- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00448942
L'impatto dei bagni a base di clorexidina sulle infezioni nosocomiali
L'impatto dell'uso del sistema di balneazione a base di clorexidina in ospedale per ridurre l'incidenza di infezione o colonizzazione da MRSA/VRE e infezioni nosocomiali del flusso sanguigno (BSI)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le infezioni dovute a stafilococchi, tra cui MRSA, sono la complicanza acquisita nosocomialmente predominante nell'unità di terapia intensiva. La crescente incidenza della colonizzazione e dell'infezione da MRSA tra i pazienti in terapia intensiva è stata attribuita a molti fattori, tra cui l'aumento dell'ammissione di pazienti già colonizzati da MRSA in terapia intensiva, la scarsa aderenza al lavaggio delle mani e alle precauzioni di barriera, l'identificazione ritardata dei pazienti colonizzati da MRSA e la carenza di personale. Le misure che hanno dimostrato di limitare la trasmissione orizzontale tra i pazienti e il personale e il personale ai pazienti includono una rigorosa attenzione alle precauzioni di barriera e al lavaggio delle mani. Purtroppo entrambe queste strategie richiedono livelli di conformità che spesso non vengono raggiunti.
Le infezioni del flusso sanguigno nosocomiale sono una delle principali fonti di morbilità e mortalità tra i pazienti delle unità di terapia intensiva. È stato dimostrato che diversi fattori modificabili aumentano il rischio di infezioni del flusso sanguigno. Questi includono errori nell'uso di una rigorosa tecnica sterile nell'inserimento di cateteri venosi centrali e preparazione impropria del sito. Le nuove linee guida CDC sulla prevenzione delle infezioni del flusso sanguigno correlate al catetere raccomandano l'uso preferenziale di disinfettanti cutanei contenenti clorexidina per la preparazione del sito prima dell'inserimento. L'uso di clorexidina riduce gli organismi cutanei residui e inibisce la loro crescita di rimbalzo ed è stato dimostrato che riduce le infezioni del flusso sanguigno associate al catetere rispetto ad altri prodotti disinfettanti per la pelle come lo iodio-povidone.
A seguito delle linee guida che promuovono l'uso della clorexidina, un certo numero di unità di terapia intensiva ha implementato progetti di miglioramento della qualità esaminando il ruolo potenziale dei bagni a base di clorexidina dei pazienti delle unità di terapia intensiva nella riduzione della trasmissione nosocomiale di organismi multiresistenti come MRSA ed enterocooci resistenti alla vancomicina. (VRE). L'obiettivo dello studio attualmente proposto è analizzare i dati esistenti delle unità di terapia intensiva partecipanti che hanno adottato l'uso dell'antisepsi con clorexidina per determinare l'impatto della clorexidina sulla colonizzazione batterica e sulle infezioni nosocomiali Ospedali partecipanti che hanno completato progetti di miglioramento della qualità che includevano l'uso di la clorexidina nei bagni dei pazienti in terapia intensiva presenterà dati non identificati sulle batteriemie nosocomiali e sulla colonizzazione da MRSA e VRE durante periodi di tempo definiti in cui è stato utilizzato il bagno con clorexidina rispetto ai periodi di tempo in cui sono state utilizzate procedure di bagno regolari.
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
- Johns Hopkins Hospital
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Barnes Jewish Hospital
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Virginia
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Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23249
- Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti ammessi alle unità di studio
Criteri di esclusione:
- Bambini di età inferiore ai 18 anni
- Precedente reazione avversa o allergia documentata ai prodotti a base di clorexidina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Edward W Wong, MD, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Sindrome da risposta infiammatoria sistemica
- Infiammazione
- Attributi della malattia
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Sepsi
- Micosi
- Infezioni fungine invasive
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Batteriemia
- Fungemia
- Agenti antinfettivi, locali
- Agenti antinfettivi
- Disinfettanti
- Clorexidina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01115
- UR8/CCU315346-03-1
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