Studie o lidokainu vs. Placebo kontrola bolesti během transrektální ultrazvukem řízené biopsie prostaty

Pacienti s rizikem rakoviny prostaty obvykle podstupují biopsii prostaty. Nejčastěji se to provádí v soukromé urologické ordinaci. Do konečníku pacienta se zavede sonda s ultrazvukem a odpruženou jehlou se odebírají biopsie. Většina urologů odebírá čtyři až šest biopsií z každé strany prostaty. Před lety byly biopsie tradičně prováděny bez jakékoli anestezie. Pacienti pociťovali určitou bolest při každém výstřelu jehly s pružinou, ale to je obecně tolerovatelné. Nedávné studie naznačují, že injekce lokální anestezie (lidokain) v blízkosti nervů prostaty zlepší pocit bolesti během postupu biopsie. Lokální anestezii lze podat samostatnou jehlou přes rektální sondu těsně před biopsií. Mnoho urologů však dosud provádí své biopsie bez anestezie. Někteří tvrdí, že jehla používaná k anestezii sama o sobě způsobuje bolest. Jiní tvrdí, že bolest je tak minimální, že další použití lidokainu (a čas navíc) není nutné. Plánujeme znovu přezkoumat používání lidokainu a provést první studii, kde každý pacient dostane lidokain a placebo na různé strany prostaty.

Pacienti podstoupí tradiční postup biopsie prostaty. Budou v urologickém centru v nemocnici Williama Beaumonta. Pacienti budou ležet na boku a do konečníku jim bude zavedena ultrazvuková sonda. Velikost prostaty bude měřena ultrazvukovou sondou. Koordinátor studie podá lékaři injekční stříkačku obsahující buď 2,5 ml lidokainu nebo fyziologického roztoku (placebo). Pacient ani lékař nebudou vědět, jaký roztok stříkačka obsahuje. 2,5 ml z první injekční stříkačky bude aplikováno do tradiční oblasti, kam se aplikuje lokální anestezie (periprostatická oblast) na pravé straně. Poté bude lékaři podána druhá injekční stříkačka obsahující opačné léčivo (lidokain nebo fyziologický roztok) a lékař jej vstříkne na levou stranu. Na pravé straně budou odebrány čtyři až šest biopsií a koordinátor studie zaznamená bolest pacienta na stupnici 1 až 10 po injekci 2,5 ml a po každé biopsii. Biopsie se pak odeberou na levé straně a koordinátoři studie opět zaznamenají výsledky bolesti pacienta na stupnici od 1 do 10. Na konci procedury dostanou pacienti dotazník k posouzení celkové bolesti, snášenlivosti procedury a zda dokážou říci, na kterou stranu jejich prostaty byla anestezie podána.