- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00430560
Pracovní aktivita rozšířená o kognitivní rehabilitaci pro schizofrenii
7. září 2017 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Pracovní činnost rozšířená o kognitivní rehabilitaci: pokračování a pokračování
Tento výzkum zkoumá přínosy produktivní aktivity a kognitivní rehabilitace pro pacienty se schizofrenií. Klíčové otázky jsou:
- přináší kognitivní rehabilitace plus pracovní aktivita lepší výsledky než samotná pracovní aktivita?
- Je kognitivní rehabilitace užitečnější pro jedince se středním nebo větším kognitivním postižením než pro jedince bez takového postižení?
- Snižuje kognitivní rehabilitace míru předčasného ukončení a zvyšuje účast na pracovní činnosti u kognitivně postižených subjektů?
- Jaké rysy kognitivní rehabilitace jsou nejdůležitější pro klinické a rehabilitační výsledky?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Toto je randomizovaná, odpovídající studie, ve které jsou subjekty stratifikovány podle stupně kognitivního postižení a poté náhodně přiřazeny k jedné ze dvou podmínek: Pouze pracovní služby vs. Pracovní služby plus kognitivní rehabilitace.
Je provedena longitudinální analýza pracovní aktivity, pracovního výkonu, symptomů, kvality života, kognitivních funkcí a využití služeb.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
150
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostika schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy
Kritéria vyloučení:
- změna psychiatrických léků nebo bydlení do 30 dnů od nástupu do studie
- epizoda zneužívání drog do 30 dnů od přijetí studie
- GAF skóre 30 nebo méně
- známé neurologické onemocnění nebo vývojové postižení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
pracovní terapie
|
možnost pracovat v nemocničním zaměstnání s pečlivým dohledem
Ostatní jména:
pracovní terapie
|
|
Experimentální: 2
pracovní terapie plus kognitivní náprava
|
počítačové školení
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výkon neuropsychologického testu
Časové okno: sběr dat dokončen
|
sběr dat dokončen
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodiny produktivní činnosti
Časové okno: sběr dat dokončen
|
sběr dat dokončen
|
|
Odpracované hodiny
Časové okno: sběr dat dokončen
|
sběr dat dokončen
|
|
Kvalita života
Časové okno: sběr dat dokončen
|
sběr dat dokončen
|
|
Psychiatrické příznaky
Časové okno: sběr dat dokončen
|
sběr dat dokončen
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Morris D Bell, Ph.D., VA Connecticut Healthcare System
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wexler BE, Bell MD. Cognitive remediation and vocational rehabilitation for schizophrenia. Schizophr Bull. 2005 Oct;31(4):931-41. doi: 10.1093/schbul/sbi038. Epub 2005 Aug 3.
- Bell M, Bryson G, Wexler BE. Cognitive remediation of working memory deficits: durability of training effects in severely impaired and less severely impaired schizophrenia. Acta Psychiatr Scand. 2003 Aug;108(2):101-9. doi: 10.1034/j.1600-0447.2003.00090.x.
- Bell M, Bryson G, Greig T, Corcoran C, Wexler BE. Neurocognitive enhancement therapy with work therapy: effects on neuropsychological test performance. Arch Gen Psychiatry. 2001 Aug;58(8):763-8. doi: 10.1001/archpsyc.58.8.763.
- Fiszdon JM, Cardenas AS, Bryson GJ, Bell MD. Predictors of remediation success on a trained memory task. J Nerv Ment Dis. 2005 Sep;193(9):602-8. doi: 10.1097/01.nmd.0000177790.23311.ba.
- Fiszdon JM, Whelahan H, Bryson GJ, Wexler BE, Bell MD. Cognitive training of verbal memory using a dichotic listening paradigm: impact on symptoms and cognition. Acta Psychiatr Scand. 2005 Sep;112(3):187-93. doi: 10.1111/j.1600-0447.2005.00565.x.
- Bell MD, Fiszdon JM, Greig TC, Bryson GJ. Can older people with schizophrenia benefit from work rehabilitation? J Nerv Ment Dis. 2005 May;193(5):293-301. doi: 10.1097/01.nmd.0000161688.47164.71.
- Bell MD, Bryson GJ, Greig TC, Fiszdon JM, Wexler BE. Neurocognitive enhancement therapy with work therapy: Productivity outcomes at 6- and 12-month follow-ups. J Rehabil Res Dev. 2005 Nov-Dec;42(6):829-38. doi: 10.1682/jrrd.2005.03.0061.
- Fiszdon JM, Choi J, Bryson GJ, Bell MD. Impact of intellectual status on response to cognitive task training in patients with schizophrenia. Schizophr Res. 2006 Oct;87(1-3):261-9. doi: 10.1016/j.schres.2006.04.011. Epub 2006 Jun 5.
- Bell MD, Fiszdon J, Bryson G, Wexler BE. Effects of neurocognitive enhancement therapy in schizophrenia: normalisation of memory performance. Cogn Neuropsychiatry. 2004 Aug;9(3):199-211. doi: 10.1080/13546800344000084.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2000
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2007
První zveřejněno (Odhad)
2. února 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D2356-R
- MDB0003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na pracovní terapie
-
Indiana UniversityState University of New York at BuffaloDokončenoHypertermie | Poranění ledvin | Dehydratace | Dysfunkce ledvin | Teplé počasí; Nepříznivý efektSpojené státy
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Preventive Services and Health Promotion Research Network; University of Malaga a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
East Carolina UniversityDokončeno
-
Naval Health Research CenterAbt GlobalAktivní, ne nábor
-
Université du Québec a MontréalFonds de recherche du Québec - Société et cultureAktivní, ne nábor
-
BaycrestCogniciti Inc.Staženo
-
VA Office of Research and DevelopmentNáborSchizofrenie | Bipolární porucha | Depresivní porucha, major | Stresová porucha, posttraumatickáSpojené státy
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Sara RosenblumDokončeno
-
Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoSchizofrenie | Schizoafektivní porucha | Bipolární porucha | Velká deprese | Chronická duševní poruchaSpojené státy