- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00433134
Průzkum adherence k imunosupresi a dalším lékům u pacientů po transplantaci ledvin
23. dubna 2009 aktualizováno: State University of New York - Downstate Medical Center
Průzkum Vyšetřování adherence k imunosupresi a dalším lékům mezi příjemci transplantace ledvin v SUNY Downstate
Fotbalová branka:
Definovat příčiny a problémy spojené s nonadherencí v naší populaci
Hypotéza:
Existuje rozdíl v míře a vzorcích adherence k transplantačním lékům oproti jiným lékům, které také užívají pacienti po transplantaci
Metody:
- Standardizovaný důvěrný průzkum vedený tazatelem zkoumající úrovně adherence k transplantačním lékům a dalším lékům, jakož i dotazníky o různých kognitivních a dalších faktorech, o nichž je známo, že jsou spojeny s adherencí.
- Stručný přehled demografie a příslušných laboratorních informací na stejném setkání
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle:
- Zjistit prevalenci nonadherence v naší populaci
- Posoudit možné příčiny nonadherence a korelovat tyto příčiny s demografickými informacemi a klinickými nálezy
- Posoudit rozdíly mezi adherencí k imunosupresivnímu režimu oproti adherenci k jiným lékům (u hypertenze, diabetu, hypercholesterolémie)
Metody:
- Standardizovaný důvěrný průzkum vedený tazatelem zkoumající úrovně adherence k transplantačním lékům a dalším lékům, jakož i dotazníky o různých kognitivních a dalších faktorech, o nichž je známo, že jsou spojeny s adherencí.
- Stručný přehled demografie a příslušných laboratorních informací na stejném setkání
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
- SUNY downstate Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni příjemci transplantované ledviny s fungujícím transplantátem, kteří v současné době navštěvují transplantační kliniku a kteří byli transplantováni před 6 měsíci až 4,5 lety, jsou způsobilí. Pacienti jsou náhodně vybíráni z čekárny transplantační kliniky
Kritéria vyloučení:
- Méně než 6 měsíců po transplantaci
- Více než 4,5 roku po transplantaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mariana Markell, MD, State University of New York - Downstate Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Sima Terebelo, MPH, RPA-C, State University of New York - Downstate Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2007
První zveřejněno (Odhad)
9. února 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. dubna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2009
Naposledy ověřeno
1. dubna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 06-093
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .