Studio sulla lidocaina vs. Controllo del dolore con placebo durante la biopsia prostatica transrettale guidata da ultrasuoni

I pazienti a rischio di cancro alla prostata di solito vengono sottoposti a una biopsia della loro prostata. Questo è più spesso fatto nell'ufficio di urologia privato. Una sonda con un ultrasuono viene inserita nel retto del paziente e le biopsie vengono prelevate con un ago a molla. La maggior parte degli urologi esegue da quattro a sei biopsie di ciascun lato della prostata. Anni fa, le biopsie venivano tradizionalmente eseguite senza alcuna anestesia. I pazienti hanno avvertito un po' di dolore a ogni sparo dell'ago a molla, ma questo è generalmente tollerabile. Studi recenti hanno suggerito che l'iniezione di anestesia locale (lidocaina) vicino ai nervi della prostata migliorerà la sensazione di dolore durante la procedura di biopsia. L'anestesia locale può essere somministrata attraverso un ago separato attraverso la sonda rettale appena prima della biopsia. Tuttavia, molti urologi fino ad oggi eseguono le loro biopsie senza anestesia. Alcuni affermano che l'ago utilizzato per l'anestesia provoca dolore stesso. Altri affermano che il dolore è così minimo che l'uso aggiuntivo di lidocaina (e tempi supplementari) non è necessario. Abbiamo in programma di riesaminare l'uso della lidocaina ed eseguire il primo studio in cui ogni paziente riceverà lidocaina e placebo su lati separati della prostata.

I pazienti saranno sottoposti alla tradizionale procedura di biopsia prostatica. Saranno nel centro di urologia del William Beaumont Hospital. I pazienti giaceranno su un fianco e una sonda ecografica verrà inserita nel retto. La dimensione della prostata sarà misurata con la sonda ecografica. Un coordinatore dello studio consegnerà al medico una siringa contenente 2,5 ml di lidocaina o soluzione salina (placebo). Né il paziente né il medico sapranno quale soluzione contiene la siringa. I 2,5 ml della prima siringa verranno iniettati nell'area tradizionale in cui viene iniettata l'anestesia locale (area periprostatica) sul lato destro. Successivamente, la seconda siringa verrà consegnata al medico contenente il farmaco opposto (lidocaina o soluzione salina) e il medico la inietterà sul lato sinistro. Verranno prelevate da quattro a sei biopsie sul lato destro e il coordinatore dello studio registrerà il dolore del paziente su una scala da 1 a 10 dopo l'iniezione di 2,5 ml e dopo ogni biopsia. Le biopsie verranno quindi prelevate sul lato sinistro e, ancora una volta, i coordinatori dello studio registreranno i risultati del dolore del paziente su una scala da 1 a 10. Alla fine della procedura, ai pazienti verrà somministrato un questionario per valutare il dolore generale, la tollerabilità della procedura e se potevano o meno dire quale lato della loro prostata ha ricevuto l'anestesia.