Undersøgelse om lidokain vs. Placebo smertekontrol under transrektal ultralydsguidet prostatabiopsi

Patienter med risiko for at få prostatakræft gennemgår normalt en biopsi af deres prostata. Dette sker oftest på det private urologiske kontor. En sonde med ultralyd indsættes i patientens endetarm, og der tages biopsier med en fjederbelastet nål. De fleste urologer tager fire til seks biopsier af hver side af prostata. For år siden blev biopsier traditionelt udført uden bedøvelse. Patienterne oplevede nogle smerter ved hver affyring af den fjederbelastede nål, men dette er generelt acceptabelt. Nylige undersøgelser har antydet, at injektion af lokalbedøvelse (lidokain) nær prostatas nerver vil forbedre smertefornemmelsen under biopsiproceduren. Lokalbedøvelse kan gives gennem en separat nål gennem rektalsonden lige før biopsi. Men mange urologer til dato udfører deres biopsier uden bedøvelse. Nogle hævder, at nålen, der bruges til anæstesi, forårsager smerte i sig selv. Andre hævder, at smerten er så minimal, at yderligere brug af lidokain (og ekstra tid) ikke er nødvendig. Vi planlægger at revurdere brugen af ​​lidocain og udføre den første undersøgelse, hvor hver patient vil modtage lidocain og placebo på hver sin side af deres prostata.

Patienterne vil gennemgå den traditionelle prostatabiopsiprocedure. De vil være i urologisk center på William Beaumont Hospital. Patienterne vil ligge på siden, og en ultralydssonde vil blive indsat i endetarmen. Størrelsen af ​​prostata vil blive målt med ultralydssonden. En undersøgelseskoordinator vil give lægen en sprøjte indeholdende enten 2,5 ml lidocain eller saltvand (placebo). Hverken patienten eller lægen ved, hvilken opløsning sprøjten indeholder. De 2,5 ml af den første sprøjte vil blive injiceret i det traditionelle område, hvor lokalbedøvelse injiceres (periprostatisk område) på højre side. Dernæst vil den anden sprøjte blive afleveret til lægen, der indeholder det modsatte lægemiddel (lidokain eller saltvand), og lægen vil injicere dette på venstre side. Fire til seks biopsier vil blive taget på højre side, og studiekoordinatoren vil registrere patientens smerter på en skala fra 1 til 10 efter injektion af 2,5 ml og efter hver biopsi. Biopsier vil derefter blive taget på venstre side, og igen vil studiekoordinatorer registrere resultater af patientsmerter på en skala fra 1 til 10. Ved afslutningen af ​​proceduren vil patienterne få udleveret et spørgeskema for at vurdere generelle smerter, tolerabilitet af proceduren, og hvorvidt de kunne fortælle, hvilken side af deres prostata, der modtog bedøvelsen.