- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00433134
Undersøkelse av overholdelse av immunsuppresjon og andre medisiner hos nyretransplanterte pasienter
23. april 2009 oppdatert av: State University of New York - Downstate Medical Center
Undersøkelse Undersøkelse av overholdelse av immunsuppresjon og andre medisiner blant nyretransplanterte mottakere ved SUNY Downstate
Mål:
Å definere årsakene og problemene knyttet til manglende overholdelse i befolkningen vår
Hypotese:
Det er en forskjell i hastigheten og mønstrene for overholdelse av transplantasjonsmedisiner kontra andre medisiner som også tas av transplantasjonspasienter
Metoder:
- En standardisert intervjuadministrert konfidensiell undersøkelse som undersøker nivåer av overholdelse av transplantasjonsmedisiner og andre medisiner samt spørreskjemaer om en rekke kognitive og andre faktorer som er kjent for å være assosiert med overholdelse.
- En kort gjennomgang av demografi og relevant laboratorieinformasjon ved samme møte
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål:
- For å bestemme utbredelsen av manglende overholdelse i befolkningen vår
- Å vurdere mulige årsaker til manglende overholdelse og korrelere disse årsakene med demografisk informasjon og kliniske funn
- For å vurdere forskjeller mellom overholdelse av immunsuppressivt regime versus overholdelse av andre medisiner (for hypertensjon, diabetes, hyperkolesterolemi)
Metoder:
- En standardisert intervjuadministrert konfidensiell undersøkelse som undersøker nivåer av overholdelse av transplantasjonsmedisiner og andre medisiner samt spørreskjemaer om en rekke kognitive og andre faktorer som er kjent for å være assosiert med overholdelse
- En kort gjennomgang av demografi og relevant laboratorieinformasjon ved samme møte
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forente stater, 11203
- SUNY Downstate Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle nyretransplanterte med en fungerende transplantasjon som for tiden går på transplantasjonsklinikken og som har blitt transplantert for 6 måneder til 4,5 år siden, er kvalifisert. Pasienter rekrutteres tilfeldig fra transplantasjonsklinikkens venteområde
Ekskluderingskriterier:
- Mindre enn 6 måneder etter transplantasjon
- Mer enn 4,5 år etter transplantasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mariana Markell, MD, State University of New York - Downstate Medical Center
- Hovedetterforsker: Sima Terebelo, MPH, RPA-C, State University of New York - Downstate Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2007
Først lagt ut (Anslag)
9. februar 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. april 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2009
Sist bekreftet
1. april 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 06-093
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .