- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00430560
Arbeidsaktivitet forsterket av kognitiv rehabilitering for schizofreni
7. september 2017 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Arbeidsaktivitet forsterket av kognitiv rehabilitering: Fortsettelse og oppfølging
Denne forskningen undersøker fordelene med produktiv aktivitet og kognitiv rehabilitering for pasienter med schizofreni. Sentrale spørsmål er:
- gir kognitiv rehabilitering pluss arbeidsaktivitet bedre resultater enn arbeidsaktivitet alene?
- Er kognitiv rehabilitering mer nyttig for personer med moderat eller større kognitiv svikt enn for individer uten slik svikt?
- Reduserer kognitiv rehabilitering frafallet og øker deltakelsen i arbeidsaktivitet for kognitivt svekkede forsøkspersoner?
- Hvilke trekk ved kognitiv rehabilitering er viktigst for kliniske og rehabiliteringsresultater?
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert, matchende studie der forsøkspersoner er stratifisert etter grad av kognitiv svikt, og deretter tilfeldig fordelt på en av to forhold: Kun arbeidstjenester vs. Arbeidstjenester pluss kognitiv rehabilitering.
Det foretas longitudinelle analyser av arbeidsaktivitet, arbeidsprestasjoner, symptomer, livskvalitet, kognitiv funksjon og tjenesteutnyttelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
150
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisering av schizofreni eller schizoaffektiv lidelse
Ekskluderingskriterier:
- endring av psykiatriske medisiner eller bolig innen 30 dager etter studieopptak
- episode med narkotikamisbruk innen 30 dager etter studieinntak
- GAF-score 30 eller mindre
- kjent nevrologisk sykdom eller utviklingshemming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1
arbeidsterapi
|
mulighet til å jobbe i nøye veiledet sykehusjobb
Andre navn:
arbeidsterapi
|
Eksperimentell: 2
arbeidsterapi pluss kognitiv remediering
|
dataopplæring
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Nevropsykologisk testytelse
Tidsramme: datainnsamlingen fullført
|
datainnsamlingen fullført
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Timer med produktiv aktivitet
Tidsramme: datainnsamlingen fullført
|
datainnsamlingen fullført
|
Timer arbeidet
Tidsramme: datainnsamlingen fullført
|
datainnsamlingen fullført
|
Livskvalitet
Tidsramme: datainnsamlingen fullført
|
datainnsamlingen fullført
|
Psykiatriske symptomer
Tidsramme: datainnsamlingen fullført
|
datainnsamlingen fullført
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Morris D Bell, Ph.D., VA Connecticut Healthcare System
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wexler BE, Bell MD. Cognitive remediation and vocational rehabilitation for schizophrenia. Schizophr Bull. 2005 Oct;31(4):931-41. doi: 10.1093/schbul/sbi038. Epub 2005 Aug 3.
- Bell M, Bryson G, Wexler BE. Cognitive remediation of working memory deficits: durability of training effects in severely impaired and less severely impaired schizophrenia. Acta Psychiatr Scand. 2003 Aug;108(2):101-9. doi: 10.1034/j.1600-0447.2003.00090.x.
- Bell M, Bryson G, Greig T, Corcoran C, Wexler BE. Neurocognitive enhancement therapy with work therapy: effects on neuropsychological test performance. Arch Gen Psychiatry. 2001 Aug;58(8):763-8. doi: 10.1001/archpsyc.58.8.763.
- Fiszdon JM, Cardenas AS, Bryson GJ, Bell MD. Predictors of remediation success on a trained memory task. J Nerv Ment Dis. 2005 Sep;193(9):602-8. doi: 10.1097/01.nmd.0000177790.23311.ba.
- Fiszdon JM, Whelahan H, Bryson GJ, Wexler BE, Bell MD. Cognitive training of verbal memory using a dichotic listening paradigm: impact on symptoms and cognition. Acta Psychiatr Scand. 2005 Sep;112(3):187-93. doi: 10.1111/j.1600-0447.2005.00565.x.
- Bell MD, Fiszdon JM, Greig TC, Bryson GJ. Can older people with schizophrenia benefit from work rehabilitation? J Nerv Ment Dis. 2005 May;193(5):293-301. doi: 10.1097/01.nmd.0000161688.47164.71.
- Bell MD, Bryson GJ, Greig TC, Fiszdon JM, Wexler BE. Neurocognitive enhancement therapy with work therapy: Productivity outcomes at 6- and 12-month follow-ups. J Rehabil Res Dev. 2005 Nov-Dec;42(6):829-38. doi: 10.1682/jrrd.2005.03.0061.
- Fiszdon JM, Choi J, Bryson GJ, Bell MD. Impact of intellectual status on response to cognitive task training in patients with schizophrenia. Schizophr Res. 2006 Oct;87(1-3):261-9. doi: 10.1016/j.schres.2006.04.011. Epub 2006 Jun 5.
- Bell MD, Fiszdon J, Bryson G, Wexler BE. Effects of neurocognitive enhancement therapy in schizophrenia: normalisation of memory performance. Cogn Neuropsychiatry. 2004 Aug;9(3):199-211. doi: 10.1080/13546800344000084.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2000
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2005
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2007
Først lagt ut (Anslag)
2. februar 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D2356-R
- MDB0003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på arbeidsterapi
-
East Carolina UniversityFullført
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Arbeid | Sysselsetting, støttet | MetakognisjonForente stater
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Michigan... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjon
-
BaycrestCogniciti Inc.Tilbaketrukket
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Preventive Services and Health Promotion Research Network; University of... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Southern DenmarkUkjent
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjent
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI)Fullført
-
Sara RosenblumFullført
-
Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtSchizofreni | Schizoaffektiv lidelse | Bipolar lidelse | Dyp depresjon | Kronisk psykisk lidelseForente stater