- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00433134
Encuesta de Adherencia a la Inmunosupresión y Otros Medicamentos en Pacientes Trasplantados de Riñón
23 de abril de 2009 actualizado por: State University of New York - Downstate Medical Center
Investigación de la encuesta sobre la adherencia a la inmunosupresión y otros medicamentos entre los receptores de trasplantes de riñón en SUNY Downstate
Meta:
Definir las causas y problemas asociados a la no adherencia en nuestra población
Hipótesis:
Hay una diferencia en las tasas y patrones de adherencia a los medicamentos de trasplante frente a otros medicamentos que también toman los pacientes de trasplante.
Métodos:
- Una encuesta confidencial estandarizada administrada por un entrevistador que explora los niveles de adherencia a los medicamentos para trasplantes y otros medicamentos, así como cuestionarios sobre una variedad de factores cognitivos y de otro tipo que se sabe que están asociados con la adherencia.
- Una breve revisión de la información demográfica y de laboratorio pertinente en el mismo encuentro
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos:
- Determinar la prevalencia de la no adherencia en nuestra población
- Evaluar las posibles causas de incumplimiento y correlacionar esas causas con la información demográfica y los hallazgos clínicos
- Evaluar las diferencias entre la adherencia al régimen inmunosupresor versus la adherencia a otros medicamentos (para hipertensión, diabetes, hipercolesterolemia)
Métodos:
- Una encuesta confidencial estandarizada administrada por un entrevistador que explora los niveles de adherencia a los medicamentos para trasplantes y otros medicamentos, así como cuestionarios sobre una variedad de factores cognitivos y de otro tipo que se sabe que están asociados con la adherencia.
- Una breve revisión de la información demográfica y de laboratorio pertinente en el mismo encuentro
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
- SUNY Downstate Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Son elegibles todos los receptores de trasplante renal con un trasplante funcional que asisten actualmente a la clínica de trasplante y que han sido trasplantados hace 6 meses a 4,5 años. Los pacientes son reclutados al azar de la sala de espera de la clínica de trasplantes.
Criterio de exclusión:
- Menos de 6 meses después del trasplante
- Más de 4,5 años después del trasplante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Mariana Markell, MD, State University of New York - Downstate Medical Center
- Investigador principal: Sima Terebelo, MPH, RPA-C, State University of New York - Downstate Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de febrero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de abril de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2009
Última verificación
1 de abril de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 06-093
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .