- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00448942
Klooriheksidiinipohjaisen uimisen vaikutus sairaalainfektioihin
Klooriheksidiinipohjaisen kylpyjärjestelmän käytön vaikutus sairaalassa MRSA/VRE-infektion tai kolonisaation ja sairaalan verenkiertoinfektioiden (BSI) ilmaantuvuuden vähentämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Stafylokokkien aiheuttamat infektiot, mukaan lukien MRSA, ovat vallitseva sairaalasta saatu komplikaatio tehohoidossa. MRSA-kolonisaatioiden ja infektioiden lisääntyminen teho-osastopotilaiden keskuudessa on johtunut monista tekijöistä, mukaan lukien MRSA-potilaiden lisääntynyt ottaminen teho-osastolle, käsienpesun ja esteen varotoimenpiteiden huono noudattaminen, MRSA-kolonisoituneiden potilaiden viivästynyt tunnistaminen ja henkilöstön puute. Toimenpiteet, jotka ovat osoittaneet rajoittavan horisontaalista siirtymistä potilaiden ja henkilökunnan välillä sekä henkilökunnan potilaille, sisältävät tiukkaa huomioimista suojatoimenpiteistä ja käsienpesusta. Valitettavasti molemmat näistä strategioista edellyttävät noudattamistasoja, joita ei usein saavuteta.
Nosokomiaaliset verenkiertoinfektiot ovat johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden lähde tehohoitoyksiköiden potilaiden keskuudessa. Useiden muunnettavissa olevien tekijöiden on osoitettu lisäävän verenkiertoinfektioiden riskiä. Näitä ovat puutteet tiukan steriilin tekniikan käytössä keskuslaskimokatetrien asettamisessa ja paikan väärä valmistelu. CDC:n uudet ohjeet katetriin liittyvien verenkiertoinfektioiden ehkäisystä suosittelevat, että klooriheksidiiniä sisältäviä ihon desinfiointiaineita käytetään ensisijaisesti paikan valmistelussa ennen asennusta. Klooriheksidiinin käyttö vähentää ihon jäännösorganismeja ja estää niiden rebound-kasvua, ja sen on osoitettu vähentävän katetriin liittyviä verenkiertoinfektioita verrattuna muihin ihon desinfiointituotteisiin, kuten povidonijodiin.
Klooriheksidiinin käyttöä edistävien ohjeiden seurauksena useat tehohoitoyksiköt ovat toteuttaneet laadunparannusprojekteja, joissa tutkitaan tehohoitopotilaiden klooriheksidiinipohjaisen kylpemisen mahdollista roolia moniresistenttiorganismien, kuten MRSA:n ja vankomysiiniresistenttien enterokookkien, leviämisen vähentämisessä sairaalassa. (VRE). Tällä hetkellä ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on analysoida olemassa olevia tietoja osallistuvista tehohoitoyksiköistä, jotka ovat ottaneet käyttöön klooriheksidiinin antisepsiksen, jotta voidaan määrittää klooriheksidiinin vaikutus bakteerien kolonisaatioon ja sairaalainfektioihin. Osallistuvat sairaalat, jotka ovat saaneet päätökseen laadunparannusprojekteja, joihin sisältyi Klooriheksidiini teho-osastopotilaiden kylvyssä toimittaa de-identifioidut tiedot sairaalabakteremioista sekä MRSA- ja VRE-kolonisaatioista tiettyinä ajanjaksoina, jolloin käytettiin klooriheksidiinikylpyä, verrattuna ajanjaksoihin, jolloin käytettiin säännöllisiä kylpymenetelmiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Barnes Jewish Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
- Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset potilaat, jotka on otettu tutkimusyksiköihin
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat lapset
- Aiempi haittavaikutus tai dokumentoitu allergia klooriheksidiinipohjaisille tuotteille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Edward W Wong, MD, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Sairauden ominaisuudet
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Sepsis
- Mykoosit
- Invasiiviset sieni-infektiot
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Bakteremia
- Fungemia
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Desinfiointiaineet
- Klooriheksidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01115
- UR8/CCU315346-03-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MRSA-infektio
-
Hvidovre University HospitalRekrytointi
-
Indiana UniversityPeruutettuSairaalasta hankittu MRSA | Yhteisön hankkima MRSAYhdysvallat
-
Leiden University Medical CenterRekrytointi
-
Indiana UniversityTuntematon
-
Johns Hopkins UniversityRobert Wood Johnson FoundationValmis
-
Enanta Pharmaceuticals, IncValmisMRSA, SSTIYhdysvallat
-
Heidelberg UniversityValmis
-
Nantes University HospitalEi vielä rekrytointia
-
Sir Run Run Shaw HospitalValmis