- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00448942
Vliv koupání na bázi chlorhexidinu na nozokomiální infekce
Dopad používání chlorhexidinu na bázi koupelového systému v nemocnici ke snížení výskytu MRSA/VRE infekce nebo kolonizace a nozokomiálních infekcí krevního řečiště (BSI)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Infekce způsobené stafylokoky včetně MRSA jsou převládající nozokomiálně získanou komplikací na jednotce intenzivní péče. Zvyšující se výskyt kolonizace a infekce MRSA mezi pacienty na JIP byl přisuzován mnoha faktorům, včetně zvýšeného přijímání pacientů již kolonizovaných MRSA na JIP, špatného dodržování mytí rukou a bariérových opatření, opožděné identifikace pacientů kolonizovaných MRSA a nedostatečného personálu. Mezi opatření, která prokazatelně omezují horizontální přenos mezi pacienty a personálem a personálem na pacienty, patří přísná pozornost bariérovým opatřením a mytí rukou. Bohužel obě tyto strategie vyžadují úrovně dodržování, kterých často není dosaženo.
Nozokomiální infekce krevního řečiště jsou hlavním zdrojem morbidity a mortality u pacientů na jednotkách intenzivní péče. Bylo prokázáno, že několik modifikovatelných faktorů zvyšuje riziko infekcí krevního řečiště. Patří mezi ně výpadky v použití přísné sterilní techniky při zavádění centrálních žilních katétrů a nesprávná příprava místa. Nové směrnice CDC o prevenci infekcí krevního řečiště souvisejících s katétrem doporučují, aby se pro přípravu místa před zavedením použilo přednostní použití dezinfekčních prostředků na kůži obsahujících chlorhexidin. Použití chlorhexidinu redukuje reziduální kožní organismy a také inhibuje jejich rebound růst a bylo prokázáno, že snižuje infekce krevního řečiště spojené s katetrem ve srovnání s jinými produkty dezinfekce kůže, jako je povidon-jod.
V důsledku pokynů podporujících používání chlorhexidinu řada jednotek intenzivní péče zavedla projekty na zlepšení kvality zkoumající potenciální roli koupání pacientů na jednotkách intenzivní péče na bázi chlorhexidinu při snižování nozokomiálního přenosu multirezistentních organismů, jako jsou MRSA a enterokooci rezistentní na vankomycin (VRE). Cílem aktuálně navrhované studie je analyzovat existující data ze zúčastněných jednotek intenzivní péče, které přijaly použití chlorhexidinové antisepse ke stanovení dopadu chlorhexidinu na bakteriální kolonizaci a nozokomiální infekce. Zúčastněné nemocnice, které dokončily projekty na zlepšení kvality, které zahrnovaly použití chlorhexidin při koupání pacientů na JIP předloží deidentifikovaná data o nozokomiálních bakteriémiích a kolonizaci MRSA a VRE v definovaných časových obdobích, kdy bylo používáno chlorhexidinové koupání v porovnání s obdobími, kdy byly využívány běžné koupelové procedury.
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Barnes Jewish Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23249
- Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí pacienti přijati do studijních jednotek
Kritéria vyloučení:
- Děti do 18 let
- Předchozí nežádoucí reakce nebo zdokumentovaná alergie na produkty na bázi chlorhexidinu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Edward W Wong, MD, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01115
- UR8/CCU315346-03-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .