- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00430560
Arbejdsaktivitet forstærket af kognitiv rehabilitering for skizofreni
7. september 2017 opdateret af: VA Office of Research and Development
Arbejdsaktivitet forstærket af kognitiv rehabilitering: Fortsættelse og opfølgning
Denne forskning undersøger fordelene ved produktiv aktivitet og kognitiv rehabilitering for patienter med skizofreni. Nøglespørgsmål er:
- giver kognitiv rehabilitering plus arbejdsaktivitet bedre resultater end arbejdsaktivitet alene?
- Er kognitiv rehabilitering mere nyttig for personer med moderat eller større kognitiv svækkelse end for personer uden en sådan svækkelse?
- Reducerer kognitiv rehabilitering frafaldet og øger deltagelse i arbejdsaktivitet for kognitivt svækkede forsøgspersoner?
- Hvilke træk ved kognitiv rehabilitering er vigtigst for kliniske resultater og rehabiliteringsresultater?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en randomiseret, matchende undersøgelse, hvor forsøgspersoner er stratificeret efter grad af kognitiv svækkelse og derefter tilfældigt tildelt en af to betingelser: Kun arbejdstjenester vs. arbejdstjenester plus kognitiv rehabilitering.
Der foretages longitudinelle analyser af arbejdsaktivitet, arbejdsindsats, symptomer, livskvalitet, kognitiv funktion og serviceudnyttelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
150
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticering af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
Ekskluderingskriterier:
- ændring af psykiatrisk medicin eller bolig inden for 30 dage efter studieoptagelse
- episode med stofmisbrug inden for 30 dage efter undersøgelsens indtagelse
- GAF score 30 eller mindre
- kendt neurologisk sygdom eller udviklingshæmning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
arbejdsterapi
|
mulighed for at arbejde i nøje overvåget hospitalsjob
Andre navne:
arbejdsterapi
|
|
Eksperimentel: 2
arbejdsterapi plus kognitiv remediering
|
computer træning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Udførelse af neuropsykologisk test
Tidsramme: dataindsamling afsluttet
|
dataindsamling afsluttet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Timers produktiv aktivitet
Tidsramme: dataindsamling afsluttet
|
dataindsamling afsluttet
|
|
Arbejdede timer
Tidsramme: dataindsamling afsluttet
|
dataindsamling afsluttet
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: dataindsamling afsluttet
|
dataindsamling afsluttet
|
|
Psykiatriske symptomer
Tidsramme: dataindsamling afsluttet
|
dataindsamling afsluttet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Morris D Bell, Ph.D., VA Connecticut Healthcare System
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wexler BE, Bell MD. Cognitive remediation and vocational rehabilitation for schizophrenia. Schizophr Bull. 2005 Oct;31(4):931-41. doi: 10.1093/schbul/sbi038. Epub 2005 Aug 3.
- Bell M, Bryson G, Wexler BE. Cognitive remediation of working memory deficits: durability of training effects in severely impaired and less severely impaired schizophrenia. Acta Psychiatr Scand. 2003 Aug;108(2):101-9. doi: 10.1034/j.1600-0447.2003.00090.x.
- Bell M, Bryson G, Greig T, Corcoran C, Wexler BE. Neurocognitive enhancement therapy with work therapy: effects on neuropsychological test performance. Arch Gen Psychiatry. 2001 Aug;58(8):763-8. doi: 10.1001/archpsyc.58.8.763.
- Fiszdon JM, Cardenas AS, Bryson GJ, Bell MD. Predictors of remediation success on a trained memory task. J Nerv Ment Dis. 2005 Sep;193(9):602-8. doi: 10.1097/01.nmd.0000177790.23311.ba.
- Fiszdon JM, Whelahan H, Bryson GJ, Wexler BE, Bell MD. Cognitive training of verbal memory using a dichotic listening paradigm: impact on symptoms and cognition. Acta Psychiatr Scand. 2005 Sep;112(3):187-93. doi: 10.1111/j.1600-0447.2005.00565.x.
- Bell MD, Fiszdon JM, Greig TC, Bryson GJ. Can older people with schizophrenia benefit from work rehabilitation? J Nerv Ment Dis. 2005 May;193(5):293-301. doi: 10.1097/01.nmd.0000161688.47164.71.
- Bell MD, Bryson GJ, Greig TC, Fiszdon JM, Wexler BE. Neurocognitive enhancement therapy with work therapy: Productivity outcomes at 6- and 12-month follow-ups. J Rehabil Res Dev. 2005 Nov-Dec;42(6):829-38. doi: 10.1682/jrrd.2005.03.0061.
- Fiszdon JM, Choi J, Bryson GJ, Bell MD. Impact of intellectual status on response to cognitive task training in patients with schizophrenia. Schizophr Res. 2006 Oct;87(1-3):261-9. doi: 10.1016/j.schres.2006.04.011. Epub 2006 Jun 5.
- Bell MD, Fiszdon J, Bryson G, Wexler BE. Effects of neurocognitive enhancement therapy in schizophrenia: normalisation of memory performance. Cogn Neuropsychiatry. 2004 Aug;9(3):199-211. doi: 10.1080/13546800344000084.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2000
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2007
Først opslået (Skøn)
2. februar 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D2356-R
- MDB0003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med arbejdsterapi
-
East Carolina UniversityAfsluttet
-
Sara RosenblumAfsluttet
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Beskæftigelse | Beskæftigelse, Understøttet | MetakognitionForenede Stater
-
Université du Québec a MontréalFonds de recherche du Québec - Société et cultureAktiv, ikke rekrutterende
-
BaycrestCogniciti Inc.Trukket tilbage
-
Naval Health Research CenterAbt GlobalAktiv, ikke rekrutterende
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Preventive Services and Health Promotion Research Network; University of... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSkizofreni | Maniodepressiv | Depressiv lidelse, major | Stresslidelse, posttraumatiskForenede Stater
-
University of ZurichIkke rekrutterer endnu
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI)Afsluttet