- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00430560
Aktywność zawodowa wzmocniona przez rehabilitację poznawczą schizofrenii
7 września 2017 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Aktywność zawodowa wzmocniona przez rehabilitację poznawczą: kontynuacja i kontynuacja
Badanie to bada korzyści płynące z aktywności produkcyjnej i rehabilitacji poznawczej u pacjentów ze schizofrenią. Kluczowe pytania to:
- czy rehabilitacja poznawcza plus aktywność zawodowa dają lepsze efekty niż sama aktywność zawodowa?
- Czy rehabilitacja poznawcza jest bardziej pomocna dla osób z umiarkowanymi lub większymi zaburzeniami poznawczymi niż dla osób bez takich zaburzeń?
- Czy rehabilitacja poznawcza zmniejsza wskaźnik rezygnacji i zwiększa udział w aktywności zawodowej osób z zaburzeniami poznawczymi?
- Jakie cechy rehabilitacji poznawczej są najważniejsze dla wyników klinicznych i rehabilitacyjnych?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane, dopasowujące badanie, w którym uczestnicy są podzieleni na warstwy według stopnia upośledzenia funkcji poznawczych, a następnie losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków: tylko usługi w pracy vs. usługi w pracy i rehabilitacja poznawcza.
Dokonuje się podłużnej analizy aktywności zawodowej, wydajności pracy, objawów, jakości życia, funkcji poznawczych i wykorzystania usług.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego
Kryteria wyłączenia:
- zmiana leków psychiatrycznych lub warunków mieszkaniowych w ciągu 30 dni od rozpoczęcia badania
- epizod nadużywania narkotyków w ciągu 30 dni od rozpoczęcia badania
- Wynik GAF 30 lub mniej
- znana choroba neurologiczna lub niepełnosprawność rozwojowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
terapia pracą
|
możliwość pracy w ściśle nadzorowanym stanowisku szpitalnym
Inne nazwy:
terapia pracą
|
|
Eksperymentalny: 2
terapia pracą plus rehabilitacja poznawcza
|
kurs komputerowy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wykonanie testu neuropsychologicznego
Ramy czasowe: zbieranie danych zakończone
|
zbieranie danych zakończone
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Godziny produktywnej aktywności
Ramy czasowe: zbieranie danych zakończone
|
zbieranie danych zakończone
|
|
Przepracowane godziny
Ramy czasowe: zbieranie danych zakończone
|
zbieranie danych zakończone
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: zbieranie danych zakończone
|
zbieranie danych zakończone
|
|
Objawy psychiczne
Ramy czasowe: zbieranie danych zakończone
|
zbieranie danych zakończone
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Morris D Bell, Ph.D., VA Connecticut Healthcare System
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wexler BE, Bell MD. Cognitive remediation and vocational rehabilitation for schizophrenia. Schizophr Bull. 2005 Oct;31(4):931-41. doi: 10.1093/schbul/sbi038. Epub 2005 Aug 3.
- Bell M, Bryson G, Wexler BE. Cognitive remediation of working memory deficits: durability of training effects in severely impaired and less severely impaired schizophrenia. Acta Psychiatr Scand. 2003 Aug;108(2):101-9. doi: 10.1034/j.1600-0447.2003.00090.x.
- Bell M, Bryson G, Greig T, Corcoran C, Wexler BE. Neurocognitive enhancement therapy with work therapy: effects on neuropsychological test performance. Arch Gen Psychiatry. 2001 Aug;58(8):763-8. doi: 10.1001/archpsyc.58.8.763.
- Fiszdon JM, Cardenas AS, Bryson GJ, Bell MD. Predictors of remediation success on a trained memory task. J Nerv Ment Dis. 2005 Sep;193(9):602-8. doi: 10.1097/01.nmd.0000177790.23311.ba.
- Fiszdon JM, Whelahan H, Bryson GJ, Wexler BE, Bell MD. Cognitive training of verbal memory using a dichotic listening paradigm: impact on symptoms and cognition. Acta Psychiatr Scand. 2005 Sep;112(3):187-93. doi: 10.1111/j.1600-0447.2005.00565.x.
- Bell MD, Fiszdon JM, Greig TC, Bryson GJ. Can older people with schizophrenia benefit from work rehabilitation? J Nerv Ment Dis. 2005 May;193(5):293-301. doi: 10.1097/01.nmd.0000161688.47164.71.
- Bell MD, Bryson GJ, Greig TC, Fiszdon JM, Wexler BE. Neurocognitive enhancement therapy with work therapy: Productivity outcomes at 6- and 12-month follow-ups. J Rehabil Res Dev. 2005 Nov-Dec;42(6):829-38. doi: 10.1682/jrrd.2005.03.0061.
- Fiszdon JM, Choi J, Bryson GJ, Bell MD. Impact of intellectual status on response to cognitive task training in patients with schizophrenia. Schizophr Res. 2006 Oct;87(1-3):261-9. doi: 10.1016/j.schres.2006.04.011. Epub 2006 Jun 5.
- Bell MD, Fiszdon J, Bryson G, Wexler BE. Effects of neurocognitive enhancement therapy in schizophrenia: normalisation of memory performance. Cogn Neuropsychiatry. 2004 Aug;9(3):199-211. doi: 10.1080/13546800344000084.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2000
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 lutego 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D2356-R
- MDB0003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .