- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00418808
Frühe Bewegungen als Prädiktor für zukünftige Entwicklungsverzögerungen
Analyse der Bewegungen von Singletons und Säuglingen mit mehreren Föten als Prädiktor für Entwicklungsverzögerungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Cerebralparese (CP) ist ein motorisches Entwicklungsproblem mit einer Prävalenz von 2 pro 1000 Lebendgeburten. Es gibt viele Ätiologien für das Syndrom, wie z. B.: Fehlbildungen des Gehirns, Infektionen während der Schwangerschaft, prä- und perinatal, anoxische Hirnschäden usw. Eine Hochrisikogruppe für diese Ursachen sind Frühgeborene und Säuglinge mit Mehrlingsschwangerschaften.
Größere motorische Defizite oder Hirnverletzungen sind in den frühen Wochen erkennbar, aber die meisten von ihnen sind subtiler und werden im Alter von ein bis zwei Jahren erkannt. Die von Prechtl HF entwickelte General Movements Methodik zielt darauf ab, motorische Entwicklungsdefizite bereits ab dem 3. Monat zu erkennen. Die Methodik verwendet Videoaufnahmen, um einen Verlauf der Entwicklung spontaner Bewegungen zwischen der Geburt und dem 3. Monat zu beschreiben. Die Abweichung von der Trajektorie korrelierte stark mit der zukünftigen motorischen Fehlentwicklung.
In unserer Arbeit werden wir die motorische Entwicklung von Mehrlingsschwangerschaften untersuchen. Diese Säuglinge gehören zu den Risikogruppen, CP zu entwickeln. Wir werden die allgemeine Bewegungsmethodik verwenden, um CP so früh wie möglich zu identifizieren. Es wird seine Aussagekraft auf diese Risikogruppe verallgemeinern. Darüber hinaus werden wir unser Wissen über die motorische Entwicklung erweitern, indem wir die Entwicklung von Säuglingen derselben Schwangerschaft vergleichen.
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tel - Hashomer, Israel, 52621
- Rekrutierung
- Sheba Medical Center
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Kontakt:
- Omer Bar-Yosef, MD
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Hauptermittler:
- Omer Bar-Yosef, Dr.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien für Frühgeborene:
- Frühgeborene unter 37 Wochen
- Normale oder intraventrikuläre Blutung Grad I bei US-Untersuchung
- Keine neurologische Familienanamnese
- Kein mütterlicher Drogenkonsum mit neurologischer Wirkung während der Schwangerschaft
- Normale pränatale Vorgeschichte wie: kein Hinweis auf eine hypoxische ischämische Enzephalopathie
- Keine Krämpfe
- Normaler Karyotyp
- Kein schwerer angeborener Herzfehler
- Zweieiige Zwillinge
Einschlusskriterien für voll ausgetragene Säuglinge:
- Normale physiologische Untersuchung
- Keine neurologische Familienanamnese
- Kein mütterlicher Drogenkonsum mit neurologischer Wirkung während der Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Omer bAR-yOSEF, dR., Sheba Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA-06-4067-OB-CTIL
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