- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00433134
Badanie stosowania się do immunosupresji i innych leków u pacjentów po przeszczepie nerki
23 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: State University of New York - Downstate Medical Center
Badanie ankietowe dotyczące stosowania się do immunosupresji i innych leków wśród biorców przeszczepu nerki w SUNY Downstate
Bramka:
Zdefiniowanie przyczyn i problemów związanych z nieprzestrzeganiem zaleceń w naszej populacji
Hipoteza:
Istnieje różnica we wskaźnikach i wzorcach przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków transplantacyjnych w porównaniu z innymi lekami przyjmowanymi również przez pacjentów po przeszczepach
Metody:
- Standardowa poufna ankieta prowadzona przez ankietera, badająca poziomy przestrzegania zaleceń dotyczących przeszczepów i innych leków, a także kwestionariusze dotyczące różnych czynników poznawczych i innych, o których wiadomo, że są związane z przestrzeganiem zaleceń.
- Krótki przegląd danych demograficznych i istotnych informacji laboratoryjnych podczas tego samego spotkania
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele:
- Aby określić rozpowszechnienie nieprzestrzegania zaleceń w naszej populacji
- Aby ocenić możliwe przyczyny nieprzestrzegania zaleceń i skorelować te przyczyny z danymi demograficznymi i wynikami klinicznymi
- Ocena różnic między przestrzeganiem reżimu immunosupresyjnego a przestrzeganiem innych leków (na nadciśnienie, cukrzycę, hipercholesterolemię)
Metody:
- Standardowa poufna ankieta prowadzona przez ankietera, badająca poziomy przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków do przeszczepów i innych leków, a także kwestionariusze dotyczące różnych czynników poznawczych i innych, o których wiadomo, że są związane z przestrzeganiem zaleceń
- Krótki przegląd danych demograficznych i istotnych informacji laboratoryjnych podczas tego samego spotkania
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
- SUNY Downstate Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikują się wszyscy biorcy przeszczepu nerki z działającym przeszczepem, którzy obecnie uczęszczają do kliniki transplantacyjnej i którzy zostali przeszczepieni od 6 miesięcy do 4,5 roku temu. Pacjenci są rekrutowani losowo z poczekalni kliniki transplantacyjnej
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 6 miesięcy po przeszczepie
- Ponad 4,5 roku po przeszczepie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mariana Markell, MD, State University of New York - Downstate Medical Center
- Główny śledczy: Sima Terebelo, MPH, RPA-C, State University of New York - Downstate Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 lutego 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 kwietnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-093
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .