- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00430560
Actividad Laboral Aumentada por Rehabilitación Cognitiva para Esquizofrenia
7 de septiembre de 2017 actualizado por: VA Office of Research and Development
Actividad Laboral Aumentada por Rehabilitación Cognitiva: Continuación y Seguimiento
Esta investigación investiga los beneficios de la actividad productiva y la rehabilitación cognitiva para pacientes con esquizofrenia. Las preguntas clave son:
- ¿La rehabilitación cognitiva más la actividad laboral produce mejores resultados que la actividad laboral sola?
- ¿La rehabilitación cognitiva es más útil para las personas con deterioro cognitivo moderado o mayor que para las personas sin dicho deterioro?
- ¿La rehabilitación cognitiva reduce la tasa de abandono y aumenta la participación en la actividad laboral de los sujetos con deterioro cognitivo?
- ¿Qué características de la rehabilitación cognitiva son más importantes para los resultados clínicos y de rehabilitación?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio aleatorizado de emparejamiento en el que los sujetos se estratifican por grado de deterioro cognitivo y luego se asignan aleatoriamente a una de dos condiciones: servicios laborales solamente versus servicios laborales más rehabilitación cognitiva.
Se realizan análisis longitudinales de la actividad laboral, desempeño laboral, síntomas, calidad de vida, función cognitiva y utilización del servicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo
Criterio de exclusión:
- Cambio en medicamentos psiquiátricos o alojamiento dentro de los 30 días posteriores al ingreso al estudio.
- episodio de abuso de drogas dentro de los 30 días posteriores al ingreso al estudio
- Puntaje GAF 30 o menos
- enfermedad neurológica conocida o discapacidad del desarrollo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: 1
terapia de trabajo
|
oportunidad de trabajar en un trabajo hospitalario cuidadosamente supervisado
Otros nombres:
terapia de trabajo
|
Experimental: 2
terapia de trabajo más rehabilitación cognitiva
|
entrenamiento de computadora
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Rendimiento de la prueba neuropsicológica
Periodo de tiempo: recopilación de datos completada
|
recopilación de datos completada
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Horas de actividad productiva
Periodo de tiempo: recopilación de datos completada
|
recopilación de datos completada
|
Horas trabajadas
Periodo de tiempo: recopilación de datos completada
|
recopilación de datos completada
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: recopilación de datos completada
|
recopilación de datos completada
|
Síntomas psiquiátricos
Periodo de tiempo: recopilación de datos completada
|
recopilación de datos completada
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Morris D Bell, Ph.D., VA Connecticut Healthcare System
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wexler BE, Bell MD. Cognitive remediation and vocational rehabilitation for schizophrenia. Schizophr Bull. 2005 Oct;31(4):931-41. doi: 10.1093/schbul/sbi038. Epub 2005 Aug 3.
- Bell M, Bryson G, Wexler BE. Cognitive remediation of working memory deficits: durability of training effects in severely impaired and less severely impaired schizophrenia. Acta Psychiatr Scand. 2003 Aug;108(2):101-9. doi: 10.1034/j.1600-0447.2003.00090.x.
- Bell M, Bryson G, Greig T, Corcoran C, Wexler BE. Neurocognitive enhancement therapy with work therapy: effects on neuropsychological test performance. Arch Gen Psychiatry. 2001 Aug;58(8):763-8. doi: 10.1001/archpsyc.58.8.763.
- Fiszdon JM, Cardenas AS, Bryson GJ, Bell MD. Predictors of remediation success on a trained memory task. J Nerv Ment Dis. 2005 Sep;193(9):602-8. doi: 10.1097/01.nmd.0000177790.23311.ba.
- Fiszdon JM, Whelahan H, Bryson GJ, Wexler BE, Bell MD. Cognitive training of verbal memory using a dichotic listening paradigm: impact on symptoms and cognition. Acta Psychiatr Scand. 2005 Sep;112(3):187-93. doi: 10.1111/j.1600-0447.2005.00565.x.
- Bell MD, Fiszdon JM, Greig TC, Bryson GJ. Can older people with schizophrenia benefit from work rehabilitation? J Nerv Ment Dis. 2005 May;193(5):293-301. doi: 10.1097/01.nmd.0000161688.47164.71.
- Bell MD, Bryson GJ, Greig TC, Fiszdon JM, Wexler BE. Neurocognitive enhancement therapy with work therapy: Productivity outcomes at 6- and 12-month follow-ups. J Rehabil Res Dev. 2005 Nov-Dec;42(6):829-38. doi: 10.1682/jrrd.2005.03.0061.
- Fiszdon JM, Choi J, Bryson GJ, Bell MD. Impact of intellectual status on response to cognitive task training in patients with schizophrenia. Schizophr Res. 2006 Oct;87(1-3):261-9. doi: 10.1016/j.schres.2006.04.011. Epub 2006 Jun 5.
- Bell MD, Fiszdon J, Bryson G, Wexler BE. Effects of neurocognitive enhancement therapy in schizophrenia: normalisation of memory performance. Cogn Neuropsychiatry. 2004 Aug;9(3):199-211. doi: 10.1080/13546800344000084.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2000
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de febrero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D2356-R
- MDB0003
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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