Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочная эффективность и безопасность CP-690,550 для лечения ревматоидного артрита

1 октября 2018 г. обновлено: Pfizer

Долгосрочное открытое последующее исследование тофацитиниба (Cp-690,550) для лечения ревматоидного артрита

Целью данного исследования является определение долгосрочной эффективности и безопасности CP-690,550 для лечения ревматоидного артрита. Субъекты имеют право на участие в этом исследовании только после участия в другом «квалификационном» исследовании CP-690,550.

В рамках исследования A3921024 будет проведено дополнительное исследование, в котором будет оцениваться иммунный ответ на пневмококковую и противогриппозную вакцины у пациентов, получающих СР-690,550.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4488

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • St Leonards, Австралия, NSW2065
        • Royal North Shore Hospital
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Австралия, 2217
        • Optimus Clinical Research Pty. Ltd.
    • Queensland
      • Cairns, Queensland, Австралия, 4870
        • Rheumatology Research
      • Maroochydore, Queensland, Австралия, 4558
        • Rheumatology Research Unit Sunshine Coast
    • South Australia
      • Woodville, South Australia, Австралия, 5011
        • Queen Elizabeth Hospital, Department of Rheumatology
    • Victoria
      • Malvern East, Victoria, Австралия, 3145
        • Emeritus Research
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Австралия, WA 6000
        • Goatcher Clinical Research Unit
  • Австрия
      • Wien, Австрия, A-1090
        • Medizinische Universitaet Wien / AKH
      • Wien, Австрия, A-1100
        • Rheuma-Ordination Favoriten
      • Wien, Австрия, A-1100
        • Sozialmedizinisches Zentrum Sued - Kaiser Franz Josef Spital
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, C1015ABO
        • OMI - Organización Médica de Investigación
      • Buenos Aires, Аргентина, C1034ACO
        • Saint Dennis Medical Group S.A.
      • Buenos Aires, Аргентина, C1428DZF
        • Consultorios Reumatológicos Pampa
      • Buenos Aires, Аргентина, 1419AHN
        • Hospital Sírio Libanês
      • Buenos Aires, Аргентина, C1419AHN
        • Hospital Sírio Libanês
    • Caba
      • Buenos Aires, Caba, Аргентина, C1015ABO
        • OMI- Organización Médica de Investigación
      • Buenos Aires, Caba, Аргентина, C1114AAH
        • Centro de Investigaciones Reumatologicas y Osteologicas -CIRO
  • Бельгия
      • Kortrijk, Бельгия, 8500
        • AZ Groeninge
      • Liège, Бельгия, 4020
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    • Oost-vlaanderen
      • Gent, Oost-vlaanderen, Бельгия, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent - Reumatologie
  • Болгария
      • Pleven, Болгария, 5800
        • Revmatologichen kabinet, DKTs Sveti Pantaleimon OOD
      • Plovdiv, Болгария, 4000
        • Revmatologichno Otdelenie, MBAL - Plovdiv
      • Plovdiv, Болгария, 4002
        • UMBAL Kaspela Plovdiv
      • Sevlievo, Болгария, 5400
        • MBAL Akta Medika OOD
      • Sofia, Болгария, 1606
        • Clinic of Cardiology and Rheumatology Military Medical Academy
      • Sofia, Болгария, 1612
        • Clinic of Rheumatology Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveti Ivan Rilski
      • Sofia, Болгария, 1612
        • MBAL Sveti Ivan Rilski Sofia
      • Sofia, Болгария, 1709
        • DKTs "Sveta Anna" Sofia, Konsultativen kabinet po Revmatologia
      • Sofia, Болгария, 1709
        • DKTs "Sveta Anna", Sofia / Diagnostic Consultative Center "Sveta Anna"
      • Veliko Tarnovo, Болгария, 5000
        • MOBAL "D-r Stefan Cherkezov" AD,
  • Босния и Герцеговина
      • Sarajevo, Босния и Герцеговина, 71000
        • University Clinical Center Sarajevo
  • Бразилия
      • Sao Paulo, Бразилия, 04266-010
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigacao Clinica e Servicos Medicos Ltda
    • GO
      • Goiania, GO, Бразилия, 74110-120
        • CIP - Centro Internacional de Pesquisa
    • PR
      • Curitiba, PR, Бразилия, 80060-240
        • Centro de Estudos em Terapias Inovadoras
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Бразилия, 80030-110
        • Centro de Estudos em Terapias Inovadoras
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Бразилия, 22271-100
        • CCBR Brasil Centro de Pesquisas e Analises Clinicas Ltda
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Бразилия, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, RS, Бразилия, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Бразилия, 01323-903
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz
      • Sao Paulo, SP, Бразилия, 05403-010
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da Universidade De Sao Paulo (Hc-Fmusp)
      • Sao Paulo, SP, Бразилия, 05437-010
        • IMA Brasil -Instituto de Pesquisa Clinica e Medicina Avancada
  • Венгрия
      • Balatonfured, Венгрия, 8230
        • Drug Research Center Kft
      • Budapest, Венгрия, 1027
        • Revita Reumatologiai Rendelo
      • Budapest, Венгрия, 1023
        • Orszagos Reumatologiai es Fizioterapias Intezet
      • Budapest, Венгрия, H-1036
        • Synexus Magyarorszag Kft.
      • Szolnok, Венгрия, 5000
        • MAV Korhaz es Rendelointezet, Reumatologiai szakrendeles
  • Германия
      • Aachen, Германия, 52064
        • Privat-Praxis
      • Berlin, Германия, 10117
        • Charite Campus Mitte, Medizinische Klinik mit Schwerpunkt Rheumatologie und Klinische Immunologie
      • Berlin, Германия, 14059
        • Schlosspark-Klinik Innere Medizin II, Rheumatologie
      • Berlin, Германия, 14163
        • Ambulantes Rheumazentrum Dr Soerensen
      • Dresden, Германия, 01067
        • Krankenhaus Friedrichstadt, I. Medizinische Klinik
      • Erlangen, Германия, 91054
        • Studienambulanz Universitaetsklinikum Erlangen Medizinische Klinik 3
      • Frankfurt am Main, Германия, 60590
        • J.W.-Goethe-Universitaetsklinik, Medizinische Klinik II, Abteilung fuer Rheumatologie
      • Halle, Германия, 06108
        • Schwerpunktpraxis Rheumatologie
      • Hamburg, Германия, 22081
        • Schoen Klinik Hamburg-Eilbek
      • Herne, Германия, 44649
        • Rheumazentrum Ruhrgebiet
      • Koeln, Германия, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln Klinik I fuer Innere Medizin, Haus 16, 1. OG, Raum 1.008
      • Leipzig, Германия, 04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • Leipzig, Германия, 04103
        • Universitaetsklinik Leipzig, Klinik fur Gastroenterologie und Rheumatologie, Sektion Rheumatologie
      • Muenchen, Германия, 80336
        • Klinikum der Universitaet Muenchen, Campus Innenstadt, Rheuma-Einheit
      • Nuernberg, Германия, 90429
        • Arztpraxis, Internist - Rheumatologie
      • Ratingen, Германия, 40882
        • Rheumaforschung- Studienambulanz
      • Rheine, Германия, 48431
        • Schwerpunktpraxis fuer Rheumatologie
      • Wuerzburg, Германия, 97080
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
  • Греция
      • Thessaloniki, Греция, 54636
        • General Hospital Euromedica "KYANOUS STAVROS"
      • Thessaloniki, Греция, 56429
        • 424 General Army Hospital
  • Дания
      • Frederiksberg, Дания, 2000
        • Frederiksberg Hospital
  • Доминиканская Респблика
      • Santo Domingo, Доминиканская Респблика, 10119
        • Hospital Central de las Fuerzas Armadas
  • Индия
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Индия, 500 004
        • Mahavir Hospital & Research Center
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Индия, 380009
        • Rheumatic Diseases Clinic
      • Ahmedabad, Gujarat, Индия, 380015
        • Shalby Hospitals
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Индия, 560 054
        • Shirdi Sai Hospital
      • Bangalore, Karnataka, Индия, 560 003
        • ChanRe Rheumatology And Immunology Center And Research
      • Bangalore, Karnataka, Индия, 560 034
        • St. John's Medical College and Hospital.
      • Bangalore, Karnataka, Индия, 560 079
        • Chanre Rheumatology & Immunology Center & Research
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Индия, 411001
        • Jehangir Clinical Development Centre Pvt. Ltd.
      • Pune, Maharashtra, Индия, 411 001
        • Arthritis Research and Care Foundation Centre for Rheumatic Diseases
    • Telangana
      • Secunderabad, Telangana, Индия, 500 003
        • Krishna Institute of medical sciences Ltd
  • Ирландия
    • Dublin
      • Elm Park, Dublin, Ирландия
        • St. Vincent's University Hospital
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08003
        • Hospital del Mar
      • Coruna, Испания, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruna
      • Madrid, Испания, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Испания, 28046
        • Hospital Universitario de La Paz
      • Malaga, Испания, 29009
        • Hospital Civil. Hospital Regional Universitario Carlos Haya
      • Sevilla, Испания, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Sevilla, Испания, 41014
        • Hospital Nuestra Señora de Valme
      • Sevilla, Испания, 41700
        • Hospital El Tomillar
      • Valencia, Испания, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
    • A Coruna
      • Santiago De Compostela, A Coruna, Испания, 15705
        • Hospital Nuestra Señora de La Esperanza
      • Santiago de Compostela, A Coruna, Испания, 15706
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago
    • Badajoz
      • Merida, Badajoz, Испания, 06800
        • Hospital de Mérida
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Испания, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Испания, 48903
        • Hospital Universitario Cruces
      • Bilbao, Vizcaya, Испания, 48013
        • Hospital de Basurto
  • Италия
      • Genova, Италия, 16132
        • U.O. Clinica Reumatologica
    • FI
      • Firenze, FI, Италия, 50139
        • A.O.U. Careggi - SOD Medicina Interna 1 e Reumatologia
  • Канада
      • Quebec, Канада, G1W4R4
        • Centre de Recherche Saint-Louis
      • Quebec, Канада, G1V 3M7
        • Groupe De Recherche En Rhumatologie Et Maladies Osseuses Inc.
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T5M 0H4
        • Rheumatology Research Associates Ltd.
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1L7
        • Dr. Alice Klinkhoff, Inc.
      • Victoria, British Columbia, Канада, V8V 3P9
        • PerCuro Clinical Research Limited
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3A 1M3
        • Manitoba Clinic
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1A 5E8
        • Nexus Clinical Research
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8N 2B6
        • Cividino Medicine Professional Corporation
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8N 1Y2
        • Dr. William G. Bensen Medicine Professional Corporation
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8N 1Y2
        • Office of Dr. Fernando Bianchi
      • Kitchener, Ontario, Канада, N2M 5N6
        • KW Musculoskeletal Research Inc.
      • London, Ontario, Канада, N6A 4V2
        • St Joseph's Health Centre
      • Missisauga, Ontario, Канада, L5M 2V8
        • Credit Valley Rheumatology
      • Newmarket, Ontario, Канада, L3Y 3R7
        • The Arthritis Program Research Group Inc.
      • Oakville, Ontario, Канада, L6M 4J2
        • Rheumatology and Osteoporosis Clinic
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 1A2
        • Rheumatology Research Associates
      • St. Catharines, Ontario, Канада, L2N 7E4
        • Niagara Peninsula Arthritis Centre
      • Windsor, Ontario, Канада, N8X 5A6
        • Clinical Research and Arthritis Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2L 1S6
        • Institut de Rhumatologie de Montreal
      • Pointe Claire, Quebec, Канада, H9R 3J1
        • West Island Rheumatology Research Associates
      • Trois-Rivieres, Quebec, Канада, G8Z 1Y2
        • Centre de Recherche Musculo-Squelettique
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 0W8
        • Arthritis Research Center, Royal University Hospital
  • Китай
      • Beijing, Китай, 100853
        • PLA General Hospital
      • Beijing, Китай, 100044
        • Peking University People's Hospital/Rheumatology and Immunology Department
      • Chengdu, Китай, 610041
        • Si Chuan Huaxi Hospital
      • Hangzhou, Китай, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
      • Hefei, Китай, 230001
        • Anhui Province Hospital
      • Hefei, Китай, 230022
        • An Hui Medical University 1st Hospital
      • Nanjing, Китай, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
      • Shanghai, Китай, 200433
        • Shanghai Changhai Hospital
      • Shanghai, Китай, 200001
        • Rheumatology and Immunology Dept., Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Suzhou, Китай, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Tianjin, Китай, 300052
        • "Department of Infectious Diseases & Immunology
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100020
        • Beijing Chaoyang Hospital, Capital University of Medical Science
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510630
        • The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510260
        • The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430030
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410008
        • Xiangya Hospital of Centre-South University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
        • Xijing Hospital, The Fourth Military Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Qingdao, Shandong, Китай, 266011
        • Qingdao Municipal Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200003
        • Shanghai Changzheng Hospital
  • Колумбия
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Колумбия
        • Centro de Reumatologia y Ortopedia S.A.S.
    • Cundinamarca
      • Bogota D.C., Cundinamarca, Колумбия
        • Riesgo de Fractura S.A.
      • Bogota, D.C., Cundinamarca, Колумбия
        • Centro de Investigacion en Reumatologia y Especialidades Medicas S.A.S CIREEM S.A.S
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Колумбия, 680003
        • Servimed S.A.S.
  • Корея, Республика
      • Busan, Корея, Республика, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Daegu, Корея, Республика, 42472
        • Daegu Catholic University Medical Center
      • Gwangju, Корея, Республика, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Seoul, Корея, Республика, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Корея, Республика, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Корея, Республика, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Корея, Республика, 04763
        • Hanyang University Hospital
      • Seoul, Корея, Республика, 03722
        • Yonsei University Health System
      • Seoul, Корея, Республика, 05505
        • Asan Medical Center-University of Ulsan College of Medicine
      • Seoul, Корея, Республика, 06273
        • Gangnam Severance Hospital-Yonsei University Health System
      • Seoul, Корея, Республика, 06591
        • Seoul St. Mary's Hospital-The Catholic University of Korea
      • Seoul,, Корея, Республика, 06273
        • Gangnam Severance Hospital
    • Incheon
      • Jung-gu, Incheon, Корея, Республика, 22332
        • Inha University Hospital
    • Republic OF Korea
      • Daejeon, Republic OF Korea, Корея, Республика, 35233
        • Eulji University Hospital
  • Коста-Рика
      • Cartago, Коста-Рика
        • Centro de Reumatología y Osteoporosis, Cartago
      • San Jose, Коста-Рика, 00000
        • Hospital CIMA San Jose
      • San Jose, Коста-Рика
        • Hospital CIMA San Jose
      • San Jose, Коста-Рика
        • Oficina Privada Del Colegio deMedicos
  • Малайзия
    • Negeri Sembilan
      • Seremban, Negeri Sembilan, Малайзия, 70300
        • Hospital Tuanku Ja'afar
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Малайзия, 88586
        • Queen Elizabeth Hospital
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Малайзия, 93586
        • Sarawak General Hospital
    • Selangor
      • Batu Caves, Selangor, Малайзия, 68100
        • Hospital Selayang
      • Petaling Jaya, Selangor, Малайзия, 46150
        • Sunway Medical Centre
      • Subang Jaya, Selangor, Малайзия, 47500
        • Subang Jaya Medical Centre
    • Wilayah Persekutuan
      • Putrajaya, Wilayah Persekutuan, Малайзия, 62250
        • Hospital Putrajaya, Dept. of Medicine
  • Мексика
      • Chihuahua, Мексика, 31000
        • Investigacion y Biomedica de Chihuahua, SC
      • Mexico City, Мексика, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
      • Mexico, D.F., Мексика, 11850
        • Hospital Angeles Mocel
      • Queretaro, Мексика, 76178
        • Centro Reumatologico Queretaro
      • San Luis Potosi, Мексика, 78213
        • Centro de Alta Especialidad en Reumatologia e Investigacion del Potosi, S.C.
      • San Luis Potosi, Мексика, 78240
        • Hospital Central Dr Ignacio Morones Prieto Unidad Regional de Reumatologia y Osteoporosis
    • BAJA California Norte
      • Tijuana, BAJA California Norte, Мексика, 22010
        • Centro de Investigación del Noroeste
    • Coahuila
      • Torreon, Coahuila, Мексика, 27000
        • Unidad de Enfermedades Reumaticas y Cronico Degenerativas SC
    • DF
      • Mexico, DF, Мексика, 10700
        • Hospital Ángeles del Pedregal
    • Estado DE Mexico
      • Metepec, Estado DE Mexico, Мексика, 52140
        • Centro Medico Toluca
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44160
        • Centro Integral en Reumatologia, SA de CV
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44620
        • Unidad de Investigacion en Enfermedades Cronico Degenerativas
    • Mexico D.F.
      • Coyoacan, Mexico D.F., Мексика, 04030
        • Centro de Investigacion Clinica Especializada, SC
    • Michoacan
      • Morelia, Michoacan, Мексика, 58070
        • Centro de Investigacion Clinica de Morelia
      • Morelia, Michoacan, Мексика, 58249
        • Clinica de Enfermedades Cronicas y Procedimientos Especiales SC
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Мексика, 62170
        • Fundacion El Hospitalito
    • Nuevo LEON
      • Monterrey, Nuevo LEON, Мексика, 64020
        • Hospital Universitario Doctor José Eleuterio Gonzalez
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Мексика, 97000
        • Unidad Reumatologica Las Americas SCP
  • Новая Зеландия
      • Christchurch, Новая Зеландия, 8022
        • The Canterbury Geriatric Medical Research Trust, c/- The Princess Margaret Hospital
      • Hamilton, Новая Зеландия, 3240
        • Waikato Hospital, Rheumatology
      • Timaru, Новая Зеландия, 7910
        • Clinical Trials Unit, Timaru Hospital
  • Перу
      • Callao, Перу, C-02
        • Hospital Nacional IV Alberto Sabogal Sologuren
      • Lima, Перу, L-27
        • Centro Medico Corpac/Investigaciones en Reumatologia
      • Lima, Перу, L-27
        • Instituto Peruano del Hueso y la Articulacion SAC-Privado-Lima/Centro de Investigacion IPHAR
  • Польша
      • Bialystok, Польша, 15-879
        • ClinicMed Badurski i Wspolnicy Spolka Jawna
      • Bialystok, Польша, 15-351
        • "Zdrowie Osteo-Medic" s.c. Lidia i Artur Racewicz, Agnieszka i Jerzy Supronik
      • Cieszyn, Польша, 43400
        • NSZOZ Medicus II
      • Koscian, Польша, 64-000
        • Szpital im. Teodora Dunina
      • Krakow, Польша, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne NZOZ
      • Poznan, Польша, 60-773
        • Centrum Badan Klinicznych S.C. Wieslawa Porawska, Lukasz Porawski
      • Sopot, Польша, 81-759
        • Wojewodzki Zespol Reumatologiczny im. dr Jadwigi Titz-Kosko
      • Torun, Польша, 87-100
        • NZOZ "Nasz Lekarz"
      • Warszawa, Польша, 01-192
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
      • Warszawa, Польша, 02-118
        • Rheuma-Medicus - Specjalistyczne Centrum Reumatologii i Osteoporozy
      • Wroclaw, Польша, 50-088
        • SYNEXUS Polska Sp. z.o.o.
  • Пуэрто-Рико
      • Ponce, Пуэрто-Рико, 00716
        • Ponce School of Medicine
      • Ponce, Пуэрто-Рико, 00717-1321
        • Edificio Parra
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00918
        • Mindful Medical Research
  • Российская Федерация
      • Barnaul, Российская Федерация, 656024
        • State Healthcare Institution Regional Clinical Hospital
      • Ekaterinburg, Российская Федерация, 620102
        • State Healthcare Institution
      • Ekaterinburg, Российская Федерация, 620149
        • State Educational Institution of Higher Professional Education Ural State Medical Academy of Federal
      • Ekaterinburg, Российская Федерация, 620149
        • State Educational Institution of Higher Professional Education
      • Ekaterinburg, Российская Федерация, 620219
        • Ltd.Medical Association "Novaya Bolnitsa"
      • Kemerovo, Российская Федерация, 650099
        • State Healthcare Institution Regional Clinical Hospital for War Veterans
      • Moscow, Российская Федерация, 115522
        • Rheumatology Research Institute of Russian Academy of Medical Sciences
      • Moscow, Российская Федерация, 115093
        • Russian State Medical University Moscow Faculty City Clinical Hospital #4
      • Petrozavodsk, Российская Федерация, 185019
        • GUZ Republican Hospital n.a. Baranov
      • Saint-Petersburg, Российская Федерация, 197341
        • Federal North-West Medical Research Centre
      • St. Petersburg, Российская Федерация, 194291
        • Clinical Hospital #122 named after L.G. Sokolov of the Federal Medical-Biological Agency
      • St. Petersburg, Российская Федерация, 198260
        • St. Petersburg State Institution of Healthcare Consultative-diagnostic Center #85
      • St. Petersburg,, Российская Федерация, 190068
        • Saint-Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "Clinical Rheumathology Hospital #25"
      • Tomsk, Российская Федерация, 634063
        • Regional State Budget Institution Of Healthcare
      • Tomsk, Российская Федерация, 634063
        • Regional State Budgetary Healthcare Institution of Tomsk Regional Clinical Hospital
    • Novosibirsk Region
      • Novosibirsk City, Novosibirsk Region, Российская Федерация, 630047
        • City Clinical Hospital # 1
      • Novosibirsk City, Novosibirsk Region, Российская Федерация, 630091
        • "Consultative Diagnostic Rheumatology Center ""Healthy Joints"", LLC"
    • Sestroretsk, Russia
      • Saint-Petersburg, Sestroretsk, Russia, Российская Федерация, 197706
        • State Healthcare Institution City Hospital # 40 of Administrative Health Resort District
    • Smolensk Region
      • Smolensk, Smolensk Region, Российская Федерация, 214019
        • Smolensk State Medical Academy
  • Румыния
      • Bucharest, Румыния, 011172
        • Spitalul Clinic "Sf. Maria"
      • Iasi, Румыния, 700661
        • Spitalul Clinic de Recuperare
  • Словакия
      • Bratislava, Словакия, 82606
        • Reumatologicka ambulancia, Poliklinika Ruzinov
      • Bratislava, Словакия, 832 99
        • NOVAPHARM s.r.o -Zeleznicna NaP, Reumatologicka ambulancia
      • Dunajska Streda, Словакия, 92901
        • AAGS, s.r.o. , nestatne zdravotnicke zariadenie
      • Kosice, Словакия, 040 01
        • Interna a reumatologicka ambulancia
      • Nove Zamky, Словакия, 94001
        • Ecclesia, s.r.o Reumatologicka ambulancia
      • Piestany, Словакия, 92112
        • Narodny Ustav Reumatickych Chorob
      • Poprad, Словакия, 058 01
        • Reumatologicka ambulancia, MUDr. Zuzana Cizmarikova, s.r.o.
      • Rimavska Sobota, Словакия, 979 01
        • Reumatologicka ambulancia, REUMEX, s.r.o.
      • Senica, Словакия, 905 01
        • Reumatologicka ambulancia, Nestatne zdravotnicke zariadenie
      • Zilina, Словакия, 010 01
        • Nestatna reumatologicka ambulancia, MUDr. Pavol Polak s.r.o.
  • Соединенное Королевство
      • Cannock, Соединенное Королевство, WS11 5XY
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust
      • Newcastle Upon Tyne, Соединенное Королевство, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
      • Wirral, Соединенное Королевство, CH49 5PE
        • Wirral University Teaching Hospital NHS Foundation Trust-Arrowe Park Hospital
    • WEST Midlands
      • Dudley, WEST Midlands, Соединенное Королевство, DY1 2HQ
        • Dudley Group of Hospitals NHS Trust
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
        • Rheumatology Associates of North Alabama, PC
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты, 85234
        • Arthrocare, Arthritis Care & Research, PC
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85032
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85251
        • Radiant Research, Inc.
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85704
        • Catalina Pointe Clinical Research
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Соединенные Штаты, 71913
        • CHI St. Vincent Medical Group Hot Springs
      • Jonesboro, Arkansas, Соединенные Штаты, 72401
        • NEA baptist clinic
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72201
        • Osborne Research Center, LLC
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Little Rock Diagnostic Clinic, PA
    • California
      • Fair Oaks, California, Соединенные Штаты, 95628
        • Med Investigations, Inc.
      • Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92646
        • Talbert Medical Group
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
        • University of California San Diego Center for Innovative Therapy
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • University of California Los Angeles
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Keck Medicine of USC
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • University of Southern California (USC) Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • University of Southern California (USC) Norris Comprehensive Cancer Center-
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095-6984
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center, Drug Information Center
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Stanford University School of Medicine
      • Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
        • Office of Anupama Bhat, MD
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92108
        • San Diego Arthritis Medical Clinic
      • Santa Maria, California, Соединенные Штаты, 93454
        • Pacific Arthritis Center Medical Group
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Stanford Health Services - Medical Specialty Clinics
      • Upland, California, Соединенные Штаты, 91786
        • Inland Rheumatology Clinical Trials, Inc.
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80304
        • Boulder Medical Center, PC
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80910
        • Arthritis Associates and Osteoporosis Center of Colorado Springs
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06030-5353
        • University of Connecticut Health Center
      • Hamden, Connecticut, Соединенные Штаты, 06518
        • Arthritis & Osteoporosis Center, PC
      • Trumbull, Connecticut, Соединенные Штаты, 06611
        • New England Research Associates, LLC
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Delaware Arthritis and Osteoporosis Center
    • Florida
      • Aventura, Florida, Соединенные Штаты, 33180
        • Arthritis and Rheumatic Disease Specialties
      • Daytona Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32114
        • Allergy, Asthma, Arthritis, & Lung
      • DeBary, Florida, Соединенные Штаты, 32713
        • Physicians Research Alliance LLC
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32607
        • Southeastern Arthritis Center
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32607
        • Southeastern Imaging and Diagnostics
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32607
        • Southeastern Integrated Medical PL d/b/a Florida Medical Research Institute
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32607
        • Southeastern Integrated Medical, PL, d/b/a Florida Medical Research Institute
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Lake Mary, Florida, Соединенные Штаты, 32746
        • Florida Arthritis Center, P.L.
      • Largo, Florida, Соединенные Штаты, 33777
        • BayCare Outpatient Imaging at Bardmoor
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
        • Center for Arthritis and Rheumatic Diseases
      • Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34102
        • Jeffrey Alper MD Research
      • New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34474
        • Ocala Rheumatology Research Center
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
        • Dr. Jeffrey E. Poiley, MD , Office of
      • Ormond Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32174
        • Millennium Research
      • Pinellas Park, Florida, Соединенные Штаты, 33782
        • DMI Research, Inc.
      • Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34668
        • Florida Arthritis & Osteoporosis Center
      • Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34668
        • Gulf Coast Medical Center
      • Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33782
        • Suncoast Medical Clinic
      • South Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33143
        • Miami Research Associates
      • South Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33143
        • Arthritis & Rheumatic Care Center
      • Tamarac, Florida, Соединенные Штаты, 33321
        • West Broward Rheumatology Associates, Inc.
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33614
        • BayCare Medical Group, Inc
      • Venice, Florida, Соединенные Штаты, 34292
        • Lovelace Scientific Resources
      • Venice, Florida, Соединенные Штаты, 34292
        • Venice Arthritis Center
      • Zephyrhills, Florida, Соединенные Штаты, 33542
        • Florida Medical Clinic, P.A.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Arthritis and Rheumatology of Georgia P.C.
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30333
        • Jeffrey D. Lieberman, MD, PC
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
        • Marietta Rheumatology Associates
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83702
        • St. Luke's Clinic - Rheumatology
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83702
        • St. Luke's Intermountain Research Center
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83702
        • St. Luke's Clinic
      • Idaho Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83404
        • Institute of Arthritis Research
      • Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
        • St. Luke's Clinic - Rhematology
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Morton Grove, Illinois, Соединенные Штаты, 60053
        • Illinois Bone and Joint Institute, LLC
      • Rockford, Illinois, Соединенные Штаты, 61114
        • Rockford Orthopedic Associates
      • Rockford, Illinois, Соединенные Штаты, 61103-3692
        • Rockford Health Physicians
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62703
        • Springfield Clinic - Clinical Research
      • Vernon Hills, Illinois, Соединенные Штаты, 60061
        • Deerbrook Medical Associates
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46227
        • Diagnostic Rheumatology and Research PC
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52403
        • Physician's Clinic of Iowa, P.C.
      • Dubuque, Iowa, Соединенные Штаты, 52002
        • Medical Associates Clinic, PC
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66209
        • Kansas City Internal Medicine
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67203
        • Professional Research Network of Kansas, LLC
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67208
        • Via Christi Clinic, P.A.
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40504
        • Bluegrass Community Research, Inc.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
        • Ochsner Clinic Foundation - Baton Rouge
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70115
        • Louisiana State University Health Sciences Center
    • Maine
      • Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04102
        • Rheumatology Associates
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, Соединенные Штаты, 21502
        • Klein and Associates, MD, PA
      • Frederick, Maryland, Соединенные Штаты, 21702
        • The Arthritis Treatment Center
      • Wheaton, Maryland, Соединенные Штаты, 20902
        • The Center for Rheumatology and Bone Research
    • Massachusetts
      • Hyannis, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02601
        • Clinical Research Center of Cape Cod, Inc.
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01605
        • Reliant Medical Group, Inc.
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01608
        • Reliant Medical Group, Inc. at Worcester Medical Center
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Соединенные Штаты, 49015
        • Bronson Internal Medicine and Rheumatology
      • Bingham Farms, Michigan, Соединенные Штаты, 48025
        • Quest Research Institiute
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49048
        • Borgess Research Institute
      • Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48034
        • Farmbrook Radiology Associates
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
        • Arthritis and Rheumatology Consultants, P.A.
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Соединенные Штаты, 38801
        • North Mississippi Medical Clinics, Inc.
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
        • University of Missouri-Columbia
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65203
        • University Physicians - Woodrail Clinic
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68516
        • Physician Research Collaboration, LLC
      • Massachusetts, Nebraska, Соединенные Штаты, 01605
        • Clinical Pharmacology Study Group
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Westroads Clinical Research, Inc.
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68134
        • Heartland Clinic Research, Inc.
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Соединенные Штаты, 07666
        • Rheumatology Associates of North Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Соединенные Штаты, 08043
        • Arthritis, Rheumatic & Back Disease Associates
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12203
        • The Center For Rheumatology, Llp
      • Binghamton, New York, Соединенные Штаты, 13905
        • Regional Rheumatology Associates
      • Olean, New York, Соединенные Штаты, 14760
        • Southern Tier Arthritis and Rheumatism
      • Orchard Park, New York, Соединенные Штаты, 14127
        • Buffalo Rheumatology and Medicine, PLLC
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14618
        • AAIR Research Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
        • Asheville Rheumatology & Osteoporosis Research Associates, P.A.
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28803
        • Asheville Rheumatology & Osteoporosis Research Associates, PA
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28210
        • DJL Clinical Research, PLLC
      • Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты, 28602
        • PMG Research Hickory, LLC
      • Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты, USA 28602
        • PMG Research of Hickory
      • Rocky Mount, North Carolina, Соединенные Штаты, 27804
        • Boice-Willis Clinic
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Соединенные Штаты, 58701
        • Trinity Health Center - Medical Arts
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • Cincinnati Rheumatic Disease Study Group, Inc.
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45417
        • STAT Research, Inc.
      • Mayfield, Ohio, Соединенные Штаты, 44143
        • Office of David R. Mandel, MD, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Oklahoma Medical Research Foundation (OMRF)
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18015
        • East Penn Rheumatology Associates, Pc
      • Duncansville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Willow Grove, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19090
        • Rheumatic Disease Associates, Ltd.
      • Wyomissing, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19610
        • Clinical Research Center of Reading LLP
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29601
        • Piedmont Arthritis Clinic, PA
    • Tennessee
      • Hixson, Tennessee, Соединенные Штаты, 37343
        • Arthritis Associates, PLLC
      • Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты, 38305
        • Arthritis Clinic
      • Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты, 38305
        • West Tennessee Research Institute
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37909-1907
        • Rheumatology Consultants, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Allen, Texas, Соединенные Штаты, 75013
        • Office of John P. Lavery, MD, PA
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
        • Austin Rheumatology Research, PA
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • Metroplex Clinical Research Center
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • Baylor Research Institute
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • Arthritis Care And Diagnostic Center, P.A.
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76107
        • University of North Texas Health Science Center at Fort Worth
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77034
        • Accurate Clinical Research, Inc.
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77074
        • Houston Institute for Clinical Research
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79424
        • Arthritis and Osteoporosis Associates, LLP
      • Mesquite, Texas, Соединенные Штаты, 75150
        • SouthWest Rheumatology Research, LLC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
        • Seattle Rheumatology Associates
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98133
        • The Seattle Arthritis Clinic
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Tacoma Center of Arthritis Research, PS
      • Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98664
        • The Vancouver Clinic, Inc. PS
    • West Virginia
      • Clarksburg, West Virginia, Соединенные Штаты, 26301
        • Mountain State Clinical Research
    • Wisconsin
      • Onalaska, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54650
        • Gundersen Clinic, Ltd
  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10700
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
      • Bangkok, Таиланд, 10400
        • Rheumatology Unit, Department of Internal Medicine, Rajavithi Hospital
    • Bangkok
      • Rajathevee, Bangkok, Таиланд, 10400
        • Rheumatology Unit, Department of Internal Medicine, Phramongkutklao Hospital
    • Chiang MAI
      • Amphoe Mueang, Chiang MAI, Таиланд, 50200
        • Division of Rheumatology, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine,
    • Khonkaen
      • Muang District, Khonkaen, Таиланд, 40002
        • Division of Allergy-Immunology-Rheumatology, Department of Medicine, Faculty of Medicine
  • Тайвань
      • Changhua, Тайвань, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung, Тайвань, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung, Тайвань, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Taichung, Тайвань, 407
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Tainan, Тайвань, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Тайвань, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Тайвань, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
    • Kaohsiung County
      • Niao Sung Hsiang, Kaohsiung County, Тайвань, 833
        • Chang Gung Medical Foundation-
    • Taoyuan County
      • Kwei-Shan, Taoyuan County, Тайвань, 333
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
  • Турция
      • Ankara, Турция, 06100
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Izmir, Турция, 35340
        • Dokuz Eylul Universitesi Arastirma Uygulama Hastanesi
    • Izmir
      • Bornova, Izmir, Турция, 35100
        • Ege University Medical Faculty
  • Украина
      • Kharkiv, Украина, 61178
        • Municipal Establishment of Health Care "Kharkiv City Clinical Hospital #8", Dept. of Rheumatology
      • Kyiv, Украина, 04053
        • State Institution Republican Clinical Hospital of the Ministry of Health of Ukraine
      • Kyiv, Украина, 04114
        • State Establishment "Institute of Gerontology of NAMS of Ukraine n.a. D.F. Chebotareva"
      • Lviv, Украина, 79011
        • Municipal City Clinical Hospital #4, Policlinic Care
      • Odesa, Украина, 65026
        • "Multifield Medical Center of Odesa National Medical University ""University Clinic #1"""
      • Odesa, Украина, 65026
        • Multifield Medical Center of Odesa National Medical University "University Clinic #1"
      • Simferopol Crimea, Украина, 95017
        • CRIMEAN Republican Institution, "Clinical Hospital n.a. M.O. Semashko"
      • Vinnitsa, Украина, 21018
        • Vinnitsa Regional Clinical Hospital n.a. Pirogov
      • Zaporizhzhia, Украина, 69118
        • Municipal Establishment "City Hospital#7of Zaporizhzhia State Medical University
    • Crimea
      • Simferopol, Crimea, Украина, 95017
        • Crimean Republican Institution "Clinical Territorial Medical Association "University Clinic",
  • Филиппины
      • Cebu City, Филиппины, 6000
        • Chong Hua Hospital
      • Davao City, Филиппины, 8000
        • Southern Philippine Medical Center
      • Las Piñas City, Филиппины, 1742
        • University of Perpetual Help Rizal Dalta Medical Center
      • Manila, Филиппины, 1008
        • University of Santo Tomas Hospital
    • Batangas
      • Lipa City, Batangas, Филиппины, 4217
        • Mary Mediatrix Medical Center
    • Cavite
      • Dasmarinas, Cavite, Филиппины, 4114
        • De La Salle University Health Sciences Campus Clinical Epidemiology Unit
    • Pampanga
      • Angeles City, Pampanga, Филиппины, 2009
        • Angeles University Foundation Medical Center
  • Финляндия
      • Helsinki, Финляндия, 00120
        • Helsingin Reumakeskus Oy
      • Hyvinkaa, Финляндия, 05800
        • Kiljavan Lääketutkimus Oy
      • Tampere, Финляндия, 33520
        • TAYS/Reumakeskus/Finn-Medi 1
  • Франция
      • Amiens, Франция, 80000
        • Hôpital Nord
      • Orleans, Франция, 45000
        • *CHR Hopital Porte Madeleine IPROS
      • Orleans, Франция, 45032
        • CHR ORLEANS - Service IPROS
      • Paris, Франция, 75012
        • Hôpital Saint-Antoine
      • Paris, Франция, 75014
        • Hôpital Cochin
  • Хорватия
      • Osijek, Хорватия, 31000
        • University Hospital Center Osijek
      • Split, Хорватия, 21000
        • University Hospital Split, Department for Internal Medicine, Division of Clinical Rheumatology
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • University hospital center Zagreb
      • Zagreb, Хорватия, 10 000
        • Clinical Hospital "Sveti Duh"
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • University Hospital Center "Zagreb"
  • Чехия
      • Brno, Чехия, 656 91
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Brno, Чехия, 615 00
        • Revmacentrum MUDr. Mostera, s.r.o.
      • Brno, Чехия, 61300
        • X-MEDICA s.r.o.
      • Brno, Чехия, 625 00
        • Fakultni nemocnice Brno, Interni hematoonkologicka klinika
      • Ceska Lipa, Чехия, 470 01
        • HESTE s.r.o. Revmatologie
      • Ceske Budejovice, Чехия, 370 01
        • MEDIPONT Plus sro
      • Hlucin, Чехия, 748 01
        • L.K.N. Arthrocentrum, s.r.o.
      • Hostivice, Чехия, 253 01
        • ARTMEDI UPD s r.o
      • Hradec Kralove, Чехия, 50005
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Ostrava, Чехия, 70800
        • Revmatologicka ambulance
      • Pardubice, Чехия, 530 02
        • ARTHROMED, s. r. o. Revmatologicka ambulance
      • Praha 11 - Chodov, Чехия, 148 00
        • Affidea Praha, s.r.o.
      • Praha 2, Чехия, 12850
        • Revmatologicky Ustav
      • Praha 4, Чехия, 140 00
        • Revmatologicka ambulance
      • Praha 4, Чехия, 14000
        • Revmatologicka ambulance
      • Praha 4, Чехия, 140 59
        • Fakultni Thomayerova nemocnice s poliklinikou
      • Praha 4, Чехия, 14000
        • Nuselska poliklinika RTG
      • Zlin, Чехия, 760 01
        • PV-MEDICAL s.r.o.
      • Zlin, Чехия, 760 01
        • Nemocnice Atlas, a.s.
  • Чили
      • Rancagua, Чили, 2841959
        • Hospital Regional de Rancagua
      • Santiago, Чили, 7530206
        • Clinica Santa Maria
      • Vina Del Mar, V Region, Чили, 2520997
        • Estudios Clinicos V Region
    • IX Region
      • Temuco, IX Region, Чили, 4790928
        • Consulta Privada Dra. Lucia Ponce
    • RM
      • Santiago, RM, Чили, 7501126
        • Centro de Estudios Reumatologicos
      • Santiago, RM, Чили, 7510186
        • Consulta Privada Dra. Marta Aliste
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Чили, 8360156
        • Centro de Diagnostico y Tratamiento Hospital San Borja Arriaran
    • Region XIV
      • Valdivia, Region XIV, Чили, 5090145
        • Hospital Base Valdivia, Policlinico de Reumatologia
    • Santiago, RM
      • Providencia, Santiago, RM, Чили, 7530206
        • Clínica Santa María, Sección Reumatología
  • Швеция
      • Falun, Швеция, 791 82
        • Falu Lasarett
      • Jonkoping, Швеция, 551 85
        • Länssjukhuset Ryhov
      • Malmo, Швеция, 205 02
        • Skanes Universitetssjukhus i Malmo Reumamottagningen
      • Sundsvall, Швеция, 851 86
        • Sundsvalls sjukhus
      • Umea, Швеция, 901 85
        • Norrlands universitetssjukhus
      • Uppsala, Швеция, 75185
        • Akademiska University hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты, принимавшие участие в рандомизированном «отборочном» исследовании CP-690,550 для лечения ревматоидного артрита.

Посещение дополнительного исследования вакцины

  • Субъекты, активно участвующие в исследовании A3921024, должны были пройти не менее 3 месяцев непрерывного лечения CP-690,550 по 10 мг два раза в день в A3921024, что определяется >80% соблюдением предписанной дозы потребления CP-690,550 в течение предыдущих 3 месяцев.

Критерий исключения:

  • Серьезные заболевания, которые делают лечение CP-690 550 потенциально небезопасным.

Посещение дополнительного исследования вакцины

  1. Любая задокументированная гриппозная или пневмококковая инфекция в течение последних 3 месяцев до рандомизации в этом исследовании.
  2. Получили любую вакцину в течение 1 месяца до рандомизации в этом исследовании
  3. Получили вакцину против гриппа в течение 6 месяцев или пневмококковую вакцину в течение 5 лет после рандомизации в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Открытое активное лечение, включенное в фазу 2
Пациенты, включенные в исследования фазы 2
Лекарство: СР-690,550
5 мг перорально два раза в сутки, открытое лекарство; может быть увеличена до 10 мг перорально два раза в день, чтобы обеспечить больший контроль над РА, если нет сопутствующих НЯ. Может временно отменять исследуемый препарат на срок до 28 дней при НЯ от легкой до умеренной степени тяжести.
Лекарство: СР-690,550
10 мг перорально два раза в сутки, открытое лекарство; может уменьшиться до 5 мг перорально два раза в день при легких и умеренных НЯ. Может временно отменять исследуемый препарат на срок до 28 дней при НЯ от легкой до умеренной степени тяжести.
Экспериментальный: Открытое активное лечение, включенное в фазу 3
Пациенты, включенные в исследования фазы 3
Лекарство: СР-690,550
5 мг перорально два раза в сутки, открытое лекарство; может быть увеличена до 10 мг перорально два раза в день, чтобы обеспечить больший контроль над РА, если нет сопутствующих НЯ. Может временно отменять исследуемый препарат на срок до 28 дней при НЯ от легкой до умеренной степени тяжести.
Лекарство: СР-690,550
10 мг перорально два раза в сутки, открытое лекарство; может уменьшиться до 5 мг перорально два раза в день при легких и умеренных НЯ. Может временно отменять исследуемый препарат на срок до 28 дней при НЯ от легкой до умеренной степени тяжести.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Начальный период: первичными конечными точками были стандартные лабораторные данные по безопасности (химия, гематология и т. д.) и отчеты о нежелательных явлениях (НЯ).
Временное ограничение: Включает данные лабораторных тестов об отклонениях от нормы для всех посещений и данные о нежелательных явлениях в течение 999 дней после последней дозы исследуемого препарата.

Возникшие при лечении несерьезные НЯ по классу системы органов (SOC) (все причины) и отклонениям в лабораторных тестах (независимо от исходного уровня) Указанное количество проанализированных участников представляло собой общее количество участников в каждой группе (НЯ). Фактическое количество участников, проанализированных для каждого лабораторного параметра, варьировалось и указано для каждого.

Абсолют = абсолютный; АЛТ=аланинаминотрансфераза; АСТ = аспартатаминотрансфераза; СОЭ = скорость оседания эритроцитов; GGT = гамма-глутамилтрансфераза; hgb=гемоглобин; HDL = липиды высокой плотности; LDL = липиды низкой плотности; LLN=нижний предел нормы; качественный = качественный; Всего=всего; ВГН=верхний предел нормы; лейкоциты = лейкоциты
Включает данные лабораторных тестов об отклонениях от нормы для всех посещений и данные о нежелательных явлениях в течение 999 дней после последней дозы исследуемого препарата.
Период продления: количество участников с нежелательными явлениями, возникшими после лечения (НЯ), серьезными нежелательными явлениями (СНЯ)
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1 в начале периода продления) до 28 дней после последней дозы исследуемого препарата в периоде продления (13 месяцев)
НЯ представляло собой любое неблагоприятное медицинское явление у участника, принимавшего исследуемый препарат, без учета возможности причинно-следственной связи. СНЯ представлял собой НЯ, приведшее к любому из следующих исходов или считавшееся значимым по любой другой причине: смерть; начальная или длительная стационарная госпитализация; опасный для жизни опыт (непосредственный риск смерти); постоянная или значительная инвалидность/недееспособность; врожденная аномалия. НЯ, возникающее во время лечения, определяли как событие, возникшее в течение периода лечения, которое отсутствовало до лечения или ухудшилось в течение периода лечения по сравнению с состоянием до лечения. НЯ включали как серьезные, так и несерьезные нежелательные явления.
Исходный уровень (день 1 в начале периода продления) до 28 дней после последней дозы исследуемого препарата в периоде продления (13 месяцев)
Период продления: количество участников с отклонениями в лабораторных тестах
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1 в начале периода продления) до 28 дней после последней дозы исследуемого препарата в периоде продления (13 месяцев)
Критерии лабораторных отклонений: гемоглобин (Hg), гематокрит, эритроциты (эритроциты), липопротеины высокой плотности (ЛПВП) холестерин: <0,8*ниже предел нормы (LLN), тромбоциты<0,5*LLN/>1,75*верх. предел нормы (ВГН), лейкоциты (лейкоциты)<0,6*НГН/>1,5*ВГН, лимфоциты, нейтрофилы, белок, альбумин <0,8*НГН/>1,2*ВГН, базофилы, эозинофилы, моноциты, холестерин липопротеинов низкой плотности (ЛПНП): >1,2*ВГН; билирубин>1,5*ВГН, аспартатаминотрансфераза (АТ), аланин АТ, гаммаглутамилтрансфераза, щелочная фосфатаза: >3,0*ВГН; азот мочевины крови, креатинин, холестерин, триглицериды: >1,3*ВГН; натрий <0,95*НГН/>1,05*ВГН, калий, хлорид, кальций, бикарбонат: <0,9*НГН/>1,1*ВГН; глюкоза <0,6*НГН/>1,5*ВГН; Моча (удельный вес <1,003/>1,030, pH<4,5/>8, глюкоза, кетон, белок, кровь/Hg(>=1; эритроциты, лейкоциты>=20; креатинкиназа>2*ВГН).
Исходный уровень (день 1 в начале периода продления) до 28 дней после последней дозы исследуемого препарата в периоде продления (13 месяцев)
Начальный период: долгосрочная безопасность и переносимость CP-690,550 в дозе 5 миллиграммов (мг) два раза в день (дважды в день) и 10 мг два раза в день для лечения ревматоидного артрита
Временное ограничение: Включает НЯ для каждого визита и до 999 дней после последней дозы исследуемого препарата.
НЯ, возникшие во время лечения, по SOC (все причины) - все участники, по времени. Данные, представленные за 96-й месяц, включают данные до 114-го месяца включительно.
Включает НЯ для каждого визита и до 999 дней после последней дозы исследуемого препарата.
Период продления: процент участников с нежелательными явлениями, прекративших лечение из-за нежелательных явлений, для оценки долгосрочной безопасности и переносимости тофацитиниба
Временное ограничение: Базовый уровень (день 1 в начале периода продления) до 6 месяца периода продления; с 6-го месяца периода продления до 12-го месяца периода продления
Долгосрочная безопасность и переносимость тофацитиниба измерялась следующим образом: процент (%) участников с НЯ, процент участников, прекративших участие в связи с НЯ. НЯ — любое неблагоприятное медицинское явление у участника, принимавшего исследуемый препарат, независимо от возможности причинно-следственной связи.
Базовый уровень (день 1 в начале периода продления) до 6 месяца периода продления; с 6-го месяца периода продления до 12-го месяца периода продления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Начальный период: процент пациентов с Американской коллегией ревматологов (ACR) 20, 50 и 70 ответов
Временное ограничение: Каждое посещение до завершения исследования
Заявленное количество проанализированных участников было общим количеством участников в каждой группе. Фактическое количество участников, проанализированных в каждом случае, варьировалось и предоставляется для каждого представленного визита. ACR20 определяется как улучшение на 20% по сравнению с исходным уровнем количества болезненных/болезненных суставов и количества опухших суставов, а также как минимум 3 из следующих 5 переменных: общая оценка артрита субъектом, общая оценка артрита врачом, оценка субъектом боли при артрите, состояние здоровья. Анкета оценки - индекс инвалидности, С-реактивный белок (СРБ). ACR50 — это улучшение на 50%, а ACR70 — улучшение на 70% по этим переменным.
Каждое посещение до завершения исследования
Период продления: процент участников Американского колледжа ревматологии (ACR) 20, 50 и 70 ответов
Временное ограничение: Месяц 3, 6, 9 и 12 периода продления
ACR20 = 20-процентное (%) улучшение по сравнению с исходным уровнем (0-й месяц в начале начального периода) по количеству болезненных/болезненных суставов и количеству опухших суставов, а также по крайней мере по 3 из 5 переменных: общая оценка артрита участником (PtGA), общая оценка врачом оценка артрита (PGA), оценка участниками боли при артрите (PtA), HAQ-DI, С-реактивный белок. ACR50 — это улучшение на 50%, а ACR70 — это улучшение на 70% по этим переменным. PtGA: участник оценивал общую активность заболевания, балл: от 0 (нет артрита) до 10 (тяжелый артрит), более высокий балл = больше артрита. PGA: врач оценил общую активность заболевания у участника, балл: от 0 (нет артрита) до 10 (сильный артрит), более высокий балл = больше артрита. PtA: участник оценивал боль при артрите по визуальной аналоговой шкале 100 миллиметров (мм), балл: от 0 мм (отсутствие боли) до 100 мм (сильная боль), более высокий балл = больше боли. HAQ-DI: оценка функциональной нетрудоспособности, баллы: от 0 (нет затруднений) до 3 (чрезвычайно затруднено), более высокий балл = более выраженная нетрудоспособность.
Месяц 3, 6, 9 и 12 периода продления
Начальный период: площадь под кривой Американского колледжа ревматологии (ACR) n
Временное ограничение: Неприменимо, так как данные для этой конечной точки не собирались.
Данные для этой конечной точки не собирались, поскольку она была удалена из протокола предыдущей поправкой.
Неприменимо, так как данные для этой конечной точки не собирались.
Начальный период: показатель активности заболевания (DAS) 28 (С-реактивный белок [СРБ]) и DAS28 (скорость оседания эритроцитов [СОЭ])
Временное ограничение: Каждое посещение до завершения исследования

Описательная статистика для DAS28-3 (CRP) и DAS28-4 (СОЭ). Заявленное количество проанализированных участников было общим количеством участников в каждой группе. Фактическое количество участников, проанализированных в каждом случае, варьировалось и предоставляется для каждого представленного визита.

DAS28 — это комплексный показатель, рассчитанный по математической формуле и полученный из количества болезненных/болезненных суставов (из 28), количества опухших суставов (из 28) и маркера воспаления в крови (СОЭ или СРБ). . DAS28-4 также включает в формулу оценку общего состояния здоровья.

Диапазон баллов составляет от 0 до 9,4, при этом более высокий балл указывает на большую активность заболевания. Оценка >5,1 указывает на активное заболевание, оценка ≤3,2 указывает на низкую активность заболевания, а оценка <2,6 указывает на ремиссию заболевания.
Каждое посещение до завершения исследования
Продленный период: изменение по сравнению с исходным уровнем показателя активности заболевания (DAS) 28-3 С-реактивного белка (СРБ) (DAS28-3 СРБ) и DAS28-4 скорости оседания эритроцитов (СОЭ) (DAS28-4 СОЭ) через 3, 6 месяцев , 9 и 12
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0 при входе в начальный период); Месяц 3, 6, 9 и 12 периода продления
DAS28 представляет собой составную оценку, рассчитанную с использованием математической формулы, полученной из: 1) количества болезненных/болезненных суставов из 28 суставов (TJC28), 2) количества опухших суставов из 28 суставов (SJC28), 3) маркера воспаления в крови ( СОЭ [миллиметр в час] или СРБ [миллиграмм на литр]). DAS28-4 также включает оценку общего состояния здоровья (GH). GH — это общее состояние здоровья или глобальная оценка участниками активности заболевания по визуальной аналоговой шкале 100 мм (показатель GH: от 0 мм [очень хорошо] до 100 мм [крайне плохо], более высокие баллы = худшее состояние здоровья). DAS28-3(СРБ) = (0,56*кв.р[TJC28] + 0,28*кв.кв.[SJC28] + 0,36*ln[CRP+1]) *1,10 + 1,15) и DAS28-4(СОЭ) = (0,56*кв.кв.[TJC28 ] + 0,28*sqrt[SJC28] + 0,70*ln[ESR] + 0,014*GH), где sqrt = квадратный корень, ln = натуральный логарифм. СОЭ DAS28-4 и СРБ DAS28-3: оценка варьируется от 0 (отсутствие) до 9,4 (крайняя активность заболевания), при этом более высокая оценка указывает на большую активность заболевания. Оценка <=3,2 указывает на низкую активность заболевания, а оценка <2,6 указывает на ремиссию заболевания.
Базовый уровень (месяц 0 при входе в начальный период); Месяц 3, 6, 9 и 12 периода продления
Начальный период: количество (%) участников с DAS28-4 (СОЭ) и DAS28-3 (CRP) <2,6 и ≤3,2
Временное ограничение: Каждое посещение до завершения исследования

Процент участников с DAS28-4 (СОЭ) <2,6 и ≤3,2 и процент участников с DAS28-3 (СРБ) <2,6 и ≤3,2. Заявленное количество проанализированных участников было общим количеством участников в каждой группе. Фактическое количество участников, проанализированных в каждом случае, варьировалось и предоставляется для каждого представленного визита.

DAS28 — это комплексный показатель, рассчитанный по математической формуле и полученный из количества болезненных/болезненных суставов (из 28), количества опухших суставов (из 28) и маркера воспаления в крови (СОЭ или СРБ). . DAS28-4 также включает в формулу оценку общего состояния здоровья.

Диапазон баллов составляет от 0 до 9,4, при этом более высокий балл указывает на большую активность заболевания. Оценка >5,1 указывает на активное заболевание, оценка ≤3,2 указывает на низкую активность заболевания, а оценка <2,6 указывает на ремиссию заболевания.
Каждое посещение до завершения исследования
Период продления: процент участников с DAS28-4 (ESR) и DAS28-3 (CRP) менее (<) 2,6 и менее или (<=) 3,2
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1 в начале периода продления); Месяц 3, 6, 9 и 12 периода продления
DAS28 представляет собой составную оценку, рассчитанную с использованием математической формулы, полученной из: 1) количества болезненных/болезненных суставов из 28 суставов (TJC28), 2) количества опухших суставов из 28 суставов (SJC28), 3) маркера воспаления в крови ( СОЭ [миллиметр в час] или СРБ [миллиграмм на литр]). DAS28-4 также включает показатель GH. GH — это общее состояние здоровья или глобальная оценка участниками активности заболевания по визуальной аналоговой шкале 100 мм (показатель GH: от 0 мм [очень хорошо] до 100 мм [крайне плохо], более высокие баллы = худшее состояние здоровья). DAS28-3(СРБ) = (0,56*кв.р[TJC28] + 0,28*кв.кв.[SJC28] + 0,36*ln[CRP+1]) *1,10 + 1,15) и DAS28-4(СОЭ) = (0,56*кв.кв.[TJC28 ] + 0,28*sqrt[SJC28] + 0,70*ln[ESR] + 0,014*GH), где sqrt = квадратный корень, ln = натуральный логарифм. DAS28-4 СОЭ и DAS28-3 СРБ: диапазон баллов составляет от 0 (отсутствие) до 9,4 (крайняя активность заболевания), при этом более высокий балл указывает на большую активность заболевания. Оценка <=3,2 указывает на низкую активность заболевания, а оценка <2,6 указывает на ремиссию заболевания.
Исходный уровень (день 1 в начале периода продления); Месяц 3, 6, 9 и 12 периода продления
Начальный период: Анкета оценки состояния здоровья – Оценка индекса инвалидности (HAQ-DI)
Временное ограничение: Каждое посещение до завершения исследования
Изменение по сравнению с исходным уровнем за посещение. Оценки HAQ-DI варьируются от 0 до 3, где более низкая оценка означает меньшее количество заболеваний. Снижение балла по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение состояния. Клинически значимое снижение по сравнению с исходным уровнем определяется как снижение не менее чем на 0,22 единицы. Заявленное количество проанализированных участников было общим количеством участников в каждой группе. Фактическое количество участников, проанализированных в каждом случае, варьировалось и предоставляется для каждого представленного визита.
Каждое посещение до завершения исследования
Продленный период: изменение по сравнению с исходным уровнем в вопроснике оценки состояния здоровья — индекс инвалидности (HAQ-DI) на 3, 6, 9 и 12 месяце
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0 при входе в начальный период); Месяц 3, 6, 9 и 12 периода продления
HAQ-DI оценивает степень трудности, с которой участник столкнулся в течение прошлой недели в 8 категориях повседневной деятельности: одевание/уход за собой; возникающие; принимать пищу; гулять пешком; достигать; схватить; гигиена; и другие виды деятельности. Каждая категория деятельности состояла из 2-3 анкет. Каждый вопросник оценивался по 4-балльной шкале от 0 до 3: 0 = отсутствие затруднений; 1 = некоторые трудности; 2 = большие трудности; 3=невозможно сделать. Любая деятельность, которая требовала помощи другого человека или требовала использования вспомогательного устройства, была скорректирована до 2 баллов, чтобы представить более ограниченный функциональный статус. Общий балл рассчитывался как сумма всех баллов, деленная на количество ответов на вопросы анкеты. Общий возможный диапазон баллов HAQ-DI: 0 (наименьшая трудность) и 3 (чрезвычайная трудность), где более высокие баллы указывают на большую трудность при выполнении повседневных действий.
Базовый уровень (месяц 0 при входе в начальный период); Месяц 3, 6, 9 и 12 периода продления
Начальный период: краткая форма-36 обследования состояния здоровья (SF-36) Оценка
Временное ограничение: Каждое посещение до завершения исследования
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей физического и умственного компонентов на посещение. SF-36 — это показатель состояния здоровья, состоящий из 8 областей общего состояния здоровья, каждая из которых оценивается по шкале от 0 до 100: физическое функционирование, ролевая физическая, телесная боль, общее состояние здоровья, жизненная сила, социальное функционирование, ролевая эмоциональная и психическое здоровье. Эти домены можно обобщить как физические и психические компоненты. Оценки домена были «нормированы», а полученные оценки компонентов рассматривались как Z-оценки со шкалой от отрицательной до положительной бесконечности. Более высокий балл означает меньшее количество заболеваний. Чем больше изменение по сравнению с исходным уровнем, тем больше улучшение. Заявленное количество проанализированных участников было общим количеством участников в каждой группе. Фактическое количество участников, проанализированных в каждом случае, варьировалось и предоставляется для каждого представленного визита.
Каждое посещение до завершения исследования
Начальный период: Шкала усталости FACIT, EuroQol EQ 5D, Опросник рабочих ограничений и Опросник использования ресурсов здравоохранения RA (RA-HCRU)
Временное ограничение: Каждое посещение до завершения исследования

Изменение по сравнению с исходными баллами для каждого: Шкала утомляемости FACIT (диапазон баллов от 0 до 52, более высокий балл указывает на более высокое качество жизни, а увеличение балла по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение), EuroQol EQ 5D (значения индекса, полученные на основе показателя центральной тенденции и показателя дисперсии, увеличение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение, диапазон оценок от 0 до 1), Ограничения в работе (WL) Физические требования (охватывает способность выполнять рабочие задачи, требующие физической силы, снижение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение, диапазон оценок от 0 до 100, выше баллы, указывающие на большее ограничение), и эффективность использования медицинских ресурсов RA за последние 3 месяца в дни, беспокоящие RA (оценивает использование медицинских услуг за предыдущие 3 месяца, снижение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение, диапазон баллов от 0 до 10).

Заявленное количество проанализированных участников было общим количеством участников в каждой группе. Фактическое количество участников, проанализированных в каждом случае, варьировалось и предоставляется для каждого представленного визита.
Каждое посещение до завершения исследования
Начальный период: сохранение структуры сустава у участников, у которых были исходные рентгенограммы, полученные в их квалификационном индексном исследовании
Временное ограничение: Каждые 6 месяцев до завершения обучения

Изменен общий показатель Sharp за посещение. Базовая оценка была последней доступной оценкой индексного исследования. Модифицированная общая оценка Sharp измеряет прогрессирование заболевания; повышенные баллы указывают на прогрессирование заболевания. Диапазон баллов от 0 (нормальный) до 448 (наихудший общий балл). Заявленное количество проанализированных участников было общим количеством участников в каждой группе. Фактическое количество участников, проанализированных в каждом случае, варьировалось и предоставляется для каждого представленного визита.

TSS = общий балл Sharp
Каждые 6 месяцев до завершения обучения
Подисследование вакцины. Процент достижения удовлетворительного гуморального ответа на пневмококковую вакцину, определяемый ≥ 2-кратным увеличением концентрации антител
Временное ограничение: От визита 2 субисследования вакцины (исходный уровень) до визита субисследования 4

Количество (%) участников, достигших удовлетворительного гуморального ответа на пневмококковую вакцину, определяемое ≥2-кратным увеличением концентрации антител по сравнению с 2-м визитом подисследования вакцины (исходный уровень вакцинации) в ≥6 из 12 антипневмококковых антигенов (серотипы 1, 3, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F) Количество участников было числом с определенным титром антител к данному вакцинному антигену в популяции.

95% ДИ основан на точном методе Клоппера-Пирсона для частоты ответов.
От визита 2 субисследования вакцины (исходный уровень) до визита субисследования 4
Подисследование вакцины. Процент достижения удовлетворительного гуморального ответа на вакцину против сезонного гриппа, определяемый ≥ 4-кратным увеличением титров антител
Временное ограничение: От визита 2 субисследования вакцины (исходный уровень) до визита субисследования 4

Количество участников, достигших удовлетворительного гуморального ответа на вакцину против сезонного гриппа, что определялось ≥4-кратным увеличением титров антител с визита 2 (исходный уровень вакцинации) в ≥2 из 3 антигенов гриппа (HAI B, HAI H1N1 и HAI H3N2) количество участников было числом с определенным титром антител к данному вакцинному антигену в популяции.

95% ДИ основан на точном методе Клоппера-Пирсона для частоты ответов.
От визита 2 субисследования вакцины (исходный уровень) до визита субисследования 4
Подисследование вакцины. Процент участников, достигших титров защитных антител к вакцине против сезонного гриппа, измеренных с помощью анализа ингибирования гемагглютинации (HI), титр ≥ 1:40 в ≥ 2 из 3 антигенов гриппа на визитах 3 и 4 дополнительного исследования вакцины
Временное ограничение: От визита 2 субисследования вакцины (исходный уровень) до визита субисследования 4

Количество (%) участников, достигших защитных титров антител к вакцине против сезонного гриппа, измеренных с помощью титра анализа HAI ≥1:40 в ≥2 из 3 антигенов гриппа, измеренных во время 3-го и 4-го посещений дополнительного исследования вакцины.

Количество участников было числом с определенным титром антител к данному вакцинному антигену в популяции.

95% ДИ основан на точном методе Клоппера-Пирсона для частоты ответов.
От визита 2 субисследования вакцины (исходный уровень) до визита субисследования 4
Подисследование вакцины. Процент участников, которые реагируют на каждый из 12 пневмококковых антигенов, что определяется ≥ 2-кратным увеличением концентрации антител во время второго визита дополнительного исследования вакцины (базовый уровень вакцинации), измеренного на визите дополнительного исследования вакцины 4
Временное ограничение: От визита 2 субисследования вакцины (исходный уровень) до визита субисследования 4

Количество (%) участников, достигших удовлетворительного гуморального ответа на пневмококковую вакцину, определяемое ≥2-кратным увеличением концентрации антител по сравнению с 2-м визитом подисследования вакцины (исходный уровень вакцинации) в ≥6 из 12 антипневмококковых антигенов (серотипы 1, 3, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F) Количество участников было числом с определенным титром антител к данному вакцинному антигену в популяции.

95% ДИ основан на точном методе Клоппера-Пирсона для частоты ответов.
От визита 2 субисследования вакцины (исходный уровень) до визита субисследования 4
Подисследование вакцины. Процент участников, которые реагируют на каждый из 3 антигенов гриппа, что определяется ≥ 4-кратным увеличением титров антител после визита 2 дополнительного исследования вакцины (базовый уровень вакцинации), измеренного при посещении 4 дополнительного исследования вакцины
Временное ограничение: От визита 2 субисследования вакцины (исходный уровень) до визита субисследования 4

Количество (%) участников, достигших удовлетворительного гуморального ответа на вакцину против сезонного гриппа, определяемое как ≥4-кратное увеличение титров антител по сравнению с визитом 2 (исходный уровень вакцинации) в ≥2 из 3 антигенов гриппа (HAI B, HAI H1N1 и HAI H3N2). ).

Количество участников было числом с определенным титром антител к данному вакцинному антигену в популяции.

95% ДИ основан на точном методе Клоппера-Пирсона для частоты ответов.
От визита 2 субисследования вакцины (исходный уровень) до визита субисследования 4
Подисследование вакцины. Кратность увеличения уровней анти-пневмококковых антител к каждому из 12 пневмококковых антигенов выше исходных значений вакцинации (посещение вспомогательного исследования вакцины 2) при посещении вспомогательного исследования вакцины 4
Временное ограничение: От визита 2 субисследования вакцины (исходный уровень) до визита субисследования 4

Среднее геометрическое кратное увеличение пневмококковых антигенов по сравнению с исходным уровнем, измеренное на визите 4.

n — количество участников с действительными и определенными результатами анализа для указанного серотипа на данном визите.

Заявленное количество проанализированных участников было общим количеством участников. Фактическое количество участников, проанализированных на наличие некоторых серотипов, различалось, и указано, где оно отличалось от общего числа участников.

Доверительные интервалы (ДИ) представляли собой обратное преобразование ДИ, основанное на распределении Стьюдента t для среднего логарифма концентраций.
От визита 2 субисследования вакцины (исходный уровень) до визита субисследования 4
Подисследование вакцины. Кратность увеличения уровней антигриппозных антител к каждому из 3 антигенов гриппа выше исходных значений вакцинации (посещение вспомогательного исследования вакцины 2) при посещении вспомогательного исследования вакцины 4
Временное ограничение: От визита 2 субисследования вакцины (исходный уровень) до визита субисследования 4

Среднее геометрическое кратное увеличение антигенов гриппа по сравнению с исходным уровнем, измеренное на визите 4.

n было числом участников с действительными и определенными результатами анализа для указанного штамма HAI на данном посещении.

Доверительные интервалы (ДИ) представляли собой обратное преобразование ДИ, основанное на распределении Стьюдента t для среднего логарифма титров.
От визита 2 субисследования вакцины (исходный уровень) до визита субисследования 4
Подисследование вакцины. Концентрации анти-пневмококковых антител на визитах 3 и 4 дополнительного исследования вакцины
Временное ограничение: От визита 2 субисследования вакцины (исходный уровень) до визита субисследования 4

Средние концентрации пневмококка (мкг/мл) на исходном уровне вакцины (посещение 2) и посещения после вакцинации (посещения 3 и 4) по серотипу. Заявленное количество проанализированных участников было общим количеством участников в каждой группе. Фактическое количество участников, проанализированных для каждого серотипа, варьировалось и предоставляется для каждого индивидуально.

мкг/мл = микрограммы на миллилитр
От визита 2 субисследования вакцины (исходный уровень) до визита субисследования 4
Подисследование вакцины. Титры противогриппозных антител на визитах 3 и 4 дополнительного исследования вакцины
Временное ограничение: От визита 2 субисследования вакцины (исходный уровень) до визита субисследования 4
Средние титры антител к гриппу на визитах 3 и 4.
От визита 2 субисследования вакцины (исходный уровень) до визита субисследования 4

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 февраля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 декабря 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A3921024
  • 2006-005035-19 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования СР-690,550

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться