Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky nikotinového agonisty na BMI a neuronální odezvu

17. května 2023 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Účinky nikotinových agonistů na BMI a neuronální odpověď u dospělých s nadváhou/obezitou

Obezita je vážný a rostoucí zdravotní problém ve Spojených státech. Obezita je spojena se zdravotními problémy, jako je diabetes typu 2 a kardiovaskulární onemocnění, což vede ke snížení kvality života a zvýšené úmrtnosti. Vzhledem k účinkům obezity na zdraví a kvalitu života je vývoj účinné léčby jednoznačně důležitým cílem.

Tato studie plánuje dozvědět se více o účincích nového zkoumaného léku (DMXB-A (3-(2,4-dimethoxybenzylidenanabasein)) a jeho účincích na obezitu. Studovaný lék má podobné účinky jako nikotin. Protože bylo zjištěno, že nikotin ovlivňuje chuť k jídlu, vědci se zajímají o studium účinků zkoumaného léku, který má určité podobnosti s nikotinem, na to, jak váš mozek reaguje na takové věci, jako jsou obrázky jídla. Studovaný lék nebyl schválen Food and Drug Administration (FDA) a je považován za experimentální.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nadváha/obezita (BMI > 27)
  • Mezi 21-65 lety

Kritéria vyloučení:

  • Známé kardiovaskulární onemocnění (např. onemocnění koronárních tepen, nekontrolovaná hypertenze
  • Ženy schopné početí (musí být po menopauze, chirurgicky sterilizované nebo dodržující antikoncepční antikoncepční režim po dobu alespoň 1 roku)
  • Užívání nikotinu
  • Významné endokrinní/metabolické onemocnění
  • Nemoc ledvin
  • Neurologické onemocnění
  • Nemoc jater
  • Užívání léků ovlivňujících chuť k jídlu a/nebo metabolismus
  • Vylučovací kritéria specifická pro MRI (např. klaustrofobie, kov v těle)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DMXB-A
150 mg DMXB-A (3-(2,4-dimethoxybenzylidenanabasein) b.i.d. po dobu 12 týdnů.
Lék: DMXB-A
150 mg DMXB-A (3-(2,4-dimethoxybenzylidenanabasein) b.i.d. po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • 3-(2,4-dimethoxybenzylidenanabasein).
Komparátor placeba: Placebo
Placebo kapsle b.i.d. po dobu 12 týdnů.
Jiný: Placebo
Placebo kapsle b.i.d. po dobu 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuronální odezva na vizuální podněty k jídlu
Časové okno: 14 týdnů
Neuronální reakce (insula) při sledování vizuálních potravinových podnětů
14 týdnů
Neuronální odezva v klidovém stavu
Časové okno: 14 týdnů
Neuronální odezva (výchozí režim sítě) během klidu
14 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení chuti k jídlu
Časové okno: 14 týdnů
Hodnocení hladu pomocí stupnice VAS (0–100)
14 týdnů
Tělesná hmotnost
Časové okno: 14 týdnů
Tělesná hmotnost
14 týdnů
Tukové hmoty
Časové okno: 14 týdnů
Tukové hmoty
14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason Tregellas, Ph.D., University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

13. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

13. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-0650
  • UL1TR001082 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DMXB-A

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit