Malaysia, 47500
        • Subang Jaya Medical Centre
    • Wilayah Persekutuan
      • Putrajaya, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 62250
        • Hospital Putrajaya, Dept. of Medicine
      • Chihuahua, Mexico, 31000
        • Investigacion y Biomedica de Chihuahua, SC
      • Mexico City, Mexico, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
      • Mexico, D.F., Mexico, 11850
        • Hospital Angeles Mocel
      • Queretaro, Mexico, 76178
        • Centro Reumatologico Queretaro
      • San Luis Potosi, Mexico, 78213
        • Centro de Alta Especialidad en Reumatologia e Investigacion del Potosi, S.C.
      • San Luis Potosi, Mexico, 78240
        • Hospital Central Dr Ignacio Morones Prieto Unidad Regional de Reumatologia y Osteoporosis
    • BAJA California Norte
      • Tijuana, BAJA California Norte, Mexico, 22010
        • Centro de Investigación del Noroeste
    • Coahuila
      • Torreon, Coahuila, Mexico, 27000
        • Unidad de Enfermedades Reumaticas y Cronico Degenerativas SC
    • DF
      • Mexico, DF, Mexico, 10700
        • Hospital Angeles Del Pedregal
    • Estado DE Mexico
      • Metepec, Estado DE Mexico, Mexico, 52140
        • Centro Medico Toluca
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44160
        • Centro Integral en Reumatologia, SA de CV
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44620
        • Unidad de Investigacion en Enfermedades Cronico Degenerativas
    • Mexico D.F.
      • Coyoacan, Mexico D.F., Mexico, 04030
        • Centro de Investigacion Clinica Especializada, SC
    • Michoacan
      • Morelia, Michoacan, Mexico, 58070
        • Centro de Investigacion Clinica de Morelia
      • Morelia, Michoacan, Mexico, 58249
        • Clinica de Enfermedades Cronicas y Procedimientos Especiales SC
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexico, 62170
        • Fundacion El Hospitalito
    • Nuevo LEON
      • Monterrey, Nuevo LEON, Mexico, 64020
        • Hospital Universitario Doctor José Eleuterio Gonzalez
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexico, 97000
        • Unidad Reumatologica Las Americas SCP
      • Christchurch, New Zealand, 8022
        • The Canterbury Geriatric Medical Research Trust, c/- The Princess Margaret Hospital
      • Hamilton, New Zealand, 3240
        • Waikato Hospital, Rheumatology
      • Timaru, New Zealand, 7910
        • Clinical Trials Unit, Timaru Hospital
      • Callao, Peru, C-02
        • Hospital Nacional IV Alberto Sabogal Sologuren
      • Lima, Peru, L-27
        • Centro Medico Corpac/Investigaciones en Reumatologia
      • Lima, Peru, L-27
        • Instituto Peruano del Hueso y la Articulacion SAC-Privado-Lima/Centro de Investigacion IPHAR
      • Bialystok, Polen, 15-879
        • ClinicMed Badurski i Wspolnicy Spolka Jawna
      • Bialystok, Polen, 15-351
        • "ZDROWIE OSTEO-MEDIC" s.c. Lidia I Artur Racewicz, Agnieszka I Jerzy Supronik
      • Cieszyn, Polen, 43400
        • NSZOZ Medicus II
      • Koscian, Polen, 64-000
        • Szpital im. Teodora Dunina
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne NZOZ
      • Poznan, Polen, 60-773
        • Centrum Badan Klinicznych S.C. Wieslawa Porawska, Lukasz Porawski
      • Sopot, Polen, 81-759
        • Wojewodzki Zespol Reumatologiczny im. dr Jadwigi Titz-Kosko
      • Torun, Polen, 87-100
        • NZOZ "Nasz Lekarz"
      • Warszawa, Polen, 01-192
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
      • Warszawa, Polen, 02-118
        • Rheuma-Medicus - Specjalistyczne Centrum Reumatologii i Osteoporozy
      • Wroclaw, Polen, 50-088
        • SYNEXUS Polska Sp. z.o.o.
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Ponce School of Medicine
      • Ponce, Puerto Rico, 00717-1321
        • Edificio Parra
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • Mindful Medical Research
      • Bucharest, Romania, 011172
        • Spitalul Clinic "Sf. Maria"
      • Iasi, Romania, 700661
        • Spitalul Clinic de Recuperare
      • Bratislava, Slovakia, 82606
        • Reumatologicka ambulancia, Poliklinika Ruzinov
      • Bratislava, Slovakia, 832 99
        • NOVAPHARM s.r.o -Zeleznicna NaP, Reumatologicka ambulancia
      • Dunajska Streda, Slovakia, 92901
        • AAGS, s.r.o. , nestatne zdravotnicke zariadenie
      • Kosice, Slovakia, 040 01
        • Interna a reumatologicka ambulancia
      • Nove Zamky, Slovakia, 94001
        • Ecclesia, s.r.o Reumatologicka ambulancia
      • Piestany, Slovakia, 92112
        • Narodny ustav reumatickych chorob
      • Poprad, Slovakia, 058 01
        • Reumatologicka ambulancia, MUDr. Zuzana Cizmarikova, s.r.o.
      • Rimavska Sobota, Slovakia, 979 01
        • Reumatologicka ambulancia, REUMEX, s.r.o.
      • Senica, Slovakia, 905 01
        • Reumatologicka ambulancia, Nestatne zdravotnicke zariadenie
      • Zilina, Slovakia, 010 01
        • Nestatna reumatologicka ambulancia, MUDr. Pavol Polak s.r.o.
      • Barcelona, Spania, 08003
        • Hospital del Mar
      • Coruna, Spania, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Madrid, Spania, 28041
        • Hospital Universitario 12 de octubre
      • Madrid, Spania, 28046
        • Hospital Universitario de La Paz
      • Malaga, Spania, 29009
        • Hospital Civil. Hospital Regional Universitario Carlos Haya
      • Sevilla, Spania, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Sevilla, Spania, 41014
        • Hospital Nuestra Señora de Valme
      • Sevilla, Spania, 41700
        • Hospital El Tomillar
      • Valencia, Spania, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
    • A Coruna
      • Santiago De Compostela, A Coruna, Spania, 15705
        • Hospital Nuestra Señora de La Esperanza
      • Santiago de Compostela, A Coruna, Spania, 15706
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago
    • Badajoz
      • Merida, Badajoz, Spania, 06800
        • Hospital de Mérida
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spania, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Spania, 48903
        • Hospital Universitario Cruces
      • Bilbao, Vizcaya, Spania, 48013
        • Hospital de Basurto
      • Cannock, Storbritannia, WS11 5XY
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust
      • Newcastle Upon Tyne, Storbritannia, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
      • Wirral, Storbritannia, CH49 5PE
        • Wirral University Teaching Hospital NHS Foundation Trust-Arrowe Park Hospital
    • WEST Midlands
      • Dudley, WEST Midlands, Storbritannia, DY1 2HQ
        • Dudley Group of Hospitals NHS Trust
      • Falun, Sverige, 791 82
        • Falu Lasarett
      • Jonkoping, Sverige, 551 85
        • Lanssjukhuset Ryhov
      • Malmo, Sverige, 205 02
        • Skanes Universitetssjukhus i Malmo Reumamottagningen
      • Sundsvall, Sverige, 851 86
        • Sundsvalls Sjukhus
      • Umea, Sverige, 901 85
        • Norrlands Universitetssjukhus
      • Uppsala, Sverige, 75185
        • Akademiska University Hospital
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
    • Kaohsiung County
      • Niao Sung Hsiang, Kaohsiung County, Taiwan, 833
        • Chang Gung Medical Foundation-
    • Taoyuan County
      • Kwei-Shan, Taoyuan County, Taiwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rheumatology Unit, Department of Internal Medicine, Rajavithi Hospital
    • Bangkok
      • Rajathevee, Bangkok, Thailand, 10400
        • Rheumatology Unit, Department of Internal Medicine, Phramongkutklao Hospital
    • Chiang MAI
      • Amphoe Mueang, Chiang MAI, Thailand, 50200
        • Division of Rheumatology, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine,
    • Khonkaen
      • Muang District, Khonkaen, Thailand, 40002
        • Division of Allergy-Immunology-Rheumatology, Department of Medicine, Faculty of Medicine
      • Brno, Tsjekkia, 656 91
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Brno, Tsjekkia, 615 00
        • Revmacentrum MUDr. Mostera, s.r.o.
      • Brno, Tsjekkia, 61300
        • X-MEDICA s.r.o.
      • Brno, Tsjekkia, 625 00
        • Fakultni nemocnice Brno, Interni hematoonkologicka klinika
      • Ceska Lipa, Tsjekkia, 470 01
        • HESTE s.r.o. Revmatologie
      • Ceske Budejovice, Tsjekkia, 370 01
        • MEDIPONT Plus sro
      • Hlucin, Tsjekkia, 748 01
        • L.K.N. Arthrocentrum, s.r.o.
      • Hostivice, Tsjekkia, 253 01
        • ARTMEDI UPD s r.o
      • Hradec Kralove, Tsjekkia, 50005
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Ostrava, Tsjekkia, 70800
        • Revmatologicka ambulance
      • Pardubice, Tsjekkia, 530 02
        • ARTHROMED, s. r. o. Revmatologicka ambulance
      • Praha 11 - Chodov, Tsjekkia, 148 00
        • Affidea Praha, s.r.o.
      • Praha 2, Tsjekkia, 12850
        • Revmatologicky ustav
      • Praha 4, Tsjekkia, 140 00
        • Revmatologicka ambulance
      • Praha 4, Tsjekkia, 14000
        • Revmatologicka ambulance
      • Praha 4, Tsjekkia, 140 59
        • Fakultni Thomayerova nemocnice s poliklinikou
      • Praha 4, Tsjekkia, 14000
        • Nuselska poliklinika RTG
      • Zlin, Tsjekkia, 760 01
        • PV-Medical s.r.o.
      • Zlin, Tsjekkia, 760 01
        • Nemocnice Atlas, a.s.
      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Izmir, Tyrkia, 35340
        • Dokuz Eylul Universitesi Arastirma Uygulama Hastanesi
    • Izmir
      • Bornova, Izmir, Tyrkia, 35100
        • Ege University Medical Faculty
      • Aachen, Tyskland, 52064
        • Privat-Praxis
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charite Campus Mitte, Medizinische Klinik mit Schwerpunkt Rheumatologie und Klinische Immunologie
      • Berlin, Tyskland, 14059
        • Schlosspark-Klinik Innere Medizin II, Rheumatologie
      • Berlin, Tyskland, 14163
        • Ambulantes Rheumazentrum Dr Soerensen
      • Dresden, Tyskland, 01067
        • Krankenhaus Friedrichstadt, I. Medizinische Klinik
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Studienambulanz Universitaetsklinikum Erlangen Medizinische Klinik 3
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60590
        • J.W.-Goethe-Universitaetsklinik, Medizinische Klinik II, Abteilung fuer Rheumatologie
      • Halle, Tyskland, 06108
        • Schwerpunktpraxis Rheumatologie
      • Hamburg, Tyskland, 22081
        • Schoen Klinik Hamburg-Eilbek
      • Herne, Tyskland, 44649
        • Rheumazentrum Ruhrgebiet
      • Koeln, Tyskland, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln Klinik I fuer Innere Medizin, Haus 16, 1. OG, Raum 1.008
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Universitaetsklinik Leipzig, Klinik fur Gastroenterologie und Rheumatologie, Sektion Rheumatologie
      • Muenchen, Tyskland, 80336
        • Klinikum der Universitaet Muenchen, Campus Innenstadt, Rheuma-Einheit
      • Nuernberg, Tyskland, 90429
        • Arztpraxis, Internist - Rheumatologie
      • Ratingen, Tyskland, 40882
        • Rheumaforschung- Studienambulanz
      • Rheine, Tyskland, 48431
        • Schwerpunktpraxis fuer Rheumatologie
      • Wuerzburg, Tyskland, 97080
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
      • Kharkiv, Ukraina, 61178
        • Municipal Establishment of Health Care "Kharkiv City Clinical Hospital #8", Dept. of Rheumatology
      • Kyiv, Ukraina, 04053
        • State Institution Republican Clinical Hospital of the Ministry of Health of Ukraine
      • Kyiv, Ukraina, 04114
        • State Establishment "Institute of Gerontology of NAMS of Ukraine n.a. D.F. Chebotareva"
      • Lviv, Ukraina, 79011
        • Municipal City Clinical Hospital #4, Policlinic Care
      • Odesa, Ukraina, 65026
        • "Multifield Medical Center of Odesa National Medical University ""University Clinic #1"""
      • Odesa, Ukraina, 65026
        • Multifield Medical Center of Odesa National Medical University "University Clinic #1"
      • Simferopol Crimea, Ukraina, 95017
        • CRIMEAN Republican Institution, "Clinical Hospital n.a. M.O. Semashko"
      • Vinnitsa, Ukraina, 21018
        • Vinnitsa Regional Clinical Hospital n.a. Pirogov
      • Zaporizhzhia, Ukraina, 69118
        • Municipal Establishment "City Hospital#7of Zaporizhzhia State Medical University
    • Crimea
      • Simferopol, Crimea, Ukraina, 95017
        • Crimean Republican Institution "Clinical Territorial Medical Association "University Clinic",
      • Balatonfured, Ungarn, 8230
        • Drug Research Center Kft
      • Budapest, Ungarn, 1027
        • Revita Reumatologiai Rendelo
      • Budapest, Ungarn, 1023
        • Orszagos Reumatologiai es Fizioterapias Intezet
      • Budapest, Ungarn, H-1036
        • Synexus Magyarorszag Kft.
      • Szolnok, Ungarn, 5000
        • MAV Korhaz es Rendelointezet, Reumatologiai szakrendeles
      • Wien, Østerrike, A-1090
        • Medizinische Universitaet Wien / AKH
      • Wien, Østerrike, A-1100
        • Rheuma-Ordination Favoriten
      • Wien, Østerrike, A-1100
        • Sozialmedizinisches Zentrum Sued - Kaiser Franz Josef Spital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner som har deltatt i en randomisert "kvalifiserende" studie av CP-690 550 for behandling av revmatoid artritt

Vaksinedelstudiebesøk

  • Forsøkspersoner som aktivt deltar i studie A3921024 må ha fullført minst 3 måneder med kontinuerlig 10 mg BID CP-690 550 behandling i A3921024 som definert ved >80 % samsvar med foreskrevet doseforbruk av CP-690 550 i løpet av de siste 3 månedene.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige medisinske tilstander som kan gjøre behandling med CP-690,550 potensielt usikker

Vaksinedelstudiebesøk

  1. Enhver dokumentert influensa- eller pneumokokkinfeksjon i løpet av de siste 3 månedene før randomisering i denne studien
  2. Mottok enhver vaksine innen 1 måned før randomisering i denne studien
  3. Fikk en influensavaksine innen 6 måneder eller en pneumokokkvaksine innen 5 år etter randomisering i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Open-Label Active Treatment registrert fra fase 2
Pasienter som melder seg inn fra fase 2-studier
5 mg PO BID åpen etikett; kan øke til 10 mg PO BID for å gi bedre kontroll av RA hvis ingen relaterte AE er tilstede. Kan være midlertidig uten studiemedisin i opptil 28 dager for milde til moderate bivirkninger.
10 mg PO BID åpen etikett; kan reduseres til 5 mg PO BID for milde til moderate bivirkninger. Kan være midlertidig uten studiemedisin i opptil 28 dager for milde til moderate bivirkninger.
Eksperimentell: Open-label aktiv behandling registrert fra fase 3
Pasienter som melder seg inn fra fase 3-studier
5 mg PO BID åpen etikett; kan øke til 10 mg PO BID for å gi bedre kontroll av RA hvis ingen relaterte AE er tilstede. Kan være midlertidig uten studiemedisin i opptil 28 dager for milde til moderate bivirkninger.
10 mg PO BID åpen etikett; kan reduseres til 5 mg PO BID for milde til moderate bivirkninger. Kan være midlertidig uten studiemedisin i opptil 28 dager for milde til moderate bivirkninger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Startperiode: Primære endepunkter var standard laboratoriesikkerhetsdata (kjemi, hematologi, etc.) og rapporter om bivirkninger (AE)
Tidsramme: Inkluderer abnormitetsdata for laboratorieprøver for alle besøk og data om uønskede hendelser opptil 999 dager etter siste dose av studiemedikamentet

Behandlingsfremkomne ikke-alvorlige bivirkninger etter systemorganklasse (SOC) (alle kausaliteter) og laboratorietestavvik (uten hensyn til baseline) Det oppgitte antall deltakere som ble analysert var det totale antallet deltakere i hver gruppe (AE). Det faktiske antallet deltakere som ble analysert for hver laboratorieparameter varierte, og oppgis for hver.

Abs=absolutt; ALT=alaninaminotransferase; AST = aspartataminotransferase; ESR = erytrocyttsedimentasjonshastighet; GGT = gammaglutamyltransferase; hgb=hemoglobin; HDL = høydensitetslipider; LDL = lavdensitetslipider; LLN=nedre normalgrense; kvalitativ=kvalitativ; Tot=totalt; ULN=øvre normalgrense; WBC = hvite blodlegemer

Inkluderer abnormitetsdata for laboratorieprøver for alle besøk og data om uønskede hendelser opptil 999 dager etter siste dose av studiemedikamentet
Forlengelsesperiode: Antall deltakere med behandling Emergent Adverse Events (AEs), Serious Adverse Events (SAEs)
Tidsramme: Baseline (dag 1 ved inngangen til forlengelsesperioden) opptil 28 dager etter siste studiemedikamentdose i forlengelsesperioden (13 måneder)
En AE var enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker som fikk studiemedisin uten hensyn til muligheten for årsakssammenheng. SAE var en AE som resulterte i ett av følgende utfall eller ansett som signifikant av en annen grunn: død; innledende eller langvarig innleggelse på sykehus; livstruende opplevelse (umiddelbar risiko for å dø); vedvarende eller betydelig funksjonshemming/inhabilitet; medfødt anomali. En behandlingsfremkallende AE ​​ble definert som en hendelse som dukket opp i løpet av behandlingsperioden som var fraværende før behandling, eller som ble forverret i løpet av behandlingsperioden i forhold til tilstanden før behandling. Bivirkninger inkluderte både alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger.
Baseline (dag 1 ved inngangen til forlengelsesperioden) opptil 28 dager etter siste studiemedikamentdose i forlengelsesperioden (13 måneder)
Forlengelsesperiode: Antall deltakere med unormale laboratorieprøver
Tidsramme: Baseline (dag 1 ved inngangen til forlengelsesperioden) opptil 28 dager etter siste studiemedikamentdose i forlengelsesperioden (13 måneder)
Kriterier for laboratorieavvik: hemoglobin (Hg), hematokrit, røde blodlegemer (RBC), høydensitetslipoprotein (HDL) kolesterol:<0,8*lavere normalgrense (LLN), blodplate<0,5*LLN/>1,75*øvre normalgrense (ULN), hvite blodlegemer (WBC)<0,6*LLN/>1,5*ULN, lymfocytt, nøytrofil, protein, albumin <0,8*LLN/>1,2*ULN, basofil, eosinofil, monocytt, lavdensitetslipoprotein (LDL) kolesterol: >1,2*ULN; bilirubin>1,5*ULN, aspartataminotransferase(AT), alanin AT, gammaglutamyltransferase, alkalisk fosfatase:>3,0*ULN; blod urea nitrogen, kreatinin, kolesterol, triglyserid:>1,3*ULN; natrium <0,95*LLN/>1,05*ULN, kalium, klorid, kalsium, bikarbonat: <0,9*LLN/>1,1*ULN; glukose<0,6*LLN/>1,5*ULN; Urin (spesifikk vekt<1.003/>1.030, pH<4,5/>8, glukose, keton, protein, blod/Hg(>=1; RBC, WBC>=20; kreatininkinase>2*ULN).
Baseline (dag 1 ved inngangen til forlengelsesperioden) opptil 28 dager etter siste studiemedikamentdose i forlengelsesperioden (13 måneder)
Startperiode: Den langsiktige sikkerheten og toleransen til CP-690 550 5 milligram (mg) to ganger daglig (BID) og 10 mg BID for behandling av revmatoid artritt
Tidsramme: Inkluderer AE for hvert besøk og opptil 999 dager etter siste dose av studiemedikamentet
Behandlingsfremkallende bivirkninger av SOC (alle kausaliteter) - alle deltakere, etter tid. Data presentert for postmåned 96 inkluderer data til og med måned 114.
Inkluderer AE for hvert besøk og opptil 999 dager etter siste dose av studiemedikamentet
Forlengelsesperiode: prosentandel av deltakere med uønskede hendelser og som avbrøt behandlingen på grunn av uønskede hendelser for å vurdere langsiktig sikkerhet og tolerabilitet av tofacitinib
Tidsramme: Baseline (dag 1 ved inngang av forlengelsesperiode) opp til måned 6 av forlengelsesperiode; Måned 6 av forlengelsesperiode til måned 12 av forlengelsesperiode
Langsiktig sikkerhet og tolerabilitet av Tofacitinib ble målt som følger: prosentandel (%) av deltakerne med bivirkninger, prosentandel av deltakerne som avbrøt på grunn av bivirkning. En AE er enhver uheldig medisinsk hendelse hos deltaker som mottok studiemedisin uten hensyn til muligheten for årsakssammenheng.
Baseline (dag 1 ved inngang av forlengelsesperiode) opp til måned 6 av forlengelsesperiode; Måned 6 av forlengelsesperiode til måned 12 av forlengelsesperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Startperiode: prosentandel av pasienter med American College of Rheumatology (ACR) 20, 50 og 70 svar
Tidsramme: Hvert besøk frem til studiet er ferdig
Det oppgitte antall deltakere som ble analysert var det totale antallet deltakere i hver gruppe. Det faktiske antallet deltakere som ble analysert ved hver anledning varierte, og oppgis for hvert besøk som ble presentert. ACR20 er definert som en 20 % forbedring fra baseline i antall ømme/smertefulle ledd og hovne ledd, og minst 3 av følgende 5 variabler: Subjektets globale vurdering av leddgikt, leges globale vurdering av leddgikt, pasientens vurdering av leddgiktsmerte, helse Vurderingsspørreskjema - Disability Index, C-Reactive Protein (CRP). ACR50 er en 50 % forbedring og ACR70 en 70 % forbedring i disse variablene.
Hvert besøk frem til studiet er ferdig
Forlengelsesperiode: prosentandel av deltakere med American College of Rheumatology (ACR) 20, 50 og 70 svar
Tidsramme: Måned 3, 6, 9 og 12 av forlengelsesperioden
ACR20=20 prosent (%) forbedring fra baseline (måned 0 ved inngangen til startperioden) i antall ømme/smertefulle ledd og antall hovne ledd, og i minst 3 av 5 variabler: deltakerens globale vurdering av leddgikt (PtGA), legens globale vurdering av leddgikt (PGA), deltakers vurdering av leddgiktsmerte (PtA), HAQ-DI, C-reaktivt protein. ACR50 er en 50 % forbedring og ACR70 er en 70 % forbedring i disse variablene. PtGA: deltaker vurderte generell sykdomsaktivitet, score: 0 (ingen leddgikt) til 10 (ekstrem leddgikt), høyere score = mer leddgikt. PGA: lege vurderte deltakerens totale sykdomsaktivitet, score: 0 (ingen leddgikt) til 10 (ekstrem leddgikt), høyere poengsum = mer leddgikt. PtA: deltaker vurderte leddgiktsmerte med 100 millimeter (mm) visuell analog skala, skåre: 0 mm (ingen smerte) til 100 mm (ekstrem smerte), høyere score = mer smerte. HAQ-DI: Evaluering av funksjonshemming, score: 0 (ingen vanskelighetsgrad) til 3 (ekstrem vanskelighetsgrad), høyere score = mer funksjonshemming.
Måned 3, 6, 9 og 12 av forlengelsesperioden
Startperiode: Areal under American College of Rheumatology (ACR) n kurve
Tidsramme: Ikke aktuelt da det ikke ble samlet inn data for dette endepunktet.
Ingen data ble samlet inn for dette endepunktet fordi det ble fjernet fra protokollen i en tidligere endring.
Ikke aktuelt da det ikke ble samlet inn data for dette endepunktet.
Startperiode: Disease Activity Score (DAS)28 (C-reaktivt protein [CRP]) og DAS28 (Erythrocyte Sedimentation Rate [ESR])
Tidsramme: Hvert besøk frem til studiet er ferdig

Beskrivende statistikk for DAS28-3 (CRP) og DAS28-4 (ESR). Det oppgitte antall deltakere som ble analysert var det totale antallet deltakere i hver gruppe. Det faktiske antallet deltakere som ble analysert ved hver anledning varierte, og oppgis for hvert besøk som ble presentert.

DAS28 er en sammensatt poengsum, beregnet ved hjelp av en matematisk formel, og er utledet fra antall ømme/smertefulle ledd (av 28), antall hovne ledd (av 28) og en blodmarkør for betennelse (ESR eller CRP) . DAS28-4 inkluderer også en score for generell helse i formelen.

Skåreområdet er fra 0 til 9,4, med en høyere skåre som indikerer mer sykdomsaktivitet. En skår på >5,1 indikerer aktiv sykdom, en skår på ≤3,2 indikerer lav sykdomsaktivitet, og en skår på <2,6 indikerer sykdomsremisjon.

Hvert besøk frem til studiet er ferdig
Forlengelsesperiode: Endring fra baseline i sykdomsaktivitetspoeng (DAS) 28-3 C-reaktivt protein (CRP)(DAS28-3 CRP) og DAS28-4 erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR)(DAS28-4 ESR) ved måned 3, 6 , 9 og 12
Tidsramme: Baseline (måned 0 ved inngangen til den første perioden); Måned 3, 6, 9 og 12 av forlengelsesperioden
DAS28 er sammensatt poengsum, beregnet ved hjelp av matematisk formel, utledet fra: 1) antall ømme/smertefulle ledd, av 28 ledd (TJC28), 2) antall hovne ledd, av 28 ledd (SJC28), 3) blodmarkør for betennelse ( ESR [millimeter per time] eller CRP [milligram per liter]). DAS28-4 inkluderer også score for generell helse (GH). GH er generell helse eller deltakernes globale vurdering av sykdomsaktivitet på 100 mm visuell analog skala (GH-score: 0 mm [veldig bra] til 100 mm [ekstremt dårlig], høyere skår = dårligere helsetilstand). DAS28-3(CRP) = (0,56*sqrt[TJC28] + 0,28*sqrt[SJC28] + 0,36*ln[CRP+1]) *1,10 + 1,15) og DAS28-4(EST) = (0,56*JC28t ] + 0,28*sqrt[SJC28] + 0,70*ln[ESR] + 0,014*GH), hvor sqrt = kvadratrot, ln = naturlig logaritme. DAS28-4 ESR og DAS28-3 CRP: score varierer fra 0 (ingen) til 9,4 (ekstrem sykdomsaktivitet), med en høyere poengsum som indikerer mer sykdomsaktivitet. Score på <=3,2 indikerer lav sykdomsaktivitet og score på <2,6 indikerer sykdomsremisjon.
Baseline (måned 0 ved inngangen til den første perioden); Måned 3, 6, 9 og 12 av forlengelsesperioden
Startperiode: Antall (%) deltakere med DAS28-4 (ESR) og DAS28-3 (CRP) <2,6 og ≤3,2
Tidsramme: Hvert besøk frem til studiet er ferdig

Prosent deltakere med DAS28-4 (ESR) <2,6 og ≤3,2 og prosent deltakere med DAS28-3 (CRP) <2,6 og ≤3,2. Det oppgitte antall deltakere som ble analysert var det totale antallet deltakere i hver gruppe. Det faktiske antallet deltakere som ble analysert ved hver anledning varierte, og oppgis for hvert besøk som ble presentert.

DAS28 er en sammensatt poengsum, beregnet ved hjelp av en matematisk formel, og er utledet fra antall ømme/smertefulle ledd (av 28), antall hovne ledd (av 28) og en blodmarkør for betennelse (ESR eller CRP) . DAS28-4 inkluderer også en score for generell helse i formelen.

Skåreområdet er fra 0 til 9,4, med en høyere skåre som indikerer mer sykdomsaktivitet. En skår på >5,1 indikerer aktiv sykdom, en skår på ≤3,2 indikerer lav sykdomsaktivitet, og en skår på <2,6 indikerer sykdomsremisjon.

Hvert besøk frem til studiet er ferdig
Forlengelsesperiode: prosentandel av deltakere med DAS28-4 (ESR) og DAS28-3 (CRP) mindre enn (<) 2,6 og mindre enn eller (<=) 3,2
Tidsramme: Baseline (dag 1 ved inngangen til forlengelsesperioden); Måned 3, 6, 9 og 12 av forlengelsesperioden
DAS28 er sammensatt poengsum, beregnet ved hjelp av matematisk formel, utledet fra: 1) antall ømme/smertefulle ledd, av 28 ledd (TJC28), 2) antall hovne ledd, av 28 ledd (SJC28), 3) blodmarkør for betennelse ( ESR [millimeter per time] eller CRP [milligram per liter]). DAS28-4 inkluderer også score på GH. GH er generell helse eller deltakernes globale vurdering av sykdomsaktivitet på 100 mm visuell analog skala (GH-score: 0 mm [veldig bra] til 100 mm [ekstremt dårlig], høyere skår = dårligere helsetilstand). DAS28-3(CRP) = (0,56*sqrt[TJC28] + 0,28*sqrt[SJC28] + 0,36*ln[CRP+1]) *1,10 + 1,15) og DAS28-4(EST) = (0,56*JC28t ] + 0,28*sqrt[SJC28] + 0,70*ln[ESR] + 0,014*GH), hvor sqrt = kvadratrot, ln = naturlig logaritme. DAS28-4 ESR og DAS28-3 CRP: scoreområdet er fra 0 (ingen) til 9,4 (ekstrem sykdomsaktivitet), med en høyere poengsum som indikerer mer sykdomsaktivitet. Score på <=3,2 indikerer lav sykdomsaktivitet og score på <2,6 indikerer sykdomsremisjon.
Baseline (dag 1 ved inngangen til forlengelsesperioden); Måned 3, 6, 9 og 12 av forlengelsesperioden
Innledende periode: Spørreskjema for helsevurdering - Score for funksjonshemming (HAQ-DI).
Tidsramme: Hvert besøk frem til studiet er ferdig
Endring fra baseline ved besøk. HAQ-DI-skåre varierer fra 0 til 3, hvor lavere skår innebærer mindre sykdom. En reduksjon fra baseline i poengsum indikerer en bedring i tilstanden. En klinisk meningsfull reduksjon fra baseline er definert som en reduksjon på minst 0,22 enheter. Det oppgitte antall deltakere som ble analysert var det totale antallet deltakere i hver gruppe. Det faktiske antallet deltakere som ble analysert ved hver anledning varierte, og oppgis for hvert besøk som ble presentert.
Hvert besøk frem til studiet er ferdig
Forlengelsesperiode: Endring fra baseline i spørreskjema for helsevurdering – funksjonshemmingsindeks (HAQ-DI)-score ved måned 3, 6, 9 og 12
Tidsramme: Baseline (måned 0 ved inngangen til den første perioden); Måned 3, 6, 9 og 12 av utvidelsesperioden
HAQ-DI vurderer vanskelighetsgraden en deltaker har opplevd i løpet av den siste uken i 8 kategorier av dagliglivsaktiviteter: påkledning/stell; oppstår; spiser; gå; å nå; grep; hygiene; og andre aktiviteter. Hver aktivitetskategori besto av 2-3 spørreskjemaer. Hvert spørreskjema ble skåret på en 4-punkts skala fra 0 til 3: 0=ingen vanskelighetsgrad; 1=noe vanskeligheter; 2=mye vanskeligheter; 3=kan ikke gjøre. Enhver aktivitet som krevde assistanse fra en annen person eller krevde bruk av hjelpemidler ble justert til en poengsum på 2 for å representere en mer begrenset funksjonsstatus. Samlet poengsum ble beregnet som summen av totalpoengsum delt på antall besvarte spørreskjemaer. Totalt mulig HAQ-DI-poengområde: 0 (minst vanskelighetsgrad) og 3 (ekstrem vanskelighetsgrad), der høyere poengsum indikerer mer vanskeligheter mens du utfører daglige aktiviteter.
Baseline (måned 0 ved inngangen til den første perioden); Måned 3, 6, 9 og 12 av utvidelsesperioden
Startperiode: Kortskjema-36 Health Survey (SF-36) Score
Tidsramme: Hvert besøk frem til studiet er ferdig
Endre fra baseline for fysiske komponenter og mentale komponenter ved besøk. SF-36 er et helsestatusmål på 8 generelle helsedomener, hver scoret på en skala fra 0 til 100: fysisk funksjon, fysisk rolle, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, følelsesmessig rolle og mental helse. Disse domenene kan oppsummeres som fysiske og mentale komponentskårer. Domeneskårene ble "normert" og de resulterende komponentskårene ble behandlet som Z-skårer med en skala fra negativ til positiv uendelig. En høyere score innebærer mindre sykdom. Jo større endring fra baseline, jo større er forbedring. Det oppgitte antall deltakere som ble analysert var det totale antallet deltakere i hver gruppe. Det faktiske antallet deltakere som ble analysert ved hver anledning varierte, og oppgis for hvert besøk som ble presentert.
Hvert besøk frem til studiet er ferdig
Startperiode: FACIT Fatigue Scale, EuroQol EQ 5D, Work Limitations Questionnaire og RA Healthcare Resource Utilization Questionnaire (RA-HCRU)
Tidsramme: Hvert besøk frem til studiet er ferdig

Endring fra baseline score for hver: FACIT Fatigue Scale (poengområde 0 til 52, høyere score indikerer høyere livskvalitet og en økning fra baseline score indikerer forbedring), EuroQol EQ 5D (indeksverdier utledet fra et mål på sentral tendens og et mål av spredning, en økning fra baseline indikerer forbedring, scoreområde 0 til 1), Arbeidsbegrensninger (WL) Fysiske krav (dekker evne til å utføre jobboppgaver som involverer kroppsstyrke, en reduksjon fra baseline indikerer forbedring, scoreområde 0 til 100, høyere skårer som indikerer større begrensning), og RA helseressursutnyttelse Arbeidsytelse de siste 3 månedene på dager plaget av RA (vurderer bruk av helsetjenester i løpet av de siste 3 månedene, en nedgang fra baseline indikerer forbedring, skårområde 0 til 10).

Det oppgitte antall deltakere som ble analysert var det totale antallet deltakere i hver gruppe. Det faktiske antallet deltakere som ble analysert ved hver anledning varierte, og oppgis for hvert besøk som ble presentert.

Hvert besøk frem til studiet er ferdig
Innledende periode: Bevaring av leddstrukturen hos deltakere som fikk baseline røntgenbilder i sin kvalifiserte indeksstudie
Tidsramme: Hver 6. måned frem til studiet er ferdig

Endret total skarpscore per besøk. Baseline score var den siste tilgjengelige vurderingen fra indeksstudien. Modified Total Sharp Score måler sykdomsprogresjon; økte skårer indikerer sykdomsprogresjon. Poengområde 0 (normal) til 448 (verst mulig totalscore). Det oppgitte antall deltakere som ble analysert var det totale antallet deltakere i hver gruppe. Det faktiske antallet deltakere som ble analysert ved hver anledning varierte, og oppgis for hvert besøk som ble presentert.

TSS=Total Sharp Score

Hver 6. måned frem til studiet er ferdig
Vaksine delstudie. Prosent som oppnår en tilfredsstillende humoral respons på pneumokokkvaksinen som definert ved ≥ 2 ganger økning i antistoffkonsentrasjoner
Tidsramme: Fra vaksinedelstudiebesøk 2 (baseline) til delstudiebesøk 4

Antall (%) deltakere som oppnår en tilfredsstillende humoral respons på pneumokokkvaksinen som definert ved ≥2 ganger økning i antistoffkonsentrasjon fra vaksinesubstudiebesøk 2 (vaksinasjonsbaseline) i ≥6 av 12 anti-pneumokokkantigener (serotype 1, 3, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F) Antall deltakere var antallet med en bestemt antistofftiter mot det gitte vaksineantigenet i populasjonen.

95 % KI er basert på Clopper-Pearsons eksakte metode for responsrate.

Fra vaksinedelstudiebesøk 2 (baseline) til delstudiebesøk 4
Vaksine delstudie. Prosent som oppnår en tilfredsstillende humoral respons på sesonginfluensavaksinen som definert ved ≥ 4 ganger økning i antistofftitere
Tidsramme: Fra vaksinedelstudiebesøk 2 (baseline) til delstudiebesøk 4

Antall deltakere som oppnår en tilfredsstillende humoral respons på sesonginfluensavaksinen som definert ved ≥4 ganger økning i antistofftitere fra besøk 2 (basislinje for vaksinasjon) i ≥2 av 3 influensaantigener (HAI B, HAI H1N1 og HAI H3N2) antall deltakere var antallet med en bestemt antistofftiter mot det gitte vaksineantigenet i befolkningen.

95 % KI er basert på Clopper-Pearsons eksakte metode for responsrate.

Fra vaksinedelstudiebesøk 2 (baseline) til delstudiebesøk 4
Vaksine delstudie. Prosentandel av deltakere som oppnår beskyttende antistofftitere mot sesonginfluensavaksinen målt ved en hemagglutinasjonshemming (HI) assaytiter på ≥ 1:40 i ≥ 2 av 3 influensaantigener ved vaksineunderstudiebesøk 3 og 4
Tidsramme: Fra vaksinedelstudiebesøk 2 (baseline) til delstudiebesøk 4

Antall (%) deltakere som oppnår beskyttende antistofftitere mot sesonginfluensavaksinen målt ved en HAI-analysetiter på ≥1:40 i ≥2 av 3 influensaantigener målt ved vaksinesubstudiebesøk 3 og 4.

Antall deltakere var antallet med en bestemt antistofftiter mot det gitte vaksineantigenet i befolkningen.

95 % KI er basert på Clopper-Pearsons eksakte metode for responsrate.

Fra vaksinedelstudiebesøk 2 (baseline) til delstudiebesøk 4
Vaksine delstudie. Prosentandel av deltakere som responderer på hvert av de 12 pneumokokkantigenene som definert ved ≥ 2 ganger økning i antistoffkonsentrasjoner fra vaksinesubstudiebesøk 2 (vaksinasjonsbaseline) Målt ved vaksinesubstudiebesøk 4
Tidsramme: Fra vaksinedelstudiebesøk 2 (baseline) til delstudiebesøk 4

Antall (%) deltakere som oppnår en tilfredsstillende humoral respons på pneumokokkvaksinen som definert ved ≥2 ganger økning i antistoffkonsentrasjon fra vaksinesubstudiebesøk 2 (vaksinasjonsbaseline) i ≥6 av 12 anti-pneumokokkantigener (serotype 1, 3, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F) Antall deltakere var antallet med en bestemt antistofftiter mot det gitte vaksineantigenet i populasjonen.

95 % KI er basert på Clopper-Pearsons eksakte metode for responsrate.

Fra vaksinedelstudiebesøk 2 (baseline) til delstudiebesøk 4
Vaksine delstudie. Prosentandel av deltakere som responderer på hvert av de 3 influensaantigener som definert ved ≥ 4 ganger økning i antistofftitere fra vaksineunderstudiebesøk 2 (vaksinasjonsbaseline) Målt ved vaksineunderstudiebesøk 4
Tidsramme: Fra vaksinedelstudiebesøk 2 (baseline) til delstudiebesøk 4

Antall (%) deltakere som oppnår en tilfredsstillende humoral respons på sesonginfluensavaksinen definert som ≥4 ganger økning i antistofftitere fra besøk 2 (vaksinasjonsbaseline) i ≥2 av 3 influensaantigener (HAI B, HAI H1N1 og HAI H3N2) ).

Antall deltakere var antallet med en bestemt antistofftiter mot det gitte vaksineantigenet i befolkningen.

95 % KI er basert på Clopper-Pearsons eksakte metode for responsrate.

Fra vaksinedelstudiebesøk 2 (baseline) til delstudiebesøk 4
Vaksine delstudie. Fold økningen av anti-pneumokokkantistoffnivåer til hvert av de 12 pneumokokkantigenene over vaksinasjonsbasisverdiene (vaksineunderstudiebesøk 2) ved vaksineunderstudiebesøk 4
Tidsramme: Fra vaksinedelstudiebesøk 2 (baseline) til delstudiebesøk 4

Geometrisk gjennomsnittlig foldøkning fra baseline av pneumokokkantigener målt ved besøk 4.

n var antall deltakere med gyldige og bestemte analyseresultater for den angitte serotypen ved det gitte besøket.

Det oppgitte antall deltakere som ble analysert var totalt antall deltakere. Det faktiske antallet deltakere som ble analysert for noen serotyper varierte, og angis der det var forskjellig fra det totale antallet deltakere.

Konfidensintervaller (CI) var tilbaketransformasjoner av en CI basert på Student t-fordelingen for gjennomsnittlig logaritme av konsentrasjonene.

Fra vaksinedelstudiebesøk 2 (baseline) til delstudiebesøk 4
Vaksine delstudie. Fold økningen av anti-influensaantistoffnivåer til hvert av de 3 influensaantigenene over vaksinasjonsbasisverdiene (vaksineunderstudiebesøk 2) ved vaksineunderstudiebesøk 4
Tidsramme: Fra vaksinedelstudiebesøk 2 (baseline) til delstudiebesøk 4

Geometrisk gjennomsnittlig foldøkning fra grunnlinje for influensaantigener målt ved besøk 4.

n var antall deltakere med gyldige og bestemte analyseresultater for den angitte HAI-stammen ved det gitte besøket.

Konfidensintervaller (CI) var tilbaketransformasjoner av en CI basert på Student t-fordelingen for middellogaritmen til titerne.

Fra vaksinedelstudiebesøk 2 (baseline) til delstudiebesøk 4
Vaksine delstudie. Konsentrasjoner av anti-pneumokokkantistoffer ved vaksinedelstudiebesøk 3 og 4
Tidsramme: Fra vaksinedelstudiebesøk 2 (baseline) til delstudiebesøk 4

Gjennomsnittlige pneumokokkkonsentrasjoner (ug/ml) ved vaksinebaseline (besøk 2) og besøk etter vaksinasjon (besøk 3 og 4) etter serotype. Det oppgitte antall deltakere som ble analysert var det totale antallet deltakere i hver gruppe. Det faktiske antallet deltakere som ble analysert for hver serotype varierte, og oppgis for hver enkelt.

ug/mL=mikrogram per milliliter

Fra vaksinedelstudiebesøk 2 (baseline) til delstudiebesøk 4
Vaksine delstudie. Titere av anti-influensaantistoffer ved vaksineunderstudiebesøk 3 og 4
Tidsramme: Fra vaksinedelstudiebesøk 2 (baseline) til delstudiebesøk 4
Gjennomsnittlig titer av influensaantistoff ved besøk 3 og 4.
Fra vaksinedelstudiebesøk 2 (baseline) til delstudiebesøk 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

26. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2006

Først lagt ut (Anslag)

20. desember 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CP-690 550

3
Abonnere