- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00430560
Трудовая деятельность, дополненная когнитивной реабилитацией при шизофрении
7 сентября 2017 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Трудовая деятельность, дополненная когнитивной реабилитацией: продолжение и продолжение
В этом исследовании исследуются преимущества продуктивной деятельности и когнитивной реабилитации для больных шизофренией. Ключевые вопросы:
- дает ли когнитивная реабилитация в сочетании с трудовой деятельностью лучшие результаты, чем только трудовая деятельность?
- Является ли когнитивная реабилитация более полезной для лиц с умеренными или выраженными когнитивными нарушениями, чем для лиц без таких нарушений?
- Снижает ли когнитивная реабилитация процент отсева и увеличивает ли участие в трудовой деятельности лиц с когнитивными нарушениями?
- Какие особенности когнитивной реабилитации наиболее важны для клинических и реабилитационных результатов?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное сопоставленное исследование, в котором испытуемые стратифицируются по степени когнитивных нарушений, а затем случайным образом распределяются по одному из двух условий: только рабочие услуги или рабочие услуги плюс когнитивная реабилитация.
Проведен лонгитюдный анализ трудовой деятельности, работоспособности, симптомов, качества жизни, когнитивных функций и использования услуг.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз шизофрении или шизоаффективного расстройства
Критерий исключения:
- смена психиатрических препаратов или жилья в течение 30 дней после начала исследования
- эпизод злоупотребления наркотиками в течение 30 дней после начала исследования
- Оценка GAF 30 или меньше
- известное неврологическое заболевание или нарушение развития
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: 1
трудотерапия
|
возможность работать в больнице под тщательным наблюдением
Другие имена:
трудотерапия
|
Экспериментальный: 2
трудотерапия плюс когнитивная коррекция
|
компьютерное обучение
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Выполнение нейропсихологического теста
Временное ограничение: сбор данных завершен
|
сбор данных завершен
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Часы продуктивной деятельности
Временное ограничение: сбор данных завершен
|
сбор данных завершен
|
Отработанные часы
Временное ограничение: сбор данных завершен
|
сбор данных завершен
|
Качество жизни
Временное ограничение: сбор данных завершен
|
сбор данных завершен
|
Психиатрические симптомы
Временное ограничение: сбор данных завершен
|
сбор данных завершен
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Morris D Bell, Ph.D., VA Connecticut Healthcare System
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wexler BE, Bell MD. Cognitive remediation and vocational rehabilitation for schizophrenia. Schizophr Bull. 2005 Oct;31(4):931-41. doi: 10.1093/schbul/sbi038. Epub 2005 Aug 3.
- Bell M, Bryson G, Wexler BE. Cognitive remediation of working memory deficits: durability of training effects in severely impaired and less severely impaired schizophrenia. Acta Psychiatr Scand. 2003 Aug;108(2):101-9. doi: 10.1034/j.1600-0447.2003.00090.x.
- Bell M, Bryson G, Greig T, Corcoran C, Wexler BE. Neurocognitive enhancement therapy with work therapy: effects on neuropsychological test performance. Arch Gen Psychiatry. 2001 Aug;58(8):763-8. doi: 10.1001/archpsyc.58.8.763.
- Fiszdon JM, Cardenas AS, Bryson GJ, Bell MD. Predictors of remediation success on a trained memory task. J Nerv Ment Dis. 2005 Sep;193(9):602-8. doi: 10.1097/01.nmd.0000177790.23311.ba.
- Fiszdon JM, Whelahan H, Bryson GJ, Wexler BE, Bell MD. Cognitive training of verbal memory using a dichotic listening paradigm: impact on symptoms and cognition. Acta Psychiatr Scand. 2005 Sep;112(3):187-93. doi: 10.1111/j.1600-0447.2005.00565.x.
- Bell MD, Fiszdon JM, Greig TC, Bryson GJ. Can older people with schizophrenia benefit from work rehabilitation? J Nerv Ment Dis. 2005 May;193(5):293-301. doi: 10.1097/01.nmd.0000161688.47164.71.
- Bell MD, Bryson GJ, Greig TC, Fiszdon JM, Wexler BE. Neurocognitive enhancement therapy with work therapy: Productivity outcomes at 6- and 12-month follow-ups. J Rehabil Res Dev. 2005 Nov-Dec;42(6):829-38. doi: 10.1682/jrrd.2005.03.0061.
- Fiszdon JM, Choi J, Bryson GJ, Bell MD. Impact of intellectual status on response to cognitive task training in patients with schizophrenia. Schizophr Res. 2006 Oct;87(1-3):261-9. doi: 10.1016/j.schres.2006.04.011. Epub 2006 Jun 5.
- Bell MD, Fiszdon J, Bryson G, Wexler BE. Effects of neurocognitive enhancement therapy in schizophrenia: normalisation of memory performance. Cogn Neuropsychiatry. 2004 Aug;9(3):199-211. doi: 10.1080/13546800344000084.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2000 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 февраля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D2356-R
- MDB0003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования трудотерапия
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Preventive Services and Health Promotion Research Network; University of Malaga; Andalusian... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующий
-
East Carolina UniversityЗавершенныйФизическая активностьСоединенные Штаты
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
Sara RosenblumЗавершенный
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада