- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00433134
Enquête sur l'adhésion à l'immunosuppression et à d'autres médicaments chez les patients transplantés rénaux
23 avril 2009 mis à jour par: State University of New York - Downstate Medical Center
Enquête sur l'adhésion à l'immunosuppression et à d'autres médicaments chez les receveurs de greffe de rein à SUNY Downstate
But:
Définir les causes et les problèmes associés à la non-observance dans notre population
Hypothèse:
Il existe une différence dans les taux et les schémas d'adhésion aux médicaments de transplantation par rapport aux autres médicaments également pris par les patients transplantés
Méthodes :
- Une enquête confidentielle normalisée administrée par un intervieweur explorant les niveaux d'adhésion aux médicaments de transplantation et à d'autres médicaments ainsi que des questionnaires sur une variété de facteurs cognitifs et autres connus pour être associés à l'adhésion.
- Un bref examen des données démographiques et des informations de laboratoire pertinentes lors de la même rencontre
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs:
- Déterminer la prévalence de la non-observance dans notre population
- Évaluer les causes possibles de non-observance et corréler ces causes avec les informations démographiques et les résultats cliniques
- Évaluer les différences entre l'adhésion au régime immunosuppresseur et l'adhésion à d'autres médicaments (pour l'hypertension, le diabète, l'hypercholestérolémie)
Méthodes :
- Une enquête confidentielle normalisée administrée par un intervieweur explorant les niveaux d'adhésion aux médicaments de transplantation et à d'autres médicaments ainsi que des questionnaires sur une variété de facteurs cognitifs et autres connus pour être associés à l'adhésion
- Un bref examen des données démographiques et des informations de laboratoire pertinentes lors de la même rencontre
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Brooklyn, New York, États-Unis, 11203
- SUNY Downstate Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les receveurs d'une greffe rénale avec une greffe fonctionnelle qui fréquentent actuellement la clinique de greffe et qui ont été transplantés il y a 6 mois à 4,5 ans sont admissibles. Les patients sont recrutés au hasard dans la salle d'attente de la clinique de transplantation
Critère d'exclusion:
- Moins de 6 mois après la greffe
- Plus de 4,5 ans après la greffe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mariana Markell, MD, State University of New York - Downstate Medical Center
- Chercheur principal: Sima Terebelo, MPH, RPA-C, State University of New York - Downstate Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2007
Première publication (Estimation)
9 février 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 avril 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2009
Dernière vérification
1 avril 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 06-093
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .