- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00433134
Undersökning av efterlevnad av immunsuppression och andra läkemedel hos njurtransplanterade patienter
23 april 2009 uppdaterad av: State University of New York - Downstate Medical Center
Enkätundersökning av överensstämmelse med immunsuppression och andra mediciner bland njurtransplanterade mottagare vid SUNY Downstate
Mål:
Att definiera orsaker och problem som är förknippade med icke-efterlevnad i vår befolkning
Hypotes:
Det finns en skillnad i frekvensen och mönstren för att följa transplantationsmediciner jämfört med andra mediciner som också tas av transplantationspatienter
Metoder:
- En standardiserad intervjuadministrerad konfidentiell undersökning som undersöker nivåer av följsamhet till transplantationsmediciner och andra läkemedel samt frågeformulär om en mängd olika kognitiva och andra faktorer som är kända för att vara associerade med följsamhet.
- En kort genomgång av demografi och relevant laboratorieinformation vid samma möte
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål:
- För att bestämma förekomsten av icke-efterlevnad i vår befolkning
- Att bedöma möjliga orsaker till icke-adherens och korrelera dessa orsaker med demografisk information och kliniska fynd
- Att bedöma för skillnader mellan adherens med immunsuppressiv regim kontra adherens med andra mediciner (för högt blodtryck, diabetes, hyperkolesterolemi)
Metoder:
- En standardiserad intervjuadministrerad konfidentiell undersökning som undersöker nivåer av följsamhet till transplantationsmediciner och andra läkemedel samt frågeformulär om en mängd olika kognitiva och andra faktorer som är kända för att vara associerade med följsamhet
- En kort genomgång av demografi och relevant laboratorieinformation vid samma möte
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11203
- SUNY Downstate Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla njurtransplanterade mottagare med en fungerande transplantation som för närvarande går på transplantationskliniken och som har transplanterats för 6 månader till 4,5 år sedan är behöriga. Patienter rekryteras slumpmässigt från transplantationsklinikens vänteområde
Exklusions kriterier:
- Mindre än 6 månader efter transplantationen
- Mer än 4,5 år efter transplantation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mariana Markell, MD, State University of New York - Downstate Medical Center
- Huvudutredare: Sima Terebelo, MPH, RPA-C, State University of New York - Downstate Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2007
Första postat (Uppskatta)
9 februari 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 april 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2009
Senast verifierad
1 april 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 06-093
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .