- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00430560
Atividade de Trabalho Aumentada por Reabilitação Cognitiva para Esquizofrenia
7 de setembro de 2017 atualizado por: VA Office of Research and Development
Atividade de Trabalho Aumentada pela Reabilitação Cognitiva: Continuação e Acompanhamento
Esta pesquisa investiga os benefícios da atividade produtiva e reabilitação cognitiva para pacientes com esquizofrenia. As perguntas-chave são:
- a reabilitação cognitiva mais a atividade de trabalho produz melhores resultados do que a atividade de trabalho sozinha?
- A reabilitação cognitiva é mais útil para indivíduos com comprometimento cognitivo moderado ou maior do que para indivíduos sem tal comprometimento?
- A reabilitação cognitiva reduz a taxa de abandono e aumenta a participação na atividade laboral para indivíduos com deficiência cognitiva?
- Quais características da reabilitação cognitiva são mais importantes para os resultados clínicos e de reabilitação?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado e pareado no qual os indivíduos são estratificados por grau de comprometimento cognitivo e, em seguida, designados aleatoriamente para uma das duas condições: Apenas serviços de trabalho vs. Serviços de trabalho mais reabilitação cognitiva.
São feitas análises longitudinais da atividade laboral, desempenho laboral, sintomas, qualidade de vida, função cognitiva e utilização de serviços.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo
Critério de exclusão:
- mudança de medicamentos psiquiátricos ou moradia dentro de 30 dias após a entrada no estudo
- episódio de abuso de drogas dentro de 30 dias após a entrada no estudo
- Pontuação GAF 30 ou menos
- doença neurológica conhecida ou deficiência de desenvolvimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: 1
terapia de trabalho
|
oportunidade de trabalhar em um emprego hospitalar cuidadosamente supervisionado
Outros nomes:
terapia de trabalho
|
Experimental: 2
terapia de trabalho mais remediação cognitiva
|
treinamento em informática
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Desempenho em testes neuropsicológicos
Prazo: coleta de dados concluída
|
coleta de dados concluída
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Horas de atividade produtiva
Prazo: coleta de dados concluída
|
coleta de dados concluída
|
Horas trabalhadas
Prazo: coleta de dados concluída
|
coleta de dados concluída
|
Qualidade de vida
Prazo: coleta de dados concluída
|
coleta de dados concluída
|
Sintomas psiquiátricos
Prazo: coleta de dados concluída
|
coleta de dados concluída
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Morris D Bell, Ph.D., VA Connecticut Healthcare System
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wexler BE, Bell MD. Cognitive remediation and vocational rehabilitation for schizophrenia. Schizophr Bull. 2005 Oct;31(4):931-41. doi: 10.1093/schbul/sbi038. Epub 2005 Aug 3.
- Bell M, Bryson G, Wexler BE. Cognitive remediation of working memory deficits: durability of training effects in severely impaired and less severely impaired schizophrenia. Acta Psychiatr Scand. 2003 Aug;108(2):101-9. doi: 10.1034/j.1600-0447.2003.00090.x.
- Bell M, Bryson G, Greig T, Corcoran C, Wexler BE. Neurocognitive enhancement therapy with work therapy: effects on neuropsychological test performance. Arch Gen Psychiatry. 2001 Aug;58(8):763-8. doi: 10.1001/archpsyc.58.8.763.
- Fiszdon JM, Cardenas AS, Bryson GJ, Bell MD. Predictors of remediation success on a trained memory task. J Nerv Ment Dis. 2005 Sep;193(9):602-8. doi: 10.1097/01.nmd.0000177790.23311.ba.
- Fiszdon JM, Whelahan H, Bryson GJ, Wexler BE, Bell MD. Cognitive training of verbal memory using a dichotic listening paradigm: impact on symptoms and cognition. Acta Psychiatr Scand. 2005 Sep;112(3):187-93. doi: 10.1111/j.1600-0447.2005.00565.x.
- Bell MD, Fiszdon JM, Greig TC, Bryson GJ. Can older people with schizophrenia benefit from work rehabilitation? J Nerv Ment Dis. 2005 May;193(5):293-301. doi: 10.1097/01.nmd.0000161688.47164.71.
- Bell MD, Bryson GJ, Greig TC, Fiszdon JM, Wexler BE. Neurocognitive enhancement therapy with work therapy: Productivity outcomes at 6- and 12-month follow-ups. J Rehabil Res Dev. 2005 Nov-Dec;42(6):829-38. doi: 10.1682/jrrd.2005.03.0061.
- Fiszdon JM, Choi J, Bryson GJ, Bell MD. Impact of intellectual status on response to cognitive task training in patients with schizophrenia. Schizophr Res. 2006 Oct;87(1-3):261-9. doi: 10.1016/j.schres.2006.04.011. Epub 2006 Jun 5.
- Bell MD, Fiszdon J, Bryson G, Wexler BE. Effects of neurocognitive enhancement therapy in schizophrenia: normalisation of memory performance. Cogn Neuropsychiatry. 2004 Aug;9(3):199-211. doi: 10.1080/13546800344000084.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2000
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
2 de fevereiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D2356-R
- MDB0003
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