Autogestão da dispneia: Internet ou presencial
A doença pulmonar obstrutiva crônica, incluindo enfisema e bronquite crônica, é a quarta causa mais comum de morte e a segunda principal causa de incapacidade nos Estados Unidos. Estima-se que a DPOC seja responsável por mais de 13,4 milhões de consultas médicas e 13% das hospitalizações em todo o país. Essas hospitalizações são geralmente causadas por exacerbações agudas caracterizadas por um aumento dos sintomas, incluindo dispneia ou falta de ar (SOB), tosse, sibilância e produção de escarro. A incapacidade significativa para pessoas com DPOC deve-se principalmente ao sintoma de dispnéia (falta de ar) que afeta mais a qualidade de vida do indivíduo do que o comprometimento fisiológico. Apesar da terapia médica e farmacológica ideal, a maioria das pessoas com DPOC continua a sofrer de dispneia crônica e progressiva e outros sintomas de tosse e fadiga.
Mostramos anteriormente que um programa individualizado de autogerenciamento da dispneia face a face foi eficaz na melhora da dispneia com atividades da vida diária (AVD), funcionamento físico e autoeficácia para controlar a dispneia. Usando um desenho longitudinal experimental, o i-DSMP será comparado ao Face-to-Face Dyspnea Self-Management Program (f-DSMP) e a uma intervenção de Controle de Atenção (AC)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Atualmente, a educação sobre o manejo de sintomas para pacientes e tratamentos, incluindo exercícios, são fornecidos principalmente em programas de reabilitação pulmonar (RP) estruturados e episódicos. Esses programas de RP são de curta duração, estão disponíveis apenas para uma pequena porcentagem de pessoas porque são caros e não são cobertos por todos os pagadores terceirizados, e muitas vezes exigem viagens de pacientes com deficiência. Dadas as estimativas de 10 a 24 milhões de adultos nos EUA com DPOC, a maioria dos quais se beneficiaria da RP, apenas menos de 0,1% pode ser acomodado a qualquer momento. Nos EUA, os programas de manutenção ou exercícios após a RP não são reembolsados e, portanto, não estão disponíveis para a maioria dos pacientes.
Vários programas de autogerenciamento foram testados em várias doenças crônicas, mas há menos estudos sobre programas de autogerenciamento para pacientes com DPOC. Os poucos programas de autogerenciamento para DPOC que incluem apenas educação e treinamento limitado de habilidades não melhoraram significativamente os sintomas. Os programas de RP domiciliar e de autogerenciamento com visitas domiciliares de enfermeiras foram estudados e oferecem uma alternativa menos dispendiosa e acessível. Claramente, há uma necessidade crescente de caminhos mais acessíveis e alternativos para fornecer suporte e terapia contínuos para pacientes com DPOC.
A Internet oferece um novo canal de entrega empolgante que oferece aos pacientes com deficiência uma oportunidade de maior envolvimento na tomada de decisões sobre cuidados de saúde e oportunidades incomparáveis de aprender, informar e comunicar uns com os outros e para os profissionais de saúde apoiarem os esforços de autocuidado dos pacientes . Vários estudos baseados na Internet para outras doenças crônicas aumentaram a autoeficácia para o gerenciamento de sintomas, a percepção do suporte disponível e o envolvimento dos pacientes na tomada de decisões sobre cuidados de saúde, reduzindo os sintomas e os custos com cuidados de saúde. O único estudo publicado avaliando o uso da internet para apoiar o autocuidado em pacientes com DPOC foi nosso estudo piloto para esta proposta. Nosso estudo demonstrou uma melhora tanto na autoeficácia quanto na dispneia com medidas de atividades diárias. Este estudo irá expandir os resultados do nosso estudo piloto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Dyspnea Research Group, Dept. of Physiological Nursing, University of California, San Francisco
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington, Seattle - Dept. of Biobehavioral Nursing and Health Systems
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes terão:
- diagnóstico de DPOC clinicamente estável (incluindo medicamentos) por pelo menos um mês;
- resultados de espirometria mostrando pelo menos doença obstrutiva leve definida como relação volume expiratório forçado em um segundo (FEV1)/capacidade vital forçada (CVF) pós-broncodilatador <0,70 com VEF1 <80% do previsto ou relação VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,60 com VEF1> 80% previsto;
- AVD limitada por dispnéia;
- um médico de cuidados primários designado;
- capacidade de falar inglês e assinar o formulário de consentimento;
- usando ativamente um computador e a Internet;
- nenhum treinamento formal de reabilitação pulmonar por pelo menos 12 meses;
- pacientes recebendo oxigênio suplementar serão aceitáveis se sua saturação de O2 puder ser mantida em >80% em <6L/min de oxigênio nasal;
- compreende e é capaz de avaliar a falta de ar durante o exercício;
- idade > 40 anos.
Critério de exclusão:
- Os indivíduos serão excluídos se tiverem doença sintomática ativa (por exemplo, câncer, insuficiência cardíaca esquerda, doença cardíaca isquêmica com artéria coronária conhecida ou doença cardíaca valvular, doença psiquiátrica e doença neuromuscular).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1: i-DSMP
Programa de Autogerenciamento de Dispnéia na Internet (i-DSMP)
|
Programa de Autogerenciamento de Dispnéia na Internet (i-DSMP): Educação e treinamento de habilidades para o gerenciamento de dispnéia; um plano de exercícios individualizado e personalizado; automonitoramento dos sintomas de exacerbação e exercício; e reforço/feedback personalizado para autogerenciamento.
Os participantes do I-DSMP receberão acesso aos módulos por meio do site e participação em sessões semanais de bate-papo em grupo online com a enfermeira da pesquisa e outros participantes.
|
|
Experimental: 2: f-DSMP
Programa de Autogerenciamento de Dispnéia Face a Face (f-DSMP)
|
Programa de autogerenciamento da dispnéia face a face (f-DSMP): educação e treinamento de habilidades para o gerenciamento da dispnéia; um plano de exercícios individualizado e personalizado; automonitoramento dos sintomas de exacerbação e exercício; e reforço/feedback personalizado para autogerenciamento.
Os participantes do F-DMSP participarão de sessões presenciais de educação em grupo.
Os participantes do f-DSMP receberão uma cópia impressa dos módulos educacionais e participarão de seis sessões em grupo de 1 hora por um período de 6 semanas.
|
|
Comparador Ativo: 3: AC
Controle de atenção (AC)
|
6 Aulas mensais de educação geral em saúde e telefonemas quinzenais de um educador em saúde.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Dispneia com AVD
Prazo: 3, 6 e 12 meses
|
3, 6 e 12 meses
|
|
Exercício e desempenho funcional
Prazo: 3, 6 e 12 meses
|
3, 6 e 12 meses
|
|
Adesão ao exercício
Prazo: 3, 6 e 12 meses
|
3, 6 e 12 meses
|
|
Exacerbações agudas da DPOC
Prazo: 3, 6 e 12 meses
|
3, 6 e 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Percepção de apoio social
Prazo: 3, 6 e 12 meses
|
3, 6 e 12 meses
|
|
Autoeficácia para exercícios e controle da dispneia
Prazo: 3, 6 e 12 meses
|
3, 6 e 12 meses
|
|
Utilização de recursos de saúde
Prazo: 3, 6 e 12 meses
|
3, 6 e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Virginia Carrieri-Kohlman, RN, DNSc, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GCRC 43-09
- R01NR008938 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01NR008938-01A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Internet DSMP
-
National Taipei University of Nursing and Health...Cardinal Tien HospitalConcluídoHipertensão | Aplicações Móveis | Auto GerenciamentoTaiwan
-
Nancy SchoenbergNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ConcluídoDiabetes MellitusEstados Unidos
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoTumor Sólido Adulto Não Especificado, Protocolo EspecíficoEstados Unidos
-
University of VermontNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...ConcluídoObesidadeEstados Unidos
-
Hospital Universitario Reina Sofia de CordobaInternational Agency for Research on CancerRescindidoComportamento de saúde | PrevençãoEspanha
-
Wake Forest UniversityAtivo, não recrutandoDepressão | Hipertensão | Diabetes | Colesterol ElevadoEstados Unidos
-
Karolinska InstitutetConcluídoTranstorno obsessivo-compulsivoSuécia
-
The Miriam HospitalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brown UniversityConcluídoObesidade | Excesso de peso | HIV
-
Universitat Jaume IMinisterio de Economía y Competitividad, SpainDesconhecido
-
Anadolu UniversityAinda não está recrutandoProblema de saúde mental