Samozvládání dušnosti: Internet nebo tváří v tvář
Chronická obstrukční plicní nemoc, včetně emfyzému a chronické bronchitidy, je čtvrtou nejčastější příčinou úmrtí a druhou hlavní příčinou invalidity ve Spojených státech. Odhaduje se, že CHOPN je zodpovědná za více než 13,4 milionů návštěv lékaře a 13 % hospitalizací na národní úrovni. Tyto hospitalizace jsou obvykle způsobeny akutními exacerbacemi charakterizovanými nárůstem symptomů včetně dušnosti nebo dušnosti (SOB), kašle, sípání a tvorby sputa. Významné postižení u lidí s CHOPN je primárně způsobeno symptomem dušnosti (dušnost), který ovlivňuje kvalitu života jedince více než fyziologické postižení. Navzdory optimální lékařské a farmakologické léčbě většina lidí s CHOPN nadále trpí chronickou a progresivní dušností a dalšími příznaky kašle a únavy.
Již dříve jsme ukázali, že individualizovaný program osobního řízení dušnosti tváří v tvář byl účinný při zlepšování dušnosti pomocí činností každodenního života (ADL), fyzického fungování a vlastní účinnosti při zvládání dušnosti. Pomocí experimentálního longitudinálního návrhu bude i-DSMP porovnán s programem sebeovládání dušnosti Face-to-Face (f-DSMP) a intervencí kontroly pozornosti (AC).
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
V současné době je vzdělávání pacientů o zvládání symptomů a léčebných postupech včetně cvičení primárně poskytováno v rámci programů strukturované a epizodické plicní rehabilitace (PR). Tyto PR programy mají krátké trvání, jsou dostupné pouze pro malé procento lidí, protože jsou drahé a nehradí je všichni plátci z řad třetích stran a často vyžadují cestování pacientů se zdravotním postižením. Vzhledem k odhadům 10 až 24 milionů dospělých v USA s CHOPN, z nichž většina by měla prospěch z PR, může být v daném okamžiku přijato pouze méně než 0,1 %. V USA nejsou udržovací nebo cvičební programy po PR propláceny, a proto nejsou pro většinu pacientů dostupné.
Řada programů samosprávy byla testována u mnoha chronických onemocnění, ale méně studií o programech samosprávy pro pacienty s CHOPN. Těch několik programů samosprávy pro CHOPN, které zahrnují pouze vzdělávání a omezený trénink dovedností, symptomy významně nezlepšilo. Byly studovány domácí PR a programy samosprávy s návštěvami zdravotních sester doma a poskytují méně nákladnou a dostupnou alternativu. Je zřejmé, že roste potřeba přístupnějších a alternativních způsobů poskytování trvalé podpory a léčby pacientům s CHOPN.
Internet poskytuje nový vzrušující doručovací kanál, který pacientům se zdravotním postižením nabízí příležitost k většímu zapojení do rozhodování o zdravotní péči a bezkonkurenční příležitosti učit se, informovat se a komunikovat mezi sebou navzájem a pro poskytovatele zdravotní péče podporovat snahy pacientů o sebeovládání. . Několik internetových studií zaměřených na jiná chronická onemocnění zvýšilo sebeúčinnost při zvládání symptomů, vnímání dostupné podpory a zapojení pacientů do rozhodování o zdravotní péči a zároveň snížilo symptomy a náklady na zdravotní péči. Jedinou publikovanou studií hodnotící využití internetu k podpoře self-managementu u pacientů s CHOPN byla naše pilotní studie pro tento návrh. Naše studie prokázala zlepšení sebeúčinnosti i dušnosti s měřením denních aktivit. Tato studie rozšíří výsledky naší pilotní studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- Dyspnea Research Group, Dept. of Physiological Nursing, University of California, San Francisco
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- University of Washington, Seattle - Dept. of Biobehavioral Nursing and Health Systems
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci budou mít:
- diagnóza CHOPN, která je klinicky stabilní (včetně léků) po dobu alespoň jednoho měsíce;
- výsledky spirometrie ukazující alespoň mírnou obstrukční chorobu definovanou jako poměr po bronchodilatačním usilovném výdechovém objemu za jednu sekundu (FEV1)/usilovaná vitální kapacita (FVC) <0,70 s FEV1 <80 % předpokládané hodnoty nebo post-bronchodilatanční poměr FEV1/FVC <0,60 s FEV1> 80 % předpovězeno;
- ADL omezená dušností;
- určený lékař primární péče;
- schopnost mluvit anglicky a podepsat souhlas;
- aktivní používání počítače a internetu;
- žádný formální trénink plicní rehabilitace po dobu alespoň 12 měsíců;
- pacienti, kteří dostávají doplňkový kyslík, budou přijatelní, pokud jejich saturaci O2 lze udržet na > 80 % při < 6 l/min nazálního kyslíku;
- rozumí a je schopen hodnotit dušnost při cvičení;
- věk > 40 let.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty budou vyloučeny, pokud mají aktivní symptomatické onemocnění (např. rakovinu, selhání levého srdce, ischemickou chorobu srdeční se známým onemocněním koronárních tepen nebo chlopní srdce, psychiatrické onemocnění a neuromuskulární onemocnění).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1: i-DSMP
Internetový program samořízení dušnosti (i-DSMP)
|
Internetový program samořízení dušnosti (i-DSMP): Vzdělávání a školení dovedností pro zvládání dušnosti; individuální cvičební plán na míru; sebemonitorování symptomů exacerbace a cvičení; a posílení/personalizovaná zpětná vazba pro sebeřízení.
Účastníci I-DSMP získají přístup k modulům prostřednictvím webové stránky a účastní se týdenních online skupinových chatů s výzkumnou sestrou a dalšími účastníky.
|
|
Experimentální: 2: f-DSMP
Osobní program pro sebeovládání dušnosti (f-DSMP)
|
Osobní program sebeřízení dušnosti (f-DSMP): Vzdělávání a trénink dovedností pro léčbu dušnosti; individuální cvičební plán na míru; sebemonitorování symptomů exacerbace a cvičení; a posílení/personalizovaná zpětná vazba pro sebeřízení.
Účastníci F-DMSP se zúčastní skupinového vzdělávání tváří v tvář.
Účastníci f-DSMP obdrží tištěnou kopii vzdělávacích modulů a zúčastní se šesti 1-hodinových skupinových sezení po dobu 6 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: 3: AC
Řízení pozornosti (AC)
|
6 Měsíční lekce všeobecné zdravotní výchovy a jednou za dva týdny telefonáty od vychovatele zdraví.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dušnost s ADL
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
|
3, 6 a 12 měsíců
|
|
Cvičení a funkční výkon
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
|
3, 6 a 12 měsíců
|
|
Dodržování cvičení
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
|
3, 6 a 12 měsíců
|
|
Akutní exacerbace CHOPN
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
|
3, 6 a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vnímání sociální opory
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
|
3, 6 a 12 měsíců
|
|
Vlastní účinnost při cvičení a zvládání dušnosti
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
|
3, 6 a 12 měsíců
|
|
Využití zdravotních zdrojů
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
|
3, 6 a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Virginia Carrieri-Kohlman, RN, DNSc, University of California, San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GCRC 43-09
- R01NR008938 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01NR008938-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .