Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectividad y seguridad a largo plazo de CP-690,550 para el tratamiento de la artritis reumatoide

1 de octubre de 2018 actualizado por: Pfizer

Un estudio de seguimiento abierto a largo plazo de tofacitinib (Cp-690,550) para el tratamiento de la artritis reumatoide

El propósito de este estudio es determinar la eficacia y seguridad a largo plazo de CP-690,550 para el tratamiento de la artritis reumatoide. Los sujetos son elegibles para este estudio solo después de participar en otro estudio "calificado" de CP-690,550

Se llevará a cabo un subestudio dentro del estudio A3921024, este estudio evaluará la respuesta inmune a las vacunas contra el neumococo y la influenza en pacientes que reciben CP-690,550

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4488

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aachen, Alemania, 52064
        • Privat-Praxis
      • Berlin, Alemania, 10117
        • Charite Campus Mitte, Medizinische Klinik mit Schwerpunkt Rheumatologie und Klinische Immunologie
      • Berlin, Alemania, 14059
        • Schlosspark-Klinik Innere Medizin II, Rheumatologie
      • Berlin, Alemania, 14163
        • Ambulantes Rheumazentrum Dr Soerensen
      • Dresden, Alemania, 01067
        • Krankenhaus Friedrichstadt, I. Medizinische Klinik
      • Erlangen, Alemania, 91054
        • Studienambulanz Universitaetsklinikum Erlangen Medizinische Klinik 3
      • Frankfurt am Main, Alemania, 60590
        • J.W.-Goethe-Universitaetsklinik, Medizinische Klinik II, Abteilung fuer Rheumatologie
      • Halle, Alemania, 06108
        • Schwerpunktpraxis Rheumatologie
      • Hamburg, Alemania, 22081
        • Schoen Klinik Hamburg-Eilbek
      • Herne, Alemania, 44649
        • Rheumazentrum Ruhrgebiet
      • Koeln, Alemania, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln Klinik I fuer Innere Medizin, Haus 16, 1. OG, Raum 1.008
      • Leipzig, Alemania, 04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • Leipzig, Alemania, 04103
        • Universitaetsklinik Leipzig, Klinik fur Gastroenterologie und Rheumatologie, Sektion Rheumatologie
      • Muenchen, Alemania, 80336
        • Klinikum der Universitaet Muenchen, Campus Innenstadt, Rheuma-Einheit
      • Nuernberg, Alemania, 90429
        • Arztpraxis, Internist - Rheumatologie
      • Ratingen, Alemania, 40882
        • Rheumaforschung- Studienambulanz
      • Rheine, Alemania, 48431
        • Schwerpunktpraxis fuer Rheumatologie
      • Wuerzburg, Alemania, 97080
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
      • Buenos Aires, Argentina, C1015ABO
        • OMI - Organización Médica de Investigación
      • Buenos Aires, Argentina, C1034ACO
        • Saint Dennis Medical Group S.A.
      • Buenos Aires, Argentina, C1428DZF
        • Consultorios Reumatológicos Pampa
      • Buenos Aires, Argentina, 1419AHN
        • Hospital Sirio Libanes
      • Buenos Aires, Argentina, C1419AHN
        • Hospital Sirio Libanes
    • Caba
      • Buenos Aires, Caba, Argentina, C1015ABO
        • OMI- Organización Médica de Investigación
      • Buenos Aires, Caba, Argentina, C1114AAH
        • Centro de Investigaciones Reumatologicas y Osteologicas -CIRO
      • St Leonards, Australia, NSW2065
        • Royal North Shore Hospital
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • Optimus Clinical Research Pty. Ltd.
    • Queensland
      • Cairns, Queensland, Australia, 4870
        • Rheumatology Research
      • Maroochydore, Queensland, Australia, 4558
        • Rheumatology Research Unit Sunshine Coast
    • South Australia
      • Woodville, South Australia, Australia, 5011
        • Queen Elizabeth Hospital, Department of Rheumatology
    • Victoria
      • Malvern East, Victoria, Australia, 3145
        • Emeritus Research
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, WA 6000
        • Goatcher Clinical Research Unit
      • Wien, Austria, A-1090
        • Medizinische Universitaet Wien / AKH
      • Wien, Austria, A-1100
        • Rheuma-Ordination Favoriten
      • Wien, Austria, A-1100
        • Sozialmedizinisches Zentrum Sued - Kaiser Franz Josef Spital
      • Sarajevo, Bosnia y Herzegovina, 71000
        • University Clinical Center Sarajevo
      • Sao Paulo, Brasil, 04266-010
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigacao Clinica e Servicos Medicos Ltda
    • GO
      • Goiania, GO, Brasil, 74110-120
        • CIP - Centro Internacional de Pesquisa
    • PR
      • Curitiba, PR, Brasil, 80060-240
        • Centro de Estudos em Terapias Inovadoras
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasil, 80030-110
        • Centro de Estudos em Terapias Inovadoras
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 22271-100
        • CCBR Brasil Centro de Pesquisas e Analises Clinicas Ltda
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-903
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 01323-903
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 05403-010
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da Universidade De Sao Paulo (Hc-Fmusp)
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 05437-010
        • IMA Brasil -Instituto de Pesquisa Clinica e Medicina Avancada
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Revmatologichen kabinet, DKTs Sveti Pantaleimon OOD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • Revmatologichno Otdelenie, MBAL - Plovdiv
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • UMBAL Kaspela Plovdiv
      • Sevlievo, Bulgaria, 5400
        • MBAL Akta Medika OOD
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Clinic of Cardiology and Rheumatology Military Medical Academy
      • Sofia, Bulgaria, 1612
        • Clinic of Rheumatology Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveti Ivan Rilski
      • Sofia, Bulgaria, 1612
        • MBAL Sveti Ivan Rilski Sofia
      • Sofia, Bulgaria, 1709
        • DKTs "Sveta Anna" Sofia, Konsultativen kabinet po Revmatologia
      • Sofia, Bulgaria, 1709
        • DKTs "Sveta Anna", Sofia / Diagnostic Consultative Center "Sveta Anna"
      • Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
        • MOBAL "D-r Stefan Cherkezov" AD,
      • Kortrijk, Bélgica, 8500
        • Az Groeninge
      • Liège, Bélgica, 4020
        • Centre hospitalier universitaire de Liege
    • Oost-vlaanderen
      • Gent, Oost-vlaanderen, Bélgica, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent - Reumatologie
      • Quebec, Canadá, G1W4R4
        • Centre de Recherche Saint-Louis
      • Quebec, Canadá, G1V 3M7
        • Groupe De Recherche En Rhumatologie Et Maladies Osseuses Inc.
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5M 0H4
        • Rheumatology Research Associates Ltd.
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1L7
        • Dr. Alice Klinkhoff, Inc.
      • Victoria, British Columbia, Canadá, V8V 3P9
        • PerCuro Clinical Research Limited
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1M3
        • Manitoba Clinic
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1A 5E8
        • Nexus Clinical Research
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 2B6
        • Cividino Medicine Professional Corporation
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 1Y2
        • Dr. William G. Bensen Medicine Professional Corporation
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 1Y2
        • Office of Dr. Fernando Bianchi
      • Kitchener, Ontario, Canadá, N2M 5N6
        • KW Musculoskeletal Research Inc.
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
        • St Joseph's Health Centre
      • Missisauga, Ontario, Canadá, L5M 2V8
        • Credit Valley Rheumatology
      • Newmarket, Ontario, Canadá, L3Y 3R7
        • The Arthritis Program Research Group Inc.
      • Oakville, Ontario, Canadá, L6M 4J2
        • Rheumatology and Osteoporosis Clinic
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 1A2
        • Rheumatology Research Associates
      • St. Catharines, Ontario, Canadá, L2N 7E4
        • Niagara Peninsula Arthritis Centre
      • Windsor, Ontario, Canadá, N8X 5A6
        • Clinical Research and Arthritis Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2L 1S6
        • Institut de Rhumatologie de Montreal
      • Pointe Claire, Quebec, Canadá, H9R 3J1
        • West Island Rheumatology Research Associates
      • Trois-Rivieres, Quebec, Canadá, G8Z 1Y2
        • Centre de Recherche Musculo-Squelettique
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
        • Arthritis Research Center, Royal University Hospital
      • Brno, Chequia, 656 91
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Brno, Chequia, 615 00
        • Revmacentrum MUDr. Mostera, s.r.o.
      • Brno, Chequia, 61300
        • X-MEDICA s.r.o.
      • Brno, Chequia, 625 00
        • Fakultni nemocnice Brno, Interni hematoonkologicka klinika
      • Ceska Lipa, Chequia, 470 01
        • HESTE s.r.o. Revmatologie
      • Ceske Budejovice, Chequia, 370 01
        • MEDIPONT Plus sro
      • Hlucin, Chequia, 748 01
        • L.K.N. Arthrocentrum, s.r.o.
      • Hostivice, Chequia, 253 01
        • ARTMEDI UPD s r.o
      • Hradec Kralove, Chequia, 50005
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Ostrava, Chequia, 70800
        • Revmatologicka ambulance
      • Pardubice, Chequia, 530 02
        • ARTHROMED, s. r. o. Revmatologicka ambulance
      • Praha 11 - Chodov, Chequia, 148 00
        • Affidea Praha, s.r.o.
      • Praha 2, Chequia, 12850
        • Revmatologicky ustav
      • Praha 4, Chequia, 140 00
        • Revmatologicka ambulance
      • Praha 4, Chequia, 14000
        • Revmatologicka ambulance
      • Praha 4, Chequia, 140 59
        • Fakultni Thomayerova nemocnice s poliklinikou
      • Praha 4, Chequia, 14000
        • Nuselska poliklinika RTG
      • Zlin, Chequia, 760 01
        • PV-MEDICAL s.r.o.
      • Zlin, Chequia, 760 01
        • Nemocnice Atlas, a.s.
      • Rancagua, Chile, 2841959
        • Hospital Regional de Rancagua
      • Santiago, Chile, 7530206
        • Clinica Santa Maria
      • Vina Del Mar, V Region, Chile, 2520997
        • Estudios Clinicos V Region
    • IX Region
      • Temuco, IX Region, Chile, 4790928
        • Consulta Privada Dra. Lucia Ponce
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7501126
        • Centro de Estudios Reumatologicos
      • Santiago, RM, Chile, 7510186
        • Consulta Privada Dra. Marta Aliste
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8360156
        • Centro de Diagnostico y Tratamiento Hospital San Borja Arriaran
    • Region XIV
      • Valdivia, Region XIV, Chile, 5090145
        • Hospital Base Valdivia, Policlinico de Reumatologia
    • Santiago, RM
      • Providencia, Santiago, RM, Chile, 7530206
        • Clínica Santa María, Sección Reumatología
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia
        • Centro de Reumatologia y Ortopedia S.A.S.
    • Cundinamarca
      • Bogota D.C., Cundinamarca, Colombia
        • Riesgo de Fractura S.A.
      • Bogota, D.C., Cundinamarca, Colombia
        • Centro de Investigacion en Reumatologia y Especialidades Medicas S.A.S CIREEM S.A.S
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Colombia, 680003
        • Servimed S.A.S.
      • Busan, Corea, república de, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Daegu, Corea, república de, 42472
        • Daegu Catholic University Medical Center
      • Gwangju, Corea, república de, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Seoul, Corea, república de, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corea, república de, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Corea, república de, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corea, república de, 04763
        • Hanyang University Hospital
      • Seoul, Corea, república de, 03722
        • Yonsei University Health System
      • Seoul, Corea, república de, 05505
        • Asan Medical Center-University of Ulsan College of Medicine
      • Seoul, Corea, república de, 06273
        • Gangnam Severance Hospital-Yonsei University Health System
      • Seoul, Corea, república de, 06591
        • Seoul St. Mary's Hospital-The Catholic University of Korea
      • Seoul,, Corea, república de, 06273
        • Gangnam Severance Hospital
    • Incheon
      • Jung-gu, Incheon, Corea, república de, 22332
        • Inha University Hospital
    • Republic OF Korea
      • Daejeon, Republic OF Korea, Corea, república de, 35233
        • Eulji University Hospital
      • Cartago, Costa Rica
        • Centro de Reumatología y Osteoporosis, Cartago
      • San Jose, Costa Rica, 00000
        • Hospital CIMA San Jose
      • San Jose, Costa Rica
        • Hospital CIMA San Jose
      • San Jose, Costa Rica
        • Oficina Privada Del Colegio deMedicos
      • Osijek, Croacia, 31000
        • University Hospital Center Osijek
      • Split, Croacia, 21000
        • University Hospital Split, Department for Internal Medicine, Division of Clinical Rheumatology
      • Zagreb, Croacia, 10000
        • University Hospital Center Zagreb
      • Zagreb, Croacia, 10 000
        • Clinical Hospital "Sveti Duh"
      • Zagreb, Croacia, 10000
        • University Hospital Center "Zagreb"
      • Frederiksberg, Dinamarca, 2000
        • Frederiksberg Hospital
      • Bratislava, Eslovaquia, 82606
        • Reumatologicka ambulancia, Poliklinika Ruzinov
      • Bratislava, Eslovaquia, 832 99
        • NOVAPHARM s.r.o -Zeleznicna NaP, Reumatologicka ambulancia
      • Dunajska Streda, Eslovaquia, 92901
        • AAGS, s.r.o. , nestatne zdravotnicke zariadenie
      • Kosice, Eslovaquia, 040 01
        • Interna a reumatologicka ambulancia
      • Nove Zamky, Eslovaquia, 94001
        • Ecclesia, s.r.o Reumatologicka ambulancia
      • Piestany, Eslovaquia, 92112
        • Narodny Ustav Reumatickych Chorob
      • Poprad, Eslovaquia, 058 01
        • Reumatologicka ambulancia, MUDr. Zuzana Cizmarikova, s.r.o.
      • Rimavska Sobota, Eslovaquia, 979 01
        • Reumatologicka ambulancia, REUMEX, s.r.o.
      • Senica, Eslovaquia, 905 01
        • Reumatologicka ambulancia, Nestatne zdravotnicke zariadenie
      • Zilina, Eslovaquia, 010 01
        • Nestatna reumatologicka ambulancia, MUDr. Pavol Polak s.r.o.
      • Barcelona, España, 08003
        • Hospital Del Mar
      • Coruna, España, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Madrid, España, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, España, 28046
        • Hospital Universitario de La Paz
      • Malaga, España, 29009
        • Hospital Civil. Hospital Regional Universitario Carlos Haya
      • Sevilla, España, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Sevilla, España, 41014
        • Hospital Nuestra Senora de Valme
      • Sevilla, España, 41700
        • Hospital El Tomillar
      • Valencia, España, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
    • A Coruna
      • Santiago De Compostela, A Coruna, España, 15705
        • Hospital Nuestra Señora de La Esperanza
      • Santiago de Compostela, A Coruna, España, 15706
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago
    • Badajoz
      • Merida, Badajoz, España, 06800
        • Hospital de Merida
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, España, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, España, 48903
        • Hospital Universitario Cruces
      • Bilbao, Vizcaya, España, 48013
        • Hospital de Basurto
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
        • Rheumatology Associates of North Alabama, PC
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
        • Arthrocare, Arthritis Care & Research, PC
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85032
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85251
        • Radiant Research, Inc.
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
        • Catalina Pointe Clinical Research
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
        • CHI St. Vincent Medical Group Hot Springs
      • Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
        • NEA Baptist Clinic
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72201
        • Osborne Research Center, LLC
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Little Rock Diagnostic Clinic, PA
    • California
      • Fair Oaks, California, Estados Unidos, 95628
        • Med Investigations, Inc.
      • Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92646
        • Talbert Medical Group
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • University of California San Diego Center for Innovative Therapy
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • University of California Los Angeles
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Keck Medicine of USC
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • University of Southern California (USC) Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • University of Southern California (USC) Norris Comprehensive Cancer Center-
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-6984
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center, Drug Information Center
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Stanford University School of Medicine
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Office of Anupama Bhat, MD
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92108
        • San Diego Arthritis Medical Clinic
      • Santa Maria, California, Estados Unidos, 93454
        • Pacific Arthritis Center Medical Group
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford Health Services - Medical Specialty Clinics
      • Upland, California, Estados Unidos, 91786
        • Inland Rheumatology Clinical Trials, Inc.
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80304
        • Boulder Medical Center, PC
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80910
        • Arthritis Associates and Osteoporosis Center of Colorado Springs
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030-5353
        • University of Connecticut Health Center
      • Hamden, Connecticut, Estados Unidos, 06518
        • Arthritis & Osteoporosis Center, PC
      • Trumbull, Connecticut, Estados Unidos, 06611
        • New England Research Associates, LLC
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Delaware Arthritis and Osteoporosis Center
    • Florida
      • Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
        • Arthritis and Rheumatic Disease Specialties
      • Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32114
        • Allergy, Asthma, Arthritis, & Lung
      • DeBary, Florida, Estados Unidos, 32713
        • Physicians Research Alliance LLC
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
        • Southeastern Arthritis Center
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
        • Southeastern Imaging and Diagnostics
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
        • Southeastern Integrated Medical PL d/b/a Florida Medical Research Institute
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
        • Southeastern Integrated Medical, PL, d/b/a Florida Medical Research Institute
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Lake Mary, Florida, Estados Unidos, 32746
        • Florida Arthritis Center, P.L.
      • Largo, Florida, Estados Unidos, 33777
        • BayCare Outpatient Imaging at Bardmoor
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
        • Center for Arthritis and Rheumatic Diseases
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
        • Jeffrey Alper MD Research
      • New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
        • Ocala Rheumatology Research Center
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • Dr. Jeffrey E. Poiley, MD , Office of
      • Ormond Beach, Florida, Estados Unidos, 32174
        • Millennium Research
      • Pinellas Park, Florida, Estados Unidos, 33782
        • DMI Research, Inc.
      • Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34668
        • Florida Arthritis & Osteoporosis Center
      • Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34668
        • Gulf Coast Medical Center
      • Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33782
        • Suncoast Medical Clinic
      • South Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
        • Miami Research Associates
      • South Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
        • Arthritis & Rheumatic Care Center
      • Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33321
        • West Broward Rheumatology Associates, Inc.
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
        • BayCare Medical Group, Inc
      • Venice, Florida, Estados Unidos, 34292
        • Lovelace Scientific Resources
      • Venice, Florida, Estados Unidos, 34292
        • Venice Arthritis Center
      • Zephyrhills, Florida, Estados Unidos, 33542
        • Florida Medical Clinic, P.A.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Arthritis and Rheumatology of Georgia P.C.
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30333
        • Jeffrey D. Lieberman, MD, PC
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
        • Marietta Rheumatology Associates
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83702
        • St. Luke's Clinic - Rheumatology
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83702
        • St. Luke's Intermountain Research Center
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83702
        • St. Luke's Clinic
      • Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
        • Institute of Arthritis Research
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • St. Luke's Clinic - Rhematology
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Morton Grove, Illinois, Estados Unidos, 60053
        • Illinois Bone and Joint Institute, LLC
      • Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61114
        • Rockford Orthopedic Associates
      • Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61103-3692
        • Rockford Health Physicians
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62703
        • Springfield Clinic - Clinical Research
      • Vernon Hills, Illinois, Estados Unidos, 60061
        • Deerbrook Medical Associates
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46227
        • Diagnostic Rheumatology and Research PC
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Physician's Clinic of Iowa, P.C.
      • Dubuque, Iowa, Estados Unidos, 52002
        • Medical Associates Clinic, PC
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66209
        • Kansas City Internal Medicine
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67203
        • Professional Research Network of Kansas, LLC
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
        • Via Christi Clinic, P.A.
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
        • Bluegrass Community Research, Inc.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • Ochsner Clinic Foundation - Baton Rouge
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
        • Louisiana State University Health Sciences Center
    • Maine
      • Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
        • Rheumatology Associates
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, Estados Unidos, 21502
        • Klein and Associates, MD, PA
      • Frederick, Maryland, Estados Unidos, 21702
        • The Arthritis Treatment Center
      • Wheaton, Maryland, Estados Unidos, 20902
        • The Center for Rheumatology and Bone Research
    • Massachusetts
      • Hyannis, Massachusetts, Estados Unidos, 02601
        • Clinical Research Center of Cape Cod, Inc.
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
        • Reliant Medical Group, Inc.
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01608
        • Reliant Medical Group, Inc. at Worcester Medical Center
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49015
        • Bronson Internal Medicine and Rheumatology
      • Bingham Farms, Michigan, Estados Unidos, 48025
        • Quest Research Institiute
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49048
        • Borgess Research Institute
      • Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48034
        • Farmbrook Radiology Associates
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Arthritis and Rheumatology Consultants, P.A.
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Estados Unidos, 38801
        • North Mississippi Medical Clinics, Inc.
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • University of Missouri-Columbia
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65203
        • University Physicians - Woodrail Clinic
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68516
        • Physician Research Collaboration, LLC
      • Massachusetts, Nebraska, Estados Unidos, 01605
        • Clinical Pharmacology Study Group
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Westroads Clinical Research, Inc.
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68134
        • Heartland Clinic Research, Inc.
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Estados Unidos, 07666
        • Rheumatology Associates of North Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
        • Arthritis, Rheumatic & Back Disease Associates
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12203
        • The Center For Rheumatology, Llp
      • Binghamton, New York, Estados Unidos, 13905
        • Regional Rheumatology Associates
      • Olean, New York, Estados Unidos, 14760
        • Southern Tier Arthritis and Rheumatism
      • Orchard Park, New York, Estados Unidos, 14127
        • Buffalo Rheumatology and Medicine, PLLC
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
        • AAIR Research Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
        • Asheville Rheumatology & Osteoporosis Research Associates, P.A.
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803
        • Asheville Rheumatology & Osteoporosis Research Associates, PA
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
        • DJL Clinical Research, PLLC
      • Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28602
        • PMG Research Hickory, LLC
      • Hickory, North Carolina, Estados Unidos, USA 28602
        • PMG Research of Hickory
      • Rocky Mount, North Carolina, Estados Unidos, 27804
        • Boice-Willis Clinic
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Estados Unidos, 58701
        • Trinity Health Center - Medical Arts
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Cincinnati Rheumatic Disease Study Group, Inc.
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45417
        • STAT Research, Inc.
      • Mayfield, Ohio, Estados Unidos, 44143
        • Office of David R. Mandel, MD, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Oklahoma Medical Research Foundation (OMRF)
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
        • East Penn Rheumatology Associates, Pc
      • Duncansville, Pennsylvania, Estados Unidos, 16635
        • Altoona Center For Clinical Research
      • Willow Grove, Pennsylvania, Estados Unidos, 19090
        • Rheumatic Disease Associates, Ltd.
      • Wyomissing, Pennsylvania, Estados Unidos, 19610
        • Clinical Research Center of Reading LLP
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
        • Piedmont Arthritis Clinic, PA
    • Tennessee
      • Hixson, Tennessee, Estados Unidos, 37343
        • Arthritis Associates, PLLC
      • Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38305
        • Arthritis Clinic
      • Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38305
        • West Tennessee Research Institute
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909-1907
        • Rheumatology Consultants, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Allen, Texas, Estados Unidos, 75013
        • Office of John P. Lavery, MD, PA
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
        • Austin Rheumatology Research, PA
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Metroplex Clinical Research Center
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Baylor Research Institute
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Arthritis Care And Diagnostic Center, P.A.
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76107
        • University of North Texas Health Science Center at Fort Worth
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77034
        • Accurate Clinical Research, Inc.
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
        • Houston Institute for Clinical Research
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79424
        • Arthritis and Osteoporosis Associates, LLP
      • Mesquite, Texas, Estados Unidos, 75150
        • SouthWest Rheumatology Research, LLC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Seattle Rheumatology Associates
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98133
        • The Seattle Arthritis Clinic
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Tacoma Center of Arthritis Research, PS
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
        • The Vancouver Clinic, Inc. PS
    • West Virginia
      • Clarksburg, West Virginia, Estados Unidos, 26301
        • Mountain State Clinical Research
    • Wisconsin
      • Onalaska, Wisconsin, Estados Unidos, 54650
        • Gundersen Clinic, Ltd
      • Barnaul, Federación Rusa, 656024
        • State Healthcare Institution Regional Clinical Hospital
      • Ekaterinburg, Federación Rusa, 620102
        • State Healthcare Institution
      • Ekaterinburg, Federación Rusa, 620149
        • State Educational Institution of Higher Professional Education Ural State Medical Academy of Federal
      • Ekaterinburg, Federación Rusa, 620149
        • State Educational Institution of Higher Professional Education
      • Ekaterinburg, Federación Rusa, 620219
        • Ltd.Medical Association "Novaya Bolnitsa"
      • Kemerovo, Federación Rusa, 650099
        • State Healthcare Institution Regional Clinical Hospital for War Veterans
      • Moscow, Federación Rusa, 115522
        • Rheumatology Research Institute of Russian Academy of Medical Sciences
      • Moscow, Federación Rusa, 115093
        • Russian State Medical University Moscow Faculty City Clinical Hospital #4
      • Petrozavodsk, Federación Rusa, 185019
        • GUZ Republican Hospital n.a. Baranov
      • Saint-Petersburg, Federación Rusa, 197341
        • Federal North-West Medical Research Centre
      • St. Petersburg, Federación Rusa, 194291
        • Clinical Hospital #122 named after L.G. Sokolov of the Federal Medical-Biological Agency
      • St. Petersburg, Federación Rusa, 198260
        • St. Petersburg State Institution of Healthcare Consultative-diagnostic Center #85
      • St. Petersburg,, Federación Rusa, 190068
        • Saint-Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "Clinical Rheumathology Hospital #25"
      • Tomsk, Federación Rusa, 634063
        • Regional State Budget Institution Of Healthcare
      • Tomsk, Federación Rusa, 634063
        • Regional State Budgetary Healthcare Institution of Tomsk Regional Clinical Hospital
    • Novosibirsk Region
      • Novosibirsk City, Novosibirsk Region, Federación Rusa, 630047
        • City Clinical Hospital # 1
      • Novosibirsk City, Novosibirsk Region, Federación Rusa, 630091
        • "Consultative Diagnostic Rheumatology Center ""Healthy Joints"", LLC"
    • Sestroretsk, Russia
      • Saint-Petersburg, Sestroretsk, Russia, Federación Rusa, 197706
        • State Healthcare Institution City Hospital # 40 of Administrative Health Resort District
    • Smolensk Region
      • Smolensk, Smolensk Region, Federación Rusa, 214019
        • Smolensk State Medical Academy
      • Cebu City, Filipinas, 6000
        • Chong Hua Hospital
      • Davao City, Filipinas, 8000
        • Southern Philippine Medical Center
      • Las Piñas City, Filipinas, 1742
        • University of Perpetual Help Rizal Dalta Medical Center
      • Manila, Filipinas, 1008
        • University of Santo Tomas Hospital
    • Batangas
      • Lipa City, Batangas, Filipinas, 4217
        • Mary Mediatrix Medical Center
    • Cavite
      • Dasmarinas, Cavite, Filipinas, 4114
        • De La Salle University Health Sciences Campus Clinical Epidemiology Unit
    • Pampanga
      • Angeles City, Pampanga, Filipinas, 2009
        • Angeles University Foundation Medical Center
      • Helsinki, Finlandia, 00120
        • Helsingin Reumakeskus Oy
      • Hyvinkaa, Finlandia, 05800
        • Kiljavan Lääketutkimus Oy
      • Tampere, Finlandia, 33520
        • TAYS/Reumakeskus/Finn-Medi 1
      • Amiens, Francia, 80000
        • Hopital Nord
      • Orleans, Francia, 45000
        • *CHR Hopital Porte Madeleine IPROS
      • Orleans, Francia, 45032
        • CHR ORLEANS - Service IPROS
      • Paris, Francia, 75012
        • Hopital Saint-Antoine
      • Paris, Francia, 75014
        • Hopital Cochin
      • Thessaloniki, Grecia, 54636
        • General Hospital Euromedica "KYANOUS STAVROS"
      • Thessaloniki, Grecia, 56429
        • 424 General Army Hospital
      • Balatonfured, Hungría, 8230
        • Drug Research Center Kft
      • Budapest, Hungría, 1027
        • Revita Reumatologiai Rendelo
      • Budapest, Hungría, 1023
        • Orszagos Reumatologiai es Fizioterapias Intezet
      • Budapest, Hungría, H-1036
        • Synexus Magyarorszag Kft.
      • Szolnok, Hungría, 5000
        • MAV Korhaz es Rendelointezet, Reumatologiai szakrendeles
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500 004
        • Mahavir Hospital & Research Center
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 380009
        • Rheumatic Diseases Clinic
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 380015
        • Shalby Hospitals
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560 054
        • Shirdi Sai Hospital
      • Bangalore, Karnataka, India, 560 003
        • ChanRe Rheumatology And Immunology Center And Research
      • Bangalore, Karnataka, India, 560 034
        • St. John's Medical College and Hospital.
      • Bangalore, Karnataka, India, 560 079
        • Chanre Rheumatology & Immunology Center & Research
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, India, 411001
        • Jehangir Clinical Development Centre Pvt. Ltd.
      • Pune, Maharashtra, India, 411 001
        • Arthritis Research and Care Foundation Centre for Rheumatic Diseases
    • Telangana
      • Secunderabad, Telangana, India, 500 003
        • Krishna Institute of medical sciences Ltd
    • Dublin
      • Elm Park, Dublin, Irlanda
        • St. Vincent'S University Hospital
      • Genova, Italia, 16132
        • U.O. Clinica Reumatologica
    • FI
      • Firenze, FI, Italia, 50139
        • A.O.U. Careggi - SOD Medicina Interna 1 e Reumatologia
    • Negeri Sembilan
      • Seremban, Negeri Sembilan, Malasia, 70300
        • Hospital Tuanku Ja'afar
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malasia, 88586
        • Queen Elizabeth Hospital
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malasia, 93586
        • Sarawak General Hospital
    • Selangor
      • Batu Caves, Selangor, Malasia, 68100
        • Hospital Selayang
      • Petaling Jaya, Selangor, Malasia, 46150
        • Sunway Medical Centre
      • Subang Jaya, Selangor, Malasia, 47500
        • Subang Jaya Medical Centre
    • Wilayah Persekutuan
      • Putrajaya, Wilayah Persekutuan, Malasia, 62250
        • Hospital Putrajaya, Dept. of Medicine
      • Chihuahua, México, 31000
        • Investigacion y Biomedica de Chihuahua, SC
      • Mexico City, México, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
      • Mexico, D.F., México, 11850
        • Hospital Angeles Mocel
      • Queretaro, México, 76178
        • Centro Reumatologico Queretaro
      • San Luis Potosi, México, 78213
        • Centro de Alta Especialidad en Reumatologia e Investigacion del Potosi, S.C.
      • San Luis Potosi, México, 78240
        • Hospital Central Dr Ignacio Morones Prieto Unidad Regional de Reumatologia y Osteoporosis
    • BAJA California Norte
      • Tijuana, BAJA California Norte, México, 22010
        • Centro de Investigación del Noroeste
    • Coahuila
      • Torreon, Coahuila, México, 27000
        • Unidad de Enfermedades Reumaticas y Cronico Degenerativas SC
    • DF
      • Mexico, DF, México, 10700
        • Hospital Ángeles del Pedregal
    • Estado DE Mexico
      • Metepec, Estado DE Mexico, México, 52140
        • Centro Medico Toluca
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44160
        • Centro Integral en Reumatologia, SA de CV
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44620
        • Unidad de Investigacion en Enfermedades Cronico Degenerativas
    • Mexico D.F.
      • Coyoacan, Mexico D.F., México, 04030
        • Centro de Investigacion Clinica Especializada, SC
    • Michoacan
      • Morelia, Michoacan, México, 58070
        • Centro de Investigacion Clinica de Morelia
      • Morelia, Michoacan, México, 58249
        • Clinica de Enfermedades Cronicas y Procedimientos Especiales SC
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, México, 62170
        • Fundacion El Hospitalito
    • Nuevo LEON
      • Monterrey, Nuevo LEON, México, 64020
        • Hospital Universitario Doctor José Eleuterio Gonzalez
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, México, 97000
        • Unidad Reumatologica Las Americas SCP
      • Christchurch, Nueva Zelanda, 8022
        • The Canterbury Geriatric Medical Research Trust, c/- The Princess Margaret Hospital
      • Hamilton, Nueva Zelanda, 3240
        • Waikato Hospital, Rheumatology
      • Timaru, Nueva Zelanda, 7910
        • Clinical Trials Unit, Timaru Hospital
      • Ankara, Pavo, 06100
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Izmir, Pavo, 35340
        • Dokuz Eylul Universitesi Arastirma Uygulama Hastanesi
    • Izmir
      • Bornova, Izmir, Pavo, 35100
        • Ege University Medical Faculty
      • Callao, Perú, C-02
        • Hospital Nacional IV Alberto Sabogal Sologuren
      • Lima, Perú, L-27
        • Centro Medico Corpac/Investigaciones en Reumatologia
      • Lima, Perú, L-27
        • Instituto Peruano del Hueso y la Articulacion SAC-Privado-Lima/Centro de Investigacion IPHAR
      • Bialystok, Polonia, 15-879
        • ClinicMed Badurski i Wspolnicy Spolka Jawna
      • Bialystok, Polonia, 15-351
        • "Zdrowie Osteo-Medic" s.c. Lidia i Artur Racewicz, Agnieszka i Jerzy Supronik
      • Cieszyn, Polonia, 43400
        • NSZOZ Medicus II
      • Koscian, Polonia, 64-000
        • Szpital im. Teodora Dunina
      • Krakow, Polonia, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne NZOZ
      • Poznan, Polonia, 60-773
        • Centrum Badan Klinicznych S.C. Wieslawa Porawska, Lukasz Porawski
      • Sopot, Polonia, 81-759
        • Wojewodzki Zespol Reumatologiczny im. dr Jadwigi Titz-Kosko
      • Torun, Polonia, 87-100
        • NZOZ "Nasz Lekarz"
      • Warszawa, Polonia, 01-192
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
      • Warszawa, Polonia, 02-118
        • Rheuma-Medicus - Specjalistyczne Centrum Reumatologii i Osteoporozy
      • Wroclaw, Polonia, 50-088
        • SYNEXUS Polska Sp. z.o.o.
      • Beijing, Porcelana, 100853
        • PLA General Hospital
      • Beijing, Porcelana, 100044
        • Peking University People's Hospital/Rheumatology and Immunology Department
      • Chengdu, Porcelana, 610041
        • Si Chuan Huaxi Hospital
      • Hangzhou, Porcelana, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
      • Hefei, Porcelana, 230001
        • Anhui Province Hospital
      • Hefei, Porcelana, 230022
        • An Hui Medical University 1st Hospital
      • Nanjing, Porcelana, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
      • Shanghai, Porcelana, 200433
        • Shanghai Changhai Hospital
      • Shanghai, Porcelana, 200001
        • Rheumatology and Immunology Dept., Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Suzhou, Porcelana, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Tianjin, Porcelana, 300052
        • "Department of Infectious Diseases & Immunology
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100020
        • Beijing Chaoyang Hospital, Capital University of Medical Science
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510630
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510260
        • The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410008
        • Xiangya Hospital of Centre-South University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
        • Xijing Hospital, The Fourth Military Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Qingdao, Shandong, Porcelana, 266011
        • Qingdao Municipal Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200003
        • Shanghai Changzheng Hospital
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Ponce School of Medicine
      • Ponce, Puerto Rico, 00717-1321
        • Edificio Parra
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • Mindful Medical Research
      • Cannock, Reino Unido, WS11 5XY
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust
      • Newcastle Upon Tyne, Reino Unido, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
      • Wirral, Reino Unido, CH49 5PE
        • Wirral University Teaching Hospital NHS Foundation Trust-Arrowe Park Hospital
    • WEST Midlands
      • Dudley, WEST Midlands, Reino Unido, DY1 2HQ
        • Dudley Group of Hospitals NHS Trust
      • Santo Domingo, República Dominicana, 10119
        • Hospital Central de las Fuerzas Armadas
      • Bucharest, Rumania, 011172
        • Spitalul Clinic "Sf. Maria"
      • Iasi, Rumania, 700661
        • Spitalul Clinic de Recuperare
      • Falun, Suecia, 791 82
        • Falu Lasarett
      • Jonkoping, Suecia, 551 85
        • Länssjukhuset Ryhov
      • Malmo, Suecia, 205 02
        • Skanes Universitetssjukhus i Malmo Reumamottagningen
      • Sundsvall, Suecia, 851 86
        • Sundsvalls sjukhus
      • Umea, Suecia, 901 85
        • Norrlands Universitetssjukhus
      • Uppsala, Suecia, 75185
        • Akademiska University hospital
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Rheumatology Unit, Department of Internal Medicine, Rajavithi Hospital
    • Bangkok
      • Rajathevee, Bangkok, Tailandia, 10400
        • Rheumatology Unit, Department of Internal Medicine, Phramongkutklao Hospital
    • Chiang MAI
      • Amphoe Mueang, Chiang MAI, Tailandia, 50200
        • Division of Rheumatology, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine,
    • Khonkaen
      • Muang District, Khonkaen, Tailandia, 40002
        • Division of Allergy-Immunology-Rheumatology, Department of Medicine, Faculty of Medicine
      • Changhua, Taiwán, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung, Taiwán, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung, Taiwán, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Taichung, Taiwán, 407
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Tainan, Taiwán, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwán, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwán, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
    • Kaohsiung County
      • Niao Sung Hsiang, Kaohsiung County, Taiwán, 833
        • Chang Gung Medical Foundation-
    • Taoyuan County
      • Kwei-Shan, Taoyuan County, Taiwán, 333
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
      • Kharkiv, Ucrania, 61178
        • Municipal Establishment of Health Care "Kharkiv City Clinical Hospital #8", Dept. of Rheumatology
      • Kyiv, Ucrania, 04053
        • State Institution Republican Clinical Hospital of the Ministry of Health of Ukraine
      • Kyiv, Ucrania, 04114
        • State Establishment "Institute of Gerontology of NAMS of Ukraine n.a. D.F. Chebotareva"
      • Lviv, Ucrania, 79011
        • Municipal City Clinical Hospital #4, Policlinic Care
      • Odesa, Ucrania, 65026
        • "Multifield Medical Center of Odesa National Medical University ""University Clinic #1"""
      • Odesa, Ucrania, 65026
        • Multifield Medical Center of Odesa National Medical University "University Clinic #1"
      • Simferopol Crimea, Ucrania, 95017
        • CRIMEAN Republican Institution, "Clinical Hospital n.a. M.O. Semashko"
      • Vinnitsa, Ucrania, 21018
        • Vinnitsa Regional Clinical Hospital n.a. Pirogov
      • Zaporizhzhia, Ucrania, 69118
        • Municipal Establishment "City Hospital#7of Zaporizhzhia State Medical University
    • Crimea
      • Simferopol, Crimea, Ucrania, 95017
        • Crimean Republican Institution "Clinical Territorial Medical Association "University Clinic",

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos que han participado en un estudio aleatorizado de "calificación" de CP-690,550 para el tratamiento de la artritis reumatoide

Visita de subestudio de vacuna

  • Los sujetos que participen activamente en el estudio A3921024 deben haber completado al menos 3 meses de tratamiento continuo con 10 mg dos veces al día de CP-690,550 en A3921024 según lo definido por >80 % de cumplimiento con el consumo de la dosis prescrita de CP-690,550 durante los 3 meses anteriores.

Criterio de exclusión:

  • Afecciones médicas graves que harían que el tratamiento con CP-690,550 fuera potencialmente inseguro

Visita de subestudio de vacuna

  1. Cualquier influenza o infección neumocócica documentada en los últimos 3 meses antes de la aleatorización en este estudio
  2. Recibió cualquier vacuna dentro de 1 mes antes de la aleatorización en este estudio
  3. Recibió una vacuna contra la influenza dentro de los 6 meses o una vacuna contra el neumococo dentro de los 5 años posteriores a la aleatorización en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento activo de etiqueta abierta inscritos desde la fase 2
Pacientes que se inscriben en estudios de fase 2
5 mg PO BID etiqueta abierta; puede aumentar a 10 mg PO BID para proporcionar un mayor control de la AR si no hay EA relacionados. Puede suspenderse temporalmente el fármaco del estudio durante un máximo de 28 días en caso de AA de leves a moderados.
10 mg PO BID etiqueta abierta; puede disminuir a 5 mg PO BID para EA leves a moderados. Puede suspenderse temporalmente el fármaco del estudio durante un máximo de 28 días en caso de AA de leves a moderados.
Experimental: Tratamiento activo de etiqueta abierta inscritos desde la fase 3
Pacientes que se inscriben en estudios de fase 3
5 mg PO BID etiqueta abierta; puede aumentar a 10 mg PO BID para proporcionar un mayor control de la AR si no hay EA relacionados. Puede suspenderse temporalmente el fármaco del estudio durante un máximo de 28 días en caso de AA de leves a moderados.
10 mg PO BID etiqueta abierta; puede disminuir a 5 mg PO BID para EA leves a moderados. Puede suspenderse temporalmente el fármaco del estudio durante un máximo de 28 días en caso de AA de leves a moderados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Período inicial: los criterios de valoración primarios fueron datos estándar de seguridad de laboratorio (química, hematología, etc.) e informes de eventos adversos (AE)
Periodo de tiempo: Incluye datos de anormalidades de pruebas de laboratorio para todas las visitas y datos de eventos adversos hasta 999 días después de la última dosis del fármaco del estudio.

EA no graves emergentes del tratamiento por clasificación de órganos del sistema (SOC) (todas las causalidades) y anomalías en las pruebas de laboratorio (sin tener en cuenta el valor inicial) El número indicado de participantes analizados fue el número total de participantes en cada grupo (EA). El número real de participantes analizados para cada parámetro de laboratorio varió y se proporciona para cada uno.

Abs=absoluto; ALT=alanina aminotransferasa; AST=aspartato aminotransferasa; VSG=tasa de sedimentación globular; GGT = gamma glutamil transferasa; hgb=hemoglobina; HDL=lípidos de alta densidad; LDL=lípidos de baja densidad; LLN=límite inferior de la normalidad; cual=cualitativo; tot=total; ULN=límite superior de la normalidad; WBC = glóbulo blanco

Incluye datos de anormalidades de pruebas de laboratorio para todas las visitas y datos de eventos adversos hasta 999 días después de la última dosis del fármaco del estudio.
Período de extensión: número de participantes con eventos adversos emergentes del tratamiento (AE), eventos adversos graves (SAE)
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1 a la entrada del Período de extensión) hasta 28 días después de la última dosis del fármaco del estudio en el Período de extensión (13 meses)
Un EA fue cualquier evento médico adverso en un participante que recibió el fármaco del estudio sin tener en cuenta la posibilidad de una relación causal. SAE fue un EA que resultó en cualquiera de los siguientes resultados o se consideró significativo por cualquier otro motivo: muerte; hospitalización inicial o prolongada como paciente hospitalizado; experiencia que amenaza la vida (riesgo inmediato de morir); discapacidad/incapacidad persistente o significativa; Anomalía congenital. Un AA emergente del tratamiento se definió como un evento que surgió durante el período de tratamiento que estuvo ausente antes del tratamiento o empeoró durante el período de tratamiento en relación con el estado previo al tratamiento. Los EA incluyeron eventos adversos graves y no graves.
Línea de base (Día 1 a la entrada del Período de extensión) hasta 28 días después de la última dosis del fármaco del estudio en el Período de extensión (13 meses)
Período de extensión: número de participantes con anomalías en las pruebas de laboratorio
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1 a la entrada del Período de extensión) hasta 28 días después de la última dosis del fármaco del estudio en el Período de extensión (13 meses)
Criterios para anomalías de laboratorio: hemoglobina (Hg), hematocrito, glóbulos rojos (RBC), colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL): <0,8* inferior límite de lo normal (LLN), plaquetas <0,5*LLN/>1,75*superior límite de normalidad (ULN), glóbulos blancos (WBC) <0.6*LLN/>1.5*LSN, linfocitos, neutrófilos, proteínas, albúmina <0,8*LLN/>1,2*LSN, basófilos, eosinófilos, monocitos, colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL): >1,2*ULN; bilirrubina>1.5*ULN, aspartato amino transferasa (AT), alanina AT, gammaglutamil transferasa, fosfatasa alcalina:>3,0*ULN; nitrógeno ureico en sangre, creatinina, colesterol, triglicéridos: >1,3*ULN; sodio <0,95*LLN/>1,05*LSN, potasio, cloruro, calcio, bicarbonato: <0,9*LLN/>1,1*LSN; glucosa<0,6*LLN/>1,5*LSN; Orina (gravedad específica<1.003/>1.030, pH<4,5/>8, glucosa, cetona, proteína, sangre/Hg (>=1; RBC, WBC>=20; creatinina quinasa>2*LSN).
Línea de base (Día 1 a la entrada del Período de extensión) hasta 28 días después de la última dosis del fármaco del estudio en el Período de extensión (13 meses)
Período inicial: La seguridad y tolerabilidad a largo plazo de CP-690,550 5 miligramos (mg) dos veces al día (BID) y 10 mg BID para el tratamiento de la artritis reumatoide
Periodo de tiempo: Incluye AA para cada visita y hasta 999 días después de la última dosis del fármaco del estudio
EA emergentes del tratamiento por SOC (todas las causalidades): todos los participantes, por tiempo. Los datos presentados para el Mes 96 posterior incluyen datos hasta el Mes 114 inclusive.
Incluye AA para cada visita y hasta 999 días después de la última dosis del fármaco del estudio
Período de extensión: porcentaje de participantes con eventos adversos y que interrumpieron el tratamiento debido a eventos adversos para evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de tofacitinib
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1 a la entrada del Período de extensión) hasta el Mes 6 del Período de extensión; Mes 6 del Período de Extensión al Mes 12 del Período de Extensión
La seguridad y tolerabilidad a largo plazo de Tofacitinib se midió de la siguiente manera: porcentaje (%) de participantes con EA, porcentaje de participantes que interrumpieron debido a EA. Un AA es cualquier evento médico adverso en el participante que recibió el fármaco del estudio sin tener en cuenta la posibilidad de una relación causal.
Línea de base (Día 1 a la entrada del Período de extensión) hasta el Mes 6 del Período de extensión; Mes 6 del Período de Extensión al Mes 12 del Período de Extensión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Período inicial: porcentaje de pacientes con respuestas del American College of Rheumatology (ACR) 20, 50 y 70
Periodo de tiempo: Cada visita hasta la finalización del estudio
El número declarado de participantes analizados fue el número total de participantes en cada grupo. El número real de participantes analizados en cada ocasión varió, y se proporciona para cada visita presentada. ACR20 se define como una mejora del 20 % con respecto al inicio en el recuento de articulaciones sensibles/dolorosas y el recuento de articulaciones inflamadas, y al menos 3 de las siguientes 5 variables: Evaluación global de artritis del sujeto, Evaluación global de artritis del médico, Evaluación del dolor de artritis del sujeto, Salud Cuestionario de Evaluación - Índice de Discapacidad, Proteína C Reactiva (PCR). ACR50 es una mejora del 50% y ACR70 una mejora del 70% en estas variables.
Cada visita hasta la finalización del estudio
Período de extensión: porcentaje de participantes con respuestas del American College of Rheumatology (ACR) 20, 50 y 70
Periodo de tiempo: Mes 3, 6, 9 y 12 del Período de Prórroga
ACR20 = 20 por ciento (%) de mejora desde el valor inicial (Mes 0 al inicio del Período inicial) en el recuento de articulaciones sensibles/dolorosas y el recuento de articulaciones inflamadas, y en al menos 3 de 5 variables: evaluación global de la artritis del participante (PtGA), evaluación global del médico evaluación de la artritis (PGA), evaluación del dolor de la artritis (PtA) del participante, HAQ-DI, proteína C reactiva. ACR50 es una mejora del 50% y ACR70 es una mejora del 70% en estas variables. PtGA: participante evaluó la actividad general de la enfermedad, puntuación: 0 (sin artritis) a 10 (artritis extrema), puntuación más alta = más artritis. PGA: actividad general de la enfermedad del participante a juicio del médico, puntuación: 0 (sin artritis) a 10 (artritis extrema), puntuación más alta = más artritis. PtA: el participante evaluó el dolor de la artritis mediante una escala analógica visual de 100 milímetros (mm), puntuación: 0 mm (sin dolor) a 100 mm (dolor extremo), puntuación más alta = más dolor. HAQ-DI: evaluación de discapacidad funcional, puntuación: 0 (sin dificultad) a 3 (dificultad extrema), mayor puntuación = más discapacidad.
Mes 3, 6, 9 y 12 del Período de Prórroga
Período inicial: Área bajo la curva n del Colegio Americano de Reumatología (ACR)
Periodo de tiempo: No aplicable ya que no se recopilaron datos para este criterio de valoración.
No se recopilaron datos para este criterio de valoración porque se eliminó del protocolo en una enmienda anterior.
No aplicable ya que no se recopilaron datos para este criterio de valoración.
Período inicial: Puntuación de actividad de la enfermedad (DAS)28 (proteína C reactiva [PCR]) y DAS28 (tasa de sedimentación globular [VSG])
Periodo de tiempo: Cada visita hasta la finalización del estudio

Estadísticas descriptivas para DAS28-3 (CRP) y DAS28-4 (ESR). El número declarado de participantes analizados fue el número total de participantes en cada grupo. El número real de participantes analizados en cada ocasión varió, y se proporciona para cada visita presentada.

DAS28 es una puntuación compuesta, calculada mediante una fórmula matemática, y se deriva de la cantidad de articulaciones sensibles/dolorosas (de 28), la cantidad de articulaciones inflamadas (de 28) y un marcador sanguíneo de inflamación (ESR o CRP) . DAS28-4 también incluye una puntuación de salud general en la fórmula.

El rango de puntuación es de 0 a 9,4, donde una puntuación más alta indica una mayor actividad de la enfermedad. Una puntuación de >5,1 indica enfermedad activa, una puntuación de ≤3,2 indica baja actividad de la enfermedad y una puntuación de <2,6 indica remisión de la enfermedad.

Cada visita hasta la finalización del estudio
Período de extensión: cambio desde el inicio en la puntuación de actividad de la enfermedad (DAS) 28-3 proteína C reactiva (CRP) (DAS28-3 CRP) y DAS28-4 tasa de sedimentación de eritrocitos (ESR) (DAS28-4 ESR) en el mes 3, 6 , 9 y 12
Periodo de tiempo: Línea base (Mes 0 a la entrada del período Inicial); Mes 3, 6, 9 y 12 del Período de Prórroga
DAS28 es una puntuación compuesta, calculada mediante una fórmula matemática, derivada de: 1) recuento de articulaciones sensibles/dolorosas, de 28 articulaciones (TJC28), 2) recuento de articulaciones hinchadas, de 28 articulaciones (SJC28), 3) marcador sanguíneo de inflamación ( ESR [milímetro por hora] o CRP [miligramo por litro]). DAS28-4 también incluyen puntaje de salud general (GH). GH es la salud general o la evaluación global de la actividad de la enfermedad de los participantes en una escala analógica visual de 100 mm (puntuación de GH: 0 mm [muy bien] a 100 mm [extremadamente mala], puntuaciones más altas = peor estado de salud). DAS28-3(PCR) = (0,56*raíz cuadrada[TJC28] + 0,28*raíz cuadrada[SJC28] + 0,36*ln[PCR+1]) *1,10 + 1,15) y DAS28-4(ESR) = (0,56*raíz cuadrada[TJC28 ] + 0,28*sqrt[SJC28] + 0,70*ln[ESR] + 0,014*GH), donde sqrt = raíz cuadrada, ln = logaritmo natural. DAS28-4 ESR y DAS28-3 CRP: la puntuación varía de 0 (ninguna) a 9,4 (actividad extrema de la enfermedad), donde una puntuación más alta indica más actividad de la enfermedad. La puntuación <= 3,2 indica baja actividad de la enfermedad y la puntuación <2,6 indica remisión de la enfermedad.
Línea base (Mes 0 a la entrada del período Inicial); Mes 3, 6, 9 y 12 del Período de Prórroga
Período inicial: número (%) de participantes con DAS28-4 (ESR) y DAS28-3 (CRP) <2.6 y ≤3.2
Periodo de tiempo: Cada visita hasta la finalización del estudio

Porcentaje de participantes con DAS28-4 (ESR) <2,6 y ≤3,2 y porcentaje de participantes con DAS28-3 (CRP) <2,6 y ≤3,2. El número declarado de participantes analizados fue el número total de participantes en cada grupo. El número real de participantes analizados en cada ocasión varió, y se proporciona para cada visita presentada.

DAS28 es una puntuación compuesta, calculada mediante una fórmula matemática, y se deriva de la cantidad de articulaciones sensibles/dolorosas (de 28), la cantidad de articulaciones inflamadas (de 28) y un marcador sanguíneo de inflamación (ESR o CRP) . DAS28-4 también incluye una puntuación de salud general en la fórmula.

El rango de puntuación es de 0 a 9,4, donde una puntuación más alta indica una mayor actividad de la enfermedad. Una puntuación de >5,1 indica enfermedad activa, una puntuación de ≤3,2 indica baja actividad de la enfermedad y una puntuación de <2,6 indica remisión de la enfermedad.

Cada visita hasta la finalización del estudio
Período de extensión: Porcentaje de participantes con DAS28-4 (ESR) y DAS28-3 (CRP) menos de (<) 2.6 y menos de o (<=) 3.2
Periodo de tiempo: Línea base (día 1 a la entrada del período de extensión); Mes 3, 6, 9 y 12 del Período de Prórroga
DAS28 es una puntuación compuesta, calculada mediante una fórmula matemática, derivada de: 1) recuento de articulaciones sensibles/dolorosas, de 28 articulaciones (TJC28), 2) recuento de articulaciones hinchadas, de 28 articulaciones (SJC28), 3) marcador sanguíneo de inflamación ( ESR [milímetro por hora] o CRP [miligramo por litro]). DAS28-4 también incluye puntuación de GH. GH es la salud general o la evaluación global de la actividad de la enfermedad de los participantes en una escala analógica visual de 100 mm (puntuación de GH: 0 mm [muy bien] a 100 mm [extremadamente mala], puntuaciones más altas = peor estado de salud). DAS28-3(PCR) = (0,56*raíz cuadrada[TJC28] + 0,28*raíz cuadrada[SJC28] + 0,36*ln[PCR+1]) *1,10 + 1,15) y DAS28-4(ESR) = (0,56*raíz cuadrada[TJC28 ] + 0,28*sqrt[SJC28] + 0,70*ln[ESR] + 0,014*GH), donde sqrt = raíz cuadrada, ln = logaritmo natural. DAS28-4 ESR y DAS28-3 CRP: el rango de puntaje es de 0 (ninguno) a 9.4 (actividad extrema de la enfermedad), donde un puntaje más alto indica más actividad de la enfermedad. La puntuación <= 3,2 indica baja actividad de la enfermedad y la puntuación <2,6 indica remisión de la enfermedad.
Línea base (día 1 a la entrada del período de extensión); Mes 3, 6, 9 y 12 del Período de Prórroga
Período inicial: Cuestionario de evaluación de la salud - Puntuación del índice de discapacidad (HAQ-DI)
Periodo de tiempo: Cada visita hasta la finalización del estudio
Cambio desde el inicio por visita. Los puntajes de HAQ-DI varían de 0 a 3, donde un puntaje más bajo implica menos enfermedad. Una reducción de la línea de base en la puntuación indica una mejora en la condición. Una disminución clínicamente significativa desde el inicio se define como una disminución de al menos 0,22 unidades. El número declarado de participantes analizados fue el número total de participantes en cada grupo. El número real de participantes analizados en cada ocasión varió, y se proporciona para cada visita presentada.
Cada visita hasta la finalización del estudio
Período de extensión: cambio desde el inicio en el Cuestionario de evaluación de la salud - Puntuación del índice de discapacidad (HAQ-DI) en los meses 3, 6, 9 y 12
Periodo de tiempo: Línea Base (Mes 0 al ingreso del Período Inicial); Mes 3, 6, 9 y 12 del Período de Extensión
HAQ-DI evalúa el grado de dificultad que ha experimentado un participante durante la última semana en 8 categorías de actividades de la vida diaria: vestirse/asearse; surgiendo; comiendo; caminando; llegar; agarre; higiene; y otras actividades. Cada categoría de actividad constaba de 2-3 cuestionarios. Cada cuestionario se calificó en una escala de 4 puntos de 0 a 3: 0=sin dificultad; 1=alguna dificultad; 2=mucha dificultad; 3=incapaz de hacerlo. Cualquier actividad que requería la asistencia de otra persona o requería el uso de un dispositivo de asistencia se ajustó a una puntuación de 2 para representar un estado funcional más limitado. La puntuación global se calculó como la suma de las puntuaciones totales dividida por el número de cuestionarios respondidos. Rango de puntuación total posible del HAQ-DI: 0 (dificultad mínima) y 3 (dificultad extrema), donde las puntuaciones más altas indican una mayor dificultad al realizar actividades de la vida diaria.
Línea Base (Mes 0 al ingreso del Período Inicial); Mes 3, 6, 9 y 12 del Período de Extensión
Período inicial: Puntaje de la Encuesta de Salud Short-Form-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Cada visita hasta la finalización del estudio
Cambio desde el punto de partida para las puntuaciones del componente físico y del componente mental por visita. SF-36 es una medida del estado de salud de 8 dominios de salud general, cada uno calificado en una escala de 0 a 100: funcionamiento físico, rol físico, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, rol emocional y salud mental. Estos dominios se pueden resumir como puntajes de componentes físicos y mentales. Las puntuaciones de los dominios se "normaron" y las puntuaciones de los componentes resultantes se trataron como puntuaciones Z con una escala de infinito negativo a positivo. Una puntuación más alta implica menos enfermedad. Cuanto mayor sea el cambio desde la línea de base, mayor será la mejora. El número declarado de participantes analizados fue el número total de participantes en cada grupo. El número real de participantes analizados en cada ocasión varió, y se proporciona para cada visita presentada.
Cada visita hasta la finalización del estudio
Período inicial: Escala de fatiga FACIT, EuroQol EQ 5D, Cuestionario de limitaciones laborales y Cuestionario de utilización de recursos sanitarios de RA (RA-HCRU)
Periodo de tiempo: Cada visita hasta la finalización del estudio

Cambio de las puntuaciones iniciales para cada: Escala de fatiga FACIT (rango de puntuación de 0 a 52, una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida y un aumento de la puntuación inicial indica una mejora), EuroQol EQ 5D (valores de índice derivados de una medida de tendencia central y una medida de dispersión, un aumento desde el punto de referencia indica mejora, rango de puntuación de 0 a 1), Limitaciones laborales (WL) Demandas físicas (cubre la capacidad para realizar tareas laborales que implican fuerza corporal, una disminución desde el punto de referencia indica mejora, rango de puntuación de 0 a 100, mayor puntuaciones que indican una mayor limitación) y rendimiento laboral de utilización de recursos de atención médica de AR en los últimos 3 meses en días afectados por AR (evalúa el uso de atención médica durante los 3 meses anteriores, una disminución desde el inicio indica una mejora, rango de puntuación de 0 a 10).

El número declarado de participantes analizados fue el número total de participantes en cada grupo. El número real de participantes analizados en cada ocasión varió, y se proporciona para cada visita presentada.

Cada visita hasta la finalización del estudio
Período inicial: Preservación de la estructura articular en participantes a quienes se les obtuvieron radiografías iniciales en su estudio de índice de calificación
Periodo de tiempo: Cada 6 meses hasta la finalización del estudio

Puntaje total de Sharp modificado por visita. La puntuación inicial fue la última evaluación disponible del estudio índice. La puntuación total de Sharp modificada mide la progresión de la enfermedad; las puntuaciones aumentadas indican progresión de la enfermedad. Rango de puntaje 0 (normal) a 448 (peor puntaje total posible). El número declarado de participantes analizados fue el número total de participantes en cada grupo. El número real de participantes analizados en cada ocasión varió, y se proporciona para cada visita presentada.

TSS = Puntaje agudo total

Cada 6 meses hasta la finalización del estudio
Subestudio de vacunas. Porcentaje que logra una respuesta humoral satisfactoria a la vacuna antineumocócica definida por un aumento de ≥ 2 veces en las concentraciones de anticuerpos
Periodo de tiempo: Desde la visita 2 del subestudio de la vacuna (línea de base) hasta la visita 4 del subestudio

Número (%) de participantes que lograron una respuesta humoral satisfactoria a la vacuna antineumocócica definida por un aumento de ≥2 veces en la concentración de anticuerpos de la visita 2 del subestudio de la vacuna (vacunación inicial) en ≥6 de 12 antígenos antineumocócicos (serotipos 1, 3, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F) El número de participantes fue el número con un título de anticuerpos determinado para el antígeno de la vacuna dada dentro de la población.

El IC del 95 % se basa en el método exacto de Clopper-Pearson para la tasa de respuesta.

Desde la visita 2 del subestudio de la vacuna (línea de base) hasta la visita 4 del subestudio
Subestudio de vacunas. Porcentaje que logra una respuesta humoral satisfactoria a la vacuna contra la influenza estacional definida por un aumento de ≥ 4 veces en los títulos de anticuerpos
Periodo de tiempo: Desde la visita 2 del subestudio de la vacuna (línea de base) hasta la visita 4 del subestudio

Número de participantes que lograron una respuesta humoral satisfactoria a la vacuna contra la influenza estacional definida por un aumento de ≥4 veces en los títulos de anticuerpos desde la visita 2 (vacunación inicial) en ≥2 de 3 antígenos de influenza (HAI B, HAI H1N1 y HAI H3N2) número de participantes fue el número con un título de anticuerpos determinado para el antígeno de la vacuna dada dentro de la población.

El IC del 95 % se basa en el método exacto de Clopper-Pearson para la tasa de respuesta.

Desde la visita 2 del subestudio de la vacuna (línea de base) hasta la visita 4 del subestudio
Subestudio de vacunas. Porcentaje de participantes que lograron títulos de anticuerpos protectores contra la vacuna contra la influenza estacional medidos mediante un ensayo de inhibición de la hemaglutinación (IH) Título de ≥ 1:40 en ≥ 2 de 3 antígenos de influenza en la visita de estudio secundario de la vacuna 3 y 4
Periodo de tiempo: Desde la visita 2 del subestudio de la vacuna (línea de base) hasta la visita 4 del subestudio

Número (%) de participantes que lograron títulos de anticuerpos protectores contra la vacuna contra la influenza estacional medidos por un título de ensayo HAI de ≥1:40 en ≥2 de 3 antígenos de influenza medidos en las visitas 3 y 4 del subestudio de la vacuna.

El número de participantes fue el número con un título de anticuerpos determinado para el antígeno de la vacuna dada dentro de la población.

El IC del 95 % se basa en el método exacto de Clopper-Pearson para la tasa de respuesta.

Desde la visita 2 del subestudio de la vacuna (línea de base) hasta la visita 4 del subestudio
Subestudio de vacunas. Porcentaje de participantes que responden a cada uno de los 12 antígenos neumocócicos definidos por un aumento de ≥ 2 veces en las concentraciones de anticuerpos de la visita 2 del subestudio de la vacuna (línea de base de vacunación) medido en la visita 4 del subestudio de la vacuna
Periodo de tiempo: Desde la visita 2 del subestudio de la vacuna (línea de base) hasta la visita 4 del subestudio

Número (%) de participantes que lograron una respuesta humoral satisfactoria a la vacuna antineumocócica definida por un aumento de ≥2 veces en la concentración de anticuerpos de la visita 2 del subestudio de la vacuna (vacunación inicial) en ≥6 de 12 antígenos antineumocócicos (serotipos 1, 3, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F) El número de participantes fue el número con un título de anticuerpos determinado para el antígeno de la vacuna dada dentro de la población.

El IC del 95 % se basa en el método exacto de Clopper-Pearson para la tasa de respuesta.

Desde la visita 2 del subestudio de la vacuna (línea de base) hasta la visita 4 del subestudio
Subestudio de vacunas. Porcentaje de participantes que responden a cada uno de los 3 antígenos de la influenza según lo definido por un aumento de ≥ 4 veces en los títulos de anticuerpos de la visita 2 del subestudio de la vacuna (línea de base de vacunación) medido en la visita 4 del subestudio de la vacuna
Periodo de tiempo: Desde la visita 2 del subestudio de la vacuna (línea de base) hasta la visita 4 del subestudio

Número (%) de participantes que lograron una respuesta humoral satisfactoria a la vacuna contra la influenza estacional definida como un aumento de ≥4 veces en los títulos de anticuerpos desde la visita 2 (vacunación inicial) en ≥2 de 3 antígenos de influenza (HAI B, HAI H1N1 y HAI H3N2 ).

El número de participantes fue el número con un título de anticuerpos determinado para el antígeno de la vacuna dada dentro de la población.

El IC del 95 % se basa en el método exacto de Clopper-Pearson para la tasa de respuesta.

Desde la visita 2 del subestudio de la vacuna (línea de base) hasta la visita 4 del subestudio
Subestudio de vacunas. Aumento de veces de los niveles de anticuerpos antineumocócicos para cada uno de los 12 antígenos neumocócicos por encima de los valores de referencia de la vacunación (visita 2 del subestudio de la vacuna) en la visita 4 del subestudio de la vacuna
Periodo de tiempo: Desde la visita 2 del subestudio de la vacuna (línea de base) hasta la visita 4 del subestudio

Aumento medio geométrico del pliegue desde el inicio de los antígenos neumocócicos medidos en la visita 4.

n fue el número de participantes con resultados de ensayo válidos y determinados para el serotipo especificado en la visita dada.

El número declarado de participantes analizados fue el número total de participantes. El número real de participantes analizados para algunos serotipos varió y se proporciona cuando difiere del número total de participantes.

Los intervalos de confianza (IC) fueron transformaciones inversas de un IC basado en la distribución t de Student para el logaritmo medio de las concentraciones.

Desde la visita 2 del subestudio de la vacuna (línea de base) hasta la visita 4 del subestudio
Subestudio de vacunas. Aumento de veces de los niveles de anticuerpos contra la influenza en cada uno de los 3 antígenos de la influenza por encima de los valores de referencia de la vacunación (visita del subestudio de la vacuna 2) en la visita del subestudio de la vacuna 4
Periodo de tiempo: Desde la visita 2 del subestudio de la vacuna (línea de base) hasta la visita 4 del subestudio

Aumento medio geométrico del pliegue desde el inicio de los antígenos de influenza medidos en la visita 4.

n fue el número de participantes con resultados de ensayo válidos y determinados para la cepa HAI especificada en la visita dada.

Los intervalos de confianza (IC) fueron transformaciones inversas de un IC basado en la distribución t de Student para el logaritmo medio de los títulos.

Desde la visita 2 del subestudio de la vacuna (línea de base) hasta la visita 4 del subestudio
Subestudio de vacunas. Concentraciones de anticuerpos antineumocócicos en las visitas 3 y 4 del subestudio de la vacuna
Periodo de tiempo: Desde la visita 2 del subestudio de la vacuna (línea de base) hasta la visita 4 del subestudio

Concentraciones medias de neumococo (ug/mL) al inicio de la vacuna (visita 2) y visitas posteriores a la vacunación (visitas 3 y 4) por serotipo. El número declarado de participantes analizados fue el número total de participantes en cada grupo. El número real de participantes analizados para cada serotipo varió y se proporciona para cada uno individualmente.

ug/mL=microgramos por mililitro

Desde la visita 2 del subestudio de la vacuna (línea de base) hasta la visita 4 del subestudio
Subestudio de vacunas. Títulos de anticuerpos contra la influenza en las visitas 3 y 4 del subestudio de la vacuna
Periodo de tiempo: Desde la visita 2 del subestudio de la vacuna (línea de base) hasta la visita 4 del subestudio
Títulos medios de anticuerpos antigripales en las visitas 3 y 4.
Desde la visita 2 del subestudio de la vacuna (línea de base) hasta la visita 4 del subestudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de febrero de 2007

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

26 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de diciembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre CP-690.550

Suscribir