- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00433134
Undersøgelse af overholdelse af immunsuppression og anden medicin hos nyretransplanterede patienter
23. april 2009 opdateret af: State University of New York - Downstate Medical Center
Undersøgelse undersøgelse af overholdelse af immunsuppression og anden medicin blandt nyretransplantationsmodtagere på SUNY Downstate
Mål:
At definere årsager og problemer forbundet med manglende overholdelse i vores befolkning
Hypotese:
Der er forskel på hastigheden og mønstrene for overholdelse af transplantationsmedicin i forhold til anden medicin, som også tages af transplantationspatienter
Metoder:
- En standardiseret interviewer-administreret fortrolig undersøgelse, der undersøger niveauer af overholdelse af transplantationsmedicin og anden medicin samt spørgeskemaer om en række kognitive og andre faktorer, der vides at være forbundet med overholdelse.
- En kort gennemgang af demografi og relevant laboratorieinformation ved samme møde
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål:
- At bestemme forekomsten af manglende overholdelse i vores befolkning
- At vurdere mulige årsager til manglende overholdelse og korrelere disse årsager med demografisk information og kliniske fund
- At vurdere for forskelle mellem adhærens med immunsuppressivt regime versus adhærens med andre lægemidler (for hypertension, diabetes, hyperkolesterolæmi)
Metoder:
- En standardiseret interviewer-administreret fortrolig undersøgelse, der undersøger niveauer af overholdelse af transplantationsmedicin og anden medicin samt spørgeskemaer om en række kognitive og andre faktorer, der vides at være forbundet med overholdelse
- En kort gennemgang af demografi og relevant laboratorieinformation ved samme møde
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11203
- SUNY downstate Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle nyretransplanterede modtagere med en fungerende transplantation, som i øjeblikket går på transplantationsklinikken, og som er blevet transplanteret for 6 måneder til 4,5 år siden, er berettigede. Patienter rekrutteres tilfældigt fra transplantationsklinikkens venteområde
Ekskluderingskriterier:
- Mindre end 6 måneder efter transplantationen
- Mere end 4,5 år efter transplantationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mariana Markell, MD, State University of New York - Downstate Medical Center
- Ledende efterforsker: Sima Terebelo, MPH, RPA-C, State University of New York - Downstate Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2007
Først opslået (Skøn)
9. februar 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. april 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2009
Sidst verificeret
1. april 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 06-093
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyretransplantation
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Hopital FochAfsluttetForældrestatus | Transplantation af lunge | Transplantation af nyreFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringTransplantation | Haplo-identisk transplantationFrankrig
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiThe Hospital for Sick Children; Baylor College of Medicine; Children's Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTransplantationForenede Stater, Canada
-
CareDxAfsluttetTransplantationForenede Stater