- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00433134
Pesquisa de Adesão à Imunossupressão e Outros Medicamentos em Pacientes Transplantados Renais
23 de abril de 2009 atualizado por: State University of New York - Downstate Medical Center
Pesquisa de adesão à imunossupressão e outros medicamentos entre receptores de transplante renal na SUNY Downstate
Meta:
Definir as causas e problemas associados à não adesão em nossa população
Hipótese:
Há uma diferença nas taxas e padrões de adesão aos medicamentos para transplante versus outros medicamentos também tomados por pacientes transplantados
Métodos:
- Uma pesquisa confidencial padronizada administrada por entrevistador que explora os níveis de adesão aos medicamentos para transplante e outros medicamentos, bem como questionários sobre uma variedade de fatores cognitivos e outros fatores conhecidos por estarem associados à adesão.
- Uma breve revisão de dados demográficos e informações laboratoriais pertinentes no mesmo encontro
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos.
- Determinar a prevalência de não adesão em nossa população
- Avaliar possíveis causas de não adesão e correlacionar essas causas com informações demográficas e achados clínicos
- Avaliar as diferenças entre adesão ao regime imunossupressor versus adesão a outros medicamentos (para hipertensão, diabetes, hipercolesterolemia)
Métodos:
- Uma pesquisa confidencial padronizada administrada por entrevistador que explora os níveis de adesão a medicamentos para transplante e outros medicamentos, bem como questionários sobre uma variedade de fatores cognitivos e outros fatores conhecidos por estarem associados à adesão
- Uma breve revisão de dados demográficos e informações laboratoriais pertinentes no mesmo encontro
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
- SUNY Downstate Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os receptores de transplante renal com um transplante funcional que estão atualmente frequentando a clínica de transplante e que foram transplantados de 6 meses a 4,5 anos atrás são elegíveis. Os pacientes são recrutados aleatoriamente na área de espera da clínica de transplante
Critério de exclusão:
- Menos de 6 meses após o transplante
- Mais de 4,5 anos após o transplante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Mariana Markell, MD, State University of New York - Downstate Medical Center
- Investigador principal: Sima Terebelo, MPH, RPA-C, State University of New York - Downstate Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
9 de fevereiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de abril de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2009
Última verificação
1 de abril de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 06-093
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