呼吸困难自我管理：互联网或面对面
慢性阻塞性肺病，包括肺气肿和慢性支气管炎，是美国第四大常见死因和第二大致残原因。 据估计，慢性阻塞性肺病在全国造成超过 1340 万次就诊和 13% 的住院治疗。 这些住院通常是由急性加重引起的，其特征是呼吸困难或呼吸急促 (SOB)、咳嗽、喘息和咳痰等症状加重。 慢性阻塞性肺病患者的严重残疾主要是由于呼吸困难（呼吸急促）症状比生理损伤更能影响个人的生活质量。 尽管进行了最佳的医疗和药物治疗，但大多数 COPD 患者仍然患有慢性和进行性呼吸困难以及其他咳嗽和疲劳症状。
我们之前已经表明，个性化的面对面呼吸困难自我管理计划可有效改善日常生活活动 (ADL) 的呼吸困难、身体机能和管理呼吸困难的自我效能。 使用实验性纵向设计，将 i-DSMP 与面对面呼吸困难自我管理计划 (f-DSMP) 和注意力控制 (AC) 干预进行比较
研究概览
详细说明
目前，有关患者症状管理和治疗（包括运动）的教育主要在结构化和间歇性肺康复 (PR) 计划中提供。 这些 PR 计划持续时间很短，只适用于一小部分人，因为它们很昂贵，而且并非所有第三方付款人都支付，而且通常需要残疾患者旅行。 鉴于估计有 10 至 2400 万患有 COPD 的美国成年人，其中大多数人将从 PR 中受益，在任何给定时间只有不到 0.1% 的人可以适应。 在美国，PR 后的维持或锻炼计划不予报销，因此大多数患者无法获得。
多项自我管理方案已在多种慢性病中得到验证，但对COPD患者自我管理方案的研究较少。 少数仅包括教育和有限技能培训的 COPD 自我管理计划并未显着改善症状。 已经研究了以家庭为基础的 PR 和自我管理计划以及护士家访，并提供了一种成本更低且更容易获得的替代方案。 显然，越来越需要更容易获得和替代的途径来为 COPD 患者提供持续的支持和治疗。
互联网提供了一种新的令人兴奋的传递渠道，它为残疾患者提供了更多参与医疗保健决策的机会，以及无与伦比的学习、告知和相互交流的机会，并为医疗保健提供者提供了支持患者自我管理努力的机会. 一些针对其他慢性病的基于互联网的研究提高了症状管理的自我效能、对可用支持的感知以及患者对医疗保健决策的参与，同时减少了症状和医疗保健成本。 唯一发表的评估使用互联网支持 COPD 患者自我管理的研究是我们针对该提案的试点研究。 我们的研究表明，日常活动措施可改善自我效能和呼吸困难。 本研究将扩展我们试点研究的结果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94143
- Dyspnea Research Group, Dept. of Physiological Nursing, University of California, San Francisco
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98195
- University of Washington, Seattle - Dept. of Biobehavioral Nursing and Health Systems
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
参与者将拥有：
- 临床稳定（包括药物治疗）至少一个月的慢性阻塞性肺病诊断；
- 肺活量测定结果显示至少有轻度阻塞性疾病，定义为支气管扩张剂后一秒用力呼气容积 (FEV1)/用力肺活量 (FVC) 比率 <0.70，FEV1 < 80% 预计值或支气管扩张剂后 FEV1/FVC 比率 <0.60，FEV1> 80% 预测；
- ADL 受呼吸困难限制；
- 指定的初级保健医生；
- 能够说英语并签署同意书；
- 积极使用电脑和互联网；
- 至少 12 个月没有接受过正式的肺康复训练；
- 接受辅助供氧的患者，如果他们的 O2 饱和度可以在 <6 升/分钟的鼻氧中保持在 >80%，则可以接受；
- 了解如何并且能够评估他们在运动期间的呼吸急促；
- 年龄 > 40 岁。
排除标准：
- 如果受试者患有活动性症状性疾病（例如，癌症、左心衰竭、已知冠状动脉或瓣膜性心脏病的缺血性心脏病、精神疾病和神经肌肉疾病），则受试者将被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1：i-DSMP
互联网呼吸困难自我管理计划 (i-DSMP)
|
互联网呼吸困难自我管理计划 (i-DSMP)：呼吸困难管理的教育和技能培训；个性化定制的锻炼计划；加重症状和运动的自我监测；自我管理的强化/个性化反馈。
I-DSMP 参与者将获得通过网站访问模块的权限，并参与每周与研究护士和其他参与者的在线群聊。
|
|
实验性的：2：f-DSMP
面对面呼吸困难自我管理计划 (f-DSMP)
|
面对面呼吸困难自我管理计划 (f-DSMP)：呼吸困难管理的教育和技能培训；个性化定制的锻炼计划；加重症状和运动的自我监测；自我管理的强化/个性化反馈。
F-DMSP 参与者将参加面对面的小组教育课程。
f-DSMP 参与者将获得教育模块的硬拷贝，并将参加为期 6 周的六次 1 小时小组会议。
|
|
有源比较器：3：空调
注意力控制 (AC)
|
6 每月一般健康教育课程和健康教育者每两周打电话一次。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
ADL 呼吸困难
大体时间：3、6 和 12 个月
|
3、6 和 12 个月
|
|
锻炼和功能表现
大体时间：3、6 和 12 个月
|
3、6 和 12 个月
|
|
坚持锻炼
大体时间：3、6 和 12 个月
|
3、6 和 12 个月
|
|
COPD 急性加重
大体时间：3、6 和 12 个月
|
3、6 和 12 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
对社会支持的看法
大体时间：3、6 和 12 个月
|
3、6 和 12 个月
|
|
锻炼和控制呼吸困难的自我效能
大体时间：3、6 和 12 个月
|
3、6 和 12 个月
|
|
卫生资源利用
大体时间：3、6 和 12 个月
|
3、6 和 12 个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Virginia Carrieri-Kohlman, RN, DNSc、University of California, San Francisco
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
因特网 DSMP的临床试验
-
National Taipei University of Nursing and Health...Cardinal Tien Hospital完全的
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Aging (NIA)终止
-
Nancy SchoenbergNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)完全的
-
Chinese University of Hong Kong完全的