- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00418808
Tidlige bevægelser som en forudsigelse af fremtidig udviklingsforsinkelse
Analyse af bevægelser af singletoner og spædbørn af multipelt fostergraviditet som en forudsigelse af udviklingsforsinkelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Cerebral parese (CP) er et motorisk udviklingsproblem med en prævalens på 2 pr. 1000 levendefødte. Der er mange ætiologier til syndromet, såsom: hjernemisdannelser, infektioner under graviditet, præ- og perinatal, anoxisk hjerneskade osv. En højrisikogruppe for disse årsager er præmature spædbørn og spædbørn i flerfoldsgraviditet.
Større motoriske underskud eller hjernefornærmelser er genkendelige i de tidlige uger, men de fleste af dem er mere subtile og genkendes i en alder af et til to år. General Movements-metoden, der er udviklet af Prechtl HF, har til formål at identificere motoriske udviklingsmangler så tidligt som 3 måneder. Metoden bruger videooptagelse til at beskrive en bane for udviklingen af spontane bevægelser mellem fødslen og 3 måneder. Afvigelse fra banen var stærkt korreleret med fremtidig motorisk fejludvikling.
I vores arbejde vil vi studere den motoriske udvikling hos spædbørn i flerfoldsgraviditet. Disse spædbørn er en af risikogrupperne for at udvikle CP. Vi vil bruge den generelle bevægelsesmetode til at identificere CP så tidligt som muligt. Det vil generalisere sin prædikative magt til denne risikogruppe. Desuden vil vi udvide vores viden om motorisk udvikling ved at sammenligne udviklingen hos spædbørn i samme graviditet.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tel - Hashomer, Israel, 52621
- Rekruttering
- Sheba Medical Center
-
Kontakt:
- Omer Bar-Yosef, MD
-
Ledende efterforsker:
- Omer Bar-Yosef, Dr.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier for præmature spædbørn:
- præmature spædbørn under 37 uger
- Normal eller intraventrikulær blødning grad I ved U/S undersøgelse
- Ingen neurologisk familiehistorie
- Ingen moderens stofbrug med neurologisk effekt under graviditeten
- Normal prænatal anamnese såsom: ingen tegn på hypoxisk iskæmisk encefalopati
- Ingen kramper
- Normal karyotype
- Ingen større medfødt hjertefejl
- Tveæggede tvillinger
Inklusionskriterier for fuldbårne spædbørn:
- Normal fysiologisk undersøgelse
- Ingen neurologisk familiehistorie
- Ingen moderens stofbrug med neurologisk effekt under graviditeten
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Andet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Omer bAR-yOSEF, dR., Sheba Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-06-4067-OB-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodgennemstrømningKorea, Republikken
-
University of MichiganAfsluttetCerebral hypoperfusionForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetCerebral iltmætningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkendtCerebral iltning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oxygendesaturationForenede Stater
-
Poznan University of Medical SciencesAfsluttetCerebral iltningPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuCerebral blodgennemstrømning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrig
-
Boston Children's HospitalRekrutteringCerebral hæmodynamikForenede Stater