- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00430560
Activité de travail augmentée par la réadaptation cognitive pour la schizophrénie
7 septembre 2017 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Activité de travail augmentée par la réadaptation cognitive : poursuite et suivi
Cette recherche étudie les avantages de l'activité productive et de la réadaptation cognitive pour les patients atteints de schizophrénie. Les questions clés sont :
- la réadaptation cognitive associée à l'activité professionnelle produit-elle de meilleurs résultats que l'activité professionnelle seule ?
- La réadaptation cognitive est-elle plus utile pour les personnes ayant une déficience cognitive modérée ou plus importante que pour les personnes sans une telle déficience ?
- La réadaptation cognitive réduit-elle le taux d'abandon et augmente-t-elle la participation à l'activité professionnelle des sujets atteints de troubles cognitifs ?
- Quelles caractéristiques de la réadaptation cognitive sont les plus importantes pour les résultats cliniques et de réadaptation ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude d'appariement randomisée dans laquelle les sujets sont stratifiés selon le degré de déficience cognitive, puis assignés au hasard à l'une des deux conditions : services de travail uniquement contre services de travail plus réadaptation cognitive.
Une analyse longitudinale de l'activité de travail, du rendement au travail, des symptômes, de la qualité de vie, de la fonction cognitive et de l'utilisation des services est effectuée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Connecticut
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West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif
Critère d'exclusion:
- changement de médicaments psychiatriques ou de logement dans les 30 jours suivant l'admission à l'étude
- épisode de toxicomanie dans les 30 jours suivant l'admission à l'étude
- GAF score 30 ou moins
- maladie neurologique ou déficience intellectuelle connue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: 1
thérapie par le travail
|
possibilité de travailler dans un hôpital soigneusement supervisé
Autres noms:
thérapie par le travail
|
|
Expérimental: 2
thérapie par le travail plus remédiation cognitive
|
formation en informatique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Réalisation de tests neuropsychologiques
Délai: collecte de données terminée
|
collecte de données terminée
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Heures d'activité productive
Délai: collecte de données terminée
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collecte de données terminée
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Heures travaillées
Délai: collecte de données terminée
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collecte de données terminée
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Qualité de vie
Délai: collecte de données terminée
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collecte de données terminée
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Symptômes psychiatriques
Délai: collecte de données terminée
|
collecte de données terminée
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Morris D Bell, Ph.D., VA Connecticut Healthcare System
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wexler BE, Bell MD. Cognitive remediation and vocational rehabilitation for schizophrenia. Schizophr Bull. 2005 Oct;31(4):931-41. doi: 10.1093/schbul/sbi038. Epub 2005 Aug 3.
- Bell M, Bryson G, Wexler BE. Cognitive remediation of working memory deficits: durability of training effects in severely impaired and less severely impaired schizophrenia. Acta Psychiatr Scand. 2003 Aug;108(2):101-9. doi: 10.1034/j.1600-0447.2003.00090.x.
- Bell M, Bryson G, Greig T, Corcoran C, Wexler BE. Neurocognitive enhancement therapy with work therapy: effects on neuropsychological test performance. Arch Gen Psychiatry. 2001 Aug;58(8):763-8. doi: 10.1001/archpsyc.58.8.763.
- Fiszdon JM, Cardenas AS, Bryson GJ, Bell MD. Predictors of remediation success on a trained memory task. J Nerv Ment Dis. 2005 Sep;193(9):602-8. doi: 10.1097/01.nmd.0000177790.23311.ba.
- Fiszdon JM, Whelahan H, Bryson GJ, Wexler BE, Bell MD. Cognitive training of verbal memory using a dichotic listening paradigm: impact on symptoms and cognition. Acta Psychiatr Scand. 2005 Sep;112(3):187-93. doi: 10.1111/j.1600-0447.2005.00565.x.
- Bell MD, Fiszdon JM, Greig TC, Bryson GJ. Can older people with schizophrenia benefit from work rehabilitation? J Nerv Ment Dis. 2005 May;193(5):293-301. doi: 10.1097/01.nmd.0000161688.47164.71.
- Bell MD, Bryson GJ, Greig TC, Fiszdon JM, Wexler BE. Neurocognitive enhancement therapy with work therapy: Productivity outcomes at 6- and 12-month follow-ups. J Rehabil Res Dev. 2005 Nov-Dec;42(6):829-38. doi: 10.1682/jrrd.2005.03.0061.
- Fiszdon JM, Choi J, Bryson GJ, Bell MD. Impact of intellectual status on response to cognitive task training in patients with schizophrenia. Schizophr Res. 2006 Oct;87(1-3):261-9. doi: 10.1016/j.schres.2006.04.011. Epub 2006 Jun 5.
- Bell MD, Fiszdon J, Bryson G, Wexler BE. Effects of neurocognitive enhancement therapy in schizophrenia: normalisation of memory performance. Cogn Neuropsychiatry. 2004 Aug;9(3):199-211. doi: 10.1080/13546800344000084.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2000
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2007
Première publication (Estimation)
2 février 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D2356-R
- MDB0003
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