Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dyspné Self-Management: Internett eller ansikt til ansikt

14. august 2014 oppdatert av: University of California, San Francisco

Kronisk obstruktiv lungesykdom, inkludert emfysem og kronisk bronkitt, er den fjerde vanligste dødsårsaken og den nest største årsaken til funksjonshemming i USA. KOLS anslås å være ansvarlig for mer enn 13,4 millioner legebesøk og 13 % av sykehusinnleggelsene nasjonalt. Disse sykehusinnleggelsene er vanligvis forårsaket av akutte eksaserbasjoner preget av en økning i symptomer, inkludert dyspné eller kortpustethet (SOB), hoste, hvesing og oppspyttproduksjon. Den betydelige funksjonshemmingen for personer med KOLS skyldes først og fremst symptomet på dyspné (pustebesvær) som påvirker en persons livskvalitet mer enn den fysiologiske svekkelsen. Til tross for optimal medisinsk og farmakologisk behandling, fortsetter de fleste med KOLS å lide av kronisk og progressiv dyspné og andre symptomer på hoste og tretthet.

Vi har tidligere vist at et individualisert ansikt-til-ansikt dyspné-selvbehandlingsprogram var effektivt for å forbedre dyspné med aktiviteter i dagliglivet (ADL), fysisk funksjon og egeneffektivitet for å håndtere dyspné. Ved å bruke en eksperimentell langsgående design, vil i-DSMP bli sammenlignet med Face-to-Face Dyspné Self-Management Program (f-DSMP) og med en oppmerksomhetskontroll (AC) intervensjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For tiden gis opplæring om symptomhåndtering for pasienter og behandlinger, inkludert trening, primært innenfor strukturerte og episodiske lungerehabiliteringsprogrammer (PR). Disse PR-programmene er av kort varighet, er tilgjengelige for bare en liten prosentandel av mennesker fordi de er dyre og ikke dekkes av alle tredjepartsbetalere, og krever ofte reiser av pasienter som er funksjonshemmede. Gitt estimater på 10 til 24 millioner amerikanske voksne med KOLS, hvorav de fleste vil ha nytte av PR, kan bare mindre enn 0,1 % bli innkvartert til enhver tid. I USA refunderes ikke vedlikeholds- eller treningsprogrammene etter PR og er derfor ikke tilgjengelige for de fleste pasienter.

En rekke selvledelsesprogrammer har blitt testet i flere kroniske sykdommer, men det har vært mindre studier av selvledelsesprogrammer for pasienter med KOLS. De få selvledelsesprogrammene for KOLS som kun inkluderer utdanning og begrenset ferdighetstrening har ikke forbedret symptomene betydelig. Hjemmebaserte PR- og selvledelsesprogrammer med sykepleierhjemmebesøk er studert og gir et mindre kostbart og tilgjengelig alternativ. Det er åpenbart et økende behov for mer tilgjengelige og alternative veier for å gi kontinuerlig støtte og terapi for KOLS-pasienter.

Internett gir en ny spennende leveringskanal som gir pasienter med nedsatt funksjonsevne en mulighet for større involvering i beslutningstaking i helsevesenet og uovertruffen muligheter til å lære, informere og kommunisere med hverandre og for helsepersonell for å støtte pasientenes selvledelsesinnsats. . Flere internettbaserte studier for andre kroniske sykdommer har økt egeneffektivitet for symptomhåndtering, oppfatning av tilgjengelig støtte og pasientenes involvering i beslutningstaking i helsevesenet, samtidig som de reduserer symptomer og helsekostnader. Den eneste publiserte studien som evaluerte bruken av internett for å støtte selvbehandling hos KOLS-pasienter, var vår pilotstudie for dette forslaget. Vår studie viste en forbedring i både egeneffektivitet og dyspné med daglige aktivitetstiltak. Denne studien vil utvide funnene fra pilotstudien vår.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

125

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • Dyspnea Research Group, Dept. of Physiological Nursing, University of California, San Francisco
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington, Seattle - Dept. of Biobehavioral Nursing and Health Systems

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne vil ha:

    1. en diagnose av KOLS som er klinisk stabil (inkludert medisiner) i minst én måned;
    2. spirometriresultater som viser minst mild obstruktiv sykdom definert som post-bronkodilatator tvungen ekspirasjonsvolum i ett sekund (FEV1)/forsert vitalkapasitet (FVC) ratio <0,70 med FEV1 <80 % predikert eller post-bronkodilatator FEV1/FVC ratio <0,60 med FEV1> 80 % spådd;
    3. ADL begrenset av dyspné;
    4. en utpekt primærlege;
    5. evne til å snakke engelsk og signere samtykkeskjema;
    6. aktivt bruke en datamaskin og Internett;
    7. ingen formell pulmonal rehabiliteringstrening på minst 12 måneder;
    8. pasienter som får ekstra oksygen vil være akseptable hvis deres O2-metning kan opprettholdes på >80 % på <6L/min med nasal oksygen;
    9. forstår hvordan og er i stand til å vurdere kortpustethet under trening;
    10. alder > 40 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer vil bli ekskludert hvis de har aktiv symptomatisk sykdom (f.eks. kreft, venstre hjertesvikt, iskemisk hjertesykdom med kjent koronararterie- eller hjerteklaffsykdom, psykiatrisk sykdom og nevromuskulær sykdom).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1: i-DSMP
Internet Dyspné Self Management Program (i-DSMP)
Atferdsmessig: Internett DSMP
Internet Dyspné Self-management Program (i-DSMP): Utdanning og ferdighetstrening for dyspnéhåndtering; en individualisert skreddersydd treningsplan; egenkontroll av forverringssymptomer og trening; og forsterkning/personlig tilbakemelding for selvledelse. I-DSMP-deltakere vil få tilgang til modulene gjennom nettstedet og delta i ukentlige nettbaserte gruppechatteøkter med forskningssykepleieren og andre deltakere.
Eksperimentell: 2: f-DSMP
Ansikt til ansikt Dyspné-selvbehandlingsprogram (f-DSMP)
Atferdsmessig: Ansikt til ansikt Dyspné Selvbehandling
Ansikt-til-ansikt Dyspné Self-management Program (f-DSMP): Utdanning og ferdighetstrening for dyspnébehandling; en individualisert skreddersydd treningsplan; egenkontroll av forverringssymptomer og trening; og forsterkning/personlig tilbakemelding for selvledelse. F-DMSP-deltakere vil delta på gruppeopplæringsøkter ansikt til ansikt. F-DSMP-deltakerne vil få en papirkopi av utdanningsmodulene og vil delta i seks 1-timers gruppeøkter i en periode på 6 uker.
Aktiv komparator: 3: AC
Oppmerksomhetskontroll (AC)
Atferdsmessig: Oppmerksomhetskontroll
6 månedlige generelle helseopplæringstimer og annenhver uke telefonsamtaler fra en helsepedagog.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dyspné med ADL
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
3, 6 og 12 måneder
Trening og funksjonell ytelse
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
3, 6 og 12 måneder
Tren etterlevelse
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
3, 6 og 12 måneder
Akutte KOLS-eksaserbasjoner
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
3, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oppfatning av sosial støtte
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
3, 6 og 12 måneder
Selveffektivitet for trening og håndtering av dyspné
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
3, 6 og 12 måneder
Helseressursutnyttelse
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
3, 6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Virginia Carrieri-Kohlman, RN, DNSc, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2007

Først lagt ut (Anslag)

17. april 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GCRC 43-09
  • R01NR008938 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R01NR008938-01A2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Internett DSMP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere