- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00433134
Indagine sull'aderenza all'immunosoppressione e ad altri farmaci nei pazienti sottoposti a trapianto di rene
23 aprile 2009 aggiornato da: State University of New York - Downstate Medical Center
Sondaggio Indagine sull'aderenza all'immunosoppressione e ad altri farmaci tra i destinatari di trapianto di rene presso SUNY Downstate
Obiettivo:
Definire le cause e i problemi associati alla non aderenza nella nostra popolazione
Ipotesi:
C'è una differenza nei tassi e nei modelli di aderenza ai farmaci per il trapianto rispetto ad altri farmaci assunti anche dai pazienti trapiantati
Metodi:
- Un sondaggio confidenziale standardizzato somministrato da un intervistatore che esplora i livelli di aderenza ai farmaci per il trapianto e ad altri farmaci, nonché questionari su una varietà di fattori cognitivi e di altro tipo noti per essere associati all'aderenza.
- Una breve rassegna dei dati demografici e delle informazioni di laboratorio pertinenti allo stesso incontro
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi:
- Determinare la prevalenza della non aderenza nella nostra popolazione
- Valutare le possibili cause di non aderenza e correlare tali cause con informazioni demografiche e risultati clinici
- Valutare le differenze tra l'aderenza al regime immunosoppressivo rispetto all'aderenza ad altri farmaci (per ipertensione, diabete, ipercolesterolemia)
Metodi:
- Un sondaggio confidenziale standardizzato somministrato da un intervistatore che esplora i livelli di aderenza ai farmaci per il trapianto e ad altri farmaci, nonché questionari su una varietà di fattori cognitivi e di altro tipo noti per essere associati all'aderenza
- Una breve rassegna dei dati demografici e delle informazioni di laboratorio pertinenti allo stesso incontro
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
- SUNY downstate Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono ammissibili tutti i riceventi di trapianto renale con un trapianto funzionante che stanno attualmente frequentando la clinica dei trapianti e che sono stati trapiantati da 6 mesi a 4,5 anni fa. I pazienti vengono reclutati a caso dall'area di attesa della clinica dei trapianti
Criteri di esclusione:
- Meno di 6 mesi dopo il trapianto
- Più di 4,5 anni dopo il trapianto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mariana Markell, MD, State University of New York - Downstate Medical Center
- Investigatore principale: Sima Terebelo, MPH, RPA-C, State University of New York - Downstate Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2007
Primo Inserito (Stima)
9 febbraio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 aprile 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2009
Ultimo verificato
1 aprile 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-093
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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