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Arbeitsaktivität erweitert durch kognitive Rehabilitation für Schizophrenie

7. September 2017 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Arbeitsaktivität ergänzt durch kognitive Rehabilitation: Fortsetzung und Nachbereitung

Diese Forschung untersucht die Vorteile produktiver Aktivität und kognitiver Rehabilitation für Patienten mit Schizophrenie. Schlüsselfragen sind:

  1. führt kognitive Rehabilitation plus Arbeitsaktivität zu besseren Ergebnissen als Arbeitsaktivität allein?
  2. Ist die kognitive Rehabilitation für Personen mit mäßiger oder größerer kognitiver Beeinträchtigung hilfreicher als für Personen ohne eine solche Beeinträchtigung?
  3. Verringert die kognitive Rehabilitation die Abbrecherquote und erhöht sie die Teilnahme an Arbeitsaktivitäten für kognitiv beeinträchtigte Personen?
  4. Welche Merkmale der kognitiven Rehabilitation sind für klinische und Rehabilitationsergebnisse am wichtigsten?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte Matching-Studie, in der die Probanden nach Grad der kognitiven Beeinträchtigung stratifiziert und dann nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Bedingungen zugeordnet werden: Nur Arbeitsdienste vs. Arbeitsdienste plus kognitive Rehabilitation. Es werden Längsschnittanalysen zu Arbeitsaktivität, Arbeitsleistung, Symptomen, Lebensqualität, kognitiver Funktion und Inanspruchnahme von Dienstleistungen durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Schizophrenie oder schizoaffektive Störung

Ausschlusskriterien:

  • Änderung der psychiatrischen Medikamente oder der Unterbringung innerhalb von 30 Tagen nach Aufnahme in die Studie
  • Episode von Drogenmissbrauch innerhalb von 30 Tagen nach Einnahme der Studie
  • GAF-Punktzahl 30 oder weniger
  • bekannte neurologische Erkrankung oder Entwicklungsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Arbeitstherapie
Verfahren: Arbeitstherapie
Möglichkeit, in einem sorgfältig überwachten Krankenhausjob zu arbeiten
Andere Namen:
  • Binnenschifffahrt
Verhalten: Arbeitstherapie
Arbeitstherapie
Experimental: 2
Arbeitstherapie plus kognitive Remediation
Verhalten: kognitive Rehabilitation
Computer Training
Andere Namen:
  • Computer Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Neuropsychologische Testleistung
Zeitfenster: Datenerhebung abgeschlossen
Datenerhebung abgeschlossen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Stunden produktiver Tätigkeit
Zeitfenster: Datenerhebung abgeschlossen
Datenerhebung abgeschlossen
Arbeitsstunden
Zeitfenster: Datenerhebung abgeschlossen
Datenerhebung abgeschlossen
Lebensqualität
Zeitfenster: Datenerhebung abgeschlossen
Datenerhebung abgeschlossen
Psychiatrische Symptome
Zeitfenster: Datenerhebung abgeschlossen
Datenerhebung abgeschlossen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Mitarbeiter

VA Connecticut Healthcare System

Ermittler

  • Hauptermittler: Morris D Bell, Ph.D., VA Connecticut Healthcare System

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Februar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D2356-R
  • MDB0003

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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