- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00433134
Onderzoek naar therapietrouw aan immunosuppressie en andere medicijnen bij niertransplantatiepatiënten
23 april 2009 bijgewerkt door: State University of New York - Downstate Medical Center
Enquêteonderzoek naar therapietrouw aan immunosuppressie en andere medicijnen bij ontvangers van niertransplantaties bij SUNY Downstate
Doel:
Om de oorzaken en problemen in verband met niet-naleving in onze bevolking te definiëren
Hypothese:
Er is een verschil in de mate en patronen van therapietrouw aan transplantatiemedicatie versus andere medicijnen die ook door transplantatiepatiënten worden ingenomen
methoden:
- Een gestandaardiseerde, door een interviewer afgenomen vertrouwelijke enquête waarin de mate van therapietrouw aan transplantatiemedicatie en andere medicijnen wordt onderzocht, evenals vragenlijsten over een verscheidenheid aan cognitieve en andere factoren waarvan bekend is dat ze verband houden met therapietrouw.
- Een kort overzicht van demografische gegevens en relevante laboratoriuminformatie tijdens dezelfde ontmoeting
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen:
- Om de prevalentie van therapieontrouw in onze populatie te bepalen
- Mogelijke oorzaken van therapieontrouw beoordelen en die oorzaken in verband brengen met demografische informatie en klinische bevindingen
- Om te beoordelen op verschillen tussen therapietrouw met een immunosuppressief regime versus therapietrouw met andere medicijnen (voor hypertensie, diabetes, hypercholesterolemie)
methoden:
- Een gestandaardiseerde, door een interviewer afgenomen vertrouwelijke enquête waarin de mate van therapietrouw aan transplantatiemedicatie en andere medicijnen wordt onderzocht, evenals vragenlijsten over een verscheidenheid aan cognitieve en andere factoren waarvan bekend is dat ze verband houden met therapietrouw
- Een kort overzicht van demografische gegevens en relevante laboratoriuminformatie tijdens dezelfde ontmoeting
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
- SUNY Downstate Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle ontvangers van een niertransplantatie met een werkende transplantatie die momenteel de transplantatiekliniek bezoeken en die 6 maanden tot 4,5 jaar geleden zijn getransplanteerd, komen in aanmerking. Patiënten worden willekeurig gerekruteerd uit de wachtruimte van de transplantatiekliniek
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 6 maanden na transplantatie
- Meer dan 4,5 jaar na transplantatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mariana Markell, MD, State University of New York - Downstate Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Sima Terebelo, MPH, RPA-C, State University of New York - Downstate Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
9 februari 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 april 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2009
Laatst geverifieerd
1 april 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 06-093
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .