- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00433134
Tutkimus immunosuppression ja muiden lääkkeiden noudattamisesta munuaissiirtopotilailla
torstai 23. huhtikuuta 2009 päivittänyt: State University of New York - Downstate Medical Center
Tutkimustutkimus immunosuppression ja muiden lääkkeiden noudattamisesta munuaissiirron saajien keskuudessa SUNY Downstatessa
Päämäärä:
Määritelläksemme syyt ja ongelmat, jotka liittyvät noudattamatta jättämiseen väestössämme
Hypoteesi:
Elinsiirtolääkkeisiin sitoutumisen nopeuksissa ja malleissa on eroja verrattuna muihin lääkkeisiin, joita myös siirtopotilaat ottavat
Menetelmät:
- Standardoitu haastattelijan hallinnoima luottamuksellinen kysely, jossa tutkitaan elinsiirtolääkkeiden ja muiden lääkkeiden noudattamista sekä kyselylomakkeita useista kognitiivisista ja muista tekijöistä, joiden tiedetään liittyvän sitoutumiseen.
- Lyhyt katsaus väestötietoihin ja asiaankuuluviin laboratoriotietoihin samassa kohtaamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet:
- Selvittääksemme noudattamatta jättämisen yleisyyden väestössämme
- Arvioida mahdollisia syitä noudattamatta jättämiseen ja korreloida nämä syyt demografisiin tietoihin ja kliinisiin löydöksiin
- Arvioida eroja immunosuppressiiviseen hoitoon sitoutumisen ja muiden lääkkeiden hoitoon sitoutumisen välillä (hypertensio, diabetes, hyperkolesterolemia)
Menetelmät:
- Standardoitu haastattelijan hallinnoima luottamuksellinen tutkimus, jossa tutkitaan siirtolääkkeiden ja muiden lääkkeiden noudattamisen tasoa sekä kyselylomakkeita useista kognitiivisista ja muista tekijöistä, joiden tiedetään liittyvän sitoutumiseen
- Lyhyt katsaus väestötietoihin ja asiaankuuluviin laboratoriotietoihin samassa kohtaamisessa
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
- SUNY Downstate Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki munuaisensiirron saajat, joilla on toimiva siirto ja jotka ovat parhaillaan siirtoklinikalla ja jotka on siirretty 6 kuukautta - 4,5 vuotta sitten, ovat kelpoisia. Potilaat rekrytoidaan satunnaisesti elinsiirtoklinikan odotusalueelta
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 6 kuukautta siirrosta
- Yli 4,5 vuotta elinsiirron jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mariana Markell, MD, State University of New York - Downstate Medical Center
- Päätutkija: Sima Terebelo, MPH, RPA-C, State University of New York - Downstate Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. helmikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. helmikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. huhtikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-093
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .