Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Raná hnutí jako prediktor budoucího vývojového zpoždění

22. ledna 2007 aktualizováno: Sheba Medical Center

Analýza pohybů ojedinělých a kojenců z vícečetného těhotenství jako prediktor opoždění vývoje

Dětská mozková obrna (DMO) je závažný vývojový problém. Hlavními rizikovými skupinami CP jsou předčasně narozené děti a vícečetná těhotenství. Předchozí studie využívající metodologii General Movements prokázaly včasnou identifikaci CP již ve 3 měsících věku. Tato metoda byla implementována především u předčasně narozených dětí. Cílem studie je rozšířit rozsah metodiky na děti s vícečetným těhotenstvím. Druhým cílem je studovat časný motorický vývoj a jeho budoucí důsledky srovnáním vývoje kojenců stejného vícečetného těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Dětská mozková obrna (DMO) je motorický vývojový problém s prevalencí 2 na 1000 živě narozených dětí. Existuje mnoho etiologií syndromu, jako jsou: malformace mozku, infekce během těhotenství, prenatální a perinatální, anoxické poškození mozku atd. Vysoce rizikovou skupinou pro tyto příčiny jsou předčasně narozené děti a děti s vícečetným těhotenstvím.

Velké motorické deficity nebo mozkové inzulty jsou rozpoznatelné v prvních týdnech, ale většina z nich je jemnější a jsou rozpoznána ve věku jednoho až dvou let. Metodika General Movements vyvinutá společností Prechtl HF je zaměřena na identifikaci deficitů motorického vývoje již po 3 měsících. Metodika pomocí videozáznamu popisuje trajektorii vývoje spontánních pohybů mezi porodem a 3. měsícem. Odchylka od trajektorie vysoce korelovala s budoucím motorickým mal-vývojem.

V naší práci budeme studovat motorický vývoj kojenců vícečetných těhotenství. Tito kojenci jsou jednou z rizikových skupin pro rozvoj CP. Použijeme metodologii obecných pohybů, abychom identifikovali CP co nejdříve. Zobecní svou vypovídací schopnost na tuto rizikovou skupinu. Navíc si rozšíříme znalosti o motorickém vývoji srovnáním vývoje kojenců stejného těhotenství.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel - Hashomer, Izrael, 52621
        • Nábor
        • Sheba Medical Center
        • Kontakt:
          • Omer Bar-Yosef, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Omer Bar-Yosef, Dr.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 dny až 4 měsíce (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení předčasně narozených dětí:

  • předčasně narozené dítě do 37 týdnů
  • Normální nebo intraventrikulární krvácení I. stupně při U/S vyšetření
  • Bez neurologické rodinné anamnézy
  • Žádné užívání drog matek s neurologickým účinkem během těhotenství
  • Normální prenatální anamnéza, jako je: žádné známky hypoxické ischemické encefalopatie
  • Žádné křeče
  • Normální karyotyp
  • Žádná závažná vrozená srdeční vada
  • Dizygotická dvojčata

Kritéria pro zařazení donošených dětí:

  • Normální fyziologické vyšetření
  • Bez neurologické rodinné anamnézy
  • Žádné užívání drog matek s neurologickým účinkem během těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Jiný

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheba Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Omer bAR-yOSEF, dR., Sheba Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2006

Dokončení studie

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2007

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. ledna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2007

Naposledy ověřeno

1. ledna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHEBA-06-4067-OB-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit