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Frühe Bewegungen als Prädiktor für zukünftige Entwicklungsverzögerungen

22. Januar 2007 aktualisiert von: Sheba Medical Center

Analyse der Bewegungen von Singletons und Säuglingen mit mehreren Föten als Prädiktor für Entwicklungsverzögerungen

Zerebralparese (CP) ist ein großes Entwicklungsproblem. Hauptrisikogruppen von CP sind Frühgeborene und Mehrlingsschwangerschaften. Frühere Studien mit der Methodik von General Movements zeigten eine frühe Erkennung von CP bereits im Alter von 3 Monaten. Diese Methode wurde hauptsächlich bei Frühgeborenen angewendet. Ziel der Studie ist es, den Anwendungsbereich der Methodik auf Säuglinge mit Mehrlingsschwangerschaften auszudehnen. Ein zweites Ziel ist es, die frühe motorische Entwicklung und ihre zukünftigen Konsequenzen zu untersuchen, indem die Entwicklung der Säuglinge derselben Mehrlingsschwangerschaft verglichen wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Cerebralparese (CP) ist ein motorisches Entwicklungsproblem mit einer Prävalenz von 2 pro 1000 Lebendgeburten. Es gibt viele Ätiologien für das Syndrom, wie z. B.: Fehlbildungen des Gehirns, Infektionen während der Schwangerschaft, prä- und perinatal, anoxische Hirnschäden usw. Eine Hochrisikogruppe für diese Ursachen sind Frühgeborene und Säuglinge mit Mehrlingsschwangerschaften.

Größere motorische Defizite oder Hirnverletzungen sind in den frühen Wochen erkennbar, aber die meisten von ihnen sind subtiler und werden im Alter von ein bis zwei Jahren erkannt. Die von Prechtl HF entwickelte General Movements Methodik zielt darauf ab, motorische Entwicklungsdefizite bereits ab dem 3. Monat zu erkennen. Die Methodik verwendet Videoaufnahmen, um einen Verlauf der Entwicklung spontaner Bewegungen zwischen der Geburt und dem 3. Monat zu beschreiben. Die Abweichung von der Trajektorie korrelierte stark mit der zukünftigen motorischen Fehlentwicklung.

In unserer Arbeit werden wir die motorische Entwicklung von Mehrlingsschwangerschaften untersuchen. Diese Säuglinge gehören zu den Risikogruppen, CP zu entwickeln. Wir werden die allgemeine Bewegungsmethodik verwenden, um CP so früh wie möglich zu identifizieren. Es wird seine Aussagekraft auf diese Risikogruppe verallgemeinern. Darüber hinaus werden wir unser Wissen über die motorische Entwicklung erweitern, indem wir die Entwicklung von Säuglingen derselben Schwangerschaft vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tel - Hashomer, Israel, 52621
        • Rekrutierung
        • Sheba Medical Center
        • Kontakt:
          • Omer Bar-Yosef, MD
        • Hauptermittler:
          • Omer Bar-Yosef, Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Tage bis 4 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für Frühgeborene:

  • Frühgeborene unter 37 Wochen
  • Normale oder intraventrikuläre Blutung Grad I bei US-Untersuchung
  • Keine neurologische Familienanamnese
  • Kein mütterlicher Drogenkonsum mit neurologischer Wirkung während der Schwangerschaft
  • Normale pränatale Vorgeschichte wie: kein Hinweis auf eine hypoxische ischämische Enzephalopathie
  • Keine Krämpfe
  • Normaler Karyotyp
  • Kein schwerer angeborener Herzfehler
  • Zweieiige Zwillinge

Einschlusskriterien für voll ausgetragene Säuglinge:

  • Normale physiologische Untersuchung
  • Keine neurologische Familienanamnese
  • Kein mütterlicher Drogenkonsum mit neurologischer Wirkung während der Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Omer bAR-yOSEF, dR., Sheba Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2006

Studienabschluss

1. August 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Januar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Januar 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2007

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebralparese

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