Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pneumonie spojená s ventilátorem / Pneumonie získaná v nemocnici vyžadující mechanickou ventilační podporu

31. srpna 2017 aktualizováno: Pfizer

Vliv agresivní empirické antibiotické terapie na vznik antimikrobiální rezistence během léčby plicní ventilace spojené s ventilátorem

Účelem studie je zjistit, zda vysoká dávka antibiotika (meropenem, MERREM® IV.) spolu s dalším lékem zvaným aminoglykosid (jiný typ antibiotika) je účinná při snižování nebo snižování výskytu Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter a rezistence na antibiotika. (zárodky, které mohou způsobit pneumonii) a míru rezistence u jiných obtížně léčitelných zárodků, které mohou způsobit nemocniční pneumonii vyžadující mechanickou ventilační podporu. Studie doufá, že prokáže, že zvýšením množství podaného meropenemu a prodloužením doby trvání infuze (uvolnění léku do krevního řečiště) zůstanou hladiny léku v krevním řečišti na cílových úrovních a sníží se schopnost obtížně léčitelných choroboplodných zárodků. odolat léčbě pomocí tohoto antibiotika (meropenem) nebo jiných antibiotik nebo se jí nenechat zabít.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

500

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy
      • New York, New York, Spojené státy
      • Stony Brook, New York, Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nástup nebo exacerbace zápalu plic nejméně 72 hodin po přijetí do zařízení akutní péče nebo vznik zápalu plic v pečovatelském domě nebo rehabilitačním zařízení s následným převozem do zařízení akutní péče
  • Diagnostika nemocniční pneumonie vyžadující mechanickou ventilační podporu
  • Pacient nebo jeho zákonný zástupce musí podepsat písemný informovaný souhlas s účastí ve studii, předléčbou a bronchoskopií 7. dne

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nemocniční pneumonií způsobenou patogeny odolnými vůči MERREM
  • Pacienti s alergií na cefalosporiny, peniciliny a karbapenemy
  • Pacienti užívající antikonvulzivní léčbu pro známou záchvatovou poruchu
  • Pacienti s rakovinou plic
  • Pacienti s cystickou fibrózou, syndromem získané imunodeficience (AIDS), neutropenií, aktivní tuberkulózou nebo pacienti užívající imunosupresivní léčbu v rámci přípravy na transplantaci orgánu nebo po ní.
  • Těhotné nebo kojící pacientky
  • Pacienti, kteří pravděpodobně nepřežijí
  • Pacienti s určitými infekcemi v jiné oblasti vyžadující léčbu dalšími antibiotiky
  • Pacienti s jinými základními stavy, které by znesnadnily interpretaci odpovědi na studovaný lék.
  • Pacienti, kteří byli součástí jiné klinické studie 30 dní před vstupem do této studie.
  • Pacienti s hypotenzí (systolický TK < 85 mmHg) nebo acidózou (arteriální pH < 7,25 nebo sérový bikarbonát < 15 mg/dl) i přes pokusy o tekutinovou resuscitaci
  • Pacienti s hlubokou hypoxií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2002

První zveřejněno (Odhad)

10. prosince 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3591IL/0082

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit