Estudio sobre lidocaína vs. Control del dolor con placebo durante la biopsia de próstata guiada por ecografía transrectal

Los pacientes en riesgo de tener cáncer de próstata generalmente se someten a una biopsia de próstata. Esto se hace con mayor frecuencia en la oficina de urología privada. Se inserta una sonda con un ultrasonido en el recto del paciente y se toman biopsias con una aguja con resorte. La mayoría de los urólogos toman de cuatro a seis biopsias de cada lado de la próstata. Hace años, las biopsias se hacían tradicionalmente sin anestesia. Los pacientes experimentaron algo de dolor con cada disparo de la aguja con resorte, pero esto generalmente es tolerable. Estudios recientes han sugerido que la inyección de anestesia local (lidocaína) cerca de los nervios de la próstata mejorará la sensación de dolor durante el procedimiento de biopsia. La anestesia local se puede administrar a través de una aguja separada a través de la sonda rectal justo antes de la biopsia. Sin embargo, muchos urólogos hasta la fecha realizan sus biopsias sin anestesia. Algunos afirman que la aguja utilizada para la anestesia causa dolor por sí misma. Otros afirman que el dolor es tan mínimo que no es necesario el uso adicional de lidocaína (y tiempo adicional). Planeamos reexaminar el uso de lidocaína y realizar el primer estudio en el que cada paciente recibirá lidocaína y placebo en lados separados de la próstata.

Los pacientes se someterán al procedimiento tradicional de biopsia de próstata. Estarán en el centro de urología del Hospital William Beaumont. Los pacientes se acostarán de lado y se insertará una sonda de ultrasonido en el recto. El tamaño de la próstata se medirá con la sonda de ultrasonido. Un coordinador del estudio le entregará al médico una jeringa que contiene 2,5 ml de lidocaína o solución salina (placebo). Ni el paciente ni el médico sabrán qué solución contiene la jeringa. Los 2.5mL de la primera jeringa se inyectarán en el área tradicional de inyección de anestesia local (área periprostatica) del lado derecho. A continuación, se entregará al médico la segunda jeringa que contiene el fármaco opuesto (lidocaína o solución salina) y el médico la inyectará en el lado izquierdo. Se tomarán de cuatro a seis biopsias del lado derecho y el coordinador del estudio registrará el dolor del paciente en una escala del 1 al 10 después de la inyección de 2,5 ml y después de cada biopsia. Luego se tomarán biopsias del lado izquierdo y, nuevamente, los coordinadores del estudio registrarán los resultados del dolor del paciente en una escala del 1 al 10. Al final del procedimiento, a los pacientes se les entregará un cuestionario para evaluar el dolor general, la tolerabilidad del procedimiento y si pueden o no saber qué lado de la próstata recibió la anestesia.