Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkactiviteit aangevuld met cognitieve revalidatie voor schizofrenie

7 september 2017 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Werkactiviteit aangevuld met cognitieve revalidatie: voortzetting en follow-up

Dit onderzoek onderzoekt de voordelen van productieve activiteit en cognitieve revalidatie voor patiënten met schizofrenie. Kernvragen zijn:

  1. levert cognitieve revalidatie plus werkactiviteit betere resultaten op dan werkactiviteit alleen?
  2. Is cognitieve revalidatie nuttiger voor personen met matige of ernstigere cognitieve stoornissen dan voor personen zonder dergelijke stoornissen?
  3. Vermindert cognitieve revalidatie de uitval en verhoogt het de arbeidsparticipatie van mensen met een cognitieve beperking?
  4. Welke kenmerken van cognitieve revalidatie zijn het belangrijkst voor klinische en revalidatieresultaten?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerd, matching-onderzoek waarin proefpersonen worden gestratificeerd op basis van de mate van cognitieve stoornissen, en vervolgens willekeurig worden toegewezen aan een van de volgende twee condities: alleen werkservices vs. werkservices plus cognitieve rehabilitatie. Er worden longitudinale analyses gemaakt van werkactiviteit, werkprestaties, symptomen, kwaliteit van leven, cognitieve functie en gebruik van diensten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose schizofrenie of schizoaffectieve stoornis

Uitsluitingscriteria:

  • wijziging van psychiatrische medicijnen of huisvesting binnen 30 dagen na studie-inname
  • episode van drugsmisbruik binnen 30 dagen na studie-inname
  • GAF-score 30 of minder
  • bekende neurologische aandoening of ontwikkelingsstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
werk therapie
Procedure: werk therapie
mogelijkheid om te werken in een ziekenhuisbaan onder zorgvuldig toezicht
Andere namen:
  • Binnenvaart
Gedragsmatig: werk therapie
werk therapie
Experimenteel: 2
werktherapie plus cognitieve remediëring
Gedragsmatig: cognitieve revalidatie
computer Training
Andere namen:
  • computer Training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Neuropsychologische testprestaties
Tijdsspanne: gegevensverzameling voltooid
gegevensverzameling voltooid

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Uren productieve activiteit
Tijdsspanne: gegevensverzameling voltooid
gegevensverzameling voltooid
Gewerkte uren
Tijdsspanne: gegevensverzameling voltooid
gegevensverzameling voltooid
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: gegevensverzameling voltooid
gegevensverzameling voltooid
Psychiatrische symptomen
Tijdsspanne: gegevensverzameling voltooid
gegevensverzameling voltooid

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Medewerkers

VA Connecticut Healthcare System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Morris D Bell, Ph.D., VA Connecticut Healthcare System

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2000

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

2 februari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D2356-R
  • MDB0003

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren