Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Légszomj önkezelés: Internet vagy szemtől szembe

2014. augusztus 14. frissítette: University of California, San Francisco

A krónikus obstruktív tüdőbetegség, beleértve a tüdőtágulatot és a krónikus hörghurutot is, a negyedik leggyakoribb halálok és a második vezető rokkantsági ok az Egyesült Államokban. A COPD a becslések szerint több mint 13,4 millió orvoslátogatásért és a kórházi kezelések 13%-áért felelős országosan. Ezeket a kórházi kezeléseket általában akut exacerbációk okozzák, amelyeket a tünetek fokozódása jellemez, beleértve a nehézlégzést vagy légszomjat (SOB), köhögést, zihálást és köpettermelést. A COPD-s betegek jelentős fogyatékossága elsősorban a dyspnoe (légszomj) tünetének köszönhető, amely jobban befolyásolja az egyén életminőségét, mint a fiziológiai károsodás. Az optimális orvosi és gyógyszeres terápia ellenére a legtöbb COPD-ben szenvedő ember továbbra is krónikus és progresszív nehézlégzéstől, valamint a köhögés és a fáradtság egyéb tüneteitől szenved.

Korábban kimutattuk, hogy egy személyre szabott, személyes dyspnoe önkezelési program hatékonyan javította a nehézlégzést a mindennapi életvitel (ADL), a fizikai működés és a dyspnoe kezelésének önhatékonyságán. Kísérleti longitudinális tervezést használva az i-DSMP-t a Face-to-Face Dyspnea Self-Management Program (f-DSMP) és egy Figyelem-ellenőrző (AC) beavatkozással fogják összehasonlítani.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelenleg a betegek tüneti kezelésével és kezelésével, beleértve a testmozgást is, elsősorban a strukturált és epizodikus tüdőrehabilitációs (PR) programok keretében nyújtanak oktatást. Ezek a PR-programok rövid időtartamúak, csak az emberek kis százaléka számára érhetők el, mert drágák, és nem minden harmadik fél fizeti őket, és gyakran fogyatékkal élő betegek utazását teszik szükségessé. Tekintettel arra, hogy a becslések szerint 10-24 millió COPD-s amerikai felnőtt van, akiknek többsége profitálna a PR-ból, csak 0,1%-nál kevesebb fér el egy adott időpontban. Az Egyesült Államokban a PR-t követő karbantartási vagy edzésprogramokat nem térítik, ezért a legtöbb beteg számára nem elérhetők.

Számos önmenedzselési programot teszteltek több krónikus betegségben, de kevesebb tanulmány készült a COPD-s betegek önkezelési programjairól. A COPD néhány önkezelési programja, amely csak oktatást és korlátozott készségképzést tartalmaz, nem javította jelentősen a tüneteket. Az otthoni PR és önmenedzselési programokat ápolónői látogatással tanulmányozták, és kevésbé költséges és elérhető alternatívát kínálnak. Nyilvánvaló, hogy egyre nagyobb szükség van elérhetőbb és alternatív megoldásokra a COPD-s betegek folyamatos támogatására és terápiájára.

Az internet egy új izgalmas szállítási csatornát kínál, amely lehetőséget kínál a fogyatékos betegeknek az egészségügyi döntéshozatalban való nagyobb részvételre, valamint páratlan lehetőségeket kínál a tanulásra, a tájékoztatásra és az egymással való kommunikációra, valamint az egészségügyi szolgáltatók számára, hogy támogassák a betegek önkezelési törekvéseit. . Számos egyéb krónikus betegséggel kapcsolatos, internetalapú tanulmány növelte a tünetkezelés önhatékonyságát, az elérhető támogatás észlelését és a betegek részvételét az egészségügyi döntéshozatalban, miközben csökkenti a tüneteket és az egészségügyi ellátás költségeit. Az egyetlen publikált tanulmány, amely értékelte az internet használatát a COPD-s betegek önkezelésének támogatására, a mi kísérleti tanulmányunk volt ehhez a javaslathoz. Vizsgálatunk az önhatékonyság és a nehézlégzés javulását igazolta a napi tevékenységek mérésével. Ez a tanulmány kibővíti kísérleti tanulmányunk eredményeit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

125

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • Dyspnea Research Group, Dept. of Physiological Nursing, University of California, San Francisco
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • University of Washington, Seattle - Dept. of Biobehavioral Nursing and Health Systems

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőknek lesz:

    1. COPD diagnózisa, amely klinikailag stabil (beleértve a gyógyszereket is) legalább egy hónapig;
    2. A spirometriás eredmények legalább enyhe obstruktív betegséget mutatnak, amely a hörgőtágító utáni kényszerkilégzési térfogat egy másodperc alatt (FEV1)/forced vital kapacitás (FVC) aránya <0,70, a FEV1 <80% előrejelzett vagy a hörgőtágító utáni FEV1/FVC arány <0,60 FEV1 esetén 80% előrejelzett;
    3. Az ADL-t nehézlégzés korlátozza;
    4. kijelölt alapellátó orvos;
    5. képes angolul beszélni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot;
    6. a számítógép és az internet aktív használata;
    7. legalább 12 hónapig nincs hivatalos tüdőrehabilitációs képzés;
    8. a kiegészítő oxigént kapó betegek akkor elfogadhatók, ha O2-telítettségük >80%-on tartható <6l/perc orroxigén mellett;
    9. megérti, hogyan kell és képes értékelni a légszomjat edzés közben;
    10. életkor > 40 év.

Kizárási kritériumok:

  • Az alanyok kizárásra kerülnek, ha aktív tüneti betegségük van (pl. rák, bal szívelégtelenség, ischaemiás szívbetegség ismert koszorúér- vagy szívbillentyű-betegséggel, pszichiátriai betegség és neuromuszkuláris betegség).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1: i-DSMP
Internetes nehézlégzés-önkezelő program (i-DSMP)
Viselkedési: Internet DSMP
Internetes nehézlégzés-önkezelési program (i-DSMP): Oktatás és készségképzés a nehézlégzés kezelésére; személyre szabott edzésterv; az exacerbációs tünetek és a testmozgás önellenőrzése; és megerősítés/személyre szabott visszajelzés az önkezeléshez. Az I-DSMP résztvevői a webhelyen keresztül kapják meg a modulokhoz való hozzáférést, és heti rendszerességgel vesznek részt online csoportos csevegéseken a kutatónővérrel és más résztvevőkkel.
Kísérleti: 2: f-DSMP
Szemtől szembeni nehézlégzés-önkezelő program (f-DSMP)
Viselkedési: Szemtől szembeni nehézlégzés Önkezelés
Szemtől szembeni nehézlégzés-önkezelési program (f-DSMP): Oktatás és készségképzés a nehézlégzés kezelésére; személyre szabott edzésterv; az exacerbációs tünetek és a testmozgás önellenőrzése; és megerősítés/személyre szabott visszajelzés az önkezeléshez. Az F-DMSP résztvevői személyes csoportos oktatáson vesznek részt. Az f-DSMP résztvevői megkapják az oktatási modulok nyomtatott példányát, és hat 1 órás csoportos foglalkozáson vesznek részt 6 héten keresztül.
Aktív összehasonlító: 3: AC
Figyelemszabályozás (AC)
Viselkedési: Figyelem ellenőrzése
6 Havi általános egészségnevelési óra és kéthetente telefonálás egészségügyi pedagógustól.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Légszomj ADL-lel
Időkeret: 3, 6 és 12 hónap
3, 6 és 12 hónap
Gyakorlat és funkcionális teljesítmény
Időkeret: 3, 6 és 12 hónap
3, 6 és 12 hónap
Gyakorlattartás
Időkeret: 3, 6 és 12 hónap
3, 6 és 12 hónap
Akut COPD exacerbációk
Időkeret: 3, 6 és 12 hónap
3, 6 és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A társadalmi támogatottság észlelése
Időkeret: 3, 6 és 12 hónap
3, 6 és 12 hónap
Önhatékonyság az edzéshez és a nehézlégzés kezeléséhez
Időkeret: 3, 6 és 12 hónap
3, 6 és 12 hónap
Egészségügyi erőforrások felhasználása
Időkeret: 3, 6 és 12 hónap
3, 6 és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Együttműködők

National Institute of Nursing Research (NINR)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Virginia Carrieri-Kohlman, RN, DNSc, University of California, San Francisco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. április 13.

Első közzététel (Becslés)

2007. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2014. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GCRC 43-09
  • R01NR008938 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • R01NR008938-01A2 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Internet DSMP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel