- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00439855
Enoxaparin versus nefrakcionovaný heparin v PCI
23. února 2007 aktualizováno: Triemli Hospital
Enoxaparin 0,75 mg/kg tělesné hmotnosti není horší než nefrakcionovaný heparin upravený podle hmotnosti jako antikoagulační prostředek pro PCI
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis
2100
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8063
- Division of Cardiology Triemli Hospital Zurich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- PCI pro stabilní ischemii nebo AKS
Kritéria vyloučení:
- Kardiogenní šok,
- Předléčba studovanými léky,
- Nedostatek informovaného souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Čtyřnásobný cílový bod: smrt, IM, urgentní TVR, velké krvácení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
velké krvácení, menší krvácení, trombocytopenie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: osmund bertel, MD, Division of Cardiology Triemli Hospital Zurich
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2003
Dokončení studie
1. února 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2007
První zveřejněno (Odhad)
26. února 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. února 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2007
Naposledy ověřeno
1. února 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Ischémie myokardu
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Koronární onemocnění
- Ischemická choroba srdeční
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Fibrinolytická činidla
- Činidla modulující fibrin
- Antikoagulancia
- Heparin
- Enoxaparin
- Heparin vápenatý
Další identifikační čísla studie
- ZEUS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Enoxaparin i.v.
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationDokončenoSelhání ledvin, akutníŠvýcarsko, Itálie
-
GC Biopharma CorpNáborŽloutenka typu BKorejská republika
-
AbbVieBoehringer IngelheimDokončenoPsoriázaSpojené státy, Německo, Spojené království
-
Savient PharmaceuticalsDokončenoChronická dna odolná vůči konvenční terapiiSpojené státy
-
Novo Nordisk A/SDokončenoZdravý | Diabetes mellitus, typ 2 | DiabetesSpojené království
-
MerLion Pharmaceuticals GmbHDokončeno
-
PfizerDokončeno
-
Oslo University HospitalVestre VikenHF Kongsberg SykehusDokončenoUžívání opioidů | Afektivní příznakyNorsko
-
Novo Nordisk A/SDokončenoZdravý | Diabetes mellitus, typ 2 | DiabetesSpojené království
-
AffibodyCovanceDokončenoPsoriáza | Zdravé předmětySpojené království