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Actividad Laboral Aumentada por Rehabilitación Cognitiva para Esquizofrenia

7 de septiembre de 2017 actualizado por: VA Office of Research and Development

Actividad Laboral Aumentada por Rehabilitación Cognitiva: Continuación y Seguimiento

Esta investigación investiga los beneficios de la actividad productiva y la rehabilitación cognitiva para pacientes con esquizofrenia. Las preguntas clave son:

  1. ¿La rehabilitación cognitiva más la actividad laboral produce mejores resultados que la actividad laboral sola?
  2. ¿La rehabilitación cognitiva es más útil para las personas con deterioro cognitivo moderado o mayor que para las personas sin dicho deterioro?
  3. ¿La rehabilitación cognitiva reduce la tasa de abandono y aumenta la participación en la actividad laboral de los sujetos con deterioro cognitivo?
  4. ¿Qué características de la rehabilitación cognitiva son más importantes para los resultados clínicos y de rehabilitación?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio aleatorizado de emparejamiento en el que los sujetos se estratifican por grado de deterioro cognitivo y luego se asignan aleatoriamente a una de dos condiciones: servicios laborales solamente versus servicios laborales más rehabilitación cognitiva. Se realizan análisis longitudinales de la actividad laboral, desempeño laboral, síntomas, calidad de vida, función cognitiva y utilización del servicio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo

Criterio de exclusión:

  • Cambio en medicamentos psiquiátricos o alojamiento dentro de los 30 días posteriores al ingreso al estudio.
  • episodio de abuso de drogas dentro de los 30 días posteriores al ingreso al estudio
  • Puntaje GAF 30 o menos
  • enfermedad neurológica conocida o discapacidad del desarrollo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
terapia de trabajo
oportunidad de trabajar en un trabajo hospitalario cuidadosamente supervisado
Otros nombres:
  • IWT
terapia de trabajo
Experimental: 2
terapia de trabajo más rehabilitación cognitiva
entrenamiento de computadora
Otros nombres:
  • entrenamiento de computadora

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Rendimiento de la prueba neuropsicológica
Periodo de tiempo: recopilación de datos completada
recopilación de datos completada

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Horas de actividad productiva
Periodo de tiempo: recopilación de datos completada
recopilación de datos completada
Horas trabajadas
Periodo de tiempo: recopilación de datos completada
recopilación de datos completada
Calidad de vida
Periodo de tiempo: recopilación de datos completada
recopilación de datos completada
Síntomas psiquiátricos
Periodo de tiempo: recopilación de datos completada
recopilación de datos completada

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Morris D Bell, Ph.D., VA Connecticut Healthcare System

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2000

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de febrero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre terapia de trabajo

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