- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00430560
Skitsofrenian kognitiivisen kuntoutuksen lisäämä työtoiminta
torstai 7. syyskuuta 2017 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Kognitiivisen kuntoutuksen lisäämä työtoiminta: jatko ja seuranta
Tämä tutkimus tutkii tuottavan toiminnan ja kognitiivisen kuntoutuksen etuja skitsofreniapotilaille. Keskeisiä kysymyksiä ovat:
- tuottaako kognitiivinen kuntoutus ja työtoiminta parempia tuloksia kuin pelkkä työtoiminta?
- Onko kognitiivinen kuntoutus hyödyllisempää henkilöille, joilla on kohtalainen tai suurempi kognitiivinen vajaatoiminta kuin henkilöille, joilla ei ole tällaista vajaatoimintaa?
- Vähentääkö kognitiivinen kuntoutus kognitiivisesti vammaisten opiskelijoiden keskeyttämistä ja lisää osallistumista työelämään?
- Mitkä kognitiivisen kuntoutuksen piirteet ovat tärkeimpiä kliinisen ja kuntoutuksen tulosten kannalta?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, yhteensopiva tutkimus, jossa koehenkilöt ositetaan kognitiivisen heikentymisen asteen mukaan ja jaetaan sitten satunnaisesti yhteen kahdesta ehdosta: Vain työpalvelut vs. työpalvelut plus kognitiivinen kuntoutus.
Tehdään pitkittäisanalyysi työaktiivisuudesta, työn suorituskyvystä, oireista, elämänlaadusta, kognitiivisista toiminnoista ja palveluiden käytöstä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- psykiatristen lääkkeiden tai asunnon muutos 30 päivän kuluessa tutkimuksen aloittamisesta
- huumeiden väärinkäytön episodi 30 päivän kuluessa tutkimuksen ottamisesta
- GAF-pisteet 30 tai vähemmän
- tunnettu neurologinen sairaus tai kehitysvamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
työterapiaa
|
mahdollisuuden työskennellä huolellisesti valvotussa sairaalatyössä
Muut nimet:
työterapiaa
|
|
Kokeellinen: 2
työterapia sekä kognitiivinen kuntoutus
|
tietokonekoulutus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Neuropsykologisen testin suorituskyky
Aikaikkuna: tiedonkeruu on valmis
|
tiedonkeruu on valmis
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tunteja tuottavaa toimintaa
Aikaikkuna: tiedonkeruu on valmis
|
tiedonkeruu on valmis
|
|
Tunteja työskennelty
Aikaikkuna: tiedonkeruu on valmis
|
tiedonkeruu on valmis
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: tiedonkeruu on valmis
|
tiedonkeruu on valmis
|
|
Psykiatriset oireet
Aikaikkuna: tiedonkeruu on valmis
|
tiedonkeruu on valmis
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Morris D Bell, Ph.D., VA Connecticut Healthcare System
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wexler BE, Bell MD. Cognitive remediation and vocational rehabilitation for schizophrenia. Schizophr Bull. 2005 Oct;31(4):931-41. doi: 10.1093/schbul/sbi038. Epub 2005 Aug 3.
- Bell M, Bryson G, Wexler BE. Cognitive remediation of working memory deficits: durability of training effects in severely impaired and less severely impaired schizophrenia. Acta Psychiatr Scand. 2003 Aug;108(2):101-9. doi: 10.1034/j.1600-0447.2003.00090.x.
- Bell M, Bryson G, Greig T, Corcoran C, Wexler BE. Neurocognitive enhancement therapy with work therapy: effects on neuropsychological test performance. Arch Gen Psychiatry. 2001 Aug;58(8):763-8. doi: 10.1001/archpsyc.58.8.763.
- Fiszdon JM, Cardenas AS, Bryson GJ, Bell MD. Predictors of remediation success on a trained memory task. J Nerv Ment Dis. 2005 Sep;193(9):602-8. doi: 10.1097/01.nmd.0000177790.23311.ba.
- Fiszdon JM, Whelahan H, Bryson GJ, Wexler BE, Bell MD. Cognitive training of verbal memory using a dichotic listening paradigm: impact on symptoms and cognition. Acta Psychiatr Scand. 2005 Sep;112(3):187-93. doi: 10.1111/j.1600-0447.2005.00565.x.
- Bell MD, Fiszdon JM, Greig TC, Bryson GJ. Can older people with schizophrenia benefit from work rehabilitation? J Nerv Ment Dis. 2005 May;193(5):293-301. doi: 10.1097/01.nmd.0000161688.47164.71.
- Bell MD, Bryson GJ, Greig TC, Fiszdon JM, Wexler BE. Neurocognitive enhancement therapy with work therapy: Productivity outcomes at 6- and 12-month follow-ups. J Rehabil Res Dev. 2005 Nov-Dec;42(6):829-38. doi: 10.1682/jrrd.2005.03.0061.
- Fiszdon JM, Choi J, Bryson GJ, Bell MD. Impact of intellectual status on response to cognitive task training in patients with schizophrenia. Schizophr Res. 2006 Oct;87(1-3):261-9. doi: 10.1016/j.schres.2006.04.011. Epub 2006 Jun 5.
- Bell MD, Fiszdon J, Bryson G, Wexler BE. Effects of neurocognitive enhancement therapy in schizophrenia: normalisation of memory performance. Cogn Neuropsychiatry. 2004 Aug;9(3):199-211. doi: 10.1080/13546800344000084.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. lokakuuta 2000
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. tammikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. helmikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D2356-R
- MDB0003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .