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Attività lavorativa aumentata dalla riabilitazione cognitiva per la schizofrenia

7 settembre 2017 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Attività lavorativa aumentata dalla riabilitazione cognitiva: proseguimento e follow-up

Questa ricerca indaga i benefici dell'attività produttiva e della riabilitazione cognitiva per i pazienti con schizofrenia. Le domande chiave sono:

  1. la riabilitazione cognitiva più l'attività lavorativa produce risultati migliori rispetto alla sola attività lavorativa?
  2. La riabilitazione cognitiva è più utile per le persone con compromissione cognitiva moderata o maggiore che per le persone senza tale compromissione?
  3. La riabilitazione cognitiva riduce il tasso di abbandono e aumenta la partecipazione all'attività lavorativa per i soggetti con deficit cognitivo?
  4. Quali caratteristiche della riabilitazione cognitiva sono più importanti per i risultati clinici e riabilitativi?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio randomizzato di abbinamento in cui i soggetti sono stratificati per grado di deterioramento cognitivo, quindi assegnati in modo casuale a una delle due condizioni: solo servizi di lavoro vs. servizi di lavoro più riabilitazione cognitiva. Vengono effettuate analisi longitudinali dell'attività lavorativa, delle prestazioni lavorative, dei sintomi, della qualità della vita, della funzione cognitiva e dell'utilizzo dei servizi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo

Criteri di esclusione:

  • cambio di farmaci psichiatrici o alloggio entro 30 giorni dall'assunzione dello studio
  • episodio di abuso di droghe entro 30 giorni dall'assunzione dello studio
  • Punteggio GAF 30 o inferiore
  • malattia neurologica nota o disabilità dello sviluppo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
terapia del lavoro
Procedura: terapia del lavoro
opportunità di lavorare in un lavoro ospedaliero attentamente supervisionato
Altri nomi:
  • IWT
Comportamentale: terapia del lavoro
terapia del lavoro
Sperimentale: 2
terapia del lavoro più recupero cognitivo
Comportamentale: riabilitazione cognitiva
formazione informatica
Altri nomi:
  • formazione informatica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prestazioni del test neuropsicologico
Lasso di tempo: raccolta dati completata
raccolta dati completata

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ore di attività produttiva
Lasso di tempo: raccolta dati completata
raccolta dati completata
Ore lavorate
Lasso di tempo: raccolta dati completata
raccolta dati completata
Qualità della vita
Lasso di tempo: raccolta dati completata
raccolta dati completata
Sintomi psichiatrici
Lasso di tempo: raccolta dati completata
raccolta dati completata

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Collaboratori

VA Connecticut Healthcare System

Investigatori

  • Investigatore principale: Morris D Bell, Ph.D., VA Connecticut Healthcare System

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2007

Primo Inserito (Stima)

2 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D2356-R
  • MDB0003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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