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Efficacité et sécurité à long terme du CP-690,550 pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde

1 octobre 2018 mis à jour par: Pfizer

Une étude de suivi ouverte à long terme sur le tofacitinib (Cp-690,550) pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde

Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité et l'innocuité à long terme du CP-690,550 pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde. Les sujets ne sont éligibles pour cette étude qu'après avoir participé à une autre étude "qualifiante" de CP-690,550

Une sous-étude sera menée dans le cadre de l'étude A3921024, cette étude évaluera la réponse immunitaire aux vaccins contre le pneumocoque et la grippe chez les patients recevant du CP-690,550

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4488

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aachen, Allemagne, 52064
        • Privat-Praxis
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Charite Campus Mitte, Medizinische Klinik mit Schwerpunkt Rheumatologie und Klinische Immunologie
      • Berlin, Allemagne, 14059
        • Schlosspark-Klinik Innere Medizin II, Rheumatologie
      • Berlin, Allemagne, 14163
        • Ambulantes Rheumazentrum Dr Soerensen
      • Dresden, Allemagne, 01067
        • Krankenhaus Friedrichstadt, I. Medizinische Klinik
      • Erlangen, Allemagne, 91054
        • Studienambulanz Universitaetsklinikum Erlangen Medizinische Klinik 3
      • Frankfurt am Main, Allemagne, 60590
        • J.W.-Goethe-Universitaetsklinik, Medizinische Klinik II, Abteilung fuer Rheumatologie
      • Halle, Allemagne, 06108
        • Schwerpunktpraxis Rheumatologie
      • Hamburg, Allemagne, 22081
        • Schoen Klinik Hamburg-Eilbek
      • Herne, Allemagne, 44649
        • Rheumazentrum Ruhrgebiet
      • Koeln, Allemagne, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln Klinik I fuer Innere Medizin, Haus 16, 1. OG, Raum 1.008
      • Leipzig, Allemagne, 04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • Leipzig, Allemagne, 04103
        • Universitaetsklinik Leipzig, Klinik fur Gastroenterologie und Rheumatologie, Sektion Rheumatologie
      • Muenchen, Allemagne, 80336
        • Klinikum der Universitaet Muenchen, Campus Innenstadt, Rheuma-Einheit
      • Nuernberg, Allemagne, 90429
        • Arztpraxis, Internist - Rheumatologie
      • Ratingen, Allemagne, 40882
        • Rheumaforschung- Studienambulanz
      • Rheine, Allemagne, 48431
        • Schwerpunktpraxis fuer Rheumatologie
      • Wuerzburg, Allemagne, 97080
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
      • Buenos Aires, Argentine, C1015ABO
        • OMI - Organización Médica de Investigación
      • Buenos Aires, Argentine, C1034ACO
        • Saint Dennis Medical Group S.A.
      • Buenos Aires, Argentine, C1428DZF
        • Consultorios Reumatológicos Pampa
      • Buenos Aires, Argentine, 1419AHN
        • Hospital Sirio Libanes
      • Buenos Aires, Argentine, C1419AHN
        • Hospital Sirio Libanes
    • Caba
      • Buenos Aires, Caba, Argentine, C1015ABO
        • OMI- Organización Médica de Investigación
      • Buenos Aires, Caba, Argentine, C1114AAH
        • Centro de Investigaciones Reumatologicas y Osteologicas -CIRO
      • St Leonards, Australie, NSW2065
        • Royal North Shore Hospital
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australie, 2217
        • Optimus Clinical Research Pty. Ltd.
    • Queensland
      • Cairns, Queensland, Australie, 4870
        • Rheumatology Research
      • Maroochydore, Queensland, Australie, 4558
        • Rheumatology Research Unit Sunshine Coast
    • South Australia
      • Woodville, South Australia, Australie, 5011
        • Queen Elizabeth Hospital, Department of Rheumatology
    • Victoria
      • Malvern East, Victoria, Australie, 3145
        • Emeritus Research
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australie, WA 6000
        • Goatcher Clinical Research Unit
      • Kortrijk, Belgique, 8500
        • AZ Groeninge
      • Liège, Belgique, 4020
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    • Oost-vlaanderen
      • Gent, Oost-vlaanderen, Belgique, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent - Reumatologie
      • Sarajevo, Bosnie Herzégovine, 71000
        • University Clinical Center Sarajevo
      • Sao Paulo, Brésil, 04266-010
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigacao Clinica e Servicos Medicos Ltda
    • GO
      • Goiania, GO, Brésil, 74110-120
        • CIP - Centro Internacional de Pesquisa
    • PR
      • Curitiba, PR, Brésil, 80060-240
        • Centro de Estudos em Terapias Inovadoras
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brésil, 80030-110
        • Centro de Estudos em Terapias Inovadoras
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brésil, 22271-100
        • CCBR Brasil Centro de Pesquisas e Analises Clinicas Ltda
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brésil, 90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, RS, Brésil, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas Da Pucrs
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brésil, 01323-903
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz
      • Sao Paulo, SP, Brésil, 05403-010
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da Universidade De Sao Paulo (Hc-Fmusp)
      • Sao Paulo, SP, Brésil, 05437-010
        • IMA Brasil -Instituto de Pesquisa Clinica e Medicina Avancada
      • Pleven, Bulgarie, 5800
        • Revmatologichen kabinet, DKTs Sveti Pantaleimon OOD
      • Plovdiv, Bulgarie, 4000
        • Revmatologichno Otdelenie, MBAL - Plovdiv
      • Plovdiv, Bulgarie, 4002
        • UMBAL Kaspela Plovdiv
      • Sevlievo, Bulgarie, 5400
        • MBAL Akta Medika OOD
      • Sofia, Bulgarie, 1606
        • Clinic of Cardiology and Rheumatology Military Medical Academy
      • Sofia, Bulgarie, 1612
        • Clinic of Rheumatology Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveti Ivan Rilski
      • Sofia, Bulgarie, 1612
        • MBAL Sveti Ivan Rilski Sofia
      • Sofia, Bulgarie, 1709
        • DKTs "Sveta Anna" Sofia, Konsultativen kabinet po Revmatologia
      • Sofia, Bulgarie, 1709
        • DKTs "Sveta Anna", Sofia / Diagnostic Consultative Center "Sveta Anna"
      • Veliko Tarnovo, Bulgarie, 5000
        • MOBAL "D-r Stefan Cherkezov" AD,
      • Quebec, Canada, G1W4R4
        • Centre de Recherche Saint-Louis
      • Quebec, Canada, G1V 3M7
        • Groupe De Recherche En Rhumatologie Et Maladies Osseuses Inc.
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5M 0H4
        • Rheumatology Research Associates Ltd.
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L7
        • Dr. Alice Klinkhoff, Inc.
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8V 3P9
        • PerCuro Clinical Research Limited
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1M3
        • Manitoba Clinic
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 5E8
        • Nexus Clinical Research
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 2B6
        • Cividino Medicine Professional Corporation
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1Y2
        • Dr. William G. Bensen Medicine Professional Corporation
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1Y2
        • Office of Dr. Fernando Bianchi
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2M 5N6
        • KW Musculoskeletal Research Inc.
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St Joseph's Health Centre
      • Missisauga, Ontario, Canada, L5M 2V8
        • Credit Valley Rheumatology
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 3R7
        • The Arthritis Program Research Group Inc.
      • Oakville, Ontario, Canada, L6M 4J2
        • Rheumatology and Osteoporosis Clinic
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1A2
        • Rheumatology Research Associates
      • St. Catharines, Ontario, Canada, L2N 7E4
        • Niagara Peninsula Arthritis Centre
      • Windsor, Ontario, Canada, N8X 5A6
        • Clinical Research and Arthritis Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 1S6
        • Institut de Rhumatologie de Montreal
      • Pointe Claire, Quebec, Canada, H9R 3J1
        • West Island Rheumatology Research Associates
      • Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G8Z 1Y2
        • Centre de Recherche Musculo-Squelettique
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Arthritis Research Center, Royal University Hospital
      • Rancagua, Chili, 2841959
        • Hospital Regional de Rancagua
      • Santiago, Chili, 7530206
        • Clinica Santa Maria
      • Vina Del Mar, V Region, Chili, 2520997
        • Estudios Clinicos V Region
    • IX Region
      • Temuco, IX Region, Chili, 4790928
        • Consulta Privada Dra. Lucia Ponce
    • RM
      • Santiago, RM, Chili, 7501126
        • Centro de Estudios Reumatologicos
      • Santiago, RM, Chili, 7510186
        • Consulta Privada Dra. Marta Aliste
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chili, 8360156
        • Centro de Diagnostico y Tratamiento Hospital San Borja Arriaran
    • Region XIV
      • Valdivia, Region XIV, Chili, 5090145
        • Hospital Base Valdivia, Policlinico de Reumatologia
    • Santiago, RM
      • Providencia, Santiago, RM, Chili, 7530206
        • Clínica Santa María, Sección Reumatología
      • Beijing, Chine, 100853
        • PLA General Hospital
      • Beijing, Chine, 100044
        • Peking University People's Hospital/Rheumatology and Immunology Department
      • Chengdu, Chine, 610041
        • Si Chuan Huaxi Hospital
      • Hangzhou, Chine, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
      • Hefei, Chine, 230001
        • Anhui Province Hospital
      • Hefei, Chine, 230022
        • An Hui Medical University 1st Hospital
      • Nanjing, Chine, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
      • Shanghai, Chine, 200433
        • Shanghai Changhai Hospital
      • Shanghai, Chine, 200001
        • Rheumatology and Immunology Dept., Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Suzhou, Chine, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Tianjin, Chine, 300052
        • "Department of Infectious Diseases & Immunology
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100020
        • Beijing Chaoyang Hospital, Capital University of Medical Science
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510630
        • The Third Affiliated Hospital Of Sun Yat-Sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510260
        • The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410008
        • Xiangya Hospital of Centre-South University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
        • Xijing Hospital, The Fourth Military Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Qingdao, Shandong, Chine, 266011
        • Qingdao Municipal Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200003
        • Shanghai Changzheng Hospital
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombie
        • Centro de Reumatologia y Ortopedia S.A.S.
    • Cundinamarca
      • Bogota D.C., Cundinamarca, Colombie
        • Riesgo de Fractura S.A.
      • Bogota, D.C., Cundinamarca, Colombie
        • Centro de Investigacion en Reumatologia y Especialidades Medicas S.A.S CIREEM S.A.S
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Colombie, 680003
        • Servimed S.A.S.
      • Busan, Corée, République de, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Daegu, Corée, République de, 42472
        • Daegu Catholic University Medical Center
      • Gwangju, Corée, République de, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Seoul, Corée, République de, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corée, République de, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Corée, République de, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corée, République de, 04763
        • Hanyang University Hospital
      • Seoul, Corée, République de, 03722
        • Yonsei University Health System
      • Seoul, Corée, République de, 05505
        • Asan Medical Center-University of Ulsan College of Medicine
      • Seoul, Corée, République de, 06273
        • Gangnam Severance Hospital-Yonsei University Health System
      • Seoul, Corée, République de, 06591
        • Seoul St. Mary's Hospital-The Catholic University of Korea
      • Seoul,, Corée, République de, 06273
        • Gangnam Severance Hospital
    • Incheon
      • Jung-gu, Incheon, Corée, République de, 22332
        • Inha University Hospital
    • Republic OF Korea
      • Daejeon, Republic OF Korea, Corée, République de, 35233
        • Eulji University Hospital
      • Cartago, Costa Rica
        • Centro de Reumatología y Osteoporosis, Cartago
      • San Jose, Costa Rica, 00000
        • Hospital CIMA San Jose
      • San Jose, Costa Rica
        • Hospital CIMA San Jose
      • San Jose, Costa Rica
        • Oficina Privada Del Colegio deMedicos
      • Osijek, Croatie, 31000
        • University Hospital Center Osijek
      • Split, Croatie, 21000
        • University Hospital Split, Department for Internal Medicine, Division of Clinical Rheumatology
      • Zagreb, Croatie, 10000
        • University Hospital Center Zagreb
      • Zagreb, Croatie, 10 000
        • Clinical Hospital "Sveti Duh"
      • Zagreb, Croatie, 10000
        • University Hospital Center "Zagreb"
      • Frederiksberg, Danemark, 2000
        • Frederiksberg Hospital
      • Barcelona, Espagne, 08003
        • Hospital Del Mar
      • Coruna, Espagne, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruna
      • Madrid, Espagne, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Espagne, 28046
        • Hospital Universitario de La Paz
      • Malaga, Espagne, 29009
        • Hospital Civil. Hospital Regional Universitario Carlos Haya
      • Sevilla, Espagne, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Sevilla, Espagne, 41014
        • Hospital Nuestra Senora de Valme
      • Sevilla, Espagne, 41700
        • Hospital El Tomillar
      • Valencia, Espagne, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
    • A Coruna
      • Santiago De Compostela, A Coruna, Espagne, 15705
        • Hospital Nuestra Señora de La Esperanza
      • Santiago de Compostela, A Coruna, Espagne, 15706
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago
    • Badajoz
      • Merida, Badajoz, Espagne, 06800
        • Hospital de Mérida
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espagne, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Espagne, 48903
        • Hospital Universitario Cruces
      • Bilbao, Vizcaya, Espagne, 48013
        • Hospital de Basurto
      • Helsinki, Finlande, 00120
        • Helsingin Reumakeskus Oy
      • Hyvinkaa, Finlande, 05800
        • Kiljavan Lääketutkimus Oy
      • Tampere, Finlande, 33520
        • TAYS/Reumakeskus/Finn-Medi 1
      • Amiens, France, 80000
        • Hopital Nord
      • Orleans, France, 45000
        • *CHR Hopital Porte Madeleine IPROS
      • Orleans, France, 45032
        • CHR ORLEANS - Service IPROS
      • Paris, France, 75012
        • Hôpital Saint-Antoine
      • Paris, France, 75014
        • Hôpital Cochin
      • Barnaul, Fédération Russe, 656024
        • State Healthcare Institution Regional Clinical Hospital
      • Ekaterinburg, Fédération Russe, 620102
        • State Healthcare Institution
      • Ekaterinburg, Fédération Russe, 620149
        • State Educational Institution of Higher Professional Education Ural State Medical Academy of Federal
      • Ekaterinburg, Fédération Russe, 620149
        • State Educational Institution of Higher Professional Education
      • Ekaterinburg, Fédération Russe, 620219
        • Ltd.Medical Association "Novaya Bolnitsa"
      • Kemerovo, Fédération Russe, 650099
        • State Healthcare Institution Regional Clinical Hospital for War Veterans
      • Moscow, Fédération Russe, 115522
        • Rheumatology Research Institute of Russian Academy of Medical Sciences
      • Moscow, Fédération Russe, 115093
        • Russian State Medical University Moscow Faculty City Clinical Hospital #4
      • Petrozavodsk, Fédération Russe, 185019
        • GUZ Republican Hospital n.a. Baranov
      • Saint-Petersburg, Fédération Russe, 197341
        • Federal North-West Medical Research Centre
      • St. Petersburg, Fédération Russe, 194291
        • Clinical Hospital #122 named after L.G. Sokolov of the Federal Medical-Biological Agency
      • St. Petersburg, Fédération Russe, 198260
        • St. Petersburg State Institution of Healthcare Consultative-diagnostic Center #85
      • St. Petersburg,, Fédération Russe, 190068
        • Saint-Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "Clinical Rheumathology Hospital #25"
      • Tomsk, Fédération Russe, 634063
        • Regional State Budget Institution Of Healthcare
      • Tomsk, Fédération Russe, 634063
        • Regional State Budgetary Healthcare Institution of Tomsk Regional Clinical Hospital
    • Novosibirsk Region
      • Novosibirsk City, Novosibirsk Region, Fédération Russe, 630047
        • City Clinical Hospital # 1
      • Novosibirsk City, Novosibirsk Region, Fédération Russe, 630091
        • "Consultative Diagnostic Rheumatology Center ""Healthy Joints"", LLC"
    • Sestroretsk, Russia
      • Saint-Petersburg, Sestroretsk, Russia, Fédération Russe, 197706
        • State Healthcare Institution City Hospital # 40 of Administrative Health Resort District
    • Smolensk Region
      • Smolensk, Smolensk Region, Fédération Russe, 214019
        • Smolensk State Medical Academy
      • Thessaloniki, Grèce, 54636
        • General Hospital Euromedica "KYANOUS STAVROS"
      • Thessaloniki, Grèce, 56429
        • 424 General Army Hospital
      • Balatonfured, Hongrie, 8230
        • Drug Research Center Kft
      • Budapest, Hongrie, 1027
        • Revita Reumatologiai Rendelo
      • Budapest, Hongrie, 1023
        • Orszagos Reumatologiai es Fizioterapias Intezet
      • Budapest, Hongrie, H-1036
        • Synexus Magyarorszag Kft.
      • Szolnok, Hongrie, 5000
        • MAV Korhaz es Rendelointezet, Reumatologiai szakrendeles
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Inde, 500 004
        • Mahavir Hospital & Research Center
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Inde, 380009
        • Rheumatic Diseases Clinic
      • Ahmedabad, Gujarat, Inde, 380015
        • Shalby Hospitals
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Inde, 560 054
        • Shirdi Sai Hospital
      • Bangalore, Karnataka, Inde, 560 003
        • ChanRe Rheumatology And Immunology Center And Research
      • Bangalore, Karnataka, Inde, 560 034
        • St. John's Medical College and Hospital.
      • Bangalore, Karnataka, Inde, 560 079
        • Chanre Rheumatology & Immunology Center & Research
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Inde, 411001
        • Jehangir Clinical Development Centre Pvt. Ltd.
      • Pune, Maharashtra, Inde, 411 001
        • Arthritis Research and Care Foundation Centre for Rheumatic Diseases
    • Telangana
      • Secunderabad, Telangana, Inde, 500 003
        • Krishna Institute of medical sciences Ltd
    • Dublin
      • Elm Park, Dublin, Irlande
        • St. Vincent's University Hospital
      • Genova, Italie, 16132
        • U.O. Clinica Reumatologica
    • FI
      • Firenze, FI, Italie, 50139
        • A.O.U. Careggi - SOD Medicina Interna 1 e Reumatologia
      • Wien, L'Autriche, A-1090
        • Medizinische Universitaet Wien / AKH
      • Wien, L'Autriche, A-1100
        • Rheuma-Ordination Favoriten
      • Wien, L'Autriche, A-1100
        • Sozialmedizinisches Zentrum Sued - Kaiser Franz Josef Spital
    • Negeri Sembilan
      • Seremban, Negeri Sembilan, Malaisie, 70300
        • Hospital Tuanku Ja'afar
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malaisie, 88586
        • Queen Elizabeth Hospital
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malaisie, 93586
        • Sarawak General Hospital
    • Selangor
      • Batu Caves, Selangor, Malaisie, 68100
        • Hospital Selayang
      • Petaling Jaya, Selangor, Malaisie, 46150
        • Sunway Medical Centre
      • Subang Jaya, Selangor, Malaisie, 47500
        • Subang Jaya Medical Centre
    • Wilayah Persekutuan
      • Putrajaya, Wilayah Persekutuan, Malaisie, 62250
        • Hospital Putrajaya, Dept. of Medicine
      • Chihuahua, Mexique, 31000
        • Investigacion y Biomedica de Chihuahua, SC
      • Mexico City, Mexique, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
      • Mexico, D.F., Mexique, 11850
        • Hospital Angeles Mocel
      • Queretaro, Mexique, 76178
        • Centro Reumatologico Queretaro
      • San Luis Potosi, Mexique, 78213
        • Centro de Alta Especialidad en Reumatologia e Investigacion del Potosi, S.C.
      • San Luis Potosi, Mexique, 78240
        • Hospital Central Dr Ignacio Morones Prieto Unidad Regional de Reumatologia y Osteoporosis
    • BAJA California Norte
      • Tijuana, BAJA California Norte, Mexique, 22010
        • Centro de Investigación del Noroeste
    • Coahuila
      • Torreon, Coahuila, Mexique, 27000
        • Unidad de Enfermedades Reumaticas y Cronico Degenerativas SC
    • DF
      • Mexico, DF, Mexique, 10700
        • Hospital Ángeles del Pedregal
    • Estado DE Mexico
      • Metepec, Estado DE Mexico, Mexique, 52140
        • Centro Medico Toluca
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44160
        • Centro Integral en Reumatologia, SA de CV
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44620
        • Unidad de Investigacion en Enfermedades Cronico Degenerativas
    • Mexico D.F.
      • Coyoacan, Mexico D.F., Mexique, 04030
        • Centro de Investigacion Clinica Especializada, SC
    • Michoacan
      • Morelia, Michoacan, Mexique, 58070
        • Centro de Investigacion Clinica de Morelia
      • Morelia, Michoacan, Mexique, 58249
        • Clinica de Enfermedades Cronicas y Procedimientos Especiales SC
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexique, 62170
        • Fundacion El Hospitalito
    • Nuevo LEON
      • Monterrey, Nuevo LEON, Mexique, 64020
        • Hospital Universitario Doctor José Eleuterio Gonzalez
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexique, 97000
        • Unidad Reumatologica Las Americas SCP
      • Christchurch, Nouvelle-Zélande, 8022
        • The Canterbury Geriatric Medical Research Trust, c/- The Princess Margaret Hospital
      • Hamilton, Nouvelle-Zélande, 3240
        • Waikato Hospital, Rheumatology
      • Timaru, Nouvelle-Zélande, 7910
        • Clinical Trials Unit, Timaru Hospital
      • Cebu City, Philippines, 6000
        • Chong Hua Hospital
      • Davao City, Philippines, 8000
        • Southern Philippine Medical Center
      • Las Piñas City, Philippines, 1742
        • University of Perpetual Help Rizal Dalta Medical Center
      • Manila, Philippines, 1008
        • University of Santo Tomas Hospital
    • Batangas
      • Lipa City, Batangas, Philippines, 4217
        • Mary Mediatrix Medical Center
    • Cavite
      • Dasmarinas, Cavite, Philippines, 4114
        • De La Salle University Health Sciences Campus Clinical Epidemiology Unit
    • Pampanga
      • Angeles City, Pampanga, Philippines, 2009
        • Angeles University Foundation Medical Center
      • Bialystok, Pologne, 15-879
        • ClinicMed Badurski i Wspolnicy Spolka Jawna
      • Bialystok, Pologne, 15-351
        • "Zdrowie Osteo-Medic" s.c. Lidia i Artur Racewicz, Agnieszka i Jerzy Supronik
      • Cieszyn, Pologne, 43400
        • NSZOZ Medicus II
      • Koscian, Pologne, 64-000
        • Szpital im. Teodora Dunina
      • Krakow, Pologne, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne NZOZ
      • Poznan, Pologne, 60-773
        • Centrum Badan Klinicznych S.C. Wieslawa Porawska, Lukasz Porawski
      • Sopot, Pologne, 81-759
        • Wojewodzki Zespol Reumatologiczny im. dr Jadwigi Titz-Kosko
      • Torun, Pologne, 87-100
        • NZOZ "Nasz Lekarz"
      • Warszawa, Pologne, 01-192
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
      • Warszawa, Pologne, 02-118
        • Rheuma-Medicus - Specjalistyczne Centrum Reumatologii i Osteoporozy
      • Wroclaw, Pologne, 50-088
        • SYNEXUS Polska Sp. z.o.o.
      • Ponce, Porto Rico, 00716
        • Ponce School of Medicine
      • Ponce, Porto Rico, 00717-1321
        • Edificio Parra
      • San Juan, Porto Rico, 00918
        • Mindful Medical Research
      • Callao, Pérou, C-02
        • Hospital Nacional IV Alberto Sabogal Sologuren
      • Lima, Pérou, L-27
        • Centro Medico Corpac/Investigaciones en Reumatologia
      • Lima, Pérou, L-27
        • Instituto Peruano del Hueso y la Articulacion SAC-Privado-Lima/Centro de Investigacion IPHAR
      • Bucharest, Roumanie, 011172
        • Spitalul Clinic "Sf. Maria"
      • Iasi, Roumanie, 700661
        • Spitalul Clinic de Recuperare
      • Cannock, Royaume-Uni, WS11 5XY
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust
      • Newcastle Upon Tyne, Royaume-Uni, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
      • Wirral, Royaume-Uni, CH49 5PE
        • Wirral University Teaching Hospital NHS Foundation Trust-Arrowe Park Hospital
    • WEST Midlands
      • Dudley, WEST Midlands, Royaume-Uni, DY1 2HQ
        • Dudley Group of Hospitals NHS Trust
      • Santo Domingo, République Dominicaine, 10119
        • Hospital Central de las Fuerzas Armadas
      • Bratislava, Slovaquie, 82606
        • Reumatologicka ambulancia, Poliklinika Ruzinov
      • Bratislava, Slovaquie, 832 99
        • NOVAPHARM s.r.o -Zeleznicna NaP, Reumatologicka ambulancia
      • Dunajska Streda, Slovaquie, 92901
        • AAGS, s.r.o. , nestatne zdravotnicke zariadenie
      • Kosice, Slovaquie, 040 01
        • Interna a reumatologicka ambulancia
      • Nove Zamky, Slovaquie, 94001
        • Ecclesia, s.r.o Reumatologicka ambulancia
      • Piestany, Slovaquie, 92112
        • Narodny ustav reumatickych chorob
      • Poprad, Slovaquie, 058 01
        • Reumatologicka ambulancia, MUDr. Zuzana Cizmarikova, s.r.o.
      • Rimavska Sobota, Slovaquie, 979 01
        • Reumatologicka ambulancia, REUMEX, s.r.o.
      • Senica, Slovaquie, 905 01
        • Reumatologicka ambulancia, Nestatne zdravotnicke zariadenie
      • Zilina, Slovaquie, 010 01
        • Nestatna reumatologicka ambulancia, MUDr. Pavol Polak s.r.o.
      • Falun, Suède, 791 82
        • Falu Lasarett
      • Jonkoping, Suède, 551 85
        • Länssjukhuset Ryhov
      • Malmo, Suède, 205 02
        • Skanes Universitetssjukhus i Malmo Reumamottagningen
      • Sundsvall, Suède, 851 86
        • Sundsvalls sjukhus
      • Umea, Suède, 901 85
        • Norrlands universitetssjukhus
      • Uppsala, Suède, 75185
        • Akademiska University hospital
      • Changhua, Taïwan, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung, Taïwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung, Taïwan, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Taichung, Taïwan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Tainan, Taïwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taïwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taïwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
    • Kaohsiung County
      • Niao Sung Hsiang, Kaohsiung County, Taïwan, 833
        • Chang Gung Medical Foundation-
    • Taoyuan County
      • Kwei-Shan, Taoyuan County, Taïwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
      • Brno, Tchéquie, 656 91
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Brno, Tchéquie, 615 00
        • Revmacentrum MUDr. Mostera, s.r.o.
      • Brno, Tchéquie, 61300
        • X-MEDICA s.r.o.
      • Brno, Tchéquie, 625 00
        • Fakultni nemocnice Brno, Interni hematoonkologicka klinika
      • Ceska Lipa, Tchéquie, 470 01
        • HESTE s.r.o. Revmatologie
      • Ceske Budejovice, Tchéquie, 370 01
        • MEDIPONT Plus sro
      • Hlucin, Tchéquie, 748 01
        • L.K.N. Arthrocentrum, s.r.o.
      • Hostivice, Tchéquie, 253 01
        • ARTMEDI UPD s r.o
      • Hradec Kralove, Tchéquie, 50005
        • Fakultni Nemocnice Hradec Kralove
      • Ostrava, Tchéquie, 70800
        • Revmatologicka ambulance
      • Pardubice, Tchéquie, 530 02
        • ARTHROMED, s. r. o. Revmatologicka ambulance
      • Praha 11 - Chodov, Tchéquie, 148 00
        • Affidea Praha, s.r.o.
      • Praha 2, Tchéquie, 12850
        • Revmatologicky ustav
      • Praha 4, Tchéquie, 140 00
        • Revmatologicka ambulance
      • Praha 4, Tchéquie, 14000
        • Revmatologicka ambulance
      • Praha 4, Tchéquie, 140 59
        • Fakultni Thomayerova nemocnice s poliklinikou
      • Praha 4, Tchéquie, 14000
        • Nuselska poliklinika RTG
      • Zlin, Tchéquie, 760 01
        • PV-MEDICAL s.r.o.
      • Zlin, Tchéquie, 760 01
        • Nemocnice Atlas, a.s.
      • Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
      • Bangkok, Thaïlande, 10400
        • Rheumatology Unit, Department of Internal Medicine, Rajavithi Hospital
    • Bangkok
      • Rajathevee, Bangkok, Thaïlande, 10400
        • Rheumatology Unit, Department of Internal Medicine, Phramongkutklao Hospital
    • Chiang MAI
      • Amphoe Mueang, Chiang MAI, Thaïlande, 50200
        • Division of Rheumatology, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine,
    • Khonkaen
      • Muang District, Khonkaen, Thaïlande, 40002
        • Division of Allergy-Immunology-Rheumatology, Department of Medicine, Faculty of Medicine
      • Ankara, Turquie, 06100
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Izmir, Turquie, 35340
        • Dokuz Eylul Universitesi Arastirma Uygulama Hastanesi
    • Izmir
      • Bornova, Izmir, Turquie, 35100
        • Ege University Medical Faculty
      • Kharkiv, Ukraine, 61178
        • Municipal Establishment of Health Care "Kharkiv City Clinical Hospital #8", Dept. of Rheumatology
      • Kyiv, Ukraine, 04053
        • State Institution Republican Clinical Hospital of the Ministry of Health of Ukraine
      • Kyiv, Ukraine, 04114
        • State Establishment "Institute of Gerontology of NAMS of Ukraine n.a. D.F. Chebotareva"
      • Lviv, Ukraine, 79011
        • Municipal City Clinical Hospital #4, Policlinic Care
      • Odesa, Ukraine, 65026
        • "Multifield Medical Center of Odesa National Medical University ""University Clinic #1"""
      • Odesa, Ukraine, 65026
        • Multifield Medical Center of Odesa National Medical University "University Clinic #1"
      • Simferopol Crimea, Ukraine, 95017
        • CRIMEAN Republican Institution, "Clinical Hospital n.a. M.O. Semashko"
      • Vinnitsa, Ukraine, 21018
        • Vinnitsa Regional Clinical Hospital n.a. Pirogov
      • Zaporizhzhia, Ukraine, 69118
        • Municipal Establishment "City Hospital#7of Zaporizhzhia State Medical University
    • Crimea
      • Simferopol, Crimea, Ukraine, 95017
        • Crimean Republican Institution "Clinical Territorial Medical Association "University Clinic",
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
        • Rheumatology Associates of North Alabama, PC
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, États-Unis, 85234
        • Arthrocare, Arthritis Care & Research, PC
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85032
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85251
        • Radiant Research, Inc.
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85704
        • Catalina Pointe Clinical Research
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, États-Unis, 71913
        • CHI St. Vincent Medical Group Hot Springs
      • Jonesboro, Arkansas, États-Unis, 72401
        • NEA Baptist Clinic
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72201
        • Osborne Research Center, LLC
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • Little Rock Diagnostic Clinic, PA
    • California
      • Fair Oaks, California, États-Unis, 95628
        • Med Investigations, Inc.
      • Huntington Beach, California, États-Unis, 92646
        • Talbert Medical Group
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093
        • University of California San Diego Center for Innovative Therapy
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • University of California Los Angeles
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Keck Medicine of USC
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • University of Southern California (USC) Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • University of Southern California (USC) Norris Comprehensive Cancer Center-
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095-6984
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center, Drug Information Center
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Stanford University School of Medicine
      • Roseville, California, États-Unis, 95661
        • Office of Anupama Bhat, MD
      • San Diego, California, États-Unis, 92108
        • San Diego Arthritis Medical Clinic
      • Santa Maria, California, États-Unis, 93454
        • Pacific Arthritis Center Medical Group
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford Health Services - Medical Specialty Clinics
      • Upland, California, États-Unis, 91786
        • Inland Rheumatology Clinical Trials, Inc.
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, États-Unis, 80304
        • Boulder Medical Center, PC
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80910
        • Arthritis Associates and Osteoporosis Center of Colorado Springs
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030-5353
        • University of Connecticut Health Center
      • Hamden, Connecticut, États-Unis, 06518
        • Arthritis & Osteoporosis Center, PC
      • Trumbull, Connecticut, États-Unis, 06611
        • New England Research Associates, LLC
    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Delaware Arthritis and Osteoporosis Center
    • Florida
      • Aventura, Florida, États-Unis, 33180
        • Arthritis and Rheumatic Disease Specialties
      • Daytona Beach, Florida, États-Unis, 32114
        • Allergy, Asthma, Arthritis, & Lung
      • DeBary, Florida, États-Unis, 32713
        • Physicians Research Alliance LLC
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32607
        • Southeastern Arthritis Center
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32607
        • Southeastern Imaging and Diagnostics
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32607
        • Southeastern Integrated Medical PL d/b/a Florida Medical Research Institute
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32607
        • Southeastern Integrated Medical, PL, d/b/a Florida Medical Research Institute
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Lake Mary, Florida, États-Unis, 32746
        • Florida Arthritis Center, P.L.
      • Largo, Florida, États-Unis, 33777
        • BayCare Outpatient Imaging at Bardmoor
      • Miami, Florida, États-Unis, 33173
        • Center for Arthritis and Rheumatic Diseases
      • Naples, Florida, États-Unis, 34102
        • Jeffrey Alper MD Research
      • New Port Richey, Florida, États-Unis, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Ocala, Florida, États-Unis, 34474
        • Ocala Rheumatology Research Center
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32804
        • Dr. Jeffrey E. Poiley, MD , Office of
      • Ormond Beach, Florida, États-Unis, 32174
        • Millennium Research
      • Pinellas Park, Florida, États-Unis, 33782
        • DMI Research, Inc.
      • Port Richey, Florida, États-Unis, 34668
        • Florida Arthritis & Osteoporosis Center
      • Port Richey, Florida, États-Unis, 34668
        • Gulf Coast Medical Center
      • Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33782
        • Suncoast Medical Clinic
      • South Miami, Florida, États-Unis, 33143
        • Miami Research Associates
      • South Miami, Florida, États-Unis, 33143
        • Arthritis & Rheumatic Care Center
      • Tamarac, Florida, États-Unis, 33321
        • West Broward Rheumatology Associates, Inc.
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33614
        • BayCare Medical Group, Inc
      • Venice, Florida, États-Unis, 34292
        • Lovelace Scientific Resources
      • Venice, Florida, États-Unis, 34292
        • Venice Arthritis Center
      • Zephyrhills, Florida, États-Unis, 33542
        • Florida Medical Clinic, P.A.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Arthritis and Rheumatology of Georgia P.C.
      • Decatur, Georgia, États-Unis, 30333
        • Jeffrey D. Lieberman, MD, PC
      • Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
        • Marietta Rheumatology Associates
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83702
        • St. Luke's Clinic - Rheumatology
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83702
        • St. Luke's Intermountain Research Center
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83702
        • St. Luke's Clinic
      • Idaho Falls, Idaho, États-Unis, 83404
        • Institute of Arthritis Research
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
        • St. Luke's Clinic - Rhematology
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Morton Grove, Illinois, États-Unis, 60053
        • Illinois Bone and Joint Institute, LLC
      • Rockford, Illinois, États-Unis, 61114
        • Rockford Orthopedic Associates
      • Rockford, Illinois, États-Unis, 61103-3692
        • Rockford Health Physicians
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62703
        • Springfield Clinic - Clinical Research
      • Vernon Hills, Illinois, États-Unis, 60061
        • Deerbrook Medical Associates
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46227
        • Diagnostic Rheumatology and Research PC
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
        • Physician's Clinic of Iowa, P.C.
      • Dubuque, Iowa, États-Unis, 52002
        • Medical Associates Clinic, PC
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, États-Unis, 66209
        • Kansas City Internal Medicine
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67203
        • Professional Research Network of Kansas, LLC
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
        • Via Christi Clinic, P.A.
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40504
        • Bluegrass Community Research, Inc.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
        • Ochsner Clinic Foundation - Baton Rouge
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70115
        • Louisiana State University Health Sciences Center
    • Maine
      • Portland, Maine, États-Unis, 04102
        • Rheumatology Associates
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, États-Unis, 21502
        • Klein and Associates, MD, PA
      • Frederick, Maryland, États-Unis, 21702
        • The Arthritis Treatment Center
      • Wheaton, Maryland, États-Unis, 20902
        • The Center for Rheumatology and Bone Research
    • Massachusetts
      • Hyannis, Massachusetts, États-Unis, 02601
        • Clinical Research Center of Cape Cod, Inc.
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
        • Reliant Medical Group, Inc.
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01608
        • Reliant Medical Group, Inc. at Worcester Medical Center
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, États-Unis, 49015
        • Bronson Internal Medicine and Rheumatology
      • Bingham Farms, Michigan, États-Unis, 48025
        • Quest Research Institiute
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49048
        • Borgess Research Institute
      • Southfield, Michigan, États-Unis, 48034
        • Farmbrook Radiology Associates
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
        • Arthritis and Rheumatology Consultants, P.A.
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, États-Unis, 38801
        • North Mississippi Medical Clinics, Inc.
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
        • University of Missouri-Columbia
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65203
        • University Physicians - Woodrail Clinic
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68516
        • Physician Research Collaboration, LLC
      • Massachusetts, Nebraska, États-Unis, 01605
        • Clinical Pharmacology Study Group
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • Westroads Clinical Research, Inc.
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68134
        • Heartland Clinic Research, Inc.
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, États-Unis, 07666
        • Rheumatology Associates of North Jersey
      • Voorhees, New Jersey, États-Unis, 08043
        • Arthritis, Rheumatic & Back Disease Associates
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12203
        • The Center For Rheumatology, Llp
      • Binghamton, New York, États-Unis, 13905
        • Regional Rheumatology Associates
      • Olean, New York, États-Unis, 14760
        • Southern Tier Arthritis and Rheumatism
      • Orchard Park, New York, États-Unis, 14127
        • Buffalo Rheumatology and Medicine, PLLC
      • Rochester, New York, États-Unis, 14618
        • AAIR Research Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
        • Asheville Rheumatology & Osteoporosis Research Associates, P.A.
      • Asheville, North Carolina, États-Unis, 28803
        • Asheville Rheumatology & Osteoporosis Research Associates, PA
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28210
        • DJL Clinical Research, PLLC
      • Hickory, North Carolina, États-Unis, 28602
        • PMG Research Hickory, LLC
      • Hickory, North Carolina, États-Unis, USA 28602
        • PMG Research of Hickory
      • Rocky Mount, North Carolina, États-Unis, 27804
        • Boice-Willis Clinic
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, États-Unis, 58701
        • Trinity Health Center - Medical Arts
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • Cincinnati Rheumatic Disease Study Group, Inc.
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45417
        • STAT Research, Inc.
      • Mayfield, Ohio, États-Unis, 44143
        • Office of David R. Mandel, MD, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Oklahoma Medical Research Foundation (OMRF)
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18015
        • East Penn Rheumatology Associates, Pc
      • Duncansville, Pennsylvania, États-Unis, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Willow Grove, Pennsylvania, États-Unis, 19090
        • Rheumatic Disease Associates, Ltd.
      • Wyomissing, Pennsylvania, États-Unis, 19610
        • Clinical Research Center of Reading LLP
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29601
        • Piedmont Arthritis Clinic, PA
    • Tennessee
      • Hixson, Tennessee, États-Unis, 37343
        • Arthritis Associates, PLLC
      • Jackson, Tennessee, États-Unis, 38305
        • Arthritis Clinic
      • Jackson, Tennessee, États-Unis, 38305
        • West Tennessee Research Institute
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37909-1907
        • Rheumatology Consultants, PLLC
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Allen, Texas, États-Unis, 75013
        • Office of John P. Lavery, MD, PA
      • Austin, Texas, États-Unis, 78705
        • Austin Rheumatology Research, PA
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75231
        • Metroplex Clinical Research Center
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75231
        • Baylor Research Institute
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75231
        • Arthritis Care And Diagnostic Center, P.A.
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76107
        • University of North Texas Health Science Center at Fort Worth
      • Houston, Texas, États-Unis, 77034
        • Accurate Clinical Research, Inc.
      • Houston, Texas, États-Unis, 77074
        • Houston Institute for Clinical Research
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79424
        • Arthritis and Osteoporosis Associates, LLP
      • Mesquite, Texas, États-Unis, 75150
        • SouthWest Rheumatology Research, LLC
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98122
        • Seattle Rheumatology Associates
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98133
        • The Seattle Arthritis Clinic
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • Tacoma Center of Arthritis Research, PS
      • Vancouver, Washington, États-Unis, 98664
        • The Vancouver Clinic, Inc. PS
    • West Virginia
      • Clarksburg, West Virginia, États-Unis, 26301
        • Mountain State Clinical Research
    • Wisconsin
      • Onalaska, Wisconsin, États-Unis, 54650
        • Gundersen Clinic, Ltd

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets ayant participé à une étude randomisée "de qualification" du CP-690,550 pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde

Visite de sous-étude sur les vaccins

  • Les sujets participant activement à l'étude A3921024 doivent avoir suivi au moins 3 mois de traitement continu de 10 mg BID de CP-690,550 dans A3921024, tel que défini par une conformité > 80 % à la consommation de la dose prescrite de CP-690,550 au cours des 3 mois précédents.

Critère d'exclusion:

  • Conditions médicales graves qui rendraient le traitement au CP-690,550 potentiellement dangereux

Visite de sous-étude sur les vaccins

  1. Toute infection grippale ou pneumococcique documentée au cours des 3 derniers mois précédant la randomisation dans cette étude
  2. A reçu un vaccin dans le mois précédant la randomisation dans cette étude
  3. A reçu un vaccin contre la grippe dans les 6 mois ou un vaccin contre le pneumocoque dans les 5 ans suivant la randomisation dans cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement actif ouvert inscrit à partir de la phase 2
Patients inscrits dans les études de phase 2
5 mg PO BID en ouvert ; peut augmenter à 10 mg PO BID pour fournir un meilleur contrôle de la PR si aucun EI lié n'est présent. Peut être temporairement hors médicament à l'étude jusqu'à 28 jours pour les EI légers à modérés.
10 mg PO BID en ouvert ; peut diminuer à 5 mg PO BID pour les EI légers à modérés. Peut être temporairement hors médicament à l'étude jusqu'à 28 jours pour les EI légers à modérés.
Expérimental: Traitement actif en ouvert inscrit à partir de la phase 3
Patients inscrits dans les études de phase 3
5 mg PO BID en ouvert ; peut augmenter à 10 mg PO BID pour fournir un meilleur contrôle de la PR si aucun EI lié n'est présent. Peut être temporairement hors médicament à l'étude jusqu'à 28 jours pour les EI légers à modérés.
10 mg PO BID en ouvert ; peut diminuer à 5 mg PO BID pour les EI légers à modérés. Peut être temporairement hors médicament à l'étude jusqu'à 28 jours pour les EI légers à modérés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Période initiale : les critères d'évaluation principaux étaient les données de sécurité de laboratoire standard (chimie, hématologie, etc.) et les rapports d'événements indésirables (EI)
Délai: Inclut les données sur les anomalies des tests de laboratoire pour toutes les visites et les données sur les événements indésirables jusqu'à 999 jours après la dernière dose du médicament à l'étude

EI non graves survenus pendant le traitement par classe de système d'organes (SOC) (toutes les causes) et anomalies des tests de laboratoire (sans tenir compte de la ligne de base) Le nombre indiqué de participants analysés était le nombre total de participants dans chaque groupe (EI). Le nombre réel de participants analysés pour chaque paramètre de laboratoire variait et est fourni pour chacun.

Abs=absolu ; ALT = alanine aminotransférase ; AST = aspartate aminotransférase ; ESR = vitesse de sédimentation des érythrocytes ; GGT = gamma glutamyl transférase; hgb = hémoglobine ; HDL = lipides de haute densité ; LDL = lipides de faible densité ; LLN = limite inférieure de la normale ; qual=qualitatif ; Total=total ; LSN = limite supérieure de la normale ; WBC = globule blanc

Inclut les données sur les anomalies des tests de laboratoire pour toutes les visites et les données sur les événements indésirables jusqu'à 999 jours après la dernière dose du médicament à l'étude
Période de prolongation : nombre de participants présentant des événements indésirables (EI) et des événements indésirables graves (EIG) liés au traitement
Délai: Ligne de base (jour 1 à l'entrée de la période de prolongation) jusqu'à 28 jours après la dernière dose de médicament à l'étude pendant la période de prolongation (13 mois)
Un EI était tout événement médical indésirable chez un participant ayant reçu le médicament à l'étude sans égard à la possibilité d'un lien de causalité. L'EIG était un EI entraînant l'un des résultats suivants ou jugé significatif pour toute autre raison : décès ; hospitalisation initiale ou prolongée; expérience mettant la vie en danger (risque immédiat de mourir); invalidité/incapacité persistante ou importante; anomalie congénitale. Un EI survenu pendant le traitement a été défini comme un événement survenu pendant la période de traitement qui était absent avant le traitement ou s'est aggravé pendant la période de traitement par rapport à l'état avant le traitement. Les EI comprenaient à la fois des événements indésirables graves et non graves.
Ligne de base (jour 1 à l'entrée de la période de prolongation) jusqu'à 28 jours après la dernière dose de médicament à l'étude pendant la période de prolongation (13 mois)
Période de prolongation : nombre de participants présentant des anomalies aux tests de laboratoire
Délai: Ligne de base (jour 1 à l'entrée de la période de prolongation) jusqu'à 28 jours après la dernière dose de médicament à l'étude pendant la période de prolongation (13 mois)
Critères d'anomalies de laboratoire : hémoglobine (Hg), hématocrite, globules rouges (GR), cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL) : < 0,8 * inférieur limite de la normale (LLN), plaquettes<0,5*LLN/>1,75*supérieur limite de la normale (ULN), globule blanc (WBC)<0,6*LLN/>1,5*ULN, lymphocyte, neutrophile, protéine, albumine <0,8*LLN/>1,2*ULN, basophiles, éosinophiles, monocytes, cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL) : > 1,2 * LSN ; bilirubine> 1,5 * LSN, aspartate amino transférase (AT), alanine AT, gammaglutamyl transférase, phosphatase alcaline : > 3,0 LSN ; azote uréique du sang, créatinine, cholestérol, triglycérides : > 1,3 * LSN ; sodium <0,95*LLN/>1,05*ULN, potassium, chlorure, calcium, bicarbonate : <0,9*LLN/>1,1*LSN ; glycémie<0,6*LLN/>1,5*ULN ; Urine (densité <1.003/>1.030, pH<4.5/>8, glucose, cétone, protéines, sang/Hg (>=1 ; RBC, WBC>=20 ; créatinine kinase>2*ULN).
Ligne de base (jour 1 à l'entrée de la période de prolongation) jusqu'à 28 jours après la dernière dose de médicament à l'étude pendant la période de prolongation (13 mois)
Période initiale : L'innocuité et la tolérance à long terme du CP-690,550 5 milligrammes (mg) deux fois par jour (BID) et 10 mg BID pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde
Délai: Inclut les EI pour chaque visite et jusqu'à 999 jours après la dernière dose du médicament à l'étude
EI apparus sous traitement par SOC (toutes les causes) - tous les participants, par heure. Les données présentées pour Post Month 96 incluent les données jusqu'au mois 114 inclus.
Inclut les EI pour chaque visite et jusqu'à 999 jours après la dernière dose du médicament à l'étude
Période de prolongation : pourcentage de participants présentant des événements indésirables et ayant interrompu le traitement en raison d'événements indésirables pour évaluer l'innocuité et la tolérabilité à long terme du tofacitinib
Délai: Baseline (Jour 1 à l'entrée de la période de prolongation) jusqu'au mois 6 de la période de prolongation ; Mois 6 de la période de prolongation au mois 12 de la période de prolongation
L'innocuité et la tolérabilité à long terme du tofacitinib ont été mesurées comme suit : pourcentage (%) de participants présentant des EI, pourcentage de participants ayant arrêté en raison d'EI. Un EI est tout événement médical indésirable chez un participant qui a reçu le médicament à l'étude sans égard à la possibilité d'une relation causale.
Baseline (Jour 1 à l'entrée de la période de prolongation) jusqu'au mois 6 de la période de prolongation ; Mois 6 de la période de prolongation au mois 12 de la période de prolongation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Période initiale : Pourcentage de patients avec des réponses de l'American College of Rheumatology (ACR) 20, 50 et 70
Délai: Chaque visite jusqu'à la fin de l'étude
Le nombre indiqué de participants analysés était le nombre total de participants dans chaque groupe. Le nombre réel de participants analysés à chaque occasion variait et est fourni pour chaque visite présentée. L'ACR20 est défini comme une amélioration de 20 % par rapport au départ du nombre d'articulations sensibles/douloureuses et du nombre d'articulations enflées, et au moins 3 des 5 variables suivantes : évaluation globale de l'arthrite par le sujet, évaluation globale de l'arthrite par le médecin, évaluation par le sujet de la douleur arthritique, état de santé Questionnaire d'évaluation - Indice d'incapacité, Protéine C-réactive (CRP). ACR50 est une amélioration de 50 % et ACR70 une amélioration de 70 % de ces variables.
Chaque visite jusqu'à la fin de l'étude
Période de prolongation : Pourcentage de participants ayant reçu les réponses 20, 50 et 70 de l'American College of Rheumatology (ACR)
Délai: Mois 3, 6, 9 et 12 de la période de prolongation
ACR20 = amélioration de 20 % (%) par rapport au départ (mois 0 à l'entrée de la période initiale) du nombre d'articulations sensibles/douloureuses et du nombre d'articulations enflées, et d'au moins 3 des 5 variables : évaluation globale de l'arthrite par le participant (PTGA), évaluation globale par le médecin évaluation de l'arthrite (PGA), évaluation de la douleur arthritique par le participant (PtA), HAQ-DI, protéine C-réactive. ACR50 est une amélioration de 50 % et ACR70 est une amélioration de 70 % de ces variables. PtGA : le participant a évalué l'activité globale de la maladie, score : 0 (pas d'arthrite) à 10 (arthrite extrême), score le plus élevé = plus d'arthrite. PGA : le médecin a jugé l'activité globale de la maladie du participant, score : 0 (pas d'arthrite) à 10 (arthrite extrême), score plus élevé = plus d'arthrite. PtA : le participant a évalué la douleur arthritique à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 millimètres (mm), score : 0 mm (pas de douleur) à 100 mm (douleur extrême), score plus élevé = plus de douleur. HAQ-DI : évaluation du handicap fonctionnel, score : 0 (pas de difficulté) à 3 (difficulté extrême), score plus élevé = plus de handicap.
Mois 3, 6, 9 et 12 de la période de prolongation
Période initiale : zone sous la courbe n de l'American College of Rheumatology (ACR)
Délai: Non applicable car aucune donnée n'a été recueillie pour ce paramètre.
Aucune donnée n'a été recueillie pour ce paramètre car il a été retiré du protocole dans un amendement précédent.
Non applicable car aucune donnée n'a été recueillie pour ce paramètre.
Période initiale : score d'activité de la maladie (DAS)28 (protéine C-réactive [CRP]) et DAS28 (vitesse de sédimentation des érythrocytes [VS])
Délai: Chaque visite jusqu'à la fin de l'étude

Statistiques descriptives pour DAS28-3 (CRP) et DAS28-4 (ESR). Le nombre indiqué de participants analysés était le nombre total de participants dans chaque groupe. Le nombre réel de participants analysés à chaque occasion variait et est fourni pour chaque visite présentée.

Le DAS28 est un score composite, calculé à l'aide d'une formule mathématique, et est dérivé du nombre d'articulations sensibles/douloureuses (sur 28), du nombre d'articulations enflées (sur 28) et d'un marqueur sanguin de l'inflammation (ESR ou CRP) . DAS28-4 inclut également un score de santé générale dans la formule.

La plage de scores va de 0 à 9,4, un score plus élevé indiquant une plus grande activité de la maladie. Un score > 5,1 indique une maladie active, un score ≤ 3,2 indique une faible activité de la maladie et un score < 2,6 indique une rémission de la maladie.

Chaque visite jusqu'à la fin de l'étude
Période de prolongation : modification par rapport au départ du score d'activité de la maladie (DAS) 28-3 protéine C-réactive (CRP) (DAS28-3 CRP) et DAS28-4 vitesse de sédimentation des érythrocytes (VS) (DAS28-4 VS) aux mois 3 et 6 , 9 et 12
Délai: Baseline (Mois 0 à l'entrée de la Période initiale) ; Mois 3, 6, 9 et 12 de la période de prolongation
Le DAS28 est un score composite, calculé à l'aide d'une formule mathématique, dérivé de : 1) le nombre d'articulations sensibles/douloureuses, sur 28 articulations (TJC28), 2) le nombre d'articulations enflées, sur 28 articulations (SJC28), 3) le marqueur sanguin de l'inflammation ( ESR [millimètre par heure] ou CRP [milligramme par litre]). Le DAS28-4 comprend également le score d'état de santé général (GH). GH est l'état de santé général ou l'évaluation globale par les participants de l'activité de la maladie sur une échelle visuelle analogique de 100 mm (score GH : 0 mm [très bien] à 100 mm [extrêmement mauvais], scores plus élevés = pire état de santé). DAS28-3(CRP) = (0.56*sqrt[TJC28] + 0.28*sqrt[SJC28] + 0.36*ln[CRP+1]) *1.10 + 1.15) et DAS28-4(ESR) = (0.56*sqrt[TJC28 ] + 0,28*sqrt[SJC28] + 0,70*ln[ESR] + 0,014*GH), où sqrt = racine carrée, ln = logarithme naturel. DAS28-4 ESR et DAS28-3 CRP : le score varie de 0 (aucun) à 9,4 (activité extrême de la maladie), un score plus élevé indiquant une plus grande activité de la maladie. Un score <=3,2 indique une faible activité de la maladie et un score <2,6 indique une rémission de la maladie.
Baseline (Mois 0 à l'entrée de la Période initiale) ; Mois 3, 6, 9 et 12 de la période de prolongation
Période initiale : nombre (%) de participants avec DAS28-4 (ESR) et DAS28-3 (CRP) < 2,6 et ≤ 3,2
Délai: Chaque visite jusqu'à la fin de l'étude

Pourcentage de participants avec DAS28-4 (ESR) <2,6 et ≤3,2 et pourcentage de participants avec DAS28-3 (CRP) <2,6 et ≤3,2. Le nombre indiqué de participants analysés était le nombre total de participants dans chaque groupe. Le nombre réel de participants analysés à chaque occasion variait et est fourni pour chaque visite présentée.

Le DAS28 est un score composite, calculé à l'aide d'une formule mathématique, et est dérivé du nombre d'articulations sensibles/douloureuses (sur 28), du nombre d'articulations enflées (sur 28) et d'un marqueur sanguin de l'inflammation (ESR ou CRP) . DAS28-4 inclut également un score de santé générale dans la formule.

La plage de scores va de 0 à 9,4, un score plus élevé indiquant une plus grande activité de la maladie. Un score > 5,1 indique une maladie active, un score ≤ 3,2 indique une faible activité de la maladie et un score < 2,6 indique une rémission de la maladie.

Chaque visite jusqu'à la fin de l'étude
Période de prolongation : pourcentage de participants avec DAS28-4 (ESR) et DAS28-3 (CRP) inférieur à (<) 2,6 et inférieur à ou (<=) 3,2
Délai: Baseline (Jour 1 à l'entrée de la période de prolongation) ; Mois 3, 6, 9 et 12 de la période de prolongation
Le DAS28 est un score composite, calculé à l'aide d'une formule mathématique, dérivé de : 1) le nombre d'articulations sensibles/douloureuses, sur 28 articulations (TJC28), 2) le nombre d'articulations enflées, sur 28 articulations (SJC28), 3) le marqueur sanguin de l'inflammation ( ESR [millimètre par heure] ou CRP [milligramme par litre]). DAS28-4 comprend également le score de GH. GH est l'état de santé général ou l'évaluation globale par les participants de l'activité de la maladie sur une échelle visuelle analogique de 100 mm (score GH : 0 mm [très bien] à 100 mm [extrêmement mauvais], scores plus élevés = pire état de santé). DAS28-3(CRP) = (0.56*sqrt[TJC28] + 0.28*sqrt[SJC28] + 0.36*ln[CRP+1]) *1.10 + 1.15) et DAS28-4(ESR) = (0.56*sqrt[TJC28 ] + 0,28*sqrt[SJC28] + 0,70*ln[ESR] + 0,014*GH), où sqrt = racine carrée, ln = logarithme naturel. DAS28-4 ESR et DAS28-3 CRP : la plage de scores va de 0 (aucun) à 9,4 (activité extrême de la maladie), un score plus élevé indiquant une plus grande activité de la maladie. Un score <=3,2 indique une faible activité de la maladie et un score <2,6 indique une rémission de la maladie.
Baseline (Jour 1 à l'entrée de la période de prolongation) ; Mois 3, 6, 9 et 12 de la période de prolongation
Période initiale : Questionnaire d'évaluation de la santé - Score de l'indice d'incapacité (HAQ-DI)
Délai: Chaque visite jusqu'à la fin de l'étude
Changement par rapport à la ligne de base par visite. Les scores HAQ-DI vont de 0 à 3, un score inférieur impliquant moins de maladie. Une réduction du score par rapport au départ indique une amélioration de l'état. Une diminution cliniquement significative par rapport au départ est définie comme une diminution d'au moins 0,22 unité. Le nombre indiqué de participants analysés était le nombre total de participants dans chaque groupe. Le nombre réel de participants analysés à chaque occasion variait et est fourni pour chaque visite présentée.
Chaque visite jusqu'à la fin de l'étude
Période de prolongation : changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire d'évaluation de la santé - score de l'indice d'invalidité (HAQ-DI) aux mois 3, 6, 9 et 12
Délai: Baseline (Mois 0 à l'entrée de la Période Initiale) ; Mois 3, 6, 9 et 12 de la période de prolongation
Le HAQ-DI évalue le degré de difficulté qu'un participant a éprouvé au cours de la semaine écoulée dans 8 catégories d'activités de la vie quotidienne : habillage/toilette ; survenant ; manger; marche; atteindre; saisir; hygiène; et autres activités. Chaque catégorie d'activité consistait en 2-3 questionnaires. Chaque questionnaire a été noté sur une échelle en 4 points de 0 à 3 : 0 = pas de difficulté ; 1=quelque difficulté ; 2=beaucoup de difficulté ; 3=impossible à faire. Toute activité nécessitant l'assistance d'une autre personne ou nécessitant l'utilisation d'un appareil fonctionnel a été ajustée à un score de 2 pour représenter un état fonctionnel plus limité. Le score global a été calculé comme la somme des scores totaux divisée par le nombre de questionnaires répondus. Plage de scores HAQ-DI totale possible : 0 (difficulté minimale) et 3 (difficulté extrême), où des scores plus élevés indiquent plus de difficultés lors de l'exécution des activités de la vie quotidienne.
Baseline (Mois 0 à l'entrée de la Période Initiale) ; Mois 3, 6, 9 et 12 de la période de prolongation
Période initiale : score de l'enquête sur la santé du formulaire court 36 (SF-36)
Délai: Chaque visite jusqu'à la fin de l'étude
Changement par rapport à la ligne de base pour les scores de la composante physique et de la composante mentale par visite. SF-36 est une mesure de l'état de santé de 8 domaines de santé généraux, chacun noté sur une échelle de 0 à 100 : fonctionnement physique, rôle physique, douleur corporelle, santé générale, vitalité, fonctionnement social, rôle émotionnel et santé mentale. Ces domaines peuvent être résumés en tant que scores des composants physiques et mentaux. Les scores de domaine ont été "normés" et les scores des composants résultants ont été traités comme des scores Z avec une échelle de l'infini négatif à positif. Un score plus élevé implique moins de maladie. Plus le changement par rapport à la ligne de base est important, plus l'amélioration est importante. Le nombre indiqué de participants analysés était le nombre total de participants dans chaque groupe. Le nombre réel de participants analysés à chaque occasion variait et est fourni pour chaque visite présentée.
Chaque visite jusqu'à la fin de l'étude
Période initiale : Échelle de fatigue FACIT, EuroQol EQ 5D, Questionnaire sur les limitations de travail et Questionnaire sur l'utilisation des ressources de soins de santé RA (RA-HCRU)
Délai: Chaque visite jusqu'à la fin de l'étude

Changement par rapport aux scores de base pour chacun : Échelle de fatigue FACIT (score compris entre 0 et 52, un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie et une augmentation par rapport au score de base indique une amélioration), EuroQol EQ 5D (valeurs d'indice dérivées d'une mesure de tendance centrale et d'une mesure de dispersion, une augmentation par rapport à la ligne de base indique une amélioration, une plage de scores de 0 à 1), des contraintes physiques au travail (WL) les scores indiquant une plus grande limitation) et la performance au travail d'utilisation des ressources de soins de santé RA au cours des 3 derniers mois les jours gênés par la PR (évalue l'utilisation des soins de santé au cours des 3 mois précédents, une diminution par rapport à la ligne de base indique une amélioration, score compris entre 0 et 10).

Le nombre indiqué de participants analysés était le nombre total de participants dans chaque groupe. Le nombre réel de participants analysés à chaque occasion variait et est fourni pour chaque visite présentée.

Chaque visite jusqu'à la fin de l'étude
Période initiale : Préservation de la structure articulaire chez les participants qui avaient des radiographies de base obtenues dans leur étude d'indice de qualification
Délai: Tous les 6 mois jusqu'à la fin des études

Score Sharp total modifié par visite. Le score de base était la dernière évaluation disponible de l'étude index. Le score total de Sharp modifié mesure la progression de la maladie ; des scores plus élevés indiquent une progression de la maladie. Score compris entre 0 (normal) et 448 (le pire score total possible). Le nombre indiqué de participants analysés était le nombre total de participants dans chaque groupe. Le nombre réel de participants analysés à chaque occasion variait et est fourni pour chaque visite présentée.

TSS=Score total de Sharp

Tous les 6 mois jusqu'à la fin des études
Sous-étude sur les vaccins. Pourcentage obtenant une réponse humorale satisfaisante au vaccin antipneumococcique tel que défini par une augmentation ≥ 2 fois des concentrations d'anticorps
Délai: De la visite de sous-étude vaccinale 2 (référence) à la visite de sous-étude 4

Nombre (%) de participants obtenant une réponse humorale satisfaisante au vaccin antipneumococcique, telle que définie par une augmentation ≥ 2 fois de la concentration d'anticorps de la visite 2 de la sous-étude du vaccin (vaccination initiale) dans ≥ 6 des 12 antigènes antipneumococciques (sérotypes 1, 3, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F) Le nombre de participants était le nombre avec un titre d'anticorps déterminé contre l'antigène vaccinal donné au sein de la population.

L'IC à 95 % est basé sur la méthode exacte de Clopper-Pearson pour le taux de réponse.

De la visite de sous-étude vaccinale 2 (référence) à la visite de sous-étude 4
Sous-étude sur les vaccins. Pourcentage obtenant une réponse humorale satisfaisante au vaccin contre la grippe saisonnière tel que défini par une augmentation ≥ 4 fois des titres d'anticorps
Délai: De la visite de sous-étude vaccinale 2 (référence) à la visite de sous-étude 4

Nombre de participants obtenant une réponse humorale satisfaisante au vaccin contre la grippe saisonnière, telle que définie par une augmentation ≥ 4 fois des titres d'anticorps de la visite 2 (base de la vaccination) dans ≥ 2 des 3 antigènes grippaux (HAI B, HAI H1N1 et HAI H3N2) Le le nombre de participants était le nombre avec un titre d'anticorps déterminé contre l'antigène vaccinal donné au sein de la population.

L'IC à 95 % est basé sur la méthode exacte de Clopper-Pearson pour le taux de réponse.

De la visite de sous-étude vaccinale 2 (référence) à la visite de sous-étude 4
Sous-étude sur les vaccins. Pourcentage de participants atteignant des titres d'anticorps protecteurs contre le vaccin contre la grippe saisonnière, mesurés par un titre de test d'inhibition de l'hémagglutination (HI) ≥ 1:40 dans ≥ 2 des 3 antigènes grippaux lors des visites 3 et 4 de la sous-étude du vaccin
Délai: De la visite de sous-étude vaccinale 2 (référence) à la visite de sous-étude 4

Nombre (%) de participants obtenant des titres d'anticorps protecteurs contre le vaccin contre la grippe saisonnière, mesurés par un titre de test HAI de ≥1:40 dans ≥2 des 3 antigènes grippaux mesurés lors des visites de sous-étude de vaccin 3 et 4.

Le nombre de participants était le nombre avec un titre d'anticorps déterminé contre l'antigène vaccinal donné au sein de la population.

L'IC à 95 % est basé sur la méthode exacte de Clopper-Pearson pour le taux de réponse.

De la visite de sous-étude vaccinale 2 (référence) à la visite de sous-étude 4
Sous-étude sur les vaccins. Pourcentage de participants qui répondent à chacun des 12 antigènes pneumococciques tels que définis par une augmentation ≥ 2 fois des concentrations d'anticorps lors de la visite 2 de la sous-étude sur le vaccin (vaccination initiale) mesurée lors de la visite 4 de la sous-étude sur le vaccin
Délai: De la visite de sous-étude vaccinale 2 (référence) à la visite de sous-étude 4

Nombre (%) de participants obtenant une réponse humorale satisfaisante au vaccin antipneumococcique, telle que définie par une augmentation ≥ 2 fois de la concentration d'anticorps de la visite 2 de la sous-étude du vaccin (vaccination initiale) dans ≥ 6 des 12 antigènes antipneumococciques (sérotypes 1, 3, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F) Le nombre de participants était le nombre avec un titre d'anticorps déterminé contre l'antigène vaccinal donné au sein de la population.

L'IC à 95 % est basé sur la méthode exacte de Clopper-Pearson pour le taux de réponse.

De la visite de sous-étude vaccinale 2 (référence) à la visite de sous-étude 4
Sous-étude sur les vaccins. Pourcentage de participants qui répondent à chacun des 3 antigènes de la grippe tels que définis par une augmentation ≥ 4 fois des titres d'anticorps de la visite 2 de la sous-étude sur le vaccin (vaccination initiale) mesuré lors de la visite 4 de la sous-étude sur le vaccin
Délai: De la visite de sous-étude vaccinale 2 (référence) à la visite de sous-étude 4

Nombre (%) de participants obtenant une réponse humorale satisfaisante au vaccin contre la grippe saisonnière définie comme une augmentation ≥ 4 fois des titres d'anticorps de la visite 2 (base de la vaccination) dans ≥ 2 des 3 antigènes grippaux (HAI B, HAI H1N1 et HAI H3N2 ).

Le nombre de participants était le nombre avec un titre d'anticorps déterminé contre l'antigène vaccinal donné au sein de la population.

L'IC à 95 % est basé sur la méthode exacte de Clopper-Pearson pour le taux de réponse.

De la visite de sous-étude vaccinale 2 (référence) à la visite de sous-étude 4
Sous-étude sur les vaccins. Pliez l'augmentation des niveaux d'anticorps anti-pneumococciques à chacun des 12 antigènes pneumococciques au-dessus des valeurs de base de la vaccination (visite de la sous-étude du vaccin 2) lors de la visite de la sous-étude du vaccin 4
Délai: De la visite de sous-étude vaccinale 2 (référence) à la visite de sous-étude 4

Augmentation du pli moyen géométrique à partir de la ligne de base des antigènes pneumococciques mesurés à la visite 4.

n était le nombre de participants avec des résultats de test valides et déterminés pour le sérotype spécifié lors de la visite donnée.

Le nombre indiqué de participants analysés était le nombre total de participants. Le nombre réel de participants analysés pour certains sérotypes variait et est fourni lorsqu'il différait du nombre total de participants.

Les intervalles de confiance (IC) étaient des rétrotransformations d'un IC basées sur la distribution t de Student pour le logarithme moyen des concentrations.

De la visite de sous-étude vaccinale 2 (référence) à la visite de sous-étude 4
Sous-étude sur les vaccins. Pliez l'augmentation des niveaux d'anticorps antigrippaux à chacun des 3 antigènes grippaux au-dessus des valeurs de base de la vaccination (visite de sous-étude de vaccin 2) lors de la visite de sous-étude de vaccin 4
Délai: De la visite de sous-étude vaccinale 2 (référence) à la visite de sous-étude 4

Augmentation moyenne géométrique du pli par rapport à la ligne de base des antigènes grippaux mesurés lors de la visite 4.

n était le nombre de participants avec des résultats de test valides et déterminés pour la souche HAI spécifiée lors de la visite donnée.

Les intervalles de confiance (IC) étaient des rétrotransformations d'un IC basées sur la distribution t de Student pour le logarithme moyen des titres.

De la visite de sous-étude vaccinale 2 (référence) à la visite de sous-étude 4
Sous-étude sur les vaccins. Concentrations d'anticorps anti-pneumococciques lors des visites 3 et 4 de la sous-étude sur le vaccin
Délai: De la visite de sous-étude vaccinale 2 (référence) à la visite de sous-étude 4

Concentrations moyennes de pneumocoques (ug/mL) au départ du vaccin (visite 2) et aux visites post-vaccinales (visites 3 et 4) par sérotype. Le nombre indiqué de participants analysés était le nombre total de participants dans chaque groupe. Le nombre réel de participants analysés pour chaque sérotype variait et est fourni pour chacun individuellement.

ug/mL=microgrammes par millilitre

De la visite de sous-étude vaccinale 2 (référence) à la visite de sous-étude 4
Sous-étude sur les vaccins. Titres d'anticorps antigrippaux lors des visites 3 et 4 de la sous-étude sur le vaccin
Délai: De la visite de sous-étude vaccinale 2 (référence) à la visite de sous-étude 4
Titres moyens d'anticorps antigrippaux aux visites 3 et 4.
De la visite de sous-étude vaccinale 2 (référence) à la visite de sous-étude 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 février 2007

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

26 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2006

Première publication (Estimation)

20 décembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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