Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dyspnoe Zelfmanagement: internet of face-to-face

14 augustus 2014 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Chronische obstructieve longziekte, waaronder emfyseem en chronische bronchitis, is de vierde meest voorkomende doodsoorzaak en de tweede belangrijkste oorzaak van invaliditeit in de Verenigde Staten. COPD is naar schatting verantwoordelijk voor meer dan 13,4 miljoen doktersbezoeken en 13% van de ziekenhuisopnames op nationaal niveau. Deze ziekenhuisopnames worden meestal veroorzaakt door acute exacerbaties die worden gekenmerkt door een toename van symptomen, waaronder kortademigheid of kortademigheid (SOB), hoesten, piepende ademhaling en sputumproductie. De aanzienlijke handicap voor mensen met COPD is voornamelijk te wijten aan het symptoom van kortademigheid (kortademigheid) dat de kwaliteit van leven van een individu meer beïnvloedt dan de fysiologische stoornis. Ondanks optimale medische en farmacologische therapie blijven de meeste mensen met COPD last houden van chronische en progressieve kortademigheid en andere symptomen van hoesten en vermoeidheid.

We hebben eerder aangetoond dat een geïndividualiseerd face-to-face dyspnoe-zelfmanagementprogramma effectief was in het verbeteren van dyspnoe met activiteiten van het dagelijks leven (ADL), fysiek functioneren en zelfredzaamheid voor het beheersen van dyspnoe. Met behulp van een experimenteel longitudinaal ontwerp zal de i-DSMP worden vergeleken met het Face-to-Face Dyspnea Self-Management Program (f-DSMP) en met een Attention Control (AC) interventie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Op dit moment wordt voorlichting over symptoombeheersing voor patiënten en behandelingen, waaronder lichaamsbeweging, voornamelijk gegeven binnen gestructureerde en episodische programma's voor longrevalidatie (PR). Deze PR-programma's zijn van korte duur, zijn slechts voor een klein percentage van de mensen beschikbaar omdat ze duur zijn en niet worden gedekt door alle externe betalers, en vaak moeten patiënten met een handicap worden vervoerd. Gegeven schattingen van 10 tot 24 miljoen Amerikaanse volwassenen met COPD, van wie de meesten baat zouden hebben bij PR, kan slechts minder dan 0,1% op elk moment worden ondergebracht. In de VS worden de onderhouds- of oefenprogramma's na PR niet vergoed en daarom voor de meeste patiënten niet beschikbaar.

Een aantal zelfmanagementprogramma's is getest bij meerdere chronische ziekten, maar er is minder onderzoek gedaan naar zelfmanagementprogramma's voor patiënten met COPD. De weinige zelfmanagementprogramma's voor COPD die alleen onderwijs en beperkte vaardigheidstraining bevatten, hebben de symptomen niet significant verbeterd. PR-programma's aan huis en zelfmanagementprogramma's met verpleeghuisbezoeken zijn onderzocht en bieden een goedkoper en toegankelijker alternatief. Het is duidelijk dat er een groeiende behoefte is aan meer toegankelijke en alternatieve manieren om doorlopende ondersteuning en therapie te bieden aan COPD-patiënten.

Het internet biedt een nieuw opwindend leveringskanaal dat patiënten met een handicap een mogelijkheid biedt voor grotere betrokkenheid bij de besluitvorming in de gezondheidszorg en ongeëvenaarde mogelijkheden om te leren, te informeren en met elkaar te communiceren en voor zorgverleners om de zelfmanagementinspanningen van patiënten te ondersteunen . Verschillende op internet gebaseerde onderzoeken naar andere chronische ziekten hebben de zelfredzaamheid voor symptoombeheer, de perceptie van beschikbare ondersteuning en de betrokkenheid van patiënten bij de besluitvorming over de gezondheidszorg vergroot, terwijl de symptomen en de kosten voor gezondheidszorg zijn verminderd. De enige gepubliceerde studie die het gebruik van internet ter ondersteuning van zelfmanagement bij COPD-patiënten evalueerde, was onze pilotstudie voor dit voorstel. Onze studie toonde een verbetering aan in zowel zelfeffectiviteit als dyspnoe met metingen van dagelijkse activiteiten. Deze studie bouwt voort op de bevindingen van onze pilotstudie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

125

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • Dyspnea Research Group, Dept. of Physiological Nursing, University of California, San Francisco
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington, Seattle - Dept. of Biobehavioral Nursing and Health Systems

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers hebben:

    1. een diagnose van COPD die klinisch stabiel is (inclusief medicatie) gedurende ten minste één maand;
    2. spirometrieresultaten tonen ten minste milde obstructieve ziekte gedefinieerd als post-bronchusverwijdende geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1)/geforceerde vitale capaciteit (FVC) ratio <0,70 met FEV1<80% voorspeld of post-bronchodilatator FEV1/FVC ratio <0,60 met FEV1> 80% voorspeld;
    3. ADL beperkt door kortademigheid;
    4. een aangewezen huisarts;
    5. vermogen om Engels te spreken en toestemmingsformulier te ondertekenen;
    6. actief gebruik van een computer en internet;
    7. geen formele longrevalidatietraining gedurende ten minste 12 maanden;
    8. patiënten die aanvullende zuurstof krijgen, zijn acceptabel als hun O2-verzadiging op >80% kan worden gehouden met <6L/min nasale zuurstof;
    9. begrijpt hoe en kan hun kortademigheid tijdens inspanning beoordelen;
    10. leeftijd > 40 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen zullen worden uitgesloten als ze een actieve symptomatische ziekte hebben (bijv. kanker, linker hartfalen, ischemische hartziekte met bekende kransslagader- of hartklepziekte, psychiatrische ziekte en neuromusculaire ziekte).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1: i-DSMP
Internet Dyspneu Zelfmanagementprogramma (i-DSMP)
Gedragsmatig: Internet DSMP
Internet Dyspnea Self-management Program (i-DSMP): onderwijs en vaardigheidstraining voor dyspneubeheer; een geïndividualiseerd oefenplan op maat; zelfcontrole van exacerbatiesymptomen en lichaamsbeweging; en versterking/gepersonaliseerde feedback voor zelfmanagement. I-DSMP-deelnemers ontvangen hun toegang tot de modules via de website en deelname aan wekelijkse online groepschatsessies met de onderzoeksverpleegkundige en andere deelnemers.
Experimenteel: 2: f-DSMP
Face-to-face dyspnoe zelfmanagementprogramma (f-DSMP)
Gedragsmatig: Face-to-face dyspnoe Zelfmanagement
Face-to-Face Dyspnea Self-management Program (f-DSMP): Onderwijs en vaardigheidstraining voor dyspnoemanagement; een geïndividualiseerd oefenplan op maat; zelfcontrole van exacerbatiesymptomen en lichaamsbeweging; en versterking/gepersonaliseerde feedback voor zelfmanagement. F-DMSP-deelnemers zullen face-to-face groepseducatiesessies bijwonen. De f-DSMP-deelnemers krijgen een hardcopy van de onderwijsmodules en nemen gedurende 6 weken deel aan zes groepssessies van 1 uur.
Actieve vergelijker: 3: wisselstroom
Aandachtscontrole (AC)
Gedragsmatig: Aandacht Controle
6 Maandelijkse algemene gezondheidsvoorlichtingslessen en tweewekelijkse telefoontjes van een gezondheidsvoorlichter.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dyspnoe met ADL
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
3, 6 en 12 maanden
Oefening en functionele prestaties
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
3, 6 en 12 maanden
Oefen therapietrouw
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
3, 6 en 12 maanden
Acute COPD-exacerbaties
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
3, 6 en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Perceptie van sociale steun
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
3, 6 en 12 maanden
Zelfeffectiviteit voor lichaamsbeweging en het beheersen van dyspnoe
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
3, 6 en 12 maanden
Gebruik van gezondheidsbronnen
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
3, 6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

National Institute of Nursing Research (NINR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Virginia Carrieri-Kohlman, RN, DNSc, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

17 april 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GCRC 43-09
  • R01NR008938 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01NR008938-01A2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Internet DSMP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren