Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowa skuteczność i bezpieczeństwo CP-690,550 w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów

1 października 2018 zaktualizowane przez: Pfizer

Długoterminowe, otwarte badanie kontrolne tofacytynibu (Cp-690,550) w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów

Celem tego badania jest określenie długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa CP-690,550 w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów. Pacjenci kwalifikują się do tego badania tylko po wzięciu udziału w innym „kwalifikującym się” badaniu CP-690,550

W ramach badania A3921024 zostanie przeprowadzone badanie cząstkowe, które oceni odpowiedź immunologiczną na szczepionki przeciwko pneumokokom i grypie u pacjentów otrzymujących CP-690,550

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4488

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, C1015ABO
        • OMI - Organización Médica de Investigación
      • Buenos Aires, Argentyna, C1034ACO
        • Saint Dennis Medical Group S.A.
      • Buenos Aires, Argentyna, C1428DZF
        • Consultorios Reumatológicos Pampa
      • Buenos Aires, Argentyna, 1419AHN
        • Hospital Sirio Libanes
      • Buenos Aires, Argentyna, C1419AHN
        • Hospital Sirio Libanes
    • Caba
      • Buenos Aires, Caba, Argentyna, C1015ABO
        • OMI- Organización Médica de Investigación
      • Buenos Aires, Caba, Argentyna, C1114AAH
        • Centro de Investigaciones Reumatologicas y Osteologicas -CIRO
  • Australia
      • St Leonards, Australia, NSW2065
        • Royal North Shore Hospital
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • Optimus Clinical Research Pty. Ltd.
    • Queensland
      • Cairns, Queensland, Australia, 4870
        • Rheumatology Research
      • Maroochydore, Queensland, Australia, 4558
        • Rheumatology Research Unit Sunshine Coast
    • South Australia
      • Woodville, South Australia, Australia, 5011
        • Queen Elizabeth Hospital, Department of Rheumatology
    • Victoria
      • Malvern East, Victoria, Australia, 3145
        • Emeritus Research
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, WA 6000
        • Goatcher Clinical Research Unit
  • Austria
      • Wien, Austria, A-1090
        • Medizinische Universitaet Wien / AKH
      • Wien, Austria, A-1100
        • Rheuma-Ordination Favoriten
      • Wien, Austria, A-1100
        • Sozialmedizinisches Zentrum Sued - Kaiser Franz Josef Spital
  • Belgia
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • Az Groeninge
      • Liège, Belgia, 4020
        • Centre hospitalier universitaire de Liege
    • Oost-vlaanderen
      • Gent, Oost-vlaanderen, Belgia, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent - Reumatologie
  • Bośnia i Hercegowina
      • Sarajevo, Bośnia i Hercegowina, 71000
        • University Clinical Center Sarajevo
  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia, 04266-010
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigacao Clinica e Servicos Medicos Ltda
    • GO
      • Goiania, GO, Brazylia, 74110-120
        • CIP - Centro Internacional de Pesquisa
    • PR
      • Curitiba, PR, Brazylia, 80060-240
        • Centro de Estudos em Terapias Inovadoras
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazylia, 80030-110
        • Centro de Estudos em Terapias Inovadoras
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazylia, 22271-100
        • CCBR Brasil Centro de Pesquisas e Analises Clinicas Ltda
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 90035-903
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazylia, 01323-903
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz
      • Sao Paulo, SP, Brazylia, 05403-010
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da Universidade De Sao Paulo (Hc-Fmusp)
      • Sao Paulo, SP, Brazylia, 05437-010
        • IMA Brasil -Instituto de Pesquisa Clinica e Medicina Avancada
  • Bułgaria
      • Pleven, Bułgaria, 5800
        • Revmatologichen kabinet, DKTs Sveti Pantaleimon OOD
      • Plovdiv, Bułgaria, 4000
        • Revmatologichno Otdelenie, MBAL - Plovdiv
      • Plovdiv, Bułgaria, 4002
        • UMBAL Kaspela Plovdiv
      • Sevlievo, Bułgaria, 5400
        • MBAL Akta Medika OOD
      • Sofia, Bułgaria, 1606
        • Clinic of Cardiology and Rheumatology Military Medical Academy
      • Sofia, Bułgaria, 1612
        • Clinic of Rheumatology Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveti Ivan Rilski
      • Sofia, Bułgaria, 1612
        • MBAL Sveti Ivan Rilski Sofia
      • Sofia, Bułgaria, 1709
        • DKTs "Sveta Anna" Sofia, Konsultativen kabinet po Revmatologia
      • Sofia, Bułgaria, 1709
        • DKTs "Sveta Anna", Sofia / Diagnostic Consultative Center "Sveta Anna"
      • Veliko Tarnovo, Bułgaria, 5000
        • MOBAL "D-r Stefan Cherkezov" AD,
  • Chile
      • Rancagua, Chile, 2841959
        • Hospital Regional de Rancagua
      • Santiago, Chile, 7530206
        • Clinica Santa Maria
      • Vina Del Mar, V Region, Chile, 2520997
        • Estudios Clinicos V Region
    • IX Region
      • Temuco, IX Region, Chile, 4790928
        • Consulta Privada Dra. Lucia Ponce
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7501126
        • Centro de Estudios Reumatologicos
      • Santiago, RM, Chile, 7510186
        • Consulta Privada Dra. Marta Aliste
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8360156
        • Centro de Diagnostico y Tratamiento Hospital San Borja Arriaran
    • Region XIV
      • Valdivia, Region XIV, Chile, 5090145
        • Hospital Base Valdivia, Policlinico de Reumatologia
    • Santiago, RM
      • Providencia, Santiago, RM, Chile, 7530206
        • Clínica Santa María, Sección Reumatología
  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100853
        • PLA General Hospital
      • Beijing, Chiny, 100044
        • Peking University People's Hospital/Rheumatology and Immunology Department
      • Chengdu, Chiny, 610041
        • Si Chuan Huaxi Hospital
      • Hangzhou, Chiny, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
      • Hefei, Chiny, 230001
        • Anhui Province Hospital
      • Hefei, Chiny, 230022
        • An Hui Medical University 1st Hospital
      • Nanjing, Chiny, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
      • Shanghai, Chiny, 200433
        • Shanghai Changhai Hospital
      • Shanghai, Chiny, 200001
        • Rheumatology and Immunology Dept., Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Suzhou, Chiny, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Tianjin, Chiny, 300052
        • "Department of Infectious Diseases & Immunology
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100020
        • Beijing Chaoyang Hospital, Capital University of Medical Science
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510630
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510260
        • The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410008
        • Xiangya Hospital of Centre-South University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • Xijing Hospital, The Fourth Military Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Qingdao, Shandong, Chiny, 266011
        • Qingdao Municipal Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200003
        • Shanghai Changzheng Hospital
  • Chorwacja
      • Osijek, Chorwacja, 31000
        • University Hospital Center Osijek
      • Split, Chorwacja, 21000
        • University Hospital Split, Department for Internal Medicine, Division of Clinical Rheumatology
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • University Hospital Center Zagreb
      • Zagreb, Chorwacja, 10 000
        • Clinical Hospital "Sveti Duh"
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • University Hospital Center "Zagreb"
  • Czechy
      • Brno, Czechy, 656 91
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Brno, Czechy, 615 00
        • Revmacentrum MUDr. Mostera, s.r.o.
      • Brno, Czechy, 61300
        • X-MEDICA s.r.o.
      • Brno, Czechy, 625 00
        • Fakultni nemocnice Brno, Interni hematoonkologicka klinika
      • Ceska Lipa, Czechy, 470 01
        • HESTE s.r.o. Revmatologie
      • Ceske Budejovice, Czechy, 370 01
        • MEDIPONT Plus sro
      • Hlucin, Czechy, 748 01
        • L.K.N. Arthrocentrum, s.r.o.
      • Hostivice, Czechy, 253 01
        • ARTMEDI UPD s r.o
      • Hradec Kralove, Czechy, 50005
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Ostrava, Czechy, 70800
        • Revmatologicka ambulance
      • Pardubice, Czechy, 530 02
        • ARTHROMED, s. r. o. Revmatologicka ambulance
      • Praha 11 - Chodov, Czechy, 148 00
        • Affidea Praha, s.r.o.
      • Praha 2, Czechy, 12850
        • Revmatologicky ustav
      • Praha 4, Czechy, 140 00
        • Revmatologicka ambulance
      • Praha 4, Czechy, 14000
        • Revmatologicka ambulance
      • Praha 4, Czechy, 140 59
        • Fakultni Thomayerova nemocnice s poliklinikou
      • Praha 4, Czechy, 14000
        • Nuselska poliklinika RTG
      • Zlin, Czechy, 760 01
        • PV-MEDICAL s.r.o.
      • Zlin, Czechy, 760 01
        • Nemocnice Atlas, a.s.
  • Dania
      • Frederiksberg, Dania, 2000
        • Frederiksberg Hospital
  • Federacja Rosyjska
      • Barnaul, Federacja Rosyjska, 656024
        • State Healthcare Institution Regional Clinical Hospital
      • Ekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620102
        • State Healthcare Institution
      • Ekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620149
        • State Educational Institution of Higher Professional Education Ural State Medical Academy of Federal
      • Ekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620149
        • State Educational Institution of Higher Professional Education
      • Ekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620219
        • Ltd.Medical Association "Novaya Bolnitsa"
      • Kemerovo, Federacja Rosyjska, 650099
        • State Healthcare Institution Regional Clinical Hospital for War Veterans
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 115522
        • Rheumatology Research Institute of Russian Academy of Medical Sciences
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 115093
        • Russian State Medical University Moscow Faculty City Clinical Hospital #4
      • Petrozavodsk, Federacja Rosyjska, 185019
        • GUZ Republican Hospital n.a. Baranov
      • Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 197341
        • Federal North-West Medical Research Centre
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 194291
        • Clinical Hospital #122 named after L.G. Sokolov of the Federal Medical-Biological Agency
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 198260
        • St. Petersburg State Institution of Healthcare Consultative-diagnostic Center #85
      • St. Petersburg,, Federacja Rosyjska, 190068
        • Saint-Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "Clinical Rheumathology Hospital #25"
      • Tomsk, Federacja Rosyjska, 634063
        • Regional State Budget Institution Of Healthcare
      • Tomsk, Federacja Rosyjska, 634063
        • Regional State Budgetary Healthcare Institution of Tomsk Regional Clinical Hospital
    • Novosibirsk Region
      • Novosibirsk City, Novosibirsk Region, Federacja Rosyjska, 630047
        • City Clinical Hospital # 1
      • Novosibirsk City, Novosibirsk Region, Federacja Rosyjska, 630091
        • "Consultative Diagnostic Rheumatology Center ""Healthy Joints"", LLC"
    • Sestroretsk, Russia
      • Saint-Petersburg, Sestroretsk, Russia, Federacja Rosyjska, 197706
        • State Healthcare Institution City Hospital # 40 of Administrative Health Resort District
    • Smolensk Region
      • Smolensk, Smolensk Region, Federacja Rosyjska, 214019
        • Smolensk State Medical Academy
  • Filipiny
      • Cebu City, Filipiny, 6000
        • Chong Hua Hospital
      • Davao City, Filipiny, 8000
        • Southern Philippine Medical Center
      • Las Piñas City, Filipiny, 1742
        • University of Perpetual Help Rizal Dalta Medical Center
      • Manila, Filipiny, 1008
        • University of Santo Tomas Hospital
    • Batangas
      • Lipa City, Batangas, Filipiny, 4217
        • Mary Mediatrix Medical Center
    • Cavite
      • Dasmarinas, Cavite, Filipiny, 4114
        • De La Salle University Health Sciences Campus Clinical Epidemiology Unit
    • Pampanga
      • Angeles City, Pampanga, Filipiny, 2009
        • Angeles University Foundation Medical Center
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00120
        • Helsingin Reumakeskus Oy
      • Hyvinkaa, Finlandia, 05800
        • Kiljavan Lääketutkimus Oy
      • Tampere, Finlandia, 33520
        • TAYS/Reumakeskus/Finn-Medi 1
  • Francja
      • Amiens, Francja, 80000
        • Hopital Nord
      • Orleans, Francja, 45000
        • *CHR Hopital Porte Madeleine IPROS
      • Orleans, Francja, 45032
        • CHR ORLEANS - Service IPROS
      • Paris, Francja, 75012
        • Hopital Saint-Antoine
      • Paris, Francja, 75014
        • Hopital Cochin
  • Grecja
      • Thessaloniki, Grecja, 54636
        • General Hospital Euromedica "KYANOUS STAVROS"
      • Thessaloniki, Grecja, 56429
        • 424 General Army Hospital
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Hospital Del Mar
      • Coruna, Hiszpania, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Hospital Universitario de La Paz
      • Malaga, Hiszpania, 29009
        • Hospital Civil. Hospital Regional Universitario Carlos Haya
      • Sevilla, Hiszpania, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Sevilla, Hiszpania, 41014
        • Hospital Nuestra Senora de Valme
      • Sevilla, Hiszpania, 41700
        • Hospital El Tomillar
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
    • A Coruna
      • Santiago De Compostela, A Coruna, Hiszpania, 15705
        • Hospital Nuestra Señora de La Esperanza
      • Santiago de Compostela, A Coruna, Hiszpania, 15706
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago
    • Badajoz
      • Merida, Badajoz, Hiszpania, 06800
        • Hospital de Merida
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Hiszpania, 48903
        • Hospital Universitario Cruces
      • Bilbao, Vizcaya, Hiszpania, 48013
        • Hospital de Basurto
  • Indie
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500 004
        • Mahavir Hospital & Research Center
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380009
        • Rheumatic Diseases Clinic
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380015
        • Shalby Hospitals
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560 054
        • Shirdi Sai Hospital
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560 003
        • ChanRe Rheumatology And Immunology Center And Research
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560 034
        • St. John's Medical College and Hospital.
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560 079
        • Chanre Rheumatology & Immunology Center & Research
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411001
        • Jehangir Clinical Development Centre Pvt. Ltd.
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411 001
        • Arthritis Research and Care Foundation Centre for Rheumatic Diseases
    • Telangana
      • Secunderabad, Telangana, Indie, 500 003
        • Krishna Institute of medical sciences Ltd
  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Izmir, Indyk, 35340
        • Dokuz Eylul Universitesi Arastirma Uygulama Hastanesi
    • Izmir
      • Bornova, Izmir, Indyk, 35100
        • Ege University Medical Faculty
  • Irlandia
    • Dublin
      • Elm Park, Dublin, Irlandia
        • St. Vincent'S University Hospital
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1W4R4
        • Centre de Recherche Saint-Louis
      • Quebec, Kanada, G1V 3M7
        • Groupe De Recherche En Rhumatologie Et Maladies Osseuses Inc.
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5M 0H4
        • Rheumatology Research Associates Ltd.
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L7
        • Dr. Alice Klinkhoff, Inc.
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3P9
        • PerCuro Clinical Research Limited
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1M3
        • Manitoba Clinic
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 5E8
        • Nexus Clinical Research
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 2B6
        • Cividino Medicine Professional Corporation
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1Y2
        • Dr. William G. Bensen Medicine Professional Corporation
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1Y2
        • Office of Dr. Fernando Bianchi
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2M 5N6
        • KW Musculoskeletal Research Inc.
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St Joseph's Health Centre
      • Missisauga, Ontario, Kanada, L5M 2V8
        • Credit Valley Rheumatology
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 3R7
        • The Arthritis Program Research Group Inc.
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6M 4J2
        • Rheumatology and Osteoporosis Clinic
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1A2
        • Rheumatology Research Associates
      • St. Catharines, Ontario, Kanada, L2N 7E4
        • Niagara Peninsula Arthritis Centre
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X 5A6
        • Clinical Research and Arthritis Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 1S6
        • Institut de Rhumatologie de Montreal
      • Pointe Claire, Quebec, Kanada, H9R 3J1
        • West Island Rheumatology Research Associates
      • Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 1Y2
        • Centre de Recherche Musculo-Squelettique
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Arthritis Research Center, Royal University Hospital
  • Kolumbia
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Kolumbia
        • Centro de Reumatologia y Ortopedia S.A.S.
    • Cundinamarca
      • Bogota D.C., Cundinamarca, Kolumbia
        • Riesgo de Fractura S.A.
      • Bogota, D.C., Cundinamarca, Kolumbia
        • Centro de Investigacion en Reumatologia y Especialidades Medicas S.A.S CIREEM S.A.S
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Kolumbia, 680003
        • Servimed S.A.S.
  • Kostaryka
      • Cartago, Kostaryka
        • Centro de Reumatología y Osteoporosis, Cartago
      • San Jose, Kostaryka, 00000
        • Hospital CIMA San Jose
      • San Jose, Kostaryka
        • Hospital CIMA San Jose
      • San Jose, Kostaryka
        • Oficina Privada Del Colegio deMedicos
  • Malezja
    • Negeri Sembilan
      • Seremban, Negeri Sembilan, Malezja, 70300
        • Hospital Tuanku Ja'afar
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malezja, 88586
        • Queen Elizabeth Hospital
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malezja, 93586
        • Sarawak General Hospital
    • Selangor
      • Batu Caves, Selangor, Malezja, 68100
        • Hospital Selayang
      • Petaling Jaya, Selangor, Malezja, 46150
        • Sunway Medical Centre
      • Subang Jaya, Selangor, Malezja, 47500
        • Subang Jaya Medical Centre
    • Wilayah Persekutuan
      • Putrajaya, Wilayah Persekutuan, Malezja, 62250
        • Hospital Putrajaya, Dept. of Medicine
  • Meksyk
      • Chihuahua, Meksyk, 31000
        • Investigacion y Biomedica de Chihuahua, SC
      • Mexico City, Meksyk, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
      • Mexico, D.F., Meksyk, 11850
        • Hospital Angeles Mocel
      • Queretaro, Meksyk, 76178
        • Centro Reumatologico Queretaro
      • San Luis Potosi, Meksyk, 78213
        • Centro de Alta Especialidad en Reumatologia e Investigacion del Potosi, S.C.
      • San Luis Potosi, Meksyk, 78240
        • Hospital Central Dr Ignacio Morones Prieto Unidad Regional de Reumatologia y Osteoporosis
    • BAJA California Norte
      • Tijuana, BAJA California Norte, Meksyk, 22010
        • Centro de Investigación del Noroeste
    • Coahuila
      • Torreon, Coahuila, Meksyk, 27000
        • Unidad de Enfermedades Reumaticas y Cronico Degenerativas SC
    • DF
      • Mexico, DF, Meksyk, 10700
        • Hospital Ángeles del Pedregal
    • Estado DE Mexico
      • Metepec, Estado DE Mexico, Meksyk, 52140
        • Centro Medico Toluca
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44160
        • Centro Integral en Reumatologia, SA de CV
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44620
        • Unidad de Investigacion en Enfermedades Cronico Degenerativas
    • Mexico D.F.
      • Coyoacan, Mexico D.F., Meksyk, 04030
        • Centro de Investigacion Clinica Especializada, SC
    • Michoacan
      • Morelia, Michoacan, Meksyk, 58070
        • Centro de Investigacion Clinica de Morelia
      • Morelia, Michoacan, Meksyk, 58249
        • Clinica de Enfermedades Cronicas y Procedimientos Especiales SC
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Meksyk, 62170
        • Fundacion El Hospitalito
    • Nuevo LEON
      • Monterrey, Nuevo LEON, Meksyk, 64020
        • Hospital Universitario Doctor José Eleuterio Gonzalez
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Meksyk, 97000
        • Unidad Reumatologica Las Americas SCP
  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy, 52064
        • Privat-Praxis
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Charite Campus Mitte, Medizinische Klinik mit Schwerpunkt Rheumatologie und Klinische Immunologie
      • Berlin, Niemcy, 14059
        • Schlosspark-Klinik Innere Medizin II, Rheumatologie
      • Berlin, Niemcy, 14163
        • Ambulantes Rheumazentrum Dr Soerensen
      • Dresden, Niemcy, 01067
        • Krankenhaus Friedrichstadt, I. Medizinische Klinik
      • Erlangen, Niemcy, 91054
        • Studienambulanz Universitaetsklinikum Erlangen Medizinische Klinik 3
      • Frankfurt am Main, Niemcy, 60590
        • J.W.-Goethe-Universitaetsklinik, Medizinische Klinik II, Abteilung fuer Rheumatologie
      • Halle, Niemcy, 06108
        • Schwerpunktpraxis Rheumatologie
      • Hamburg, Niemcy, 22081
        • Schoen Klinik Hamburg-Eilbek
      • Herne, Niemcy, 44649
        • Rheumazentrum Ruhrgebiet
      • Koeln, Niemcy, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln Klinik I fuer Innere Medizin, Haus 16, 1. OG, Raum 1.008
      • Leipzig, Niemcy, 04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • Leipzig, Niemcy, 04103
        • Universitaetsklinik Leipzig, Klinik fur Gastroenterologie und Rheumatologie, Sektion Rheumatologie
      • Muenchen, Niemcy, 80336
        • Klinikum der Universitaet Muenchen, Campus Innenstadt, Rheuma-Einheit
      • Nuernberg, Niemcy, 90429
        • Arztpraxis, Internist - Rheumatologie
      • Ratingen, Niemcy, 40882
        • Rheumaforschung- Studienambulanz
      • Rheine, Niemcy, 48431
        • Schwerpunktpraxis fuer Rheumatologie
      • Wuerzburg, Niemcy, 97080
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
  • Nowa Zelandia
      • Christchurch, Nowa Zelandia, 8022
        • The Canterbury Geriatric Medical Research Trust, c/- The Princess Margaret Hospital
      • Hamilton, Nowa Zelandia, 3240
        • Waikato Hospital, Rheumatology
      • Timaru, Nowa Zelandia, 7910
        • Clinical Trials Unit, Timaru Hospital
  • Peru
      • Callao, Peru, C-02
        • Hospital Nacional IV Alberto Sabogal Sologuren
      • Lima, Peru, L-27
        • Centro Medico Corpac/Investigaciones en Reumatologia
      • Lima, Peru, L-27
        • Instituto Peruano del Hueso y la Articulacion SAC-Privado-Lima/Centro de Investigacion IPHAR
  • Polska
      • Bialystok, Polska, 15-879
        • ClinicMed Badurski i Wspolnicy Spolka Jawna
      • Bialystok, Polska, 15-351
        • "Zdrowie Osteo-Medic" s.c. Lidia i Artur Racewicz, Agnieszka i Jerzy Supronik
      • Cieszyn, Polska, 43400
        • NSZOZ Medicus II
      • Koscian, Polska, 64-000
        • Szpital im. Teodora Dunina
      • Krakow, Polska, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne NZOZ
      • Poznan, Polska, 60-773
        • Centrum Badan Klinicznych S.C. Wieslawa Porawska, Lukasz Porawski
      • Sopot, Polska, 81-759
        • Wojewodzki Zespol Reumatologiczny im. dr Jadwigi Titz-Kosko
      • Torun, Polska, 87-100
        • NZOZ "Nasz Lekarz"
      • Warszawa, Polska, 01-192
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
      • Warszawa, Polska, 02-118
        • Rheuma-Medicus - Specjalistyczne Centrum Reumatologii i Osteoporozy
      • Wroclaw, Polska, 50-088
        • SYNEXUS Polska Sp. z.o.o.
  • Portoryko
      • Ponce, Portoryko, 00716
        • Ponce School of Medicine
      • Ponce, Portoryko, 00717-1321
        • Edificio Parra
      • San Juan, Portoryko, 00918
        • Mindful Medical Research
  • Republika Dominikany
      • Santo Domingo, Republika Dominikany, 10119
        • Hospital Central de las Fuerzas Armadas
  • Republika Korei
      • Busan, Republika Korei, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Daegu, Republika Korei, 42472
        • Daegu Catholic University Medical Center
      • Gwangju, Republika Korei, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Republika Korei, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Republika Korei, 04763
        • Hanyang University Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Yonsei University Health System
      • Seoul, Republika Korei, 05505
        • Asan Medical Center-University of Ulsan College of Medicine
      • Seoul, Republika Korei, 06273
        • Gangnam Severance Hospital-Yonsei University Health System
      • Seoul, Republika Korei, 06591
        • Seoul St. Mary's Hospital-The Catholic University of Korea
      • Seoul,, Republika Korei, 06273
        • Gangnam Severance Hospital
    • Incheon
      • Jung-gu, Incheon, Republika Korei, 22332
        • Inha University Hospital
    • Republic OF Korea
      • Daejeon, Republic OF Korea, Republika Korei, 35233
        • Eulji University Hospital
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia, 011172
        • Spitalul Clinic "Sf. Maria"
      • Iasi, Rumunia, 700661
        • Spitalul Clinic de Recuperare
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
        • Rheumatology Associates of North Alabama, PC
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85234
        • Arthrocare, Arthritis Care & Research, PC
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85032
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85251
        • Radiant Research, Inc.
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
        • Catalina Pointe Clinical Research
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
        • CHI St. Vincent Medical Group Hot Springs
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
        • NEA Baptist Clinic
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72201
        • Osborne Research Center, LLC
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Little Rock Diagnostic Clinic, PA
    • California
      • Fair Oaks, California, Stany Zjednoczone, 95628
        • Med Investigations, Inc.
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92646
        • Talbert Medical Group
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • University of California San Diego Center for Innovative Therapy
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • University of California Los Angeles
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Keck Medicine of USC
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • University of Southern California (USC) Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • University of Southern California (USC) Norris Comprehensive Cancer Center-
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-6984
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center, Drug Information Center
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Stanford University School of Medicine
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
        • Office of Anupama Bhat, MD
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92108
        • San Diego Arthritis Medical Clinic
      • Santa Maria, California, Stany Zjednoczone, 93454
        • Pacific Arthritis Center Medical Group
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford Health Services - Medical Specialty Clinics
      • Upland, California, Stany Zjednoczone, 91786
        • Inland Rheumatology Clinical Trials, Inc.
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80304
        • Boulder Medical Center, PC
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80910
        • Arthritis Associates and Osteoporosis Center of Colorado Springs
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030-5353
        • University of Connecticut Health Center
      • Hamden, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06518
        • Arthritis & Osteoporosis Center, PC
      • Trumbull, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06611
        • New England Research Associates, LLC
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Delaware Arthritis and Osteoporosis Center
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
        • Arthritis and Rheumatic Disease Specialties
      • Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32114
        • Allergy, Asthma, Arthritis, & Lung
      • DeBary, Florida, Stany Zjednoczone, 32713
        • Physicians Research Alliance LLC
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32607
        • Southeastern Arthritis Center
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32607
        • Southeastern Imaging and Diagnostics
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32607
        • Southeastern Integrated Medical PL d/b/a Florida Medical Research Institute
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32607
        • Southeastern Integrated Medical, PL, d/b/a Florida Medical Research Institute
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Lake Mary, Florida, Stany Zjednoczone, 32746
        • Florida Arthritis Center, P.L.
      • Largo, Florida, Stany Zjednoczone, 33777
        • BayCare Outpatient Imaging at Bardmoor
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
        • Center for Arthritis and Rheumatic Diseases
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
        • Jeffrey Alper MD Research
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34474
        • Ocala Rheumatology Research Center
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
        • Dr. Jeffrey E. Poiley, MD , Office of
      • Ormond Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32174
        • Millennium Research
      • Pinellas Park, Florida, Stany Zjednoczone, 33782
        • DMI Research, Inc.
      • Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34668
        • Florida Arthritis & Osteoporosis Center
      • Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34668
        • Gulf Coast Medical Center
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33782
        • Suncoast Medical Clinic
      • South Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
        • Miami Research Associates
      • South Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
        • Arthritis & Rheumatic Care Center
      • Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
        • West Broward Rheumatology Associates, Inc.
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33614
        • BayCare Medical Group, Inc
      • Venice, Florida, Stany Zjednoczone, 34292
        • Lovelace Scientific Resources
      • Venice, Florida, Stany Zjednoczone, 34292
        • Venice Arthritis Center
      • Zephyrhills, Florida, Stany Zjednoczone, 33542
        • Florida Medical Clinic, P.A.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Arthritis and Rheumatology of Georgia P.C.
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30333
        • Jeffrey D. Lieberman, MD, PC
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
        • Marietta Rheumatology Associates
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83702
        • St. Luke's Clinic - Rheumatology
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83702
        • St. Luke's Intermountain Research Center
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83702
        • St. Luke's Clinic
      • Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404
        • Institute of Arthritis Research
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
        • St. Luke's Clinic - Rhematology
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Morton Grove, Illinois, Stany Zjednoczone, 60053
        • Illinois Bone and Joint Institute, LLC
      • Rockford, Illinois, Stany Zjednoczone, 61114
        • Rockford Orthopedic Associates
      • Rockford, Illinois, Stany Zjednoczone, 61103-3692
        • Rockford Health Physicians
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62703
        • Springfield Clinic - Clinical Research
      • Vernon Hills, Illinois, Stany Zjednoczone, 60061
        • Deerbrook Medical Associates
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46227
        • Diagnostic Rheumatology and Research PC
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52403
        • Physician's Clinic of Iowa, P.C.
      • Dubuque, Iowa, Stany Zjednoczone, 52002
        • Medical Associates Clinic, PC
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66209
        • Kansas City Internal Medicine
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67203
        • Professional Research Network of Kansas, LLC
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67208
        • Via Christi Clinic, P.A.
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
        • Bluegrass Community Research, Inc.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
        • Ochsner Clinic Foundation - Baton Rouge
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
        • Louisiana State University Health Sciences Center
    • Maine
      • Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04102
        • Rheumatology Associates
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, Stany Zjednoczone, 21502
        • Klein and Associates, MD, PA
      • Frederick, Maryland, Stany Zjednoczone, 21702
        • The Arthritis Treatment Center
      • Wheaton, Maryland, Stany Zjednoczone, 20902
        • The Center for Rheumatology and Bone Research
    • Massachusetts
      • Hyannis, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02601
        • Clinical Research Center of Cape Cod, Inc.
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
        • Reliant Medical Group, Inc.
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01608
        • Reliant Medical Group, Inc. at Worcester Medical Center
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Stany Zjednoczone, 49015
        • Bronson Internal Medicine and Rheumatology
      • Bingham Farms, Michigan, Stany Zjednoczone, 48025
        • Quest Research Institiute
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49048
        • Borgess Research Institute
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48034
        • Farmbrook Radiology Associates
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • Arthritis and Rheumatology Consultants, P.A.
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38801
        • North Mississippi Medical Clinics, Inc.
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
        • University of Missouri-Columbia
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65203
        • University Physicians - Woodrail Clinic
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68516
        • Physician Research Collaboration, LLC
      • Massachusetts, Nebraska, Stany Zjednoczone, 01605
        • Clinical Pharmacology Study Group
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Westroads Clinical Research, Inc.
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68134
        • Heartland Clinic Research, Inc.
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07666
        • Rheumatology Associates of North Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
        • Arthritis, Rheumatic & Back Disease Associates
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12203
        • The Center For Rheumatology, Llp
      • Binghamton, New York, Stany Zjednoczone, 13905
        • Regional Rheumatology Associates
      • Olean, New York, Stany Zjednoczone, 14760
        • Southern Tier Arthritis and Rheumatism
      • Orchard Park, New York, Stany Zjednoczone, 14127
        • Buffalo Rheumatology and Medicine, PLLC
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618
        • AAIR Research Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
        • Asheville Rheumatology & Osteoporosis Research Associates, P.A.
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28803
        • Asheville Rheumatology & Osteoporosis Research Associates, PA
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28210
        • DJL Clinical Research, PLLC
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28602
        • PMG Research Hickory, LLC
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, USA 28602
        • PMG Research of Hickory
      • Rocky Mount, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27804
        • Boice-Willis Clinic
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58701
        • Trinity Health Center - Medical Arts
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Cincinnati Rheumatic Disease Study Group, Inc.
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45417
        • STAT Research, Inc.
      • Mayfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 44143
        • Office of David R. Mandel, MD, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Oklahoma Medical Research Foundation (OMRF)
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
        • East Penn Rheumatology Associates, Pc
      • Duncansville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16635
        • Altoona Center For Clinical Research
      • Willow Grove, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19090
        • Rheumatic Disease Associates, Ltd.
      • Wyomissing, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19610
        • Clinical Research Center of Reading LLP
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29601
        • Piedmont Arthritis Clinic, PA
    • Tennessee
      • Hixson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37343
        • Arthritis Associates, PLLC
      • Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38305
        • Arthritis Clinic
      • Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38305
        • West Tennessee Research Institute
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37909-1907
        • Rheumatology Consultants, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Allen, Texas, Stany Zjednoczone, 75013
        • Office of John P. Lavery, MD, PA
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Austin Rheumatology Research, PA
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Metroplex Clinical Research Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Baylor Research Institute
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Arthritis Care And Diagnostic Center, P.A.
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76107
        • University of North Texas Health Science Center at Fort Worth
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77034
        • Accurate Clinical Research, Inc.
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77074
        • Houston Institute for Clinical Research
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79424
        • Arthritis and Osteoporosis Associates, LLP
      • Mesquite, Texas, Stany Zjednoczone, 75150
        • SouthWest Rheumatology Research, LLC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • Seattle Rheumatology Associates
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98133
        • The Seattle Arthritis Clinic
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Tacoma Center of Arthritis Research, PS
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98664
        • The Vancouver Clinic, Inc. PS
    • West Virginia
      • Clarksburg, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26301
        • Mountain State Clinical Research
    • Wisconsin
      • Onalaska, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54650
        • Gundersen Clinic, Ltd
  • Szwecja
      • Falun, Szwecja, 791 82
        • Falu Lasarett
      • Jonkoping, Szwecja, 551 85
        • Länssjukhuset Ryhov
      • Malmo, Szwecja, 205 02
        • Skanes Universitetssjukhus i Malmo Reumamottagningen
      • Sundsvall, Szwecja, 851 86
        • Sundsvalls sjukhus
      • Umea, Szwecja, 901 85
        • Norrlands Universitetssjukhus
      • Uppsala, Szwecja, 75185
        • Akademiska University hospital
  • Słowacja
      • Bratislava, Słowacja, 82606
        • Reumatologicka ambulancia, Poliklinika Ruzinov
      • Bratislava, Słowacja, 832 99
        • NOVAPHARM s.r.o -Zeleznicna NaP, Reumatologicka ambulancia
      • Dunajska Streda, Słowacja, 92901
        • AAGS, s.r.o. , nestatne zdravotnicke zariadenie
      • Kosice, Słowacja, 040 01
        • Interna a reumatologicka ambulancia
      • Nove Zamky, Słowacja, 94001
        • Ecclesia, s.r.o Reumatologicka ambulancia
      • Piestany, Słowacja, 92112
        • Narodny Ustav Reumatickych Chorob
      • Poprad, Słowacja, 058 01
        • Reumatologicka ambulancia, MUDr. Zuzana Cizmarikova, s.r.o.
      • Rimavska Sobota, Słowacja, 979 01
        • Reumatologicka ambulancia, REUMEX, s.r.o.
      • Senica, Słowacja, 905 01
        • Reumatologicka ambulancia, Nestatne zdravotnicke zariadenie
      • Zilina, Słowacja, 010 01
        • Nestatna reumatologicka ambulancia, MUDr. Pavol Polak s.r.o.
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Rheumatology Unit, Department of Internal Medicine, Rajavithi Hospital
    • Bangkok
      • Rajathevee, Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Rheumatology Unit, Department of Internal Medicine, Phramongkutklao Hospital
    • Chiang MAI
      • Amphoe Mueang, Chiang MAI, Tajlandia, 50200
        • Division of Rheumatology, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine,
    • Khonkaen
      • Muang District, Khonkaen, Tajlandia, 40002
        • Division of Allergy-Immunology-Rheumatology, Department of Medicine, Faculty of Medicine
  • Tajwan
      • Changhua, Tajwan, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung, Tajwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung, Tajwan, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Taichung, Tajwan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Tainan, Tajwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Tajwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
    • Kaohsiung County
      • Niao Sung Hsiang, Kaohsiung County, Tajwan, 833
        • Chang Gung Medical Foundation-
    • Taoyuan County
      • Kwei-Shan, Taoyuan County, Tajwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
  • Ukraina
      • Kharkiv, Ukraina, 61178
        • Municipal Establishment of Health Care "Kharkiv City Clinical Hospital #8", Dept. of Rheumatology
      • Kyiv, Ukraina, 04053
        • State Institution Republican Clinical Hospital of the Ministry of Health of Ukraine
      • Kyiv, Ukraina, 04114
        • State Establishment "Institute of Gerontology of NAMS of Ukraine n.a. D.F. Chebotareva"
      • Lviv, Ukraina, 79011
        • Municipal City Clinical Hospital #4, Policlinic Care
      • Odesa, Ukraina, 65026
        • "Multifield Medical Center of Odesa National Medical University ""University Clinic #1"""
      • Odesa, Ukraina, 65026
        • Multifield Medical Center of Odesa National Medical University "University Clinic #1"
      • Simferopol Crimea, Ukraina, 95017
        • CRIMEAN Republican Institution, "Clinical Hospital n.a. M.O. Semashko"
      • Vinnitsa, Ukraina, 21018
        • Vinnitsa Regional Clinical Hospital n.a. Pirogov
      • Zaporizhzhia, Ukraina, 69118
        • Municipal Establishment "City Hospital#7of Zaporizhzhia State Medical University
    • Crimea
      • Simferopol, Crimea, Ukraina, 95017
        • Crimean Republican Institution "Clinical Territorial Medical Association "University Clinic",
  • Węgry
      • Balatonfured, Węgry, 8230
        • Drug Research Center Kft
      • Budapest, Węgry, 1027
        • Revita Reumatologiai Rendelo
      • Budapest, Węgry, 1023
        • Orszagos Reumatologiai es Fizioterapias Intezet
      • Budapest, Węgry, H-1036
        • Synexus Magyarorszag Kft.
      • Szolnok, Węgry, 5000
        • MAV Korhaz es Rendelointezet, Reumatologiai szakrendeles
  • Włochy
      • Genova, Włochy, 16132
        • U.O. Clinica Reumatologica
    • FI
      • Firenze, FI, Włochy, 50139
        • A.O.U. Careggi - SOD Medicina Interna 1 e Reumatologia
  • Zjednoczone Królestwo
      • Cannock, Zjednoczone Królestwo, WS11 5XY
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust
      • Newcastle Upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
      • Wirral, Zjednoczone Królestwo, CH49 5PE
        • Wirral University Teaching Hospital NHS Foundation Trust-Arrowe Park Hospital
    • WEST Midlands
      • Dudley, WEST Midlands, Zjednoczone Królestwo, DY1 2HQ
        • Dudley Group of Hospitals NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy brali udział w randomizowanym badaniu „kwalifikującym” CP-690,550 w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów

Wizyta w badaniu podrzędnym dotyczącym szczepionek

  • Pacjenci aktywnie uczestniczący w badaniu A3921024 musieli ukończyć co najmniej 3-miesięczne nieprzerwane leczenie CP-690,550 10 mg dwa razy na dobę w badaniu A3921024, zgodnie z >80% przestrzeganiem przepisanej dawki CP-690,550 w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne schorzenia, które sprawiają, że leczenie CP-690,550 może być niebezpieczne

Wizyta w badaniu podrzędnym dotyczącym szczepionek

  1. Każda udokumentowana grypa lub zakażenie pneumokokowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed randomizacją w tym badaniu
  2. Otrzymał jakąkolwiek szczepionkę w ciągu 1 miesiąca przed randomizacją w tym badaniu
  3. Otrzymali szczepionkę przeciw grypie w ciągu 6 miesięcy lub szczepionkę przeciwko pneumokokom w ciągu 5 lat od randomizacji w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywne leczenie w ramach otwartej próby zarejestrowane od fazy 2
Pacjenci włączani do badań fazy 2
Lek: CP-690,550
5 mg PO BID otwarta etykieta; można zwiększyć do 10 mg doustnie dwa razy na dobę, aby zapewnić lepszą kontrolę RZS, jeśli nie występują powiązane zdarzenia niepożądane. W przypadku łagodnych do umiarkowanych zdarzeń niepożądanych można czasowo odstawić badany lek na okres do 28 dni.
Lek: CP-690,550
10 mg PO BID otwarta etykieta; może zmniejszyć się do 5 mg PO BID w przypadku łagodnych do umiarkowanych AE. W przypadku łagodnych do umiarkowanych zdarzeń niepożądanych można czasowo odstawić badany lek na okres do 28 dni.
Eksperymentalny: Aktywne leczenie w ramach otwartej próby zarejestrowane od fazy 3
Pacjenci włączani do badań fazy 3
Lek: CP-690,550
5 mg PO BID otwarta etykieta; można zwiększyć do 10 mg doustnie dwa razy na dobę, aby zapewnić lepszą kontrolę RZS, jeśli nie występują powiązane zdarzenia niepożądane. W przypadku łagodnych do umiarkowanych zdarzeń niepożądanych można czasowo odstawić badany lek na okres do 28 dni.
Lek: CP-690,550
10 mg PO BID otwarta etykieta; może zmniejszyć się do 5 mg PO BID w przypadku łagodnych do umiarkowanych AE. W przypadku łagodnych do umiarkowanych zdarzeń niepożądanych można czasowo odstawić badany lek na okres do 28 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Okres początkowy: pierwszorzędowymi punktami końcowymi były standardowe laboratoryjne dane dotyczące bezpieczeństwa (chemia, hematologia itp.) oraz raporty o zdarzeniach niepożądanych (AE)
Ramy czasowe: Obejmuje dane dotyczące nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych dla wszystkich wizyt oraz dane dotyczące zdarzeń niepożądanych do 999 dni po ostatniej dawce badanego leku

Niepoważne AE związane z leczeniem według klasyfikacji układów i narządów (SOC) (wszystkie przyczyny) oraz nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych (bez względu na stan wyjściowy) Podana liczba uczestników poddanych analizie była całkowitą liczbą uczestników w każdej grupie (AE). Rzeczywista liczba uczestników analizowanych dla każdego parametru laboratoryjnego była różna i jest podana dla każdego.

Abs=bezwzględny; ALT = aminotransferaza alaninowa; AST = aminotransferaza asparaginianowa; ESR = szybkość sedymentacji erytrocytów; GGT=gamma-glutamylotransferaza; hgb=hemoglobina; HDL=lipidy o wysokiej gęstości; LDL=lipidy o małej gęstości; DGN = dolna granica normy; jakość=jakość; Razem=całkowicie; GGN = górna granica normy; WBC = krwinka biała
Obejmuje dane dotyczące nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych dla wszystkich wizyt oraz dane dotyczące zdarzeń niepożądanych do 999 dni po ostatniej dawce badanego leku
Okres przedłużenia: liczba uczestników leczonych Występujące zdarzenia niepożądane (AE), poważne zdarzenia niepożądane (SAE)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Dzień 1 na początku okresu przedłużenia) do 28 dni po ostatniej dawce badanego leku w okresie przedłużenia (13 miesięcy)
AE było jakimkolwiek niepożądanym zdarzeniem medycznym u uczestnika, który otrzymał badany lek bez względu na możliwość związku przyczynowego. SAE było zdarzeniem niepożądanym skutkującym którymkolwiek z następujących zdarzeń lub uznanym za istotne z jakiegokolwiek innego powodu: śmierć; wstępna lub przedłużona hospitalizacja pacjenta; przeżycie zagrażające życiu (bezpośrednie ryzyko zgonu); trwała lub znacząca niepełnosprawność/niesprawność; wrodzona anomalia. Zdarzenie niepożądane związane z leczeniem zdefiniowano jako zdarzenie, które pojawiło się w okresie leczenia, którego nie było przed leczeniem lub które uległo pogorszeniu w okresie leczenia w stosunku do stanu przed leczeniem. AE obejmowały zarówno poważne, jak i inne niż poważne zdarzenia niepożądane.
Wartość wyjściowa (Dzień 1 na początku okresu przedłużenia) do 28 dni po ostatniej dawce badanego leku w okresie przedłużenia (13 miesięcy)
Okres przedłużenia: liczba uczestników z nieprawidłowościami w wynikach badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Dzień 1 na początku okresu przedłużenia) do 28 dni po ostatniej dawce badanego leku w okresie przedłużenia (13 miesięcy)
Kryteria nieprawidłowości laboratoryjnych: hemoglobina (Hg), hematokryt, krwinki czerwone (RBC), lipoproteiny o dużej gęstości (HDL) cholesterol:<0,8*niższy granica normy (DGN), liczba płytek <0,5*DGN/>1,75*górna granica normy (GGN), leukocyty (WBC) <0,6*DGN/>1,5*GGN, limfocyt, neutrofil, białko, albumina <0,8*DGN/>1,2*GGN, bazofile, eozynofile, monocyty, cholesterol lipoprotein o małej gęstości (LDL): >1,2*GGN; bilirubina >1,5*GGN, aminotransferaza asparaginianowa (AT), alanina AT, transferaza gammaglutamylowa, fosfataza alkaliczna: >3,0*GGN; azot mocznikowy we krwi, kreatynina, cholesterol, triglicerydy: >1,3*GGN; sód <0,95*DGN/>1,05*GGN, potas, chlorek, wapń, wodorowęglany: <0,9*DGN/>1,1*GGN; glukoza <0,6*DGN/>1,5*GGN; Mocz (ciężar właściwy<1,003/>1,030, pH<4,5/>8, glukoza, keton, białko, krew/Hg(>=1; RBC, WBC>=20; kinaza kreatyniny >2*GGN).
Wartość wyjściowa (Dzień 1 na początku okresu przedłużenia) do 28 dni po ostatniej dawce badanego leku w okresie przedłużenia (13 miesięcy)
Okres początkowy: długoterminowe bezpieczeństwo i tolerancja CP-690,550 5 miligramów (mg) dwa razy dziennie (BID) i 10 mg BID w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów
Ramy czasowe: Obejmuje AE dla każdej wizyty i do 999 dni po ostatniej dawce badanego leku
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem według SOC (wszystkie przyczyny) — wszyscy uczestnicy według czasu. Przedstawione dane za 96. miesiąc postu obejmują dane do 114. miesiąca włącznie.
Obejmuje AE dla każdej wizyty i do 999 dni po ostatniej dawce badanego leku
Okres przedłużenia: odsetek uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane i którzy przerwali leczenie z powodu zdarzeń niepożądanych, w celu oceny długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji tofacytynibu
Ramy czasowe: Wartość bazowa (Dzień 1 w momencie rozpoczęcia Okresu przedłużenia) do 6. miesiąca Okresu przedłużenia; Miesiąc 6 okresu przedłużenia do miesiąca 12 okresu przedłużenia
Długoterminowe bezpieczeństwo i tolerancję tofacytynibu mierzono w następujący sposób: odsetek (%) uczestników z zdarzeniami niepożądanymi, odsetek uczestników, którzy przerwali leczenie z powodu zdarzeń niepożądanych. AE to każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika, który otrzymał badany lek, bez względu na możliwość związku przyczynowego.
Wartość bazowa (Dzień 1 w momencie rozpoczęcia Okresu przedłużenia) do 6. miesiąca Okresu przedłużenia; Miesiąc 6 okresu przedłużenia do miesiąca 12 okresu przedłużenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Okres początkowy: odsetek pacjentów z odpowiedziami American College of Rheumatology (ACR) 20, 50 i 70
Ramy czasowe: Każda wizyta do zakończenia badania
Podana liczba analizowanych uczestników była całkowitą liczbą uczestników w każdej grupie. Rzeczywista liczba uczestników analizowanych przy każdej okazji była różna i jest podana dla każdej prezentowanej wizyty. ACR20 definiuje się jako 20% poprawę w stosunku do wartości wyjściowych w liczbie tkliwych/bolesnych stawów i obrzękniętych stawów oraz co najmniej 3 z następujących 5 zmiennych: ogólna ocena zapalenia stawów u pacjenta, ogólna ocena zapalenia stawów przez lekarza, ocena bólu w zapaleniu stawów u pacjenta, stan zdrowia Kwestionariusz oceny - wskaźnik niepełnosprawności, białko C-reaktywne (CRP). ACR50 to 50% poprawa, a ACR70 to 70% poprawa tych zmiennych.
Każda wizyta do zakończenia badania
Okres przedłużenia: odsetek uczestników z American College of Rheumatology (ACR) 20, 50 i 70 odpowiedzi
Ramy czasowe: Miesiąc 3, 6, 9 i 12 okresu przedłużenia
ACR20=20-procentowa (%) poprawa w stosunku do wartości początkowej (miesiąc 0 na początku okresu początkowego) liczby bolesnych/bolesnych stawów i liczby obrzękniętych stawów oraz co najmniej 3 z 5 zmiennych: ogólna ocena zapalenia stawów przez uczestnika (PtGA), ogólna ocena lekarza ocena zapalenia stawów (PGA), ocena bólu stawów przez uczestnika (PtA), HAQ-DI, białko C-reaktywne. ACR50 to 50% poprawa, a ACR70 to 70% poprawa tych zmiennych. PtGA: uczestnik ocenił ogólną aktywność choroby, punktacja: 0 (brak zapalenia stawów) do 10 (skrajne zapalenie stawów), wyższy wynik = więcej zapalenia stawów. PGA: lekarz ocenił ogólną aktywność choroby uczestnika, wynik: 0 (brak zapalenia stawów) do 10 (skrajne zapalenie stawów), wyższy wynik = więcej zapalenia stawów. PtA: uczestnik oceniał ból związany z zapaleniem stawów na 100-milimetrowej (mm) wizualnej skali analogowej, wynik: od 0 mm (brak bólu) do 100 mm (skrajny ból), wyższy wynik = większy ból. HAQ-DI: ocena niepełnosprawności funkcjonalnej, wynik: od 0 (brak trudności) do 3 (skrajna trudność), wyższy wynik = większa niepełnosprawność.
Miesiąc 3, 6, 9 i 12 okresu przedłużenia
Okres początkowy: powierzchnia pod krzywą American College of Rheumatology (ACR) n
Ramy czasowe: Nie dotyczy, ponieważ nie zebrano żadnych danych dla tego punktu końcowego.
Nie zebrano żadnych danych dla tego punktu końcowego, ponieważ usunięto go z protokołu w poprzedniej poprawce.
Nie dotyczy, ponieważ nie zebrano żadnych danych dla tego punktu końcowego.
Okres początkowy: wskaźnik aktywności choroby (DAS)28 (białko C-reaktywne [CRP]) i DAS28 (szybkość sedymentacji erytrocytów [ESR])
Ramy czasowe: Każda wizyta do zakończenia badania

Statystyki opisowe dla DAS28-3 (CRP) i DAS28-4 (ESR). Podana liczba analizowanych uczestników była całkowitą liczbą uczestników w każdej grupie. Rzeczywista liczba uczestników analizowanych przy każdej okazji była różna i jest podana dla każdej prezentowanej wizyty.

DAS28 to złożona ocena, obliczana za pomocą wzoru matematycznego i uzyskiwana na podstawie liczby tkliwych/bolesnych stawów (z 28), liczby obrzękniętych stawów (z 28) oraz markera stanu zapalnego we krwi (OB lub CRP) . DAS28-4 zawiera również ocenę ogólnego stanu zdrowia w formule.

Zakres punktacji wynosi od 0 do 9,4, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą aktywność choroby. Wynik >5,1 wskazuje na aktywną chorobę, wynik ≤3,2 wskazuje na niską aktywność choroby, a wynik <2,6 wskazuje na remisję choroby.
Każda wizyta do zakończenia badania
Okres przedłużenia: zmiana w stosunku do wartości początkowej wyniku aktywności choroby (DAS) 28-3 białka C-reaktywnego (CRP) (DAS28-3 CRP) i DAS28-4 wskaźnika opadania krwinek czerwonych (OB) (DAS28-4 OB) w miesiącu 3, 6 , 9 i 12
Ramy czasowe: Linia bazowa (miesiąc 0 na początku okresu początkowego); Miesiąc 3, 6, 9 i 12 okresu przedłużenia
DAS28 to wynik złożony, obliczony za pomocą wzoru matematycznego, wywodzący się z: 1) liczby tkliwych/bolesnych stawów na 28 stawów (TJC28), 2) liczby obrzękniętych stawów na 28 stawów (SJC28), 3) markera stanu zapalnego we krwi ( ESR [milimetr na godzinę] lub CRP [miligram na litr]). DAS28-4 obejmuje również ocenę ogólnego stanu zdrowia (GH). GH to ogólna ocena stanu zdrowia lub ogólna ocena aktywności choroby przez uczestników na wizualnej skali analogowej 100 mm (wynik GH: od 0 mm [bardzo dobrze] do 100 mm [bardzo źle], wyższe wyniki = gorszy stan zdrowia). DAS28-3(CRP) = (0,56*sqrt[TJC28] + 0,28*sqrt[SJC28] + 0,36*ln[CRP+1]) *1,10 + 1,15) i DAS28-4(ESR) = (0,56*sqrt[TJC28) ] + 0,28*sqrt[SJC28] + 0,70*ln[ESR] + 0,014*GH), gdzie sqrt = pierwiastek kwadratowy, ln = logarytm naturalny. DAS28-4 ESR i DAS28-3 CRP: wynik mieści się w zakresie od 0 (brak) do 9,4 (ekstremalna aktywność choroby), przy czym wyższy wynik wskazuje na większą aktywność choroby. Wynik <=3,2 wskazuje na niską aktywność choroby, a wynik <2,6 wskazuje na remisję choroby.
Linia bazowa (miesiąc 0 na początku okresu początkowego); Miesiąc 3, 6, 9 i 12 okresu przedłużenia
Okres początkowy: liczba (%) uczestników z DAS28-4 (OB) i DAS28-3 (CRP) <2,6 i ≤3,2
Ramy czasowe: Każda wizyta do zakończenia badania

Odsetek uczestników z DAS28-4 (OB) <2,6 i ≤3,2 oraz odsetek uczestników z DAS28-3 (CRP) <2,6 i ≤3,2. Podana liczba analizowanych uczestników była całkowitą liczbą uczestników w każdej grupie. Rzeczywista liczba uczestników analizowanych przy każdej okazji była różna i jest podana dla każdej prezentowanej wizyty.

DAS28 to złożona ocena, obliczana za pomocą wzoru matematycznego i uzyskiwana na podstawie liczby tkliwych/bolesnych stawów (z 28), liczby obrzękniętych stawów (z 28) oraz markera stanu zapalnego we krwi (OB lub CRP) . DAS28-4 zawiera również ocenę ogólnego stanu zdrowia w formule.

Zakres punktacji wynosi od 0 do 9,4, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą aktywność choroby. Wynik >5,1 wskazuje na aktywną chorobę, wynik ≤3,2 wskazuje na niską aktywność choroby, a wynik <2,6 wskazuje na remisję choroby.
Każda wizyta do zakończenia badania
Okres przedłużenia: odsetek uczestników z DAS28-4 (OB) i DAS28-3 (CRP) poniżej (<) 2,6 i poniżej lub (<=) 3,2
Ramy czasowe: Linia bazowa (Dzień 1 na początku Okresu przedłużenia); Miesiąc 3, 6, 9 i 12 okresu przedłużenia
DAS28 to wynik złożony, obliczony za pomocą wzoru matematycznego, wywodzący się z: 1) liczby tkliwych/bolesnych stawów na 28 stawów (TJC28), 2) liczby obrzękniętych stawów na 28 stawów (SJC28), 3) markera stanu zapalnego we krwi ( ESR [milimetr na godzinę] lub CRP [miligram na litr]). DAS28-4 zawiera również wynik GH. GH to ogólna ocena stanu zdrowia lub ogólna ocena aktywności choroby przez uczestników na wizualnej skali analogowej 100 mm (wynik GH: od 0 mm [bardzo dobrze] do 100 mm [bardzo źle], wyższe wyniki = gorszy stan zdrowia). DAS28-3(CRP) = (0,56*sqrt[TJC28] + 0,28*sqrt[SJC28] + 0,36*ln[CRP+1]) *1,10 + 1,15) i DAS28-4(ESR) = (0,56*sqrt[TJC28) ] + 0,28*sqrt[SJC28] + 0,70*ln[ESR] + 0,014*GH), gdzie sqrt = pierwiastek kwadratowy, ln = logarytm naturalny. DAS28-4 ESR i DAS28-3 CRP: zakres punktacji wynosi od 0 (brak) do 9,4 (ekstremalna aktywność choroby), przy czym wyższy wynik wskazuje na większą aktywność choroby. Wynik <=3,2 wskazuje na niską aktywność choroby, a wynik <2,6 wskazuje na remisję choroby.
Linia bazowa (Dzień 1 na początku Okresu przedłużenia); Miesiąc 3, 6, 9 i 12 okresu przedłużenia
Okres początkowy: Kwestionariusz oceny stanu zdrowia — wskaźnik niepełnosprawności (HAQ-DI).
Ramy czasowe: Każda wizyta do zakończenia badania
Zmiana od wartości początkowej po wizycie. Wyniki HAQ-DI wahają się od 0 do 3, gdzie niższy wynik oznacza mniej chorób. Zmniejszenie punktacji w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę stanu. Klinicznie znaczące zmniejszenie w stosunku do wartości wyjściowej definiuje się jako zmniejszenie o co najmniej 0,22 jednostki. Podana liczba analizowanych uczestników była całkowitą liczbą uczestników w każdej grupie. Rzeczywista liczba uczestników analizowanych przy każdej okazji była różna i jest podana dla każdej prezentowanej wizyty.
Każda wizyta do zakończenia badania
Okres przedłużenia: zmiana w kwestionariuszu oceny stanu zdrowia w stosunku do wartości początkowej — wskaźnik niepełnosprawności (HAQ-DI) w 3, 6, 9 i 12 miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa (miesiąc 0 na początku okresu początkowego); Miesiąc 3, 6, 9 i 12 okresu przedłużenia
HAQ-DI ocenia stopień trudności, jakiego uczestnik doświadczył w ciągu ostatniego tygodnia w 8 kategoriach codziennych czynności życiowych: ubieranie/pielęgnacja; powstające; jedzenie; pieszy; dosięgnąć; chwyt; higiena; i inne czynności. Każda kategoria aktywności składała się z 2-3 kwestionariuszy. Każdy kwestionariusz był oceniany w 4-punktowej skali od 0 do 3: 0 = brak trudności; 1=pewna trudność; 2=wiele trudności; 3=nie można zrobić. Każda czynność, która wymagała pomocy innej osoby lub wymagała użycia urządzenia wspomagającego, została dostosowana do wyniku 2, aby reprezentować bardziej ograniczony stan funkcjonalny. Ogólny wynik obliczono jako sumę całkowitych wyników podzieloną przez liczbę wypełnionych kwestionariuszy. Całkowity możliwy zakres wyników HAQ-DI: 0 (najmniejsza trudność) i 3 (skrajna trudność), gdzie wyższe wyniki wskazują na większe trudności podczas wykonywania codziennych czynności.
Linia bazowa (miesiąc 0 na początku okresu początkowego); Miesiąc 3, 6, 9 i 12 okresu przedłużenia
Okres początkowy: Wynik krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia 36 (SF-36).
Ramy czasowe: Każda wizyta do zakończenia badania
Zmiana od poziomu bazowego dla wyników komponentu fizycznego i komponentu psychicznego według wizyt. SF-36 jest miarą stanu zdrowia obejmującą 8 ogólnych domen zdrowia, z których każda oceniana jest w skali od 0 do 100: funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, rola emocjonalna i zdrowie psychiczne. Domeny te można podsumować jako wyniki komponentów fizycznych i psychicznych. Wyniki domeny zostały „znormalizowane”, a otrzymane wyniki składowe potraktowano jako wyniki Z w skali od ujemnej do dodatniej nieskończoności. Wyższy wynik oznacza mniej chorób. Im większa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej, tym większa poprawa. Podana liczba analizowanych uczestników była całkowitą liczbą uczestników w każdej grupie. Rzeczywista liczba uczestników analizowanych przy każdej okazji była różna i jest podana dla każdej prezentowanej wizyty.
Każda wizyta do zakończenia badania
Okres początkowy: skala zmęczenia FACIT, EuroQol EQ 5D, kwestionariusz ograniczeń pracy i kwestionariusz wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej RA (RA-HCRU)
Ramy czasowe: Każda wizyta do zakończenia badania

Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych dla każdego: skali zmęczenia FACIT (zakres punktacji od 0 do 52, wyższy wynik oznacza wyższą jakość życia, a wzrost od wyniku początkowego oznacza poprawę), EuroQol EQ 5D (wartości wskaźnika uzyskane na podstawie miary tendencji centralnej i miary rozproszenia, wzrost od wartości wyjściowej oznacza poprawę, zakres punktacji od 0 do 1), ograniczenia pracy (WL) Wymagania fizyczne (obejmuje zdolność do wykonywania zadań zawodowych wymagających siły ciała, spadek od wartości wyjściowej oznacza poprawę, zakres punktacji od 0 do 100, wyższy wyniki wskazujące na większe ograniczenie) oraz RZS Wydajność pracy w zakresie wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy w dniach dotkniętych RZS (ocena korzystania z opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy, spadek w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę, zakres punktacji od 0 do 10).

Podana liczba analizowanych uczestników była całkowitą liczbą uczestników w każdej grupie. Rzeczywista liczba uczestników analizowanych przy każdej okazji była różna i jest podana dla każdej prezentowanej wizyty.
Każda wizyta do zakończenia badania
Okres początkowy: zachowanie struktury stawu u uczestników, u których wykonano podstawowe zdjęcia rentgenowskie w badaniu wskaźnika kwalifikacyjnego
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy do zakończenia studiów

Zmodyfikowany całkowity wynik Sharp na wizytę. Punktacja wyjściowa była ostatnią dostępną oceną z badania wskaźnikowego. Zmodyfikowany całkowity wynik Sharp mierzy postęp choroby; podwyższone wyniki wskazują na postęp choroby. Zakres wyników od 0 (normalny) do 448 (najgorszy możliwy całkowity wynik). Podana liczba analizowanych uczestników była całkowitą liczbą uczestników w każdej grupie. Rzeczywista liczba uczestników analizowanych przy każdej okazji była różna i jest podana dla każdej prezentowanej wizyty.

TSS=całkowity ostry wynik
Co 6 miesięcy do zakończenia studiów
Badanie podrzędne dotyczące szczepionek. Odsetek osób osiągających zadowalającą odpowiedź humoralną na szczepionkę przeciw pneumokokom, zdefiniowany jako ≥ 2-krotny wzrost stężenia przeciwciał
Ramy czasowe: Od wizyty 2 w badaniu cząstkowym szczepionki (poziom wyjściowy) do wizyty 4 w badaniu cząstkowym

Liczba (%) uczestników, u których uzyskano zadowalającą odpowiedź humoralną na szczepionkę przeciw pneumokokom, określoną jako ≥2-krotny wzrost stężenia przeciwciał od wizyty części badania 2 szczepionki (poziom wyjściowy szczepienia) w ≥6 z 12 antygenów przeciw pneumokokom (serotypy 1, 3, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F) Liczba uczestników była liczbą z określonym mianem przeciwciał dla danego antygenu szczepionkowego w obrębie populacji.

95% CI opiera się na dokładnej metodzie Cloppera-Pearsona dla wskaźnika odpowiedzi.
Od wizyty 2 w badaniu cząstkowym szczepionki (poziom wyjściowy) do wizyty 4 w badaniu cząstkowym
Badanie podrzędne dotyczące szczepionek. Odsetek osób, u których uzyskano zadowalającą odpowiedź humoralną na szczepionkę przeciw grypie sezonowej, zdefiniowany jako ≥ 4-krotny wzrost miana przeciwciał
Ramy czasowe: Od wizyty 2 w badaniu cząstkowym szczepionki (poziom wyjściowy) do wizyty 4 w badaniu cząstkowym

Liczba uczestników, u których uzyskano zadowalającą odpowiedź humoralną na szczepionkę przeciwko grypie sezonowej, określoną jako ≥4-krotny wzrost miana przeciwciał od wizyty 2 (poziom wyjściowy szczepienia) dla ≥2 z 3 antygenów grypy (HAI B, HAI H1N1 i HAI H3N2) liczba uczestników była liczbą z określonym mianem przeciwciał przeciwko danemu antygenowi szczepionkowemu w populacji.

95% CI opiera się na dokładnej metodzie Cloppera-Pearsona dla wskaźnika odpowiedzi.
Od wizyty 2 w badaniu cząstkowym szczepionki (poziom wyjściowy) do wizyty 4 w badaniu cząstkowym
Badanie podrzędne dotyczące szczepionek. Odsetek uczestników, u których uzyskano ochronne miana przeciwciał przeciwko szczepionce przeciwko grypie sezonowej, mierzone za pomocą miana hamowania hemaglutynacji (HI) ≥ 1:40 w ≥ 2 z 3 antygenów grypy podczas wizyty części badania szczepionki 3 i 4
Ramy czasowe: Od wizyty 2 w badaniu cząstkowym szczepionki (poziom wyjściowy) do wizyty 4 w badaniu cząstkowym

Liczba (%) uczestników, u których uzyskano ochronne miana przeciwciał przeciwko szczepionce przeciwko grypie sezonowej, mierzone za pomocą testu HAI ≥1:40 dla ≥2 z 3 antygenów grypy mierzonych podczas 3 i 4 wizyty części badania szczepionki.

Liczba uczestników była liczbą z określonym mianem przeciwciał przeciwko danemu antygenowi szczepionkowemu w populacji.

95% CI opiera się na dokładnej metodzie Cloppera-Pearsona dla wskaźnika odpowiedzi.
Od wizyty 2 w badaniu cząstkowym szczepionki (poziom wyjściowy) do wizyty 4 w badaniu cząstkowym
Badanie podrzędne dotyczące szczepionek. Odsetek uczestników, u których wystąpiła odpowiedź na każdy z 12 antygenów pneumokokowych, jak zdefiniowano jako ≥ 2-krotny wzrost stężenia przeciwciał po podaniu szczepionki Wizyta w badaniu dodatkowym 2 (poziom wyjściowy szczepienia) zmierzona podczas wizyty w badaniu podrzędnym szczepionki 4
Ramy czasowe: Od wizyty 2 w badaniu cząstkowym szczepionki (poziom wyjściowy) do wizyty 4 w badaniu cząstkowym

Liczba (%) uczestników, u których uzyskano zadowalającą odpowiedź humoralną na szczepionkę przeciw pneumokokom, określoną jako ≥2-krotny wzrost stężenia przeciwciał od wizyty części badania 2 szczepionki (poziom wyjściowy szczepienia) w ≥6 z 12 antygenów przeciw pneumokokom (serotypy 1, 3, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F) Liczba uczestników była liczbą z określonym mianem przeciwciał dla danego antygenu szczepionkowego w obrębie populacji.

95% CI opiera się na dokładnej metodzie Cloppera-Pearsona dla wskaźnika odpowiedzi.
Od wizyty 2 w badaniu cząstkowym szczepionki (poziom wyjściowy) do wizyty 4 w badaniu cząstkowym
Badanie podrzędne dotyczące szczepionek. Odsetek uczestników, u których wystąpiła odpowiedź na każdy z 3 antygenów grypy, zdefiniowana jako ≥ 4-krotny wzrost miana przeciwciał po szczepionce Wizyta w badaniu dodatkowym 2 (linia wyjściowa szczepienia) zmierzona podczas wizyty w badaniu cząstkowym szczepionki 4
Ramy czasowe: Od wizyty 2 w badaniu cząstkowym szczepionki (poziom wyjściowy) do wizyty 4 w badaniu cząstkowym

Liczba (%) uczestników, u których uzyskano zadowalającą odpowiedź humoralną na szczepionkę przeciw grypie sezonowej zdefiniowaną jako ≥4-krotny wzrost miana przeciwciał od wizyty 2 (poziom wyjściowy szczepienia) dla ≥2 z 3 antygenów grypy (HAI B, HAI H1N1 i HAI H3N2 ).

Liczba uczestników była liczbą z określonym mianem przeciwciał przeciwko danemu antygenowi szczepionkowemu w populacji.

95% CI opiera się na dokładnej metodzie Cloppera-Pearsona dla wskaźnika odpowiedzi.
Od wizyty 2 w badaniu cząstkowym szczepionki (poziom wyjściowy) do wizyty 4 w badaniu cząstkowym
Badanie podrzędne dotyczące szczepionek. Krotny wzrost poziomu przeciwciał przeciwko pneumokokom dla każdego z 12 antygenów pneumokokowych powyżej wartości wyjściowych dla szczepienia (wizyta w badaniu dodatkowym szczepionki 2) podczas wizyty w badaniu pomocniczym szczepionki 4
Ramy czasowe: Od wizyty 2 w badaniu cząstkowym szczepionki (poziom wyjściowy) do wizyty 4 w badaniu cząstkowym

Wzrost średniej geometrycznej krotności względem linii podstawowej antygenów pneumokokowych mierzony podczas wizyty 4.

n była liczbą uczestników z ważnymi i określonymi wynikami testu dla określonego serotypu podczas danej wizyty.

Podana liczba uczestników poddanych analizie była całkowitą liczbą uczestników. Rzeczywista liczba uczestników analizowanych pod kątem niektórych serotypów była różna i jest podana tam, gdzie różniła się od całkowitej liczby uczestników.

Przedziały ufności (CI) były przekształceniami wstecznymi CI na podstawie rozkładu t-Studenta dla średniego logarytmu stężeń.
Od wizyty 2 w badaniu cząstkowym szczepionki (poziom wyjściowy) do wizyty 4 w badaniu cząstkowym
Badanie podrzędne dotyczące szczepionek. Krotność wzrostu poziomu przeciwciał przeciw grypie dla każdego z 3 antygenów grypy powyżej wartości wyjściowych dla szczepienia (wizyta 2. badania dodatkowego szczepionki) podczas 4. wizyty badania dodatkowego szczepionki
Ramy czasowe: Od wizyty 2 w badaniu cząstkowym szczepionki (poziom wyjściowy) do wizyty 4 w badaniu cząstkowym

Wzrost średniej geometrycznej krotności antygenów grypy w stosunku do linii podstawowej zmierzony podczas wizyty 4.

n to liczba uczestników z ważnymi i jednoznacznymi wynikami testu dla określonego szczepu HAI podczas danej wizyty.

Przedziały ufności (CI) były transformacjami wstecznymi CI na podstawie rozkładu t-Studenta dla średniego logarytmu mian.
Od wizyty 2 w badaniu cząstkowym szczepionki (poziom wyjściowy) do wizyty 4 w badaniu cząstkowym
Badanie podrzędne dotyczące szczepionek. Stężenia przeciwciał przeciw pneumokokom podczas wizyty części badania szczepionki 3 i 4
Ramy czasowe: Od wizyty 2 w badaniu cząstkowym szczepionki (poziom wyjściowy) do wizyty 4 w badaniu cząstkowym

Średnie stężenia pneumokoków (ug/ml) na początku szczepienia (wizyta 2) i podczas wizyt po szczepieniu (wizyty 3 i 4) według serotypu. Podana liczba analizowanych uczestników była całkowitą liczbą uczestników w każdej grupie. Rzeczywista liczba uczestników analizowanych dla każdego serotypu była różna i jest podana dla każdego indywidualnie.

ug/ml = mikrogramy na mililitr
Od wizyty 2 w badaniu cząstkowym szczepionki (poziom wyjściowy) do wizyty 4 w badaniu cząstkowym
Badanie podrzędne dotyczące szczepionek. Miana przeciwciał przeciw grypie podczas wizyty w części badania szczepionki 3 i 4
Ramy czasowe: Od wizyty 2 w badaniu cząstkowym szczepionki (poziom wyjściowy) do wizyty 4 w badaniu cząstkowym
Średnie miana przeciwciał przeciwko grypie podczas wizyt 3 i 4.
Od wizyty 2 w badaniu cząstkowym szczepionki (poziom wyjściowy) do wizyty 4 w badaniu cząstkowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A3921024
  • 2006-005035-19 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CP-690,550

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj